PAGE衛(wèi)生監(jiān)督黑名單管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及相關(guān)企業(yè)的執(zhí)業(yè)行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)良好的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本黑名單管理制度。（二）適用范圍本制度適用于在醫(yī)療衛(wèi)生、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)域內(nèi)，存在嚴(yán)重違法違規(guī)行為的各類(lèi)機(jī)構(gòu)和個(gè)人。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格依據(jù)國(guó)家有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章和標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)違法違規(guī)行為進(jìn)行認(rèn)定和處理，確保黑名單管理工作合法合規(guī)。2.客觀公正原則以事實(shí)為依據(jù)，全面、準(zhǔn)確地收集、記錄違法違規(guī)行為信息，確保黑名單信息真實(shí)、客觀、公正，避免主觀隨意性。3.動(dòng)態(tài)管理原則對(duì)進(jìn)入黑名單的機(jī)構(gòu)和個(gè)人實(shí)行動(dòng)態(tài)跟蹤管理，根據(jù)其整改情況及時(shí)調(diào)整名單，激勵(lì)其積極整改，規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。4.信息公開(kāi)原則通過(guò)多種渠道向社會(huì)公開(kāi)黑名單信息，接受社會(huì)監(jiān)督，發(fā)揮公眾監(jiān)督作用，促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)自律。二、黑名單的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.超范圍執(zhí)業(yè)，情節(jié)嚴(yán)重的。如醫(yī)療機(jī)構(gòu)未經(jīng)許可開(kāi)展禁止類(lèi)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)，或超出登記的診療科目范圍開(kāi)展診療活動(dòng)，嚴(yán)重?cái)_亂醫(yī)療市場(chǎng)秩序。2.使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作，情節(jié)惡劣的。例如大量使用無(wú)資質(zhì)的人員從事關(guān)鍵診療崗位工作，對(duì)患者安全造成重大威脅。3.發(fā)生重大醫(yī)療事故，負(fù)主要責(zé)任且造成嚴(yán)重后果的。如因醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)重過(guò)錯(cuò)導(dǎo)致患者傷殘、死亡等嚴(yán)重后果。4.買(mǎi)賣(mài)、轉(zhuǎn)讓、租借《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，情節(jié)嚴(yán)重的。這種行為嚴(yán)重破壞了醫(yī)療行業(yè)的準(zhǔn)入管理秩序。5.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的。通過(guò)非法手段獲取執(zhí)業(yè)資格，嚴(yán)重?fù)p害了合法經(jīng)營(yíng)者和公眾的利益。6.偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目登記證明的。干擾了衛(wèi)生行政部門(mén)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的正常管理。7.拒絕執(zhí)行衛(wèi)生行政部門(mén)依法下達(dá)的整改要求，且拒不改正，情節(jié)嚴(yán)重的。表明醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)視法律法規(guī)和監(jiān)管要求，漠視公眾健康權(quán)益。（二）公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位1.發(fā)生危害健康事故，造成嚴(yán)重后果的。如因公共場(chǎng)所衛(wèi)生管理不善導(dǎo)致傳染病爆發(fā)流行等重大公共衛(wèi)生事件。2.未取得衛(wèi)生許可證擅自營(yíng)業(yè)，經(jīng)責(zé)令改正仍拒不改正的。嚴(yán)重違反了公共場(chǎng)所衛(wèi)生許可制度，影響公眾健康安全。3.衛(wèi)生檢測(cè)結(jié)果不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，且逾期不整改或整改后仍不符合要求，情節(jié)嚴(yán)重的。無(wú)法保障公共場(chǎng)所的衛(wèi)生質(zhì)量，對(duì)消費(fèi)者健康構(gòu)成威脅。4.未按照規(guī)定對(duì)顧客用品用具進(jìn)行清洗、消毒、保潔，或者重復(fù)使用一次性用品用具，情節(jié)嚴(yán)重的。