PAGE衛(wèi)生室藥械管理制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生室藥械管理，確保藥械質(zhì)量安全，保障醫(yī)療服務(wù)的正常開展，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥械的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、調(diào)配、使用、報廢等全過程管理。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等相關(guān)法律法規(guī)以及醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)標準制定。二、藥械采購管理（一）采購計劃1.衛(wèi)生室應(yīng)根據(jù)臨床需求、藥品庫存情況等，每月制定藥械采購計劃。采購計劃需經(jīng)衛(wèi)生室負責人審核批準。2.采購計劃應(yīng)詳細列出藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息，確保采購的準確性和及時性。（二）供應(yīng)商選擇1.選擇具有合法資質(zhì)的藥械供應(yīng)商，索取并審核其營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證等相關(guān)資質(zhì)證明文件。2.建立供應(yīng)商評估檔案，定期對供應(yīng)商的供貨質(zhì)量、價格、信譽等進行評估，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商。（三）采購合同1.與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨時間、質(zhì)量標準、驗收方式、付款方式等條款。2.采購合同應(yīng)符合法律法規(guī)要求，確保雙方權(quán)益得到保障。（四）采購流程1.采購人員根據(jù)批準的采購計劃，向選定的供應(yīng)商發(fā)出采購訂單。2.采購訂單應(yīng)注明藥械的詳細信息，要求供應(yīng)商嚴格按照訂單要求供貨。3.采購人員應(yīng)跟蹤采購訂單的執(zhí)行情況，確保藥械按時、按質(zhì)、按量到貨。三、藥械驗收管理（一）驗收人員1.衛(wèi)生室應(yīng)指定專人負責藥械驗收工作，驗收人員應(yīng)具備一定的專業(yè)知識和技能。2.驗收人員應(yīng)經(jīng)過相關(guān)培訓，熟悉藥械驗收標準和流程。(二）驗收標準1.藥品驗收應(yīng)按照《中國藥典》及相關(guān)藥品標準進行，檢查藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、批準文號、有效期等是否符合要求。2.醫(yī)療器械驗收應(yīng)按照國家醫(yī)療器械標準或產(chǎn)品注冊標準進行，檢查醫(yī)療器械的外觀、規(guī)格、型號、數(shù)量、質(zhì)量證明文件等是否齊全、相符。（三）驗收流程1.藥械到貨后，驗收人員應(yīng)及時進行驗收。驗收時應(yīng)核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準文號、生產(chǎn)廠家、有效期等信息。2.對藥品進行外觀檢查，查看藥品有無破損、變質(zhì)、變色、異味等情況。對醫(yī)療器械進行功能檢查，確保其性能完好。3.驗收合格的藥械應(yīng)及時辦理入庫手續(xù)，驗收不合格的藥械應(yīng)及時與供應(yīng)商聯(lián)系，辦理退換貨或其他相關(guān)手續(xù)。（四）驗收記錄1.驗收人員應(yīng)做好藥械驗收記錄，記錄內(nèi)容包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、批準文號、生產(chǎn)廠家、有效期、驗收日期、驗收人員等信息。2.驗收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。四、藥械儲存管理（一）儲存設(shè)施1.衛(wèi)生室應(yīng)配備與藥械儲存要求相適應(yīng)的倉庫設(shè)施，包括貨架、貨柜、溫濕度計、空調(diào)、除濕機、防蟲防鼠設(shè)備等。2.倉庫應(yīng)保持清潔、干燥、通風良好，溫度、濕度應(yīng)符合藥械儲存要求。（二）分類儲存1.藥械應(yīng)按照藥品劑型、用途、醫(yī)療器械類別等進行分類儲存。2.藥品應(yīng)按照藥品儲存條件要求，分別儲存于常溫庫、陰涼庫、冷藏庫等不同倉庫。醫(yī)療器械應(yīng)按照其特性和要求進行分區(qū)存放。