PAGE衛(wèi)生室中藥制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生室中藥管理，規(guī)范中藥采購、儲(chǔ)存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)，確保中藥質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，特制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有中藥相關(guān)活動(dòng)，包括中藥飲片、中成藥的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、調(diào)配、煎煮、發(fā)放及使用管理等。3.依據(jù)本制度依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥煎藥室管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、職責(zé)分工1.衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)全面領(lǐng)導(dǎo)和管理衛(wèi)生室中藥工作，確保制度的有效執(zhí)行，協(xié)調(diào)解決中藥管理工作中的重大問題。2.中藥采購人員負(fù)責(zé)中藥的采購計(jì)劃制定、供應(yīng)商選擇、采購合同簽訂及采購工作的具體實(shí)施。確保所采購中藥符合質(zhì)量要求，嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)和采購流程進(jìn)行操作。3.中藥驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)對(duì)采購的中藥進(jìn)行驗(yàn)收，檢查其數(shù)量、質(zhì)量、包裝等是否符合要求。對(duì)驗(yàn)收合格的中藥出具驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，對(duì)不合格中藥及時(shí)進(jìn)行處理。4.中藥儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)中藥的儲(chǔ)存保管和養(yǎng)護(hù)工作，確保中藥儲(chǔ)存環(huán)境符合要求，防止中藥變質(zhì)、損壞。定期對(duì)中藥進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，及時(shí)上報(bào)庫存情況。5.中藥調(diào)配人員負(fù)責(zé)按照醫(yī)師處方準(zhǔn)確調(diào)配中藥，確保調(diào)配質(zhì)量。嚴(yán)格遵守調(diào)配操作規(guī)程，對(duì)調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的問題及時(shí)與相關(guān)人員溝通。6.中藥煎藥人員負(fù)責(zé)中藥的煎煮工作，嚴(yán)格按照煎藥操作規(guī)程進(jìn)行操作，確保煎出的藥液質(zhì)量符合要求。做好煎藥設(shè)備的清潔、維護(hù)和保養(yǎng)工作。7.臨床醫(yī)師開具中藥處方時(shí)應(yīng)遵循中醫(yī)理論和用藥原則，確保處方合理、準(zhǔn)確。指導(dǎo)患者正確使用中藥，告知患者用藥注意事項(xiàng)。三、中藥采購管理1.供應(yīng)商選擇選擇具有合法資質(zhì)的中藥供應(yīng)商，對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、GSP認(rèn)證等。建立供應(yīng)商檔案，記錄供應(yīng)商的基本信息、供貨品種、質(zhì)量狀況、信譽(yù)等情況，定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行評(píng)估和考核。2.采購計(jì)劃制定根據(jù)衛(wèi)生室的業(yè)務(wù)需求、庫存情況及臨床用藥習(xí)慣，由中藥采購人員制定中藥采購計(jì)劃。采購計(jì)劃應(yīng)合理、準(zhǔn)確，避免盲目采購和積壓。采購計(jì)劃需經(jīng)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核批準(zhǔn)后實(shí)施。3.采購合同簽訂與選定的供應(yīng)商簽訂采購合同，明確采購品種、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨時(shí)間、交貨地點(diǎn)、付款方式等條款。采購合同應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。采購合同簽訂后，應(yīng)妥善保管合同原件及相關(guān)資料，以備查閱。4.采購實(shí)施采購人員嚴(yán)格按照采購合同要求進(jìn)行采購，確保所采購中藥的質(zhì)量、數(shù)量和交貨時(shí)間符合規(guī)定。采購過程中應(yīng)索取合法有效的票據(jù)，包括發(fā)票、隨貨同行單等，并妥善保存。票據(jù)應(yīng)注明中藥的名稱、規(guī)格、數(shù)量、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位等信息。四、中藥驗(yàn)收管理1.驗(yàn)收人員資質(zhì)中藥驗(yàn)收人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和技能，熟悉中藥驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和方法，經(jīng)過培訓(xùn)并考核合格后方可從事驗(yàn)收工作。2.驗(yàn)收依據(jù)以《中華人民共和國藥品管理法》、《中國藥典》、《全國中藥炮制規(guī)范》及相關(guān)藥品標(biāo)準(zhǔn)為驗(yàn)收依據(jù)。3.