PAGE中藥煎藥衛(wèi)生制度一、總則1.目的為加強中藥煎藥管理，規(guī)范煎藥操作流程，確保煎藥質量和用藥安全，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《醫(yī)療機構中藥煎藥室管理規(guī)范》等法律法規(guī)及行業(yè)標準，制定本衛(wèi)生制度。2.適用范圍本制度適用于本公司/組織內所有涉及中藥煎藥的部門和人員。3.職責分工質量管理部門：負責制定中藥煎藥質量標準，監(jiān)督煎藥過程中的質量控制，定期對煎藥質量進行抽檢和評估。煎藥室：負責按照規(guī)范要求進行中藥煎藥操作，確保煎藥設備正常運行，做好煎藥過程中的衛(wèi)生清潔和記錄工作。采購部門：負責采購符合質量標準的中藥飲片和煎藥所需的耗材，確保原材料的質量安全。倉儲部門：負責中藥飲片和煎藥耗材的儲存管理，保證儲存環(huán)境符合要求，防止藥品變質。二、人員衛(wèi)生1.健康管理煎藥人員每年應進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗?；加袀魅静?、皮膚病等可能污染藥品的疾病人員，不得從事煎藥工作。建立煎藥人員健康檔案，記錄健康檢查結果及相關信息。2.個人衛(wèi)生要求煎藥人員工作時應穿戴清潔的工作服、工作帽，佩戴口罩，保持個人衛(wèi)生。操作前應洗手，洗手方法應符合衛(wèi)生要求，必要時進行消毒。接觸中藥飲片前后、處理污染物品后、進行不同煎藥操作環(huán)節(jié)轉換時等均需洗手。不得留長指甲、涂指甲油、戴戒指等飾品進行煎藥操作，避免污染藥品。3.培訓與教育定期組織煎藥人員進行衛(wèi)生知識培訓，培訓內容包括個人衛(wèi)生要求、藥品衛(wèi)生知識、傳染病防治知識等，提高煎藥人員的衛(wèi)生意識和操作技能。培訓應有記錄，培訓后進行考核，確保煎藥人員掌握相關知識和技能。三、煎藥環(huán)境衛(wèi)生1.布局與設施煎藥室應布局合理，分為清洗區(qū)、浸泡區(qū)、煎藥區(qū)、包裝區(qū)等，各區(qū)域應相對獨立，避免交叉污染。煎藥室應具備良好的通風、采光條件，保持室內空氣清新。地面應平整、清潔、防滑，墻面、天花板應光滑、無裂縫、無脫落物，便于清潔和消毒。配備與煎藥規(guī)模相適應的煎藥設備、清洗設備、包裝設備等，設備應定期維護保養(yǎng)，確保正常運行。2.清潔與消毒每日工作結束后，應對煎藥室進行全面清潔，包括地面、墻面、設備表面等的擦拭，清除煎藥過程中產生的殘渣、污漬等。定期對煎藥室進行消毒，消毒方法應符合相關規(guī)定?？刹捎梦锢硐荆ㄈ缱贤饩€照射、高溫消毒等）或化學消毒（如使用消毒劑擦拭、噴霧等），消毒頻率根據(jù)實際情況確定。煎藥設備應定期進行清潔和消毒，防止微生物滋生。煎藥器具使用后應及時清洗，可采用專用清潔劑浸泡、刷洗，然后進行高溫消毒或化學消毒。包裝區(qū)應保持清潔衛(wèi)生，包裝材料應妥善存放，避免污染。包裝設備使用后應進行清潔和消毒，確保包裝過程的衛(wèi)生安全。3.環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)測定期對煎藥室環(huán)境衛(wèi)生進行監(jiān)測，監(jiān)測項目包括空氣微生物、物體表面微生物等。監(jiān)測結果應記錄在案，如發(fā)現(xiàn)衛(wèi)生指標不符合要求，應及時采取措施進行整改。委托有資質的第三方檢測機構定期對煎藥室進行全面的環(huán)境衛(wèi)生檢測，確保煎藥環(huán)境符合衛(wèi)生標準。四、中藥飲片衛(wèi)生1.采購與驗收采購中藥飲片應選擇具有合法資質的供應商，確保所購飲片質量符合國家藥品標準。對采購的中藥飲片進行嚴格驗收，檢查飲片的外觀、性狀、包裝、標簽等，核對其品種、規(guī)格、數(shù)量、產地、炮制方法等信息，確保與采購合同一致。驗收合格的中藥飲片應附有質量檢驗報告書，無質量檢驗報告書或檢驗不合格的飲片不得入庫。2.儲存與養(yǎng)護中藥飲片應儲存在干燥、通風、防潮、防蟲、防鼠的倉庫內，按照品種、規(guī)格、批次分類存放，并有明顯標識。倉庫應設置溫濕度監(jiān)測設備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，根據(jù)飲片特性調整倉庫溫濕度，一般溫度控制在20℃以下，相對濕度控制在65%以下。定期對中藥飲片進行養(yǎng)護檢查，查看飲片有無霉變、蟲蛀、泛油等現(xiàn)象，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。對易霉變、易蟲蛀的飲片應重點養(yǎng)護，可采取密封、冷藏、熏蒸等養(yǎng)護措施。3.炮制與加工如需對中藥飲片進行炮制或加工，應按照國家藥品標準和炮制規(guī)范進行操作，確保炮制質量。