容易引發(fā)交叉感染等衛(wèi)生問(wèn)題。5.安排未獲得有效健康合格證明的從業(yè)人員從事直接為顧客服務(wù)工作，情節(jié)嚴(yán)重的。增加了疾病傳播的風(fēng)險(xiǎn)。（三）飲用水供水單位1.供水水質(zhì)不符合國(guó)家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致飲用者出現(xiàn)健康問(wèn)題，情節(jié)嚴(yán)重的。直接威脅公眾的飲用水安全。2.未取得衛(wèi)生許可證擅自供水，經(jīng)責(zé)令改正仍拒不改正的。違反了飲用水衛(wèi)生許可制度，危害公眾健康。3.供水設(shè)施未按規(guī)定進(jìn)行清洗、消毒、維護(hù)，導(dǎo)致水質(zhì)污染，情節(jié)嚴(yán)重的。影響飲用水的衛(wèi)生質(zhì)量，存在健康隱患。4.隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)飲用水污染事件，情節(jié)嚴(yán)重的。延誤了對(duì)污染事件的處理，可能導(dǎo)致更嚴(yán)重的后果。（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)1.出具虛假證明文件，情節(jié)嚴(yán)重的。如在職業(yè)衛(wèi)生評(píng)價(jià)、檢測(cè)等服務(wù)中提供虛假數(shù)據(jù)和結(jié)論，誤導(dǎo)用人單位和監(jiān)管部門(mén)，危害勞動(dòng)者健康權(quán)益。2.轉(zhuǎn)包職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目，情節(jié)嚴(yán)重的。破壞了職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)市場(chǎng)秩序，影響服務(wù)質(zhì)量。3.超出資質(zhì)認(rèn)可范圍從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，情節(jié)嚴(yán)重的。無(wú)法保證服務(wù)的專(zhuān)業(yè)性和可靠性。4.未按照規(guī)定開(kāi)展職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的。如因服務(wù)不到位，未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)用人單位的職業(yè)衛(wèi)生問(wèn)題，引發(fā)職業(yè)病危害事故。（五）從業(yè)人員1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，嚴(yán)重違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章和診療護(hù)理規(guī)范、常規(guī)，造成嚴(yán)重后果的。如醫(yī)生嚴(yán)重違規(guī)操作導(dǎo)致患者重傷或死亡。2.公共場(chǎng)所直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員患有有礙公共衛(wèi)生的疾病，治愈前從事直接為顧客服務(wù)工作，情節(jié)嚴(yán)重的?？赡軐⒓膊鞑ソo顧客，危害公眾健康。3.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員在職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)活動(dòng)中，嚴(yán)重違反相關(guān)規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的。如違規(guī)出具虛假報(bào)告，導(dǎo)致用人單位未采取有效防護(hù)措施，引發(fā)職業(yè)病危害。三、黑名單的列入程序（一）信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)在日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治、投訴舉報(bào)處理等工作中，發(fā)現(xiàn)符合黑名單認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)的違法違規(guī)行為線(xiàn)索后，及時(shí)進(jìn)行調(diào)查取證。調(diào)查人員應(yīng)不少于兩人，并出示執(zhí)法證件，確保調(diào)查過(guò)程合法合規(guī)。2.通過(guò)查閱相關(guān)文件、記錄、票據(jù)，現(xiàn)場(chǎng)檢查，詢(xún)問(wèn)當(dāng)事人、證人等方式，全面、準(zhǔn)確地收集違法違規(guī)行為的證據(jù)材料，包括違法事實(shí)、相關(guān)數(shù)據(jù)、照片、視頻等。證據(jù)材料應(yīng)真實(shí)、有效、完整，能夠充分證明違法違規(guī)行為的存在。（二）初步審核1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)對(duì)收集到的證據(jù)材料進(jìn)行初步審核核實(shí)，確保證據(jù)的真實(shí)性和關(guān)聯(lián)性。