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PAGE衛(wèi)生院從藥人員管理制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院從藥人員管理,規(guī)范從藥人員行為,提高藥品管理水平和服務(wù)質(zhì)量,保障醫(yī)療安全,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有從事藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等工作的人員。3.基本原則從藥人員管理應(yīng)遵循依法依規(guī)、科學(xué)管理、注重實(shí)效、保障安全的原則,確保藥品管理工作合法、規(guī)范、有序進(jìn)行。二、人員資質(zhì)與培訓(xùn)1.資質(zhì)要求從藥人員應(yīng)具備相應(yīng)的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)和技能,取得藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或通過(guò)相關(guān)藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)資格考試,持有有效的從業(yè)資格證書(shū)。直接接觸藥品的工作人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查,取得健康證明后方可上崗?;加袀魅静』蛘咂渌赡芪廴舅幤返募膊〉娜藛T,不得從事直接接觸藥品的工作。2.培訓(xùn)管理衛(wèi)生院應(yīng)制定從藥人員培訓(xùn)計(jì)劃,定期組織內(nèi)部培訓(xùn)和參加外部培訓(xùn),確保從藥人員及時(shí)掌握最新的法律法規(guī)、藥學(xué)知識(shí)、藥品管理規(guī)范等。培訓(xùn)內(nèi)容應(yīng)包括藥品法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)、藥品質(zhì)量管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、職業(yè)道德等方面。建立培訓(xùn)檔案,記錄從藥人員的培訓(xùn)情況,包括培訓(xùn)時(shí)間、培訓(xùn)內(nèi)容、考核結(jié)果等,作為從藥人員績(jī)效考核和崗位晉升的重要依據(jù)。三、崗位職責(zé)1.藥品采購(gòu)人員職責(zé)負(fù)責(zé)制定藥品采購(gòu)計(jì)劃,根據(jù)臨床需求和庫(kù)存情況,合理確定采購(gòu)品種、數(shù)量和采購(gòu)時(shí)間。嚴(yán)格按照藥品采購(gòu)相關(guān)法律法規(guī)和衛(wèi)生院采購(gòu)制度,選擇合法、信譽(yù)良好的藥品供應(yīng)商,簽訂采購(gòu)合同。做好藥品采購(gòu)記錄,包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、價(jià)格、供應(yīng)商等信息,確保記錄真實(shí)、完整、可追溯。及時(shí)跟蹤藥品采購(gòu)進(jìn)度,協(xié)調(diào)解決采購(gòu)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題,確保藥品按時(shí)、按質(zhì)、按量供應(yīng)。參與藥品質(zhì)量驗(yàn)收工作,對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行初步檢查,確保藥品外觀(guān)、包裝等符合要求。2.藥品驗(yàn)收人員職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行逐批驗(yàn)收,按照藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和驗(yàn)收操作規(guī)程,檢查藥品的外觀(guān)、包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、批準(zhǔn)文號(hào)、有效期等內(nèi)容。對(duì)驗(yàn)收合格的藥品,在驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn),并注明驗(yàn)收日期;對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品,應(yīng)及時(shí)填寫(xiě)不合格藥品報(bào)告,報(bào)質(zhì)量管理部門(mén)處理。協(xié)助質(zhì)量管理部門(mén)做好藥品質(zhì)量查詢(xún)和退貨、換貨等工作,負(fù)責(zé)不合格藥品的封存和保管。定期對(duì)驗(yàn)收工作進(jìn)行總結(jié)分析,提出改進(jìn)驗(yàn)收工作的建議和措施。3.藥品儲(chǔ)存保管人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)的日常管理工作,按照藥品儲(chǔ)存條件要求,合理安排藥品儲(chǔ)存區(qū)域,確保藥品分類(lèi)存放、擺放整齊。做好藥品倉(cāng)庫(kù)的溫濕度監(jiān)測(cè)和調(diào)控工作,每天定時(shí)記錄溫濕度數(shù)據(jù),采取有效措施保持倉(cāng)庫(kù)溫濕度符合規(guī)定要求。對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行定期盤(pán)點(diǎn),做到賬、物、卡相符,發(fā)現(xiàn)賬實(shí)不符情況及時(shí)查明原因并報(bào)告處理。負(fù)責(zé)藥品的出入庫(kù)管理,嚴(yán)格執(zhí)行藥品出入庫(kù)制度,憑合法的憑證辦理藥品出入庫(kù)手續(xù),確保藥品出入庫(kù)數(shù)量準(zhǔn)確、手續(xù)完備。