炮制過程中使用的設備、工具等應保持清潔衛(wèi)生，定期進行維護保養(yǎng)和消毒。炮制后的中藥飲片應及時包裝，標明品名、規(guī)格、產地、炮制方法、生產日期、保質期等信息，包裝材料應符合藥品包裝要求，無毒、無害、無污染。五、煎藥用水衛(wèi)生1.水源選擇煎藥用水應選用符合國家生活飲用水衛(wèi)生標準的水源，優(yōu)先使用市政供水。如使用自備水源，應定期對水源進行檢測，確保水質符合衛(wèi)生要求。2.水質處理對煎藥用水進行必要的水質處理，去除水中的雜質、微生物、重金屬等有害物質?？刹捎眠^濾、軟化、消毒等處理方法，確保煎藥用水質量。水質處理設備應定期進行維護保養(yǎng)和清洗消毒，保證設備正常運行和水質穩(wěn)定。3.水質監(jiān)測定期對煎藥用水進行水質監(jiān)測，監(jiān)測項目包括酸堿度、硬度、微生物指標、重金屬含量等。監(jiān)測結果應記錄在案，如發(fā)現(xiàn)水質不符合要求，應及時采取措施進行處理。委托有資質的檢測機構定期對煎藥用水進行全面的水質檢測，確保煎藥用水符合衛(wèi)生標準。六、煎藥操作衛(wèi)生1.煎藥前準備核對中藥飲片的品種、規(guī)格、數(shù)量、質量等，確保與處方一致。將中藥飲片放入清潔的容器中，加入適量的水浸泡，浸泡時間應根據(jù)飲片性質和煎藥方法確定，一般為2060分鐘。檢查煎藥設備是否正常運行，清潔煎藥器具，確保無殘留雜質。2.煎藥過程按照規(guī)定的煎藥方法和時間進行煎藥操作，一般分為先煎、后下、包煎、另煎、烊化、沖服等，應嚴格遵守操作規(guī)程?？刂萍逅帨囟群蜁r間，避免煎干、煎糊。煎藥過程中應密切觀察，如有異常情況及時處理。不同批次的中藥飲片應分開煎藥，防止交叉污染。煎藥過程中產生的藥渣應及時清理，保持煎藥環(huán)境清潔。3.煎藥后處理煎好的藥液應及時過濾，去除藥渣，確保藥液澄清。將過濾后的藥液進行包裝，包裝材料應符合衛(wèi)生要求，無毒、無害、無污染。標明患者姓名、性別、年齡、病歷號、煎藥日期、服藥方法等信息，確保用藥安全。七、包裝與儲存衛(wèi)生1.包裝材料選擇選用符合藥品包裝要求的包裝材料，如塑料薄膜、玻璃瓶、鋁箔袋等，確保包裝材料無毒、無害、無污染。包裝材料應具有良好的密封性、穩(wěn)定性和耐腐蝕性，能夠有效保護藥液質量。2.包裝操作包裝操作應在清潔、衛(wèi)生的環(huán)境中進行，操作人員應穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩，保持個人衛(wèi)生。包裝設備應定期進行清潔和消毒，確保包裝過程的衛(wèi)生安全。包裝過程中應注意防止藥液泄漏、污染，保證包裝質量。3.儲存條件包裝好的藥液應儲存在干燥、通風、陰涼的倉庫內，避免陽光直射和潮濕環(huán)境。根據(jù)藥液的性質和保質期要求，確定合適的儲存溫度，一般常溫儲存的藥液溫度控制在10℃30℃之間，冷藏儲存的藥液溫度控制在2℃8℃之間。在倉庫內設置溫濕度監(jiān)測設備，定期記錄溫濕度數(shù)據(jù)，確保儲存環(huán)境符合要求。4.庫存管理建立包裝藥液庫存管理制度，定期對庫存藥液進行盤點和檢查，查看藥液有無變質、過期等現(xiàn)象。按照先進先出的原則發(fā)放庫存藥液，避免積壓過期。對過期藥液應及時清理，做好記錄。八、廢棄物處理衛(wèi)生1.分類收集對煎藥過程中產生的廢棄物進行分類收集，如藥渣、包裝廢棄物、過期藥液等。分別設置專用的廢棄物容器，容器應加蓋密封，防止廢棄物泄漏和異味散發(fā)。2.處理方法藥渣應按照環(huán)保要求進行處理，可采用深埋、焚燒等方式，但應符合相關規(guī)定，避免對環(huán)境造成污染。包裝廢棄物應分類回收，交由有資質的回收單位進行處理，防止隨意丟棄造成環(huán)境污染。過期藥液應進行無害化處理，可采用化學消毒、高溫滅菌等方法，確保對環(huán)境無害。3.記錄與監(jiān)督建立廢棄物處理記錄制度，記錄廢棄物的種類、數(shù)量、處理時間、處理方法等信息。定期對廢棄物處理情況進行監(jiān)督檢查，確保廢棄物得到妥善處理，符合衛(wèi)生和環(huán)保要求。九、監(jiān)督與檢查1.內部監(jiān)督質量管理部門定期對中藥煎藥衛(wèi)生制度的執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，檢查內容包括人員衛(wèi)生、煎藥環(huán)境衛(wèi)生、中藥飲片衛(wèi)生、煎藥用水衛(wèi)生、煎藥操作衛(wèi)生、包裝與儲存衛(wèi)生、廢棄物處理衛(wèi)生等方面。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時下達整改通知，要求責任部門限期整改，并跟蹤整改情