驗(yàn)收內(nèi)容數(shù)量驗(yàn)收：核對(duì)所采購中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量與采購合同及隨貨同行單是否一致。質(zhì)量驗(yàn)收：檢查中藥的外觀性狀、色澤、氣味、質(zhì)地、有無霉變、蟲蛀、雜質(zhì)等。對(duì)中藥飲片，還應(yīng)檢查其炮制方法是否符合規(guī)定，有無偷工減料等情況。包裝驗(yàn)收：檢查中藥的包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否完整、準(zhǔn)確，包括藥品名稱、規(guī)格、產(chǎn)地、炮制方法、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)等信息。4.驗(yàn)收方法逐批驗(yàn)收：對(duì)每一批次采購的中藥進(jìn)行逐一驗(yàn)收，確保驗(yàn)收質(zhì)量。抽樣驗(yàn)收：對(duì)于數(shù)量較大的中藥，可按照一定比例進(jìn)行抽樣驗(yàn)收，但抽樣數(shù)量應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定要求。抽樣應(yīng)具有代表性，并對(duì)所抽樣品進(jìn)行全項(xiàng)檢查。5.驗(yàn)收記錄：驗(yàn)收人員應(yīng)做好驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容包括驗(yàn)收日期、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗(yàn)收情況（合格或不合格）、驗(yàn)收人員簽名等。驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。6.不合格中藥處理：對(duì)驗(yàn)收不合格的中藥，驗(yàn)收人員應(yīng)及時(shí)填寫《不合格藥品報(bào)告表》，注明不合格原因，報(bào)衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)后，按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理。處理方式包括退貨、換貨、報(bào)損銷毀等。對(duì)不合格中藥的處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括處理日期、處理方式、處理數(shù)量、處理原因、處理人員簽名等。五、中藥儲(chǔ)存管理1.儲(chǔ)存設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生室應(yīng)設(shè)置專門的中藥儲(chǔ)存庫，儲(chǔ)存庫應(yīng)保持干燥、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠，溫度、濕度應(yīng)符合中藥儲(chǔ)存要求。一般中藥飲片儲(chǔ)存溫度宜在20℃以下，相對(duì)濕度宜在60%70%之間；對(duì)含揮發(fā)油或易升華的中藥，儲(chǔ)存溫度應(yīng)控制在20℃以下；對(duì)貴重中藥、毒性中藥等應(yīng)專柜儲(chǔ)存。配備必要的儲(chǔ)存設(shè)備，如藥架、藥斗、冷藏柜、除濕機(jī)、防蟲網(wǎng)、鼠夾等，確保中藥儲(chǔ)存安全。2.分類儲(chǔ)存按照中藥的品種、規(guī)格、性質(zhì)、用途等進(jìn)行分類儲(chǔ)存。中藥飲片應(yīng)按照“斗譜”排列，便于調(diào)劑和管理；中成藥應(yīng)按照劑型、功效、適用人群等分類存放。對(duì)易串味、易風(fēng)化、易潮解、易揮發(fā)、易氧化、易燃、易爆、毒性中藥等應(yīng)單獨(dú)存放，并設(shè)置明顯的警示標(biāo)識(shí)。3.庫存管理建立中藥庫存管理制度，定期對(duì)中藥進(jìn)行盤點(diǎn)、清查，確保賬物相符。盤點(diǎn)周期可根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每月或每季度進(jìn)行一次全面盤點(diǎn)。對(duì)庫存中藥的質(zhì)量狀況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的中藥應(yīng)及時(shí)處理。對(duì)近效期中藥應(yīng)填寫《近效期藥品催銷表》，及時(shí)通知相關(guān)人員進(jìn)行銷售或處理。根據(jù)庫存情況和臨床用藥需求，及時(shí)調(diào)整采購計(jì)劃，避免中藥積壓或缺貨。六、中藥養(yǎng)護(hù)管理1.養(yǎng)護(hù)人員職責(zé)中藥養(yǎng)護(hù)人員負(fù)責(zé)制定中藥養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)中藥進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，采取有效的養(yǎng)護(hù)措施，確保中藥質(zhì)量穩(wěn)定。2.養(yǎng)護(hù)方法日常養(yǎng)護(hù)：每日對(duì)中藥儲(chǔ)存環(huán)境進(jìn)行檢查，包括溫度、濕度、通風(fēng)情況等，做好記錄。發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。定期養(yǎng)護(hù)：每月或每季度對(duì)中藥進(jìn)行全面養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括中藥的外觀性狀、包裝、質(zhì)量等。對(duì)易霉變、蟲蛀的中藥應(yīng)重點(diǎn)檢查，發(fā)現(xiàn)有霉變、蟲蛀跡象時(shí)，應(yīng)及時(shí)采取相應(yīng)的處理措施，如晾曬、熏蒸、噴灑殺蟲劑等。