質(zhì)量管理體系CCAA國家注冊審核員考試試題及答案(審核知識)一、單項選擇題（每題2分，共20分）1.依據(jù)GB/T19011-2023《管理體系審核指南》，審核的“基于證據(jù)的方法”原則要求審核結(jié)論應(yīng)建立在（）。A.審核員的專業(yè)經(jīng)驗上B.可驗證的信息基礎(chǔ)上C.受審核方的口頭承諾上D.行業(yè)慣例的推測上答案：B2.某企業(yè)申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證，認(rèn)證機構(gòu)派出審核組實施的審核屬于（）。A.第一方審核（內(nèi)部審核）B.第二方審核（顧客審核）C.第三方審核（認(rèn)證審核）D.聯(lián)合審核答案：C3.審核計劃中無需明確的內(nèi)容是（）。A.審核目的、范圍和準(zhǔn)則B.審核組成員及分工C.受審核方接待人員的聯(lián)系方式D.現(xiàn)場審核的時間安排答案：C4.審核員在審核中發(fā)現(xiàn)，某關(guān)鍵工序的作業(yè)指導(dǎo)書未包含最新的工藝參數(shù)（已由技術(shù)部發(fā)布修訂版），此情況屬于（）。A.不符合項中的“嚴(yán)重不符合”B.不符合項中的“一般不符合”C.觀察項D.改進建議答案：B5.依據(jù)ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)，以下不屬于“形成文件的信息”的是（）。A.質(zhì)量手冊B.顧客訂單（電子形式）C.設(shè)備維護記錄D.員工口頭傳達的操作要求答案：D6.審核員在審核采購過程時，若需驗證“采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求”，最直接的審核證據(jù)是（）。A.采購合同中的技術(shù)條款B.供應(yīng)商提供的出廠檢驗報告C.企業(yè)對采購產(chǎn)品的進貨檢驗記錄D.供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書答案：C7.審核組在末次會議上的主要任務(wù)不包括（）。A.宣布審核結(jié)論B.提出不符合項的整改要求C.確認(rèn)受審核方對審核發(fā)現(xiàn)的理解D.與受審核方討論審核費用答案：D8.以下關(guān)于審核員能力的描述，錯誤的是（）。A.審核員應(yīng)具備理解管理體系標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)法律法規(guī)的能力B.審核員只需掌握與受審核方行業(yè)相關(guān)的專業(yè)知識，無需具備溝通能力C.審核員應(yīng)能有效收集和分析審核證據(jù)D.審核員應(yīng)保持公正、客觀，避免偏見答案：B9.某企業(yè)的質(zhì)量方針未在管理層會議上討論，僅由質(zhì)量部經(jīng)理自行制定，這不符合ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)的（）。A.5.1.1領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾B.5.2.1質(zhì)量方針的制定C.5.2.2質(zhì)量方針的溝通D.9.3管理評審答案：B10.審核中，受審核方對不符合項提出的糾正措施應(yīng)（）。A.僅針對不符合的結(jié)果B.分析不符合的原因并消除根本原因C.由審核員直接制定D.在審核結(jié)束前完成實施答案：B二、多項選擇題（每題3分，共15分，多選、錯選不得分）1.依據(jù)GB/T19011-2023，審核原則包括（）。A.獨立性B.基于證據(jù)的方法C.系統(tǒng)性D.與受審核方共同改進答案：ABC2.審核準(zhǔn)備階段的活動包括（）。A.確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則B.編制審核檢查表C.召開首次會議D.與受審核方確認(rèn)審核計劃答案：ABD3.以下屬于審核證據(jù)的有（）。A.現(xiàn)場觀察到的設(shè)備未進行校準(zhǔn)標(biāo)識B.員工口述的“從未出現(xiàn)過不合格品”C.采購訂單中規(guī)定的技術(shù)參數(shù)D.2023年8月的不合格品處理記錄答案：ACD4.