PAGE衛(wèi)生所供應(yīng)商商監(jiān)管制度一、總則1.目的為加強衛(wèi)生所供應(yīng)商管理，規(guī)范采購行為，確保所采購的藥品、醫(yī)療器械、耗材及其他物資（以下統(tǒng)稱物資）質(zhì)量合格、供應(yīng)及時、價格合理，保障衛(wèi)生所醫(yī)療服務(wù)的正常開展，特制定本監(jiān)管制度。2.適用范圍本制度適用于與衛(wèi)生所建立供需關(guān)系的所有供應(yīng)商，包括藥品供應(yīng)商、醫(yī)療器械供應(yīng)商、耗材供應(yīng)商及其他物資供應(yīng)商。3.基本原則合法合規(guī)原則：嚴格遵守國家法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準及相關(guān)政策要求，確保供應(yīng)商管理活動合法合規(guī)。質(zhì)量優(yōu)先原則：把物資質(zhì)量放在首位，優(yōu)先選擇質(zhì)量可靠、信譽良好的供應(yīng)商，從源頭上保障醫(yī)療安全。公平公正原則：在供應(yīng)商選擇、評價、管理等過程中，遵循公平公正的原則，維護市場競爭秩序。誠實守信原則：供應(yīng)商應(yīng)誠實守信，如實提供相關(guān)信息，衛(wèi)生所應(yīng)誠信履行監(jiān)管職責(zé)，雙方共同維護良好的合作關(guān)系。二、供應(yīng)商資質(zhì)管理1.資質(zhì)要求營業(yè)執(zhí)照：供應(yīng)商必須具有合法有效的營業(yè)執(zhí)照，經(jīng)營范圍應(yīng)涵蓋所供應(yīng)的物資類別。生產(chǎn)許可證或經(jīng)營許可證：藥品供應(yīng)商需具備藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營許可證；醫(yī)療器械供應(yīng)商需具備醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營許可證；耗材及其他物資供應(yīng)商應(yīng)具備相應(yīng)的經(jīng)營資質(zhì)。產(chǎn)品注冊證：所供應(yīng)的藥品、醫(yī)療器械等必須具有有效的產(chǎn)品注冊證。質(zhì)量認證文件：如藥品GMP認證、醫(yī)療器械ISO13485認證等相關(guān)質(zhì)量認證文件（根據(jù)具體物資類別要求）。稅務(wù)登記證：提供合法有效的稅務(wù)登記證。法人授權(quán)委托書：若供應(yīng)商委托他人辦理相關(guān)業(yè)務(wù)，需提供法人授權(quán)委托書，明確授權(quán)范圍和期限。2.資質(zhì)審核初次審核：在與新供應(yīng)商建立合作關(guān)系前，采購部門應(yīng)要求供應(yīng)商提供上述資質(zhì)文件原件或加蓋公章的復(fù)印件，進行嚴格審核。審核內(nèi)容包括文件的真實性、有效性、完整性等。對于重要物資供應(yīng)商，必要時可進行實地考察，核實其生產(chǎn)經(jīng)營場所、設(shè)備設(shè)施、人員狀況等是否符合要求。定期復(fù)審：對已合作的供應(yīng)商，每年應(yīng)進行一次資質(zhì)復(fù)審。復(fù)審內(nèi)容與初次審核相同，確保供應(yīng)商資質(zhì)持續(xù)有效。如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商資質(zhì)發(fā)生變化，應(yīng)及時要求其提供新的資質(zhì)文件進行審核。若資質(zhì)不符合要求，應(yīng)暫停合作，直至其整改合格。3.資質(zhì)檔案管理采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商資質(zhì)檔案，將審核通過的供應(yīng)商資質(zhì)文件進行整理歸檔。資質(zhì)檔案應(yīng)包括供應(yīng)商基本信息、資質(zhì)文件復(fù)印件、審核記錄、實地考察報告等內(nèi)容。資質(zhì)檔案應(yīng)妥善保管，便于查閱。同時，應(yīng)定期對資質(zhì)檔案進行更新維護，確保檔案信息的準確性和完整性。三、供應(yīng)商選擇與評估1.供應(yīng)商選擇公開招標(biāo)：對于金額較大、采購頻次較高的物資，應(yīng)采用公開招標(biāo)的方式選擇供應(yīng)商。通過發(fā)布招標(biāo)公告，吸引符合條件的供應(yīng)商參與投標(biāo)，按照評標(biāo)標(biāo)準進行評標(biāo)，選擇最優(yōu)供應(yīng)商。