重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)：對(duì)貴重中藥、毒性中藥、易變質(zhì)中藥等應(yīng)進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)，增加養(yǎng)護(hù)檢查頻次，確保其質(zhì)量安全。3.養(yǎng)護(hù)記錄養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)做好養(yǎng)護(hù)記錄，記錄內(nèi)容包括養(yǎng)護(hù)日期、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、養(yǎng)護(hù)情況（是否有霉變、蟲蛀、變質(zhì)等）、養(yǎng)護(hù)措施、養(yǎng)護(hù)人員簽名等。養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。七、中藥調(diào)配管理1.調(diào)配人員資質(zhì)：中藥調(diào)配人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥調(diào)配操作規(guī)程，取得相應(yīng)的資格證書后方可從事調(diào)配工作。2.調(diào)配前準(zhǔn)備調(diào)配人員應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，洗手后上崗。檢查調(diào)配場(chǎng)所的環(huán)境衛(wèi)生，確保調(diào)配工作環(huán)境清潔、整齊。準(zhǔn)備好調(diào)配所需的工具和容器，如戥秤、藥匙、鑷子、量杯、煎藥鍋等，并確保其清潔、完好、準(zhǔn)確。3.處方審核調(diào)配人員收到醫(yī)師開具的中藥處方后，應(yīng)首先進(jìn)行審核。審核內(nèi)容包括處方的合法性、合理性、完整性等。檢查處方上的醫(yī)師簽名、患者姓名、性別、年齡、科別、日期、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑數(shù)等信息是否清晰、準(zhǔn)確。對(duì)不符合規(guī)定的處方，應(yīng)及時(shí)與醫(yī)師溝通，要求其更正或重新開具。4.調(diào)配操作按照處方要求，準(zhǔn)確稱量中藥飲片。稱量時(shí)應(yīng)使用符合精度要求的戥秤或電子秤，確保稱量準(zhǔn)確。對(duì)貴重中藥、毒性中藥應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定的劑量稱量，雙人核對(duì)。將稱量好的中藥飲片放入潔凈的藥斗或包裝容器中，按照處方順序排列整齊。對(duì)質(zhì)地堅(jiān)硬、體積較大的中藥飲片，應(yīng)先進(jìn)行搗碎處理。在調(diào)配過程中，應(yīng)注意檢查中藥飲片的質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)有雜質(zhì)、霉變、蟲蛀等問題時(shí)，應(yīng)及時(shí)更換。調(diào)配完畢后，應(yīng)再次核對(duì)處方與所調(diào)配中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否一致，核對(duì)無誤后，在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的中藥交給復(fù)核人員。5.復(fù)核復(fù)核人員應(yīng)對(duì)調(diào)配好的中藥進(jìn)行認(rèn)真復(fù)核。復(fù)核內(nèi)容包括調(diào)配的中藥品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、用法用量、劑數(shù)等是否與處方一致，有無錯(cuò)配、漏配、多配等情況。對(duì)毒性中藥、貴重中藥等應(yīng)重點(diǎn)復(fù)核，確保調(diào)配準(zhǔn)確無誤。復(fù)核無誤后，在處方上簽名或蓋章，并將調(diào)配好的中藥交給包裝人員。6.包裝包裝人員應(yīng)按照規(guī)定的包裝要求對(duì)調(diào)配好的中藥進(jìn)行包裝。包裝材料應(yīng)符合藥品包裝要求，無毒、無害、無污染。在包裝上應(yīng)標(biāo)明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、劑數(shù)、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、注意事項(xiàng)等信息。對(duì)煎劑，還應(yīng)標(biāo)明煎煮方法、服用方法等。包裝完畢后，應(yīng)檢查包裝是否完好，標(biāo)簽內(nèi)容是否清晰、準(zhǔn)確，無誤后將包裝好的中藥交給發(fā)放人員。八、中藥煎藥管理1.煎藥人員資質(zhì)：中藥煎藥人員應(yīng)經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，熟悉中藥煎藥操作規(guī)程，取得相應(yīng)的資格證書后方可從事煎藥工作。2.煎藥前準(zhǔn)備煎藥人員應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，洗手后上崗。檢查煎藥設(shè)備是否正常運(yùn)行，清潔煎藥設(shè)備及用具，確保煎藥環(huán)境清潔衛(wèi)生。根據(jù)處方要求，準(zhǔn)備好所需的中藥飲片，并進(jìn)行再次核對(duì)。核對(duì)內(nèi)容包括中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量等是否與處方一致。3.煎藥操作按照規(guī)定的煎藥方法和用水量進(jìn)行煎藥。一般中藥飲片煎藥用水量應(yīng)根據(jù)飲片的質(zhì)地、數(shù)量等適當(dāng)調(diào)整，以浸過飲片23cm為宜。對(duì)質(zhì)地堅(jiān)硬、體積較大的中藥飲片，可適當(dāng)增加用水量。煎藥時(shí)間應(yīng)根據(jù)中藥的性質(zhì)和功效合理控制。