做好藥品倉(cāng)庫(kù)的安全管理工作,定期檢查消防設(shè)施、電器設(shè)備等,確保倉(cāng)庫(kù)安全無(wú)事故。4.藥品調(diào)配人員職責(zé)嚴(yán)格按照醫(yī)師處方或醫(yī)囑,準(zhǔn)確調(diào)配藥品,做到“四查十對(duì)”,即查處方,對(duì)科別、姓名、年齡;查藥品,對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量;查配伍禁忌,對(duì)藥品性狀、用法用量;查用藥合理性,對(duì)臨床診斷。調(diào)配好的藥品應(yīng)經(jīng)另一人核對(duì)無(wú)誤后方可發(fā)出,核對(duì)人員應(yīng)在調(diào)配記錄上簽字確認(rèn)。向患者或其家屬詳細(xì)說(shuō)明藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,指導(dǎo)患者正確用藥。做好藥品調(diào)配記錄,記錄內(nèi)容包括處方編號(hào)、患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、調(diào)配日期等,確保記錄可追溯。5.藥品發(fā)放人員職責(zé)負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放工作,按照規(guī)定的程序和要求,準(zhǔn)確無(wú)誤地將藥品發(fā)放給患者或其家屬。對(duì)發(fā)放的藥品進(jìn)行再次核對(duì),確認(rèn)藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量等與調(diào)配記錄一致。做好藥品發(fā)放記錄,記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名、藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、發(fā)放人等信息,確保記錄完整、準(zhǔn)確。解答患者或其家屬關(guān)于藥品發(fā)放的疑問(wèn),提供必要的用藥指導(dǎo)。四、藥品質(zhì)量管理1.藥品采購(gòu)質(zhì)量管理嚴(yán)格審核藥品供應(yīng)商資質(zhì),確保供應(yīng)商具有合法的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)和良好的信譽(yù),索取并留存供應(yīng)商的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP證書(shū)等相關(guān)資料。簽訂的藥品采購(gòu)合同應(yīng)明確質(zhì)量條款,包括藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收方式、退換貨規(guī)定、質(zhì)量違約責(zé)任等內(nèi)容。對(duì)采購(gòu)的藥品進(jìn)行質(zhì)量跟蹤,收集藥品質(zhì)量信息,如發(fā)現(xiàn)藥品質(zhì)量問(wèn)題,及時(shí)與供應(yīng)商溝通協(xié)商,采取有效的處理措施,如退貨、換貨、索賠等。2.藥品驗(yàn)收質(zhì)量管理驗(yàn)收人員應(yīng)熟悉藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和操作規(guī)程,嚴(yán)格按照要求進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)應(yīng)使用符合規(guī)定的驗(yàn)收工具和設(shè)備,如天平、卡尺、溫濕度計(jì)等。對(duì)特殊管理藥品,如麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等,應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)和管理規(guī)定進(jìn)行重點(diǎn)驗(yàn)收,確保驗(yàn)收合格后方可入庫(kù)。驗(yàn)收過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題應(yīng)及時(shí)記錄,并按照規(guī)定程序處理,嚴(yán)禁不合格藥品入庫(kù)。3.藥品儲(chǔ)存質(zhì)量管理根據(jù)藥品的特性和儲(chǔ)存要求,設(shè)置相應(yīng)的儲(chǔ)存條件,如常溫庫(kù)(溫度10℃30℃)、陰涼庫(kù)(溫度不超過(guò)20℃)、冷庫(kù)(溫度2℃8℃)等,并配備溫濕度調(diào)控設(shè)備,確保藥品儲(chǔ)存環(huán)境符合規(guī)定要求。藥品應(yīng)按照劑型、用途、儲(chǔ)存條件等分類(lèi)存放,并有明顯的標(biāo)識(shí)。對(duì)易串味、易揮發(fā)、易燃易爆等特殊藥品應(yīng)單獨(dú)存放,實(shí)行雙人雙鎖管理。定期對(duì)庫(kù)存藥品進(jìn)行質(zhì)量檢查,檢查內(nèi)容包括藥品外觀(guān)、包裝、有效期等,發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題及時(shí)處理。對(duì)近效期藥品應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控,采取有效的催銷(xiāo)措施。4.藥品調(diào)配與發(fā)放質(zhì)量管理調(diào)配人員應(yīng)嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程,確保調(diào)配的藥品準(zhǔn)確無(wú)誤。調(diào)配過(guò)程中應(yīng)注意藥品的劑量、劑型、用法等,避免調(diào)配差錯(cuò)。核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品,確保藥品質(zhì)量和數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。