PAGE衛(wèi)生院備案制度一、總則1.目的為加強(qiáng)衛(wèi)生院管理，規(guī)范衛(wèi)生院備案行為，保障醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本制度。2.適用范圍本制度適用于本轄區(qū)內(nèi)所有衛(wèi)生院的備案管理工作。3.備案原則衛(wèi)生院備案應(yīng)遵循依法依規(guī)、公開(kāi)公正、便民高效的原則，確保備案信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。二、備案主體與職責(zé)1.備案主體衛(wèi)生院作為備案主體，負(fù)責(zé)按照本制度要求，向相關(guān)部門提交備案申請(qǐng)及相關(guān)材料。2.衛(wèi)生院職責(zé)建立健全內(nèi)部管理制度，確保各項(xiàng)工作符合備案要求。負(fù)責(zé)收集、整理、填報(bào)備案所需的各類信息和材料，并保證其真實(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性。積極配合相關(guān)部門的備案審核工作，按照要求及時(shí)整改存在的問(wèn)題。對(duì)備案后的各項(xiàng)工作進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，不斷提高醫(yī)療服務(wù)水平。三、備案條件1.基本條件具有合法的醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證。具備與開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)相適應(yīng)的場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生技術(shù)人員。建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、人員崗位責(zé)任制度等。2.人員資質(zhì)要求衛(wèi)生技術(shù)人員應(yīng)具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，并在規(guī)定的范圍內(nèi)執(zhí)業(yè)。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)定期參加培訓(xùn)和考核，不斷提高業(yè)務(wù)水平。3.設(shè)施設(shè)備要求配備必要的診斷、治療、檢驗(yàn)、消毒等設(shè)備，且設(shè)備應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。確保設(shè)施設(shè)備正常運(yùn)行，定期進(jìn)行維護(hù)和更新。4.醫(yī)療質(zhì)量管理要求建立醫(yī)療質(zhì)量管理組織，制定醫(yī)療質(zhì)量控制方案，定期開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量檢查和評(píng)估。嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范和操作規(guī)程，確保醫(yī)療安全。四、備案流程1.申請(qǐng)準(zhǔn)備衛(wèi)生院應(yīng)在開(kāi)展相關(guān)業(yè)務(wù)前，按照要求準(zhǔn)備備案申請(qǐng)材料，包括：醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證副本復(fù)印件。人員資質(zhì)證明材料。設(shè)施設(shè)備清單及相關(guān)證明材料。各項(xiàng)規(guī)章制度文本。其他需要提供的材料。2.申請(qǐng)?zhí)峤恍l(wèi)生院將準(zhǔn)備好的備案申請(qǐng)材料提交至當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門或相關(guān)備案管理機(jī)構(gòu)。提交方式可根據(jù)規(guī)定選擇現(xiàn)場(chǎng)提交或網(wǎng)上提交。3.審核受理備案管理機(jī)構(gòu)收到申請(qǐng)材料后，對(duì)材料進(jìn)行審核。如材料齊全、符合要求，予以受理；如材料不齊全或不符合要求，一次性告知衛(wèi)生院需要補(bǔ)充或更正的內(nèi)容。4.實(shí)地核查備案管理機(jī)構(gòu)根據(jù)需要，對(duì)衛(wèi)生院進(jìn)行實(shí)地核查。核查內(nèi)容包括場(chǎng)所、設(shè)施設(shè)備、人員資質(zhì)、規(guī)章制度執(zhí)行情況等。實(shí)地核查應(yīng)提前通知衛(wèi)生院，衛(wèi)生院應(yīng)積極配合。5.審核決定備案管理機(jī)構(gòu)根據(jù)審核和實(shí)地核查情況，作出審核決定。審核通過(guò)的，予以備案，并發(fā)放備案證明；審核不通過(guò)的，書面告知衛(wèi)生院原因及整改要求，衛(wèi)生院整改后可重新申請(qǐng)備案。6.備案公示備案管理機(jī)構(gòu)將備案信息在一定范圍內(nèi)進(jìn)行公示，接受社會(huì)監(jiān)督。公示期一般為[X]個(gè)工作日。五、備案變更1.變更情形衛(wèi)生院在備案后，如發(fā)生以下情形之一的，應(yīng)及時(shí)辦理備案變更手續(xù)：名稱、地址、法定代表人等主要登記事項(xiàng)發(fā)生變更。診療科目、床位等執(zhí)業(yè)登記事項(xiàng)發(fā)生變更。人員資質(zhì)、設(shè)施設(shè)備等備案條件發(fā)生重大變化。2.變更申請(qǐng)與審核衛(wèi)生院應(yīng)在變更事項(xiàng)發(fā)生之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向備案管理機(jī)構(gòu)提交變更申請(qǐng)及相關(guān)證明材料。備案管理機(jī)構(gòu)按照備案流程進(jìn)行審核，審核通過(guò)后辦理變更備案手續(xù)。六、備案注銷1.注銷情形衛(wèi)生院有下列情形之一的，應(yīng)申請(qǐng)備案注銷：歇業(yè)。因各種原因終止執(zhí)業(yè)活動(dòng)。被依法吊銷執(zhí)業(yè)許可證。2.注銷申請(qǐng)與辦理衛(wèi)生院應(yīng)在上述情形發(fā)生之日起[X]個(gè)工作日內(nèi)，向備案管理機(jī)構(gòu)提交注銷申請(qǐng)及相關(guān)證明材料。備案管理機(jī)構(gòu)審核后，辦理備案注銷手續(xù)，并收回備案證明。七、監(jiān)督管理1.日常監(jiān)督檢查備案管理機(jī)構(gòu)定期對(duì)衛(wèi)生院進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括備案條件執(zhí)行情況、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、人員資質(zhì)、規(guī)章制度落實(shí)等。監(jiān)督檢查可采取現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱資料、抽查病歷等方式。2.專項(xiàng)監(jiān)督檢查根據(jù)工作需要，備案管理機(jī)構(gòu)可針對(duì)特定問(wèn)題或領(lǐng)域開(kāi)展專項(xiàng)監(jiān)督檢查，如醫(yī)療安全專項(xiàng)檢查、傳染病防控專項(xiàng)檢查等。3.投訴舉報(bào)處理設(shè)立投訴舉報(bào)渠道，接受社會(huì)對(duì)衛(wèi)生院的投訴舉報(bào)。對(duì)投訴舉報(bào)事項(xiàng)及時(shí)進(jìn)行調(diào)查核實(shí)，依法依規(guī)處理，并將處理結(jié)果反饋投訴舉報(bào)人。4.不良記錄管理對(duì)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)存在問(wèn)題的衛(wèi)生院，建立不良記錄檔案。不良記錄將作為后續(xù)監(jiān)管的重要依據(jù)，對(duì)存在嚴(yán)重問(wèn)題的衛(wèi)生院，依法依規(guī)采取相應(yīng)的處罰措施。八、法律責(zé)任1.衛(wèi)生院違反本制度規(guī)定，未按要求進(jìn)行備案或備案信息虛假的，由備案管理機(jī)構(gòu)責(zé)令限期改正；逾期不改正的，依法依規(guī)予以處罰。2.衛(wèi)生院在備案后，不符合備案條件仍繼續(xù)執(zhí)業(yè)的，由備案管理機(jī)構(gòu)責(zé)令停止執(zhí)業(yè)活動(dòng)，沒(méi)收違法所得，并處以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷執(zhí)業(yè)許可證。3.對(duì)在備案管理工作中玩忽職守