PAGE衛(wèi)生包容審慎監(jiān)管制度一、總則（一）目的為了加強(qiáng)衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)管，促進(jìn)衛(wèi)生行業(yè)的健康發(fā)展，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合衛(wèi)生行業(yè)實(shí)際情況，制定本包容審慎監(jiān)管制度。（二）適用范圍本制度適用于在本地區(qū)從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)、公共衛(wèi)生管理等相關(guān)活動(dòng)的各類機(jī)構(gòu)和個(gè)人。（三）基本原則1.合法性原則：監(jiān)管活動(dòng)必須嚴(yán)格遵守國(guó)家法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，確保監(jiān)管行為合法合規(guī)。2.包容原則：對(duì)于新興的、具有發(fā)展?jié)摿Φ男l(wèi)生業(yè)態(tài)和創(chuàng)新模式，在風(fēng)險(xiǎn)可控的前提下，給予一定的包容空間，鼓勵(lì)探索創(chuàng)新。3.審慎原則：在包容的同時(shí)，保持審慎態(tài)度，密切關(guān)注各類風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)采取有效措施防范和化解風(fēng)險(xiǎn)，保障公眾健康安全。4.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和手段，提高監(jiān)管的精準(zhǔn)性和有效性，促進(jìn)衛(wèi)生行業(yè)可持續(xù)發(fā)展。二、監(jiān)管主體與職責(zé)（一）監(jiān)管主體衛(wèi)生健康行政部門(mén)作為衛(wèi)生領(lǐng)域的主要監(jiān)管主體，負(fù)責(zé)組織實(shí)施本制度。同時(shí)，相關(guān)部門(mén)如市場(chǎng)監(jiān)管、醫(yī)保等按照職責(zé)分工，協(xié)同做好衛(wèi)生監(jiān)管工作。（二）職責(zé)分工1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)制定和完善衛(wèi)生監(jiān)管政策、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。負(fù)責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、人員、技術(shù)等準(zhǔn)入管理。對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、公共衛(wèi)生等進(jìn)行監(jiān)督檢查。組織開(kāi)展衛(wèi)生行業(yè)綜合評(píng)價(jià)和績(jī)效考核。處理衛(wèi)生領(lǐng)域違法違規(guī)行為。2.市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的登記注冊(cè)和市場(chǎng)監(jiān)管。查處衛(wèi)生產(chǎn)品領(lǐng)域的假冒偽劣、虛假宣傳等違法行為。3.醫(yī)保部門(mén)制定醫(yī)保政策和支付標(biāo)準(zhǔn)。監(jiān)督醫(yī)保基金使用情況，防范醫(yī)保欺詐行為。三、包容措施（一）鼓勵(lì)創(chuàng)新業(yè)態(tài)發(fā)展1.對(duì)于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療、智慧健康養(yǎng)老等新興衛(wèi)生服務(wù)模式，在符合基本衛(wèi)生要求和安全規(guī)范的前提下，允許先行先試。衛(wèi)生健康行政部門(mén)及時(shí)跟蹤評(píng)估，為其發(fā)展提供政策指導(dǎo)和技術(shù)支持。2.鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展多學(xué)科協(xié)作、整合型醫(yī)療服務(wù)等創(chuàng)新模式，在資源配置、服務(wù)流程優(yōu)化等方面給予一定的靈活性。（二）簡(jiǎn)化審批流程1.對(duì)于一些低風(fēng)險(xiǎn)的衛(wèi)生產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，實(shí)行告知承諾制審批。申請(qǐng)人承諾符合審批條件并提交相關(guān)材料后，當(dāng)場(chǎng)作出審批決定，事后進(jìn)行核查。2.對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的部分變更事項(xiàng)，如名稱、法定代表人、地址等一般性變更，在確保不影響醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全的前提下，簡(jiǎn)化審批程序，縮短審批時(shí)間。（三）建立容錯(cuò)機(jī)制1.對(duì)于在探索創(chuàng)新過(guò)程中出現(xiàn)的非主觀故意、未造成嚴(yán)重后果的輕微違法行為，給予一定的整改期。整改期內(nèi)，督促其規(guī)范經(jīng)營(yíng)行為，暫不實(shí)施行政處罰。2.在衛(wèi)生行業(yè)綜合評(píng)價(jià)和績(jī)效考核中，對(duì)積極探索創(chuàng)新、符合包容審慎監(jiān)管要求的機(jī)構(gòu)和個(gè)人，給予適當(dāng)加分或表彰獎(jiǎng)勵(lì)，營(yíng)造鼓勵(lì)創(chuàng)新的良好氛圍。