審核員在審核中應(yīng)避免的行為包括（）。A.接受受審核方贈送的禮品B.基于主觀推測得出審核結(jié)論C.與受審核方員工討論無關(guān)話題D.要求受審核方提供超出審核范圍的信息答案：ABD5.依據(jù)ISO9001:2015，“過程運行環(huán)境”可能包括（）。A.生產(chǎn)車間的溫度、濕度B.員工的心理壓力C.設(shè)備的清潔度D.廠區(qū)的綠化面積答案：ABC三、簡答題（每題8分，共40分）1.簡述首次會議的主要內(nèi)容。答案：首次會議是審核組與受審核方正式接觸的開始，主要內(nèi)容包括：（1）確認(rèn)審核目的、范圍和準(zhǔn)則；（2）介紹審核組成員及分工；（3）說明審核的時間安排、方法和程序；（4）明確受審核方需提供的資源和配合事項（如陪同人員、資料準(zhǔn)備等）；（5）確認(rèn)審核期間的溝通方式（如每日小結(jié)、重大問題即時反饋）；（6）強調(diào)審核的公正性、保密性原則；（7）解答受審核方對審核的疑問。2.審核員應(yīng)如何收集審核證據(jù)？答案：審核證據(jù)的收集需遵循“基于證據(jù)的方法”原則，具體方法包括：（1）查閱文件和記錄：如質(zhì)量手冊、程序文件、檢驗記錄、培訓(xùn)記錄等；（2）現(xiàn)場觀察：觀察操作過程、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境控制等；（3）面談：與員工、管理人員溝通，了解其職責(zé)、操作要求的掌握情況；（4）抽樣檢查：根據(jù)審核計劃和風(fēng)險程度，對樣本（如產(chǎn)品、記錄）進行代表性抽??；（5）驗證：通過實際測量、測試（如設(shè)備校準(zhǔn)、產(chǎn)品性能檢測）確認(rèn)符合性；（6）注意證據(jù)的客觀性和可追溯性，避免主觀臆斷，記錄具體的時間、地點和事實。3.簡述“嚴(yán)重不符合”與“一般不符合”的區(qū)別。答案：兩者的主要區(qū)別在于對質(zhì)量管理體系的影響程度：（1）嚴(yán)重不符合：指體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效（如某一關(guān)鍵過程未實施）、區(qū)域性失效（如多個部門違反同一關(guān)鍵要求），或可能導(dǎo)致產(chǎn)品/服務(wù)嚴(yán)重不合格（如涉及安全的產(chǎn)品未檢驗）；影響體系的有效性，可能導(dǎo)致體系無法實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果。（2）一般不符合：指孤立的、偶然的不符合（如某份記錄填寫不完整），或?qū)w系局部有效性有輕微影響（如某崗位員工未及時更新作業(yè)指導(dǎo)書）；不影響體系整體運行，可通過局部整改解決。4.依據(jù)ISO9001:2015，簡述“管理評審”的輸入應(yīng)包括哪些內(nèi)容。答案：管理評審的輸入是評價體系適宜性、充分性和有效性的依據(jù)，應(yīng)包括：（1）以往管理評審的跟蹤措施；（2）與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化（如法規(guī)更新、市場需求變化）；（3）顧客滿意和相關(guān)方的反饋（如投訴、表揚）；（4）質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況；（5）過程績效和產(chǎn)品符合性（如合格率、交付及時率）；（6）不合格及糾正措施的情況（如重大質(zhì)量問題的處理）；（7）監(jiān)視和測量結(jié)果（如審核結(jié)果、過程監(jiān)控數(shù)據(jù)）；（8）資源的充分性（如人員、設(shè)備、資金是否滿足需求）；（9）應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性；（10）改進的機會（如創(chuàng)新、效率提升建議）。5.審核員在審核“8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”時，應(yīng)關(guān)注哪些關(guān)鍵點？