PAGE衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法約談制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法行為，及時(shí)糾正和處理醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場所經(jīng)營單位等被監(jiān)督單位存在的違法違規(guī)行為，保障公眾健康權(quán)益，特制定本約談制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)、公共場所經(jīng)營單位、飲用水供水單位、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位等各類被監(jiān)督單位在衛(wèi)生監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題時(shí)進(jìn)行的約談。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則：約談活動(dòng)必須嚴(yán)格遵循相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，確保約談程序合法、內(nèi)容合規(guī)。2.及時(shí)高效原則：對發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)進(jìn)行約談，督促被監(jiān)督單位迅速整改，提高衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法效能。3.教育與處罰相結(jié)合原則：通過約談，既對違法違規(guī)行為進(jìn)行嚴(yán)肅指出，又注重宣傳教育，引導(dǎo)被監(jiān)督單位自覺遵守法律法規(guī)，規(guī)范自身經(jīng)營行為。4.公開公正原則：約談過程和結(jié)果應(yīng)保持公開透明，對所有被監(jiān)督單位一視同仁，確保公正公平。二、約談主體與對象（一）約談主體各級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施約談工作。根據(jù)實(shí)際情況，可由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)具體承辦，也可指定相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)。（二）約談對象1.存在違法違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、采供血機(jī)構(gòu)等。2.違反衛(wèi)生管理規(guī)定的公共場所經(jīng)營單位，如賓館、飯店、商場、理發(fā)店、美容店、影劇院、歌舞廳、游泳場（館）等。3.飲用水供水單位，包括城市公共供水、農(nóng)村集中式供水和二次供水單位。4.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位。三、約談情形（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在醫(yī)療質(zhì)量管理混亂，如病歷書寫不規(guī)范、醫(yī)療廢物處置不當(dāng)、醫(yī)院感染防控措施落實(shí)不到位等問題，可能影響醫(yī)療安全和患者權(quán)益。2.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)未按照規(guī)定開展診療活動(dòng)，超出登記范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作等。3.疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)未按照國家免疫規(guī)劃程序開展疫苗接種工作，或者在傳染病監(jiān)測、報(bào)告、防控等方面存在重大漏洞。4.采供血機(jī)構(gòu)未嚴(yán)格執(zhí)行血液采集、檢測、儲存、運(yùn)輸?shù)炔僮饕?guī)程，存在血液質(zhì)量安全隱患。(二)公共場所經(jīng)營單位1.公共場所衛(wèi)生檢測不合格，如空氣質(zhì)量、微小氣候不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，顧客用品用具未按規(guī)定清洗、消毒、保潔等。2.未取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)，或者衛(wèi)生許可證過期仍繼續(xù)經(jīng)營。3.違反公共場所禁煙規(guī)定，未設(shè)置明顯的禁止吸煙標(biāo)識，未對吸煙行為進(jìn)行有效勸阻。（三）飲用水供水單位1.供水水質(zhì)不符合國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，如水源受到污染未及時(shí)采取措施，消毒處理不達(dá)標(biāo)等。2.未按規(guī)定進(jìn)行水質(zhì)檢測，或者檢測報(bào)告弄虛作假。3.二次供水設(shè)施未按要求定期清洗、消毒，導(dǎo)致水質(zhì)污染。（四）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位1.消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范，如標(biāo)簽說明書不符合規(guī)定、有效成分含量不達(dá)標(biāo)等。2.消毒產(chǎn)品經(jīng)營單位經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證的消毒產(chǎn)品。四、約談程序（一）約談準(zhǔn)備1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或相關(guān)業(yè)務(wù)科室在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)被監(jiān)督單位存在需要約談的情形后，應(yīng)及時(shí)收集、整理相關(guān)證據(jù)材料，包括現(xiàn)場檢查筆錄、檢驗(yàn)檢測報(bào)告、照片、視頻等，形成約談問題清單。2.根據(jù)約談對象和問題性質(zhì)，確定約談時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員。約談一般由衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人或相關(guān)業(yè)務(wù)科室負(fù)責(zé)人主持，約談對象為被監(jiān)督單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人或相關(guān)責(zé)任人。必要時(shí)，可邀請相關(guān)專家參加。3.