PAGE衛(wèi)生院藥械采購管理制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生院藥械采購管理，規(guī)范采購行為，確保藥械質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，控制采購成本，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有藥械采購活動，包括藥品、醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等的采購。3.基本原則合法性原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)和相關(guān)行業(yè)標準，確保采購活動合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：優(yōu)先采購質(zhì)量可靠、療效確切、安全性高的藥械產(chǎn)品。公開透明原則：采購過程應(yīng)公開、公平、公正，接受內(nèi)部監(jiān)督和社會監(jiān)督。效益原則：在保證質(zhì)量的前提下，合理控制采購成本，提高資金使用效益。二、采購計劃管理1.需求預(yù)測各臨床科室應(yīng)根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開展情況、患者需求等，定期進行藥械需求預(yù)測，并填寫《藥械需求預(yù)測表》。藥劑科應(yīng)結(jié)合歷史用藥數(shù)據(jù)、庫存情況等，對全院藥械需求進行綜合分析，為采購計劃的制定提供依據(jù)。2.采購計劃制定藥劑科根據(jù)需求預(yù)測結(jié)果，結(jié)合庫存狀況，制定月度、季度采購計劃。采購計劃應(yīng)明確藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、采購時間等內(nèi)容。采購計劃需經(jīng)藥劑科負責人審核，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)批準后執(zhí)行。3.計劃調(diào)整因臨床需求變化、突發(fā)事件等原因，需要調(diào)整采購計劃的，相關(guān)科室應(yīng)及時填寫《藥械采購計劃調(diào)整申請表》，說明調(diào)整原因、調(diào)整內(nèi)容等。經(jīng)藥劑科審核、分管領(lǐng)導(dǎo)批準后，對采購計劃進行調(diào)整。三、供應(yīng)商管理1.供應(yīng)商選擇建立供應(yīng)商準入制度，對供應(yīng)商的資質(zhì)、信譽、產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力等進行綜合評估。采購部門應(yīng)通過公開招標、邀請招標、競爭性談判、詢價等方式，選擇優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商。參與招標采購的供應(yīng)商應(yīng)具備《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等相關(guān)資質(zhì)證書。對新供應(yīng)商，采購部門應(yīng)進行實地考察，了解其生產(chǎn)經(jīng)營狀況、質(zhì)量管理體系等，并填寫《供應(yīng)商考察報告》。2.供應(yīng)商評估定期對供應(yīng)商進行評估，評估內(nèi)容包括產(chǎn)品質(zhì)量、交貨期、售后服務(wù)、價格等方面。采購部門應(yīng)根據(jù)評估結(jié)果，對供應(yīng)商進行分類管理，對于表現(xiàn)優(yōu)秀的供應(yīng)商給予優(yōu)先合作機會，對于不符合要求的供應(yīng)商及時淘汰。3.供應(yīng)商檔案管理建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、資質(zhì)證書、合作記錄、評估結(jié)果等內(nèi)容。供應(yīng)商檔案應(yīng)及時更新，確保信息的準確性和完整性。四、采購流程管理1.采購申請臨床科室根據(jù)實際需求，填寫《藥械采購申請表》，注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用途等內(nèi)容，并經(jīng)科室負責人簽字確認。申請表提交至藥劑科，藥劑科根據(jù)庫存情況和采購計劃進行審核。2.采購審批審核通過的采購申請，由藥劑科負責人簽字后，報衛(wèi)生院分管領(lǐng)導(dǎo)審批。分管領(lǐng)導(dǎo)根據(jù)申請內(nèi)容和預(yù)算情況進行審批，批準后方可進行采購。3.采購實施采購部門根據(jù)審批后的采購申請，按照既定的采購方式選擇供應(yīng)商進行采購。采購人員應(yīng)與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)，包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等內(nèi)容。4.驗收管理藥械到貨后，采購部門應(yīng)及時通知質(zhì)量控制部門和相關(guān)使用科室進行驗收。