PAGE衛(wèi)生院采購驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院采購管理，規(guī)范采購驗(yàn)收行為，確保采購物資、設(shè)備及服務(wù)符合規(guī)定要求，保障衛(wèi)生院醫(yī)療工作的正常開展，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于衛(wèi)生院所有采購項(xiàng)目，包括醫(yī)療設(shè)備、藥品、醫(yī)用耗材、辦公用品、后勤物資等的采購驗(yàn)收活動。3.基本原則采購驗(yàn)收工作應(yīng)遵循客觀、公正、科學(xué)、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)脑瓌t，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及采購合同要求進(jìn)行，確保驗(yàn)收結(jié)果真實(shí)、準(zhǔn)確、可靠。二、采購驗(yàn)收職責(zé)分工1.采購部門職責(zé)負(fù)責(zé)采購項(xiàng)目的組織實(shí)施，包括制定采購計劃、選擇供應(yīng)商、簽訂采購合同等。及時向驗(yàn)收部門提供采購合同、采購清單、技術(shù)規(guī)格等相關(guān)資料，協(xié)助驗(yàn)收工作的開展。對采購過程中的問題進(jìn)行協(xié)調(diào)解決，配合驗(yàn)收部門處理驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的爭議事項(xiàng)。2.驗(yàn)收部門職責(zé)負(fù)責(zé)制定具體的驗(yàn)收方案，明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收流程及驗(yàn)收人員職責(zé)。組織實(shí)施采購項(xiàng)目的驗(yàn)收工作，對驗(yàn)收結(jié)果負(fù)責(zé)。對驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時與采購部門、供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，督促整改落實(shí)。整理、歸檔驗(yàn)收資料，建立采購驗(yàn)收檔案。3.使用部門職責(zé)參與采購項(xiàng)目的驗(yàn)收工作，從使用角度對采購物資、設(shè)備的質(zhì)量、性能等進(jìn)行評價。提供采購物資、設(shè)備的使用需求和技術(shù)要求，協(xié)助驗(yàn)收部門制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。反饋采購物資、設(shè)備在使用過程中出現(xiàn)的問題，配合相關(guān)部門進(jìn)行處理。4.質(zhì)量控制部門職責(zé)（如有）對涉及醫(yī)療質(zhì)量安全的采購項(xiàng)目進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)督，參與驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的制定。對驗(yàn)收過程進(jìn)行質(zhì)量抽檢，確保驗(yàn)收工作符合質(zhì)量管理要求。對采購物資、設(shè)備的質(zhì)量問題進(jìn)行分析評估，提出改進(jìn)建議。三、采購驗(yàn)收流程1.驗(yàn)收準(zhǔn)備驗(yàn)收部門在收到采購部門提供的采購合同、采購清單、技術(shù)規(guī)格等資料后，應(yīng)及時組織驗(yàn)收人員熟悉相關(guān)內(nèi)容，制定驗(yàn)收方案。根據(jù)采購項(xiàng)目的特點(diǎn)和要求，確定驗(yàn)收人員組成，明確各驗(yàn)收人員的職責(zé)。驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，熟悉采購物資、設(shè)備的性能、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及驗(yàn)收方法。準(zhǔn)備驗(yàn)收所需的工具、儀器、場地等，確保驗(yàn)收工作順利進(jìn)行。2.到貨通知采購部門在采購物資、設(shè)備到貨前，應(yīng)提前通知驗(yàn)收部門及使用部門做好驗(yàn)收準(zhǔn)備。通知內(nèi)容應(yīng)包括采購項(xiàng)目名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、到貨時間、到貨地點(diǎn)等信息。3.初步檢查驗(yàn)收人員在采購物資、設(shè)備到貨后，首先對其外包裝、數(shù)量、規(guī)格型號等進(jìn)行初步檢查。檢查外包裝是否完好，有無破損、變形、受潮等情況；核對物資、設(shè)備的數(shù)量是否與采購合同一致；檢查規(guī)格型號是否符合要求。如發(fā)現(xiàn)外包裝破損、數(shù)量不符或規(guī)格型號錯誤等問題，應(yīng)及時記錄，并與采購部門、供應(yīng)商聯(lián)系溝通。4.質(zhì)量驗(yàn)收根據(jù)采購合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對采購物資、設(shè)備的質(zhì)量進(jìn)行全面驗(yàn)收。對于醫(yī)療設(shè)備，應(yīng)按照國家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品說明書進(jìn)行性能測試、功能驗(yàn)證等，檢查設(shè)備的運(yùn)行狀況是否正常，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)是否符合要求。對于藥品、醫(yī)用耗材，應(yīng)檢查其外觀質(zhì)量、包裝標(biāo)識、有效期、批準(zhǔn)文號等是否符合規(guī)定，必要時進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)。對于辦公用品、后勤物資等，應(yīng)檢查其規(guī)格、型號、質(zhì)量等是否滿足使用需求。驗(yàn)收過程中，驗(yàn)收人員應(yīng)做好詳細(xì)記錄，包括驗(yàn)收項(xiàng)目、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、驗(yàn)收結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的問題等。5.驗(yàn)收報告驗(yàn)收工作完成后，驗(yàn)收部門應(yīng)及時編制驗(yàn)收報告。驗(yàn)收報告應(yīng)包括采購項(xiàng)目基本信息、驗(yàn)收依據(jù)、驗(yàn)收人員組成、驗(yàn)收過程、驗(yàn)收結(jié)果等內(nèi)容。驗(yàn)收結(jié)果應(yīng)明確采購物資、設(shè)備是否符合采購合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，對于驗(yàn)收合格的項(xiàng)目，驗(yàn)收人員應(yīng)簽字確認(rèn)；對于驗(yàn)收不合格的項(xiàng)目，應(yīng)詳細(xì)說明不合格原因及處理建議。驗(yàn)收報告經(jīng)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人審核簽字后，報送采購部門、使用部門及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)。