（三）庫存管理1.建立藥械庫存管理制度，定期盤點藥械庫存，確保賬物相符。2.對庫存藥械應(yīng)進行標識管理，標明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、有效期等信息。3.庫存藥械應(yīng)按照先進先出、近期先出的原則進行發(fā)放。（四）養(yǎng)護管理1.定期對庫存藥械進行養(yǎng)護檢查，檢查藥械的質(zhì)量狀況、儲存條件等是否符合要求。2.對易變質(zhì)、易潮解、易氧化的藥械應(yīng)重點養(yǎng)護，采取相應(yīng)的養(yǎng)護措施，如通風、除濕、降溫等。3.養(yǎng)護檢查應(yīng)做好記錄，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。五、藥械調(diào)配管理（一）調(diào)配人員1.衛(wèi)生室應(yīng)指定具有藥師或相關(guān)專業(yè)技術(shù)資格的人員負責藥械調(diào)配工作。2.調(diào)配人員應(yīng)嚴格遵守調(diào)配操作規(guī)程，確保調(diào)配質(zhì)量。（二）調(diào)配流程1.調(diào)配人員應(yīng)根據(jù)醫(yī)生處方或醫(yī)囑，認真核對藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型等信息。2.按照調(diào)配操作規(guī)程進行藥械調(diào)配，確保調(diào)配準確無誤。3.調(diào)配完成后，應(yīng)仔細核對藥械，將調(diào)配好的藥械交與核對人員進行核對。（三）核對發(fā)藥1.核對人員應(yīng)認真核對藥械的名稱、規(guī)格、數(shù)量、劑型、用法用量、患者姓名等信息是否準確無誤。2.核對無誤后，將藥械發(fā)放給患者，并向患者交代用藥方法、注意事項等。3.發(fā)藥人員應(yīng)做好發(fā)藥記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、發(fā)藥日期等信息。六、藥械使用管理（一）使用人員1.衛(wèi)生室藥械使用人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過相關(guān)培訓后上崗。2.使用人員應(yīng)嚴格遵守藥械使用操作規(guī)程，確保用藥安全。（二）使用記錄1.藥械使用人員應(yīng)做好藥械使用記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、使用日期、使用效果等信息。2.使用記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。（三）不良反應(yīng)監(jiān)測1.衛(wèi)生室應(yīng)建立藥械不良反應(yīng)監(jiān)測制度，及時收集、報告藥械不良反應(yīng)信息。2.使用人員發(fā)現(xiàn)藥械不良反應(yīng)后，應(yīng)及時報告衛(wèi)生室負責人，并填寫不良反應(yīng)報告表。3.衛(wèi)生室負責人應(yīng)及時向上級主管部門報告藥械不良反應(yīng)信息，并配合做好調(diào)查處理工作。七、藥械報廢管理（一）報廢條件1.藥械超過有效期、變質(zhì)、損壞無法使用等，可申請報廢。2.因國家政策調(diào)整、藥品標準變更等原因，藥械不符合使用要求的，可申請報廢。（二）報廢申請1.使用部門或保管人員發(fā)現(xiàn)藥械符合報廢條件后，應(yīng)填寫藥械報廢申請表，注明藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢原因等信息。2.藥械報廢申請表經(jīng)衛(wèi)生室負責人審核批準后，方可進行報廢處理。（三）報廢處理1.對批準報廢的藥械，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行處理，如銷毀、回收等。2.報廢處理應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括藥械名稱、規(guī)格、數(shù)量、報廢日期、處理方式等信息。八、監(jiān)督檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生室應(yīng)定期對藥械管理工作進行內(nèi)部檢查，檢查內(nèi)容包括藥械采購計劃執(zhí)行情況、驗收記錄、儲存養(yǎng)護、調(diào)配使用、報廢處理等環(huán)節(jié)。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時整改，確保藥械管理工作規(guī)范