答案：審核“生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制”時，需驗證組織是否對生產(chǎn)過程實施了有效控制，關(guān)鍵點包括：（1）是否獲得并保持形成文件的信息（如作業(yè)指導(dǎo)書、工藝參數(shù)）；（2）是否使用適宜的設(shè)備并進行維護（如設(shè)備校準(zhǔn)、保養(yǎng)記錄）；（3）是否配備勝任的人員（如培訓(xùn)記錄、資格證書）；（4）是否實施監(jiān)視和測量（如首件檢驗、過程巡檢記錄）；（5）是否保留必要的記錄（如生產(chǎn)批次、檢驗結(jié)果）；（6）若輸出結(jié)果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證（如特殊過程），是否對過程參數(shù)進行確認(rèn)并持續(xù)監(jiān)視（如焊接過程的溫度、時間記錄）；（7）是否對生產(chǎn)環(huán)境進行控制（如潔凈度、溫濕度符合要求）。四、案例分析題（共25分）案例背景：某電子元件制造企業(yè)（以下簡稱“受審核方”）申請ISO9001認(rèn)證，審核組對其進行現(xiàn)場審核。以下為審核過程中發(fā)現(xiàn)的部分事實：1.在研發(fā)部，審核員查閱新產(chǎn)品（型號A-2023）的設(shè)計開發(fā)記錄，發(fā)現(xiàn)《設(shè)計輸入清單》中僅列出了“尺寸要求”和“材料規(guī)格”，未包括“環(huán)境適應(yīng)性（如耐高溫85℃）”（該要求在顧客合同中明確提出）。（5分）2.在生產(chǎn)車間，審核員發(fā)現(xiàn)編號為P20231015的批次產(chǎn)品正在裝配，操作員工未攜帶作業(yè)指導(dǎo)書（車間公告欄貼有最新版作業(yè)指導(dǎo)書，但員工表示“記熟了不需要看”）。（5分）3.在檢驗區(qū)，審核員抽查3份《成品檢驗報告》（編號分別為J20230901、J20230905、J20230910），其中J20230905的“檢驗結(jié)論”欄為空白，檢驗員解釋：“當(dāng)時急著下班，忘記填寫，后來補填時找不到報告了?！保?分）4.在管理部，審核員查閱2023年度培訓(xùn)記錄，顯示“焊接工藝培訓(xùn)”應(yīng)于6月開展，但實際培訓(xùn)時間為9月（延遲3個月），且培訓(xùn)簽到表中無參加人員簽字，培訓(xùn)效果評估僅記錄“員工反饋良好”，無具體考核數(shù)據(jù)。（5分）5.在倉庫，審核員發(fā)現(xiàn)5箱已檢驗的原材料（型號B-100）未進行狀態(tài)標(biāo)識，倉庫管理員說：“檢驗員昨天剛檢完，標(biāo)識牌還沒拿過來。”（5分）要求：針對每個案例，判斷是否存在不符合項；若存在，指出不符合的ISO9001:2015標(biāo)準(zhǔn)條款，并描述不符合事實。案例分析答案1.不符合項存在。不符合條款：7.3.2設(shè)計和開發(fā)輸入。不符合事實：研發(fā)部在新產(chǎn)品A-2023的設(shè)計輸入中，未將顧客合同中明確提出的“環(huán)境適應(yīng)性（耐高溫85℃）”要求列入《設(shè)計輸入清單》，導(dǎo)致設(shè)計輸入不完整。2.不符合項存在。不符合條款：8.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制（a）“可獲得形成文件的信息，以規(guī)定擬生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進行的活動的特性”。不符合事實：生產(chǎn)車間裝配P20231015批次產(chǎn)品時，操作員工未攜帶作業(yè)指導(dǎo)書（雖公告欄有最新版，但現(xiàn)場未提供給員工使用），無法確保操作符合規(guī)定要求。3.不符合項存在。不符合條款：9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價（d）“保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，以作為結(jié)果的證據(jù)”；或8.5.1（f）“保留形成文件的信息，以證實過程運行的結(jié)果”。不符合事實：編號J20230905的《成品檢驗報告》“檢驗結(jié)論”欄空白，且檢驗員無法提供補填后的報告，導(dǎo)致檢驗結(jié)果無有效記錄。4.不符合項存在。不符合條款：7.2能力