提前向約談對象送達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法約談通知書》，告知約談的事由、時(shí)間、地點(diǎn)、參加人員以及需要準(zhǔn)備的材料等。通知書應(yīng)加蓋衛(wèi)生健康行政部門公章。（二）約談實(shí)施1.約談開始時(shí)，主持人應(yīng)向約談對象介紹參加約談的人員，說明約談的目的、依據(jù)和程序。2.主持人通報(bào)被監(jiān)督單位存在的違法違規(guī)問題及相關(guān)證據(jù)，要求約談對象對問題進(jìn)行確認(rèn)，并作出解釋和說明。3.約談對象應(yīng)如實(shí)陳述情況，提供相關(guān)資料，對存在的問題進(jìn)行分析，說明原因，提出整改措施和期限。4.主持人針對約談對象的陳述和說明，進(jìn)行詢問、質(zhì)證和溝通，提出進(jìn)一步的要求和建議。參加約談的專家可根據(jù)專業(yè)知識，對相關(guān)問題進(jìn)行解答和指導(dǎo)。5.約談過程中，應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括約談時(shí)間、地點(diǎn)、主持人、參加人員、約談對象、約談內(nèi)容、整改要求等。記錄應(yīng)由參加約談的人員簽字確認(rèn)。（三）約談?dòng)涗浥c整理1.約談結(jié)束后，承辦人員應(yīng)及時(shí)對約談?dòng)涗涍M(jìn)行整理，形成《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法約談?dòng)涗洝贰Ｓ涗洃?yīng)客觀、準(zhǔn)確、完整地反映約談過程和內(nèi)容。2.將約談?dòng)涗浥c相關(guān)證據(jù)材料一并歸檔保存，作為后續(xù)監(jiān)督檢查和處理的依據(jù)。（四）約談結(jié)果處理1.根據(jù)約談情況，衛(wèi)生健康行政部門對被監(jiān)督單位存在的問題進(jìn)行綜合評估。對于情節(jié)較輕、能夠立即整改的問題，可要求被監(jiān)督單位當(dāng)場作出整改承諾，并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報(bào)告。2.對于情節(jié)較重、需要一定時(shí)間整改的問題，可以下達(dá)《衛(wèi)生監(jiān)督意見書》，提出具體整改要求和期限。被監(jiān)督單位應(yīng)按照要求進(jìn)行整改，并定期向衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告整改情況。3.對于違法違規(guī)行為涉嫌行政處罰的，按照行政處罰程序進(jìn)行立案查處。在作出行政處罰決定時(shí)，應(yīng)充分考慮約談情況和被監(jiān)督單位的整改態(tài)度。4.對約談后仍拒不整改或整改不力的被監(jiān)督單位，應(yīng)加大監(jiān)督檢查力度，依法從重處罰，并可通過媒體曝光等方式，向社會公開其違法違規(guī)行為。五、整改跟蹤與復(fù)查（一）整改跟蹤1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)或相關(guān)業(yè)務(wù)科室應(yīng)建立整改跟蹤機(jī)制，對被監(jiān)督單位的整改情況進(jìn)行跟蹤檢查?？赏ㄟ^電話詢問、書面報(bào)告、現(xiàn)場復(fù)查等方式，及時(shí)掌握整改進(jìn)度。2.要求被監(jiān)督單位定期提交整改報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括整改措施落實(shí)情況、整改效果、存在的問題及下一步工作計(jì)劃等。（二）復(fù)查1.根據(jù)被監(jiān)督單位提交的整改報(bào)告，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的整改期限屆滿后，及時(shí)組織對整改情況進(jìn)行復(fù)查。復(fù)查應(yīng)按照原問題清單和整改要求，對整改內(nèi)容逐一進(jìn)行核實(shí)。2.復(fù)查結(jié)束后，應(yīng)形成《衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法復(fù)查記錄》。如整改合格，應(yīng)予以確認(rèn)；如整改仍不合格，應(yīng)責(zé)令繼續(xù)整改，并依法采取進(jìn)一步措施。六、信息公開與通報(bào)（一）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)按照政府信息公開的要求，將衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法約談的相關(guān)信息依法向社會公開。公開內(nèi)容包括約談對象、約談事由、約談時(shí)間、整改要求及整改情況等。2.通過官方網(wǎng)站、政務(wù)新媒體等渠道發(fā)布信息，保障公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)，促進(jìn)被監(jiān)督單位自覺規(guī)范經(jīng)營行為。（二）通報(bào)1.對在衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法約談中發(fā)現(xiàn)的普遍性、典型性問題，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)及時(shí)進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)，提醒轄區(qū)內(nèi)其他被監(jiān)督單位引以為戒，加強(qiáng)自身管理。2.必要時(shí)，可將約談情況通報(bào)給相關(guān)部門，如市場監(jiān)管、公安等，形成監(jiān)管合力，共同維護(hù)良好的衛(wèi)生健康市場秩序。七、培訓(xùn)與指導(dǎo)（一）培訓(xùn)1.針對衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法約談中發(fā)現(xiàn)的被監(jiān)督單位存在的共性問題，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)組織開展相關(guān)法律法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的培訓(xùn)。培訓(xùn)對象可包括被監(jiān)督單位的管理人員、從業(yè)人員等。2.通過培訓(xùn)，提高被監(jiān)督單位的法律意識和衛(wèi)生管理水平，幫助其正確理解和遵守法律法規(guī)，預(yù)防和減少違法違規(guī)行為的發(fā)生。（二）指導(dǎo)1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)對被監(jiān)督單位的日常指導(dǎo)，幫助其建立健全衛(wèi)生管理制度，規(guī)范經(jīng)營行為?？赏ㄟ^上門指導(dǎo)、