邀請招標(biāo)：對于具有特定技術(shù)要求、只有少數(shù)供應(yīng)商能夠提供的物資，可采用邀請招標(biāo)的方式。向若干家具備相應(yīng)資質(zhì)和能力的供應(yīng)商發(fā)出邀請，進行招標(biāo)采購。競爭性談判：對于采購時間緊迫、金額較小或技術(shù)規(guī)格復(fù)雜的物資，可采用競爭性談判的方式。與不少于三家供應(yīng)商進行談判，綜合比較其報價、質(zhì)量、服務(wù)等因素，確定成交供應(yīng)商。單一來源采購：符合下列情形之一的，可以采用單一來源采購方式：只能從唯一供應(yīng)商處采購的；發(fā)生了不可預(yù)見的緊急情況不能從其他供應(yīng)商處采購的；必須保證原有采購項目一致性或者服務(wù)配套的要求，需要繼續(xù)從原供應(yīng)商處添購，且添購資金總額不超過原合同采購金額百分之十的。2.供應(yīng)商評估質(zhì)量評估：定期對供應(yīng)商所供應(yīng)物資的質(zhì)量進行抽檢，檢查物資的外觀、規(guī)格、性能、檢驗報告等是否符合要求?？晌袑I(yè)檢測機構(gòu)進行檢測，確保物資質(zhì)量合格。同時，收集衛(wèi)生所內(nèi)部使用部門對物資質(zhì)量的反饋意見，作為質(zhì)量評估的重要依據(jù)。價格評估：定期收集市場同類物資價格信息，與供應(yīng)商的報價進行比較，評估其價格合理性。對于價格波動較大的物資，應(yīng)要求供應(yīng)商提供價格調(diào)整說明，并分析其合理性。同時，關(guān)注供應(yīng)商的價格優(yōu)惠政策，如批量折扣、付款優(yōu)惠等，綜合評估其價格優(yōu)勢。交貨期評估：統(tǒng)計供應(yīng)商的交貨準時率，分析其交貨期的穩(wěn)定性。對于經(jīng)常延遲交貨的供應(yīng)商，應(yīng)及時與其溝通，了解原因并要求其采取改進措施。評估供應(yīng)商的交貨方式、運輸能力等是否滿足衛(wèi)生所需求，確保物資能夠按時、安全送達。服務(wù)評估：考察供應(yīng)商的售前服務(wù)，如產(chǎn)品咨詢、技術(shù)支持等是否及時、專業(yè)；售中服務(wù)，如訂單處理、包裝運輸?shù)仁欠褚?guī)范、高效；售后服務(wù)，如質(zhì)量問題處理、退換貨政策、培訓(xùn)服務(wù)等是否完善。收集衛(wèi)生所使用部門對供應(yīng)商服務(wù)的評價意見，綜合評估其服務(wù)水平。3.評估指標(biāo)與權(quán)重設(shè)立質(zhì)量、價格、交貨期、服務(wù)等評估指標(biāo)，根據(jù)衛(wèi)生所的實際需求和物資特點，確定各指標(biāo)的權(quán)重。例如，質(zhì)量指標(biāo)權(quán)重可設(shè)定為40%，價格指標(biāo)權(quán)重為30%，交貨期指標(biāo)權(quán)重為15%，服務(wù)指標(biāo)權(quán)重為15%。定期對供應(yīng)商進行綜合評估打分，按照得分高低對供應(yīng)商進行排名。評估結(jié)果作為供應(yīng)商后續(xù)合作、調(diào)整采購策略等的重要依據(jù)。四、采購合同管理1.合同簽訂采購部門應(yīng)在確定供應(yīng)商后，及時與供應(yīng)商簽訂采購合同。合同應(yīng)明確雙方的權(quán)利義務(wù)、物資規(guī)格、數(shù)量、價格、交貨期、質(zhì)量標(biāo)準、付款方式、違約責(zé)任等條款。合同條款應(yīng)符合法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準要求，確保雙方權(quán)益得到有效保障。合同簽訂前，應(yīng)組織相關(guān)部門對合同草案進行審核，重點審核合同條款的合法性、完整性、合理性等。審核通過后，方可簽訂合同。合同簽訂后，應(yīng)及時將合同副本交相關(guān)部門存檔備案。2.合同執(zhí)行采購部門應(yīng)跟蹤合同執(zhí)行情況，及時與供應(yīng)商溝通協(xié)調(diào)，確保供應(yīng)商按照合同約定履行義務(wù)。如發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商有違約行為，應(yīng)及時采取措施，要求其限期整改，并按照合同約定追究其違約責(zé)任。衛(wèi)生所使用部門應(yīng)按照合同約定接收物資，并對物資的質(zhì)量、數(shù)量等進行驗收。如發(fā)現(xiàn)物資存在問題，應(yīng)及時通知采購部門與供應(yīng)商協(xié)商解決。