一般解表藥煎藥時(shí)間為1520分鐘，滋補(bǔ)藥煎藥時(shí)間為3060分鐘，其他中藥煎藥時(shí)間可根據(jù)具體情況適當(dāng)調(diào)整。煎藥過程中應(yīng)注意觀察火候和藥液的變化情況。對(duì)需要先煎、后下、包煎、烊化、另煎等特殊處理的中藥，應(yīng)按照規(guī)定的方法進(jìn)行操作。先煎的中藥應(yīng)提前煎1030分鐘，后下的中藥應(yīng)在其他中藥煎好前510分鐘放入，包煎的中藥應(yīng)裝入布袋后與其他中藥一起煎，烊化的中藥應(yīng)先單獨(dú)加熱溶化后再與煎好的藥液混合，另煎的中藥應(yīng)單獨(dú)煎取藥液后與其他中藥煎液混合。煎藥過程中應(yīng)防止藥液溢出，如發(fā)現(xiàn)藥液溢出，應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理。煎藥完畢后，應(yīng)將煎好的藥液過濾，倒入潔凈的容器中。4.煎藥記錄煎藥人員應(yīng)做好煎藥記錄，記錄內(nèi)容包括煎藥日期、處方編號(hào)、患者姓名、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、煎藥方法、煎藥時(shí)間、用水量、煎出藥液量、質(zhì)量狀況（是否符合要求）、煎藥人員簽名等。煎藥記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。5.煎藥質(zhì)量控制定期對(duì)煎出的藥液進(jìn)行質(zhì)量檢查，檢查內(nèi)容包括藥液的外觀性狀、色澤、氣味、澄清度、濃度等。煎出的藥液應(yīng)無異味、無沉淀、無雜質(zhì)，濃度和劑量應(yīng)符合規(guī)定要求。對(duì)煎藥質(zhì)量不符合要求的，應(yīng)及時(shí)查找原因，采取措施進(jìn)行改進(jìn)，重新煎藥，確保煎藥質(zhì)量。九、中藥發(fā)放管理1.發(fā)放人員職責(zé)中藥發(fā)放人員負(fù)責(zé)將調(diào)配好或煎好的中藥準(zhǔn)確無誤地發(fā)放給患者，并做好發(fā)放記錄。2.發(fā)放前核對(duì)發(fā)放人員在發(fā)放中藥前，應(yīng)再次核對(duì)中藥的品種、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量、用法用量、患者姓名等信息是否與處方一致。核對(duì)無誤后，方可發(fā)放。對(duì)于煎劑，應(yīng)告知患者煎劑的服用方法、注意事項(xiàng)等。3.發(fā)放記錄發(fā)放人員應(yīng)做好發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括發(fā)放日期、患者姓名性別、年齡、科別、中藥名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、發(fā)放人員簽名等。發(fā)放記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。4.患者反饋處理收集患者對(duì)中藥質(zhì)量和療效的反饋意見，對(duì)患者提出的問題應(yīng)及時(shí)進(jìn)行處理和解答。對(duì)患者反映的中藥質(zhì)量問題，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，如確屬中藥質(zhì)量問題，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行處理，并向患者道歉。十、中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與報(bào)告1.監(jiān)測(cè)職責(zé)衛(wèi)生室全體人員應(yīng)關(guān)注中藥不良反應(yīng)情況，發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)病例時(shí)，應(yīng)及時(shí)報(bào)告衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人。2.報(bào)告程序發(fā)現(xiàn)可疑中藥不良反應(yīng)病例后，應(yīng)詳細(xì)記錄患者的基本信息、用藥情況、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間等信息。衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人接到報(bào)告后，應(yīng)及時(shí)組織人員對(duì)病例進(jìn)行分析評(píng)估，判斷是否為中藥不良反應(yīng)。如確認(rèn)為中藥不良反應(yīng)，應(yīng)按照規(guī)定及時(shí)填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表》，上報(bào)當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)。對(duì)于嚴(yán)重的中藥不良反應(yīng)病例，應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)，并采取相應(yīng)的救治措施。3.監(jiān)測(cè)記錄做好中藥不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)記錄，記錄內(nèi)容包括患者姓名、性別、年齡、科別、用藥名稱、用藥劑量、用藥時(shí)間、不良反應(yīng)表現(xiàn)、發(fā)生時(shí)間、報(bào)告時(shí)間、報(bào)告人等信息。監(jiān)測(cè)記錄應(yīng)保存至超過藥品有效期一年，但不得少于三年。十一、培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃制定中藥相關(guān)人員培訓(xùn)計(jì)劃，定期組織培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括中藥專業(yè)知識(shí)、法律法規(guī)、操作規(guī)程、質(zhì)量