審核人員應(yīng)具備相應(yīng)的專(zhuān)業(yè)知識(shí)和執(zhí)法經(jīng)驗(yàn)，對(duì)證據(jù)的合法性、真實(shí)性和證明力進(jìn)行綜合判斷。2.對(duì)違法違規(guī)行為的事實(shí)、情節(jié)、后果等進(jìn)行分析評(píng)估，判斷是否符合黑名單認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)。如發(fā)現(xiàn)證據(jù)存在疑問(wèn)或不充分的情況，應(yīng)及時(shí)補(bǔ)充調(diào)查或重新調(diào)查取證。（三）告知與聽(tīng)證1.經(jīng)初步審核認(rèn)定符合黑名單列入條件的，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)向擬列入黑名單的機(jī)構(gòu)或個(gè)人發(fā)出《列入衛(wèi)生監(jiān)督黑名單告知書(shū)》，告知其違法違規(guī)行為的事實(shí)、擬列入黑名單的理由、依據(jù)以及其享有的陳述、申辯和聽(tīng)證權(quán)利。2.擬列入黑名單的機(jī)構(gòu)或個(gè)人在收到告知書(shū)之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，有權(quán)向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出書(shū)面陳述、申辯意見(jiàn)。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)認(rèn)真聽(tīng)取其意見(jiàn)，并進(jìn)行復(fù)核。3.如擬列入黑名單的機(jī)構(gòu)或個(gè)人要求聽(tīng)證，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定組織聽(tīng)證。聽(tīng)證應(yīng)公開(kāi)、公正進(jìn)行，充分保障當(dāng)事人的合法權(quán)益。聽(tīng)證結(jié)束后，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)聽(tīng)證情況作出決定。（四）列入決定1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)根據(jù)審核情況、當(dāng)事人的陳述申辯意見(jiàn)以及聽(tīng)證結(jié)果，作出是否將相關(guān)機(jī)構(gòu)或個(gè)人列入黑名單的決定。列入黑名單的決定應(yīng)以書(shū)面形式作出，并加蓋衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)公章。2.《衛(wèi)生監(jiān)督黑名單決定書(shū)》應(yīng)載明被列入黑名單的機(jī)構(gòu)或個(gè)人名稱(chēng)、法定代表人或負(fù)責(zé)人姓名、違法違規(guī)行為事實(shí)、列入黑名單的依據(jù)、列入期限等內(nèi)容。同時(shí)，告知其享有的申訴、整改及信用修復(fù)等權(quán)利。四、黑名單的公布與管理（一）公布渠道1.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)通過(guò)官方網(wǎng)站設(shè)立黑名單專(zhuān)欄，及時(shí)向社會(huì)公布黑名單信息。公布內(nèi)容應(yīng)包括機(jī)構(gòu)或個(gè)人名稱(chēng)、違法違規(guī)行為、列入黑名單日期、列入期限等，確保信息清晰、準(zhǔn)確、完整，便于公眾查詢(xún)和監(jiān)督。2.同時(shí)，利用當(dāng)?shù)刂髁髅襟w、政務(wù)新媒體等平臺(tái)，定期發(fā)布黑名單信息，擴(kuò)大社會(huì)知曉度。此外，還可在醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所等重點(diǎn)區(qū)域顯著位置張貼黑名單公告，提高公眾關(guān)注度。（二）公布期限1.黑名單公布期限根據(jù)違法違規(guī)行為的嚴(yán)重程度確定，一般為[X]年至[X]年。對(duì)于情節(jié)特別嚴(yán)重、社會(huì)影響惡劣的違法違規(guī)行為，公布期限可適當(dāng)延長(zhǎng)。2.在公布期限內(nèi)，衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)持續(xù)跟蹤被列入黑名單的機(jī)構(gòu)或個(gè)人的整改情況，并及時(shí)更新相關(guān)信息。如發(fā)現(xiàn)其整改不力或再次出現(xiàn)違法違規(guī)行為，應(yīng)依法予以處理，并延長(zhǎng)黑名單公布期限。（三）動(dòng)態(tài)管理1.被列入黑名單的機(jī)構(gòu)或個(gè)人在公布期限內(nèi)積極整改，達(dá)到以下條件的，可向衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)提出信用修復(fù)申請(qǐng)：全面停止違法違規(guī)行為，并采取有效措施消除違法違規(guī)行為造成的不良影響。按照衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)下達(dá)的整改要求，完成整改任務(wù)，并經(jīng)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)復(fù)查合格。