采購部門應(yīng)督促供應(yīng)商及時處理質(zhì)量問題，如退換貨、補貨等，并跟蹤處理結(jié)果。3.合同變更與終止在合同履行過程中，如因市場變化、政策調(diào)整、雙方協(xié)商一致等原因需要變更合同條款，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商協(xié)商，簽訂合同變更協(xié)議。合同變更協(xié)議應(yīng)明確變更的內(nèi)容、生效時間等，并按照合同簽訂程序進行審核備案。如出現(xiàn)下列情形之一，采購合同可以終止：合同履行完畢；雙方協(xié)商一致解除合同；因不可抗力或其他不可預(yù)見、不可避免的原因?qū)е潞贤瑹o法履行；供應(yīng)商嚴重違約，衛(wèi)生所依法解除合同等。合同終止后，采購部門應(yīng)及時與供應(yīng)商辦理結(jié)算、清理等手續(xù)，并將相關(guān)資料存檔備案。五、供應(yīng)商日常管理1.溝通與協(xié)調(diào)建立定期溝通機制，采購部門應(yīng)定期與供應(yīng)商召開會議，溝通物資供應(yīng)情況、質(zhì)量問題、價格調(diào)整、交貨期等方面的信息，及時協(xié)調(diào)解決合作過程中出現(xiàn)的問題。設(shè)立供應(yīng)商服務(wù)熱線或郵箱，方便衛(wèi)生所使用部門及其他相關(guān)人員與供應(yīng)商進行聯(lián)系，及時反饋物資使用情況、質(zhì)量問題等信息。采購部門應(yīng)及時收集整理這些信息，并反饋給供應(yīng)商，督促其及時處理。2.培訓(xùn)與指導(dǎo)根據(jù)衛(wèi)生所的需求和供應(yīng)商所供應(yīng)物資的特點，組織供應(yīng)商參加相關(guān)培訓(xùn)，如質(zhì)量控制培訓(xùn)、法律法規(guī)培訓(xùn)、產(chǎn)品知識培訓(xùn)等，提高供應(yīng)商的業(yè)務(wù)水平和質(zhì)量意識。對新合作的供應(yīng)商，應(yīng)安排專人進行指導(dǎo)，幫助其熟悉衛(wèi)生所的采購流程、質(zhì)量要求、驗收標(biāo)準等，確保其能夠順利開展合作。3.數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析采購部門應(yīng)建立供應(yīng)商數(shù)據(jù)統(tǒng)計臺賬，記錄供應(yīng)商的物資供應(yīng)數(shù)量、金額、質(zhì)量情況、交貨期、服務(wù)評價等信息。定期對這些數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，了解供應(yīng)商的合作表現(xiàn)，為供應(yīng)商評估、采購決策等提供數(shù)據(jù)支持。通過數(shù)據(jù)分析，發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在的問題和潛在風(fēng)險，及時采取措施進行預(yù)警和處理。例如，對于連續(xù)出現(xiàn)質(zhì)量問題或交貨期延遲的供應(yīng)商，應(yīng)加強監(jiān)管，必要時暫停合作進行整改。六、監(jiān)督與考核1.內(nèi)部監(jiān)督成立內(nèi)部監(jiān)督小組，成員包括采購部門、質(zhì)量控制部門、財務(wù)部門、使用部門等相關(guān)人員。監(jiān)督小組定期對供應(yīng)商管理工作進行檢查，重點檢查供應(yīng)商資質(zhì)審核、采購合同簽訂與執(zhí)行、物資驗收、供應(yīng)商評估等環(huán)節(jié)是否符合規(guī)定要求。加強內(nèi)部審計，對供應(yīng)商管理相關(guān)財務(wù)收支進行審計，檢查是否存在違規(guī)操作、利益輸送等問題。對發(fā)現(xiàn)的問題及時進行整改，并追究相關(guān)人員的責(zé)任。2.外部監(jiān)督積極配合藥品監(jiān)管部門、醫(yī)療器械監(jiān)管部門等相關(guān)政府部門的監(jiān)督檢查，如實提供供應(yīng)商管理相關(guān)資料，接受政府部門的指導(dǎo)和監(jiān)督。關(guān)注行業(yè)動態(tài)和市場信息，及時了解供應(yīng)商管理方面的新政策、新要求，確保衛(wèi)生所供應(yīng)商管理工作符合行業(yè)發(fā)展趨勢和監(jiān)管要求。3.考核機制建立供應(yīng)商考核機制，根據(jù)供應(yīng)商評估結(jié)果、日常管理表現(xiàn)等對供應(yīng)商進行考核。考核結(jié)果