核對(duì)內(nèi)容包括藥品名稱(chēng)、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量、患者姓名等。發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)再次核對(duì),確保發(fā)放給患者的藥品與調(diào)配記錄一致。同時(shí),應(yīng)向患者提供詳細(xì)的用藥指導(dǎo),告知患者藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等,提高患者用藥依從性。五、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)從藥人員應(yīng)密切關(guān)注藥品不良反應(yīng)情況,發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)應(yīng)及時(shí)收集、記錄相關(guān)信息,包括患者基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間等。2.報(bào)告流程發(fā)現(xiàn)可疑藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)立即向衛(wèi)生院藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)小組報(bào)告。監(jiān)測(cè)小組應(yīng)及時(shí)對(duì)報(bào)告的不良反應(yīng)進(jìn)行初步評(píng)估,判斷是否為藥品不良反應(yīng)。對(duì)于確認(rèn)為藥品不良反應(yīng)的事件,應(yīng)按照規(guī)定的報(bào)告時(shí)限和程序,通過(guò)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)信息網(wǎng)絡(luò)報(bào)告。報(bào)告內(nèi)容應(yīng)真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,包括患者的基本情況、藥品不良反應(yīng)的詳細(xì)情況、報(bào)告人及報(bào)告單位等信息。定期對(duì)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告進(jìn)行匯總分析,總結(jié)藥品不良反應(yīng)發(fā)生的規(guī)律和特點(diǎn),為藥品風(fēng)險(xiǎn)管理提供依據(jù)。六、績(jī)效考核與獎(jiǎng)懲1.績(jī)效考核建立從藥人員績(jī)效考核制度,制定科學(xué)合理的績(jī)效考核指標(biāo)和評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)從藥人員的工作業(yè)績(jī)、工作態(tài)度、專(zhuān)業(yè)技能等方面進(jìn)行全面考核???jī)效考核指標(biāo)應(yīng)包括藥品采購(gòu)計(jì)劃完成率、藥品驗(yàn)收合格率、庫(kù)存盤(pán)點(diǎn)準(zhǔn)確率、藥品調(diào)配差錯(cuò)率、藥品不良反應(yīng)報(bào)告率等方面。定期開(kāi)展績(jī)效考核工作,考核結(jié)果與從藥人員的薪酬待遇、崗位晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)等掛鉤。2.獎(jiǎng)勵(lì)對(duì)在藥品管理工作中表現(xiàn)突出、成績(jī)顯著的從藥人員,給予表彰和獎(jiǎng)勵(lì)。獎(jiǎng)勵(lì)方式包括榮譽(yù)稱(chēng)號(hào)、獎(jiǎng)金、晉升等。具體獎(jiǎng)勵(lì)情形如下:在藥品質(zhì)量管理工作中,嚴(yán)格把關(guān),確保藥品質(zhì)量,未發(fā)生藥品質(zhì)量事故的。在藥品采購(gòu)工作中,積極開(kāi)拓市場(chǎng),降低采購(gòu)成本,為衛(wèi)生院節(jié)約資金的。在藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作中,及時(shí)發(fā)現(xiàn)并報(bào)告重要藥品不良反應(yīng)事件,為保障患者用藥安全做出貢獻(xiàn)的。在其他藥品管理工作中,表現(xiàn)優(yōu)秀,取得顯著成績(jī)的。3.懲罰對(duì)違反本管理制度、工作失職、造成藥品管理事故或不良影響的從藥人員,給予相應(yīng)的懲罰。懲罰方式包括批評(píng)教育、警告、罰款、降職、辭退等。具體懲罰情形如下:未取得從業(yè)資格證書(shū)從事藥品管理工作的。違反藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、調(diào)配、發(fā)放等操作規(guī)程,導(dǎo)致藥品質(zhì)量問(wèn)題或調(diào)配差錯(cuò)的。未按照規(guī)定報(bào)告藥品不良反應(yīng),延誤患者治療或造成不良后果的。違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī),受到行政部門(mén)處罰的。在藥品管理工作中,存在其他違規(guī)違紀(jì)行為的。七、監(jiān)督與檢查1.內(nèi)部監(jiān)督衛(wèi)生院成立藥品管理監(jiān)督小組,定期對(duì)從藥人員的工作進(jìn)行監(jiān)督檢查,檢查內(nèi)容包括藥品管理制度執(zhí)行情況、崗位職責(zé)履行情況、藥品質(zhì)量狀況等。監(jiān)督小組應(yīng)定期召開(kāi)會(huì)議,分析藥品管理工作中存在的問(wèn)題,提出改進(jìn)措施和建議,確保藥品管理工作規(guī)范、有序進(jìn)行。鼓勵(lì)從藥人員之間相

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