主動(dòng)向社會(huì)公開(kāi)作出整改承諾，接受公眾監(jiān)督。2.衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)收到信用修復(fù)申請(qǐng)后，應(yīng)進(jìn)行審核評(píng)估。審核通過(guò)的，可決定提前移出黑名單，并在官方網(wǎng)站等平臺(tái)公示。3.對(duì)于在黑名單公布期限內(nèi)未進(jìn)行有效整改或再次出現(xiàn)違法違規(guī)行為的機(jī)構(gòu)或個(gè)人，應(yīng)延長(zhǎng)黑名單公布期限，并依法從重處罰。五、黑名單的懲戒措施（一）醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)1.在黑名單公布期限內(nèi)，限制其新增診療科目、床位等執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)。2.減少或取消政府資金扶持、項(xiàng)目申報(bào)等優(yōu)惠政策。3.向社會(huì)公眾發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示，提醒公眾謹(jǐn)慎就醫(yī)，引導(dǎo)患者選擇合法合規(guī)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)。4.對(duì)其法定代表人或主要負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談，督促其加強(qiáng)內(nèi)部管理，落實(shí)整改措施。（二）公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)單位1.加強(qiáng)日常監(jiān)督檢查頻次，增加抽檢項(xiàng)目和數(shù)量。2.限制其參與各類(lèi)評(píng)優(yōu)評(píng)先活動(dòng)。3.向社會(huì)公眾發(fā)布消費(fèi)警示，告知消費(fèi)者該場(chǎng)所存在的衛(wèi)生安全風(fēng)險(xiǎn)，引導(dǎo)消費(fèi)者選擇衛(wèi)生條件良好的場(chǎng)所消費(fèi)。（三）飲用水供水單位及相關(guān)企業(yè)1.在黑名單公布期限內(nèi)，禁止其參與政府供水項(xiàng)目投標(biāo)。2.對(duì)其實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管，加大水質(zhì)檢測(cè)力度，確保供水安全。3.要求其定期向社會(huì)公開(kāi)整改情況，接受公眾監(jiān)督。（四）職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)1.限制其承接新的職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目。2.對(duì)其出具的技術(shù)報(bào)告進(jìn)行重點(diǎn)審查，如發(fā)現(xiàn)問(wèn)題依法嚴(yán)肅處理。3.向用人單位發(fā)布風(fēng)險(xiǎn)提示，告知其該機(jī)構(gòu)存在的問(wèn)題，引導(dǎo)用人單位選擇資質(zhì)可靠的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。（五）從業(yè)人員1.醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)從業(yè)人員在黑名單公布期限內(nèi)，限制其晉升職稱(chēng)、評(píng)優(yōu)評(píng)先等。2.公共場(chǎng)所直接為顧客服務(wù)的從業(yè)人員，責(zé)令其所在單位暫停其直接為顧客服務(wù)工作，待整改合格后方可恢復(fù)。3.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)從業(yè)人員在黑名單公布期限內(nèi)，禁止其從事相關(guān)技術(shù)服務(wù)工作，情節(jié)嚴(yán)重的吊銷(xiāo)其職業(yè)資格證書(shū)。六、申訴與救濟(jì)（一）申訴渠道被列入黑名單的機(jī)構(gòu)或個(gè)人如對(duì)列入決定不服，可在收到《衛(wèi)生監(jiān)督黑名單決定書(shū)》之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向作出決定的衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的上一級(jí)主管部門(mén)提出書(shū)面申訴。申訴書(shū)應(yīng)載明申訴請(qǐng)求、事實(shí)和理由，并提供相關(guān)證據(jù)材料。（二）申訴處理1.上級(jí)主管部門(mén)收到申訴書(shū)后，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)進(jìn)行審查，并決定是否受理。如受理，應(yīng)在[X]個(gè)工作日內(nèi)組成調(diào)查組進(jìn)行調(diào)查核實(shí)。2.調(diào)查組應(yīng)全面審查原列入決定的事實(shí)依據(jù)、程序合法性等內(nèi)容，充分聽(tīng)取申訴人的陳述申辯意見(jiàn)，并收集相關(guān)證據(jù)材料。3.上級(jí)主管部門(mén)根據(jù)調(diào)查結(jié)果