驗收人員應(yīng)按照合同要求和相關(guān)標準，對藥械數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量等進行逐一核對。驗收合格后，填寫《藥械驗收單》，并簽字確認。對驗收不合格的藥械，應(yīng)及時與供應(yīng)商溝通協(xié)商，辦理退貨、換貨等手續(xù)。5.入庫管理驗收合格的藥械，由倉庫管理人員辦理入庫手續(xù)，按照規(guī)定的存儲條件進行存放。倉庫管理人員應(yīng)建立藥械庫存臺賬，記錄藥械的出入庫情況，確保賬物相符。6.付款管理采購部門應(yīng)按照采購合同約定，及時辦理付款手續(xù)。付款前，采購人員應(yīng)核對發(fā)票、驗收單、合同等相關(guān)憑證，確保付款信息準確無誤。付款申請經(jīng)審核批準后，財務(wù)部門按照規(guī)定進行支付。五、質(zhì)量控制管理1.質(zhì)量標準制定藥劑科應(yīng)根據(jù)國家藥品標準、醫(yī)療器械標準等，結(jié)合衛(wèi)生院實際情況，制定藥械質(zhì)量驗收標準。質(zhì)量驗收標準應(yīng)明確藥械的外觀、性狀、規(guī)格、含量、有效期等質(zhì)量要求。2.驗收環(huán)節(jié)質(zhì)量控制驗收人員應(yīng)嚴格按照質(zhì)量驗收標準進行驗收，確保藥械質(zhì)量符合要求。對驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時記錄并報告，采取相應(yīng)的處理措施。3.質(zhì)量跟蹤與反饋建立藥械質(zhì)量跟蹤制度，對采購的藥械進行質(zhì)量跟蹤，了解其在使用過程中的質(zhì)量情況。臨床科室如發(fā)現(xiàn)藥械質(zhì)量問題，應(yīng)及時反饋給藥劑科，藥劑科應(yīng)進行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給相關(guān)科室。六、價格管理1.價格調(diào)研采購部門應(yīng)定期對市場上藥械價格進行調(diào)研，了解價格動態(tài)，掌握價格信息。關(guān)注同類產(chǎn)品不同供應(yīng)商的價格差異，為采購決策提供參考。2.價格談判在采購過程中，采購人員應(yīng)與供應(yīng)商進行價格談判，爭取合理的采購價格。價格談判應(yīng)綜合考慮產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)能力、售后服務(wù)等因素，確保采購價格合理、公正。3.價格監(jiān)督建立價格監(jiān)督機制，對采購價格進行監(jiān)督檢查。如發(fā)現(xiàn)采購價格異常，應(yīng)及時進行調(diào)查核實，并采取相應(yīng)的措施進行處理。七、合同管理1.合同簽訂采購合同應(yīng)采用書面形式，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)。合同內(nèi)容應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標準的要求，包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標準、售后服務(wù)等條款。采購合同簽訂前，應(yīng)經(jīng)法律顧問審核，確保合同的合法性和有效性。2.合同執(zhí)行合同雙方應(yīng)嚴格按照合同約定履行各自的義務(wù)。采購部門應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時協(xié)調(diào)解決合同履行過程中出現(xiàn)的問題。3.合同變更與解除如因特殊原因需要變更或解除合同的，合同雙方應(yīng)協(xié)商一致，并簽訂書面協(xié)議。合同變更或解除協(xié)議應(yīng)報衛(wèi)生院相關(guān)部門備案。八、檔案管理1.采購檔案分類采購檔案分為供應(yīng)商檔案、采購合同檔案、采購申請與審批檔案、驗收檔案、付款檔案等類別。2.檔案內(nèi)容要求各類采購檔案應(yīng)包含相關(guān)文件、記錄、憑證等資料，確保檔案內(nèi)容完整、準確。檔案資料應(yīng)按照時間順序進行整理歸檔，便于查閱和管理。3.檔案保管期限采購檔案的保管期限應(yīng)符合國家法律法規(guī)和衛(wèi)生院相關(guān)規(guī)定的要求。一般采購檔案的保管期限為[X]年，重要采購檔案應(yīng)長期保存。九、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立藥械采購監(jiān)督小組，定期對采購活動進行監(jiān)督檢查。監(jiān)督小組應(yīng)檢查采購流程是否規(guī)范、采購行為是否合規(guī)、質(zhì)量控制是否到位等情況，并及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.外部監(jiān)督接受衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)管部門等外部機構(gòu)的監(jiān)督檢查，積極配合相關(guān)部門的工作。對外部監(jiān)督檢查提出的意見和建議，應(yīng)認真整改落實。3.考核評價建立藥械采購考核評價制度，對采購部門及相關(guān)人員的工作進行考核評價。考