6.驗(yàn)收結(jié)果處理對于驗(yàn)收合格的采購項(xiàng)目，采購部門應(yīng)按照采購合同約定及時辦理付款手續(xù)，并組織相關(guān)人員進(jìn)行入庫、安裝、調(diào)試等工作，確保采購物資、設(shè)備盡快投入使用。對于驗(yàn)收不合格的采購項(xiàng)目，驗(yàn)收部門應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商處理。供應(yīng)商應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)采取整改、換貨、退貨等措施，直至驗(yàn)收合格。如供應(yīng)商未能按時解決問題，采購部門可按照采購合同約定追究其違約責(zé)任。因驗(yàn)收不合格給衛(wèi)生院造成損失的，應(yīng)根據(jù)責(zé)任認(rèn)定情況，要求供應(yīng)商承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。四、采購驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)1.通用驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)采購物資、設(shè)備的品種、規(guī)格、型號、數(shù)量應(yīng)與采購合同一致。外包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)識清晰，內(nèi)容完整，包括產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號等。外觀質(zhì)量應(yīng)符合要求，無明顯瑕疵、缺陷、損壞等情況。產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合國家相關(guān)法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及采購合同約定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。2.醫(yī)療設(shè)備驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)設(shè)備的性能指標(biāo)應(yīng)符合產(chǎn)品說明書及國家相關(guān)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求，能夠正常運(yùn)行，各項(xiàng)功能齊全、有效。設(shè)備的精度、穩(wěn)定性、可靠性等應(yīng)滿足臨床使用需求，在規(guī)定的使用環(huán)境條件下能夠達(dá)到預(yù)期的診斷、治療效果。設(shè)備的隨機(jī)附件、配件、工具等應(yīng)齊全，其規(guī)格、型號應(yīng)與設(shè)備配套，質(zhì)量應(yīng)符合要求。設(shè)備的技術(shù)資料應(yīng)完整，包括產(chǎn)品說明書、操作手冊、維修手冊、合格證、保修卡、注冊證等。3.藥品驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書應(yīng)符合《藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理規(guī)定》等相關(guān)法規(guī)要求，內(nèi)容準(zhǔn)確、完整，字跡清晰。藥品的外觀應(yīng)符合規(guī)定，無變色、變形、異味、霉變、沉淀、破損等情況。藥品的有效期應(yīng)符合要求，距失效期的時間應(yīng)滿足規(guī)定期限。藥品的批準(zhǔn)文號應(yīng)合法有效，符合國家藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)要求。必要時，應(yīng)對藥品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。4.醫(yī)用耗材驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)用耗材的規(guī)格、型號應(yīng)與采購合同一致，包裝應(yīng)完好，標(biāo)識清晰。耗材的外觀質(zhì)量應(yīng)符合要求，無破損、變形、變質(zhì)等情況。耗材的性能、質(zhì)量應(yīng)符合相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及臨床使用需求，如無菌醫(yī)療器械應(yīng)符合無菌要求，一次性使用耗材應(yīng)無重復(fù)使用跡象。耗材的有效期、失效期應(yīng)明確標(biāo)注，且在規(guī)定期限內(nèi)。對于植入性醫(yī)療器械等特殊耗材，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠。五、采購驗(yàn)收檔案管理1.檔案內(nèi)容采購驗(yàn)收檔案應(yīng)包括以下資料：采購合同、采購清單、技術(shù)規(guī)格等采購文件。驗(yàn)收方案、驗(yàn)收報告。驗(yàn)收過程記錄，如驗(yàn)收人員簽字的驗(yàn)收記錄單、測試報告、檢驗(yàn)報告等。采購物資、設(shè)備的質(zhì)量證明文件，如產(chǎn)品合格證、質(zhì)量檢驗(yàn)報告、醫(yī)療器械注冊證等。與供應(yīng)商溝通協(xié)商的相關(guān)記錄，如往來函件、整改通知、退貨協(xié)議等。其他與采購驗(yàn)收有關(guān)的資料。2.檔案整理驗(yàn)收部門應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)采購驗(yàn)收檔案的整理工作，按照檔案管理的要求，對各類資料進(jìn)行分類、編號、裝訂，確保檔案資料完整、規(guī)范。3.檔案保管采購驗(yàn)收檔案應(yīng)妥善保管，存放于專門的檔案柜中，確保檔案資料安全、完整。檔案保管期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求，一般不少于[X]年。4.檔案查閱因工作需要查閱采購驗(yàn)收檔案的，應(yīng)填寫檔案查閱申請表，經(jīng)相關(guān)部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，在檔案管理人員的陪同下查閱。查閱人員不得擅自涂改、抽取、銷毀檔案資料，查閱完畢后應(yīng)及時歸還檔案。六、監(jiān)督與考核1.監(jiān)督檢查衛(wèi)生院應(yīng)建立采購驗(yàn)收監(jiān)督檢查機(jī)制，定期對采購驗(yàn)收工作進(jìn)行檢查，確保驗(yàn)收制度的有效執(zhí)行。監(jiān)督檢查內(nèi)容包括驗(yàn)收流程的執(zhí)行情況、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的落實(shí)情況、驗(yàn)收人員的履職情況、驗(yàn)收檔案的管理情況等。對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時下達(dá)整改通知，要求相關(guān)部門限期整改，并跟蹤整改落實(shí)情況。2.考核評價制定采購驗(yàn)收工作考核評價辦法，對采購部門、驗(yàn)收部門及相關(guān)人員的采購驗(yàn)收工作進(jìn)行考核評價。考核評價指標(biāo)包