四、審慎監(jiān)管措施（一）風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估1.建立健全衛(wèi)生領(lǐng)域風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)體系，通過(guò)日常監(jiān)督檢查、投訴舉報(bào)、數(shù)據(jù)分析等多種渠道，及時(shí)發(fā)現(xiàn)各類風(fēng)險(xiǎn)隱患。2.定期對(duì)新興衛(wèi)生業(yè)態(tài)和創(chuàng)新模式進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)程度采取相應(yīng)的監(jiān)管措施。評(píng)估內(nèi)容包括服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、市場(chǎng)秩序、公眾健康影響等方面。（二）分類分級(jí)監(jiān)管1.根據(jù)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)的規(guī)模、業(yè)務(wù)范圍、風(fēng)險(xiǎn)程度等因素，進(jìn)行分類分級(jí)管理。對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)的機(jī)構(gòu)和業(yè)務(wù)實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，增加檢查頻次和力度；對(duì)低風(fēng)險(xiǎn)的適當(dāng)減少監(jiān)管頻次。2.建立監(jiān)管對(duì)象信用檔案，記錄其違法違規(guī)行為、整改情況等信息。根據(jù)信用等級(jí)實(shí)施差異化監(jiān)管，對(duì)信用良好的給予激勵(lì)措施，對(duì)信用不良的加大監(jiān)管力度。（三）嚴(yán)格執(zhí)法1.對(duì)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)行為，依法嚴(yán)肅查處。加大對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的欺詐行為、衛(wèi)生產(chǎn)品質(zhì)量安全問(wèn)題等的打擊力度，維護(hù)市場(chǎng)秩序和公眾健康權(quán)益。2.加強(qiáng)部門(mén)間執(zhí)法協(xié)作，建立信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等機(jī)制，形成監(jiān)管合力，提高執(zhí)法效率。五、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生健康行政部門(mén)建立健全內(nèi)部監(jiān)督機(jī)制，對(duì)監(jiān)管人員的執(zhí)法行為、廉潔自律等情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保監(jiān)管公正、規(guī)范。2.定期對(duì)監(jiān)管工作進(jìn)行總結(jié)分析，查找存在的問(wèn)題和不足，及時(shí)改進(jìn)監(jiān)管措施和方法。（二）社會(huì)監(jiān)督1.暢通投訴舉報(bào)渠道，設(shè)立專門(mén)的投訴舉報(bào)電話、郵箱等，方便公眾對(duì)衛(wèi)生領(lǐng)域違法違規(guī)行為進(jìn)行舉報(bào)。對(duì)舉報(bào)線索及時(shí)受理、核實(shí)和處理，并對(duì)舉報(bào)人給予適當(dāng)獎(jiǎng)勵(lì)。2.推進(jìn)政務(wù)公開(kāi)，及時(shí)向社會(huì)公布衛(wèi)生監(jiān)管政策、標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管結(jié)果等信息，接受社會(huì)公眾監(jiān)督。（三）考核評(píng)價(jià)1.制定衛(wèi)生包容審慎監(jiān)管工作考核評(píng)價(jià)指標(biāo)體系，對(duì)監(jiān)管部門(mén)和工作人員的工作成效進(jìn)行考核評(píng)價(jià)。考核內(nèi)容包括監(jiān)管措施落實(shí)情況、行業(yè)發(fā)展促進(jìn)情況、公眾滿意度等方面。2.將考核評(píng)價(jià)結(jié)果與部門(mén)和人員績(jī)效掛鉤，對(duì)工作成績(jī)突出的給予表彰獎(jiǎng)勵(lì)，對(duì)工作不力的進(jìn)行問(wèn)責(zé)。六、培訓(xùn)與宣傳（一）培訓(xùn)1.定期組織監(jiān)管人員培訓(xùn)，學(xué)習(xí)衛(wèi)生法律法規(guī)、監(jiān)管政策、專業(yè)知識(shí)和技能等，提高監(jiān)管人員的業(yè)務(wù)水平和綜合素質(zhì)。2.針對(duì)衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和企業(yè)負(fù)責(zé)人、從業(yè)人員開(kāi)展培訓(xùn)，宣傳包容審慎監(jiān)管制度，引導(dǎo)其依法依規(guī)經(jīng)營(yíng)，積極探索創(chuàng)新。（二）宣傳1.通過(guò)多種渠道廣泛宣傳衛(wèi)生包容審慎監(jiān)管制度，提高社會(huì)知曉度和認(rèn)可度。宣傳內(nèi)容包括制度目的、適用范圍、包容措施、審慎監(jiān)管要求等。2.及時(shí)總結(jié)