PAGE衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生行業(yè)秩序，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、采供血機構(gòu)、疾病預(yù)防控制機構(gòu)、衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)以及從事與衛(wèi)生健康相關(guān)活動的單位和個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法合規(guī)。2.科學(xué)公正原則：運用科學(xué)的方法和手段，客觀公正地評價衛(wèi)生行業(yè)機構(gòu)和人員的行為，保障監(jiān)督結(jié)果的真實性和可靠性。3.預(yù)防為主原則：注重對衛(wèi)生行業(yè)風(fēng)險的預(yù)防和控制，通過加強日常監(jiān)督檢查，及時發(fā)現(xiàn)和消除安全隱患，防止危害公眾健康事件的發(fā)生。4.協(xié)同合作原則：加強衛(wèi)生行政部門內(nèi)部各科室之間、與其他相關(guān)部門之間的協(xié)同配合，形成監(jiān)督合力，共同推進衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督工作。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生行政部門1.負(fù)責(zé)制定衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督工作計劃、方案和措施，并組織實施。2.依法對轄區(qū)內(nèi)各類衛(wèi)生機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.組織開展衛(wèi)生行業(yè)專項整治行動，維護衛(wèi)生行業(yè)市場秩序。4.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督隊伍的建設(shè)和管理，提高監(jiān)督人員的業(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)法水平。5.協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督工作中的重大問題，向上級部門報告工作進展情況。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.在衛(wèi)生行政部門的領(lǐng)導(dǎo)下開展具體的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作，承擔(dān)日常監(jiān)督檢查任務(wù)。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等進行監(jiān)督檢查。3.對采供血機構(gòu)的采供血活動、血液質(zhì)量、供血安全等進行監(jiān)督管理。4.對疾病預(yù)防控制機構(gòu)的疫苗接種、疫情報告、防控措施落實等情況進行監(jiān)督檢查。5.受理對衛(wèi)生違法行為的投訴舉報，依法查處各類衛(wèi)生違法案件，并及時反饋處理結(jié)果。6.負(fù)責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告，為衛(wèi)生行政決策提供依據(jù)。（三）其他相關(guān)部門1.按照各自職責(zé)，配合衛(wèi)生行政部門做好衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督工作。如市場監(jiān)管部門負(fù)責(zé)對涉醫(yī)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營活動的監(jiān)督管理；公安部門負(fù)責(zé)依法打擊涉及衛(wèi)生行業(yè)的違法犯罪行為等。2.建立健全部門間的信息共享、聯(lián)合執(zhí)法等工作機制，共同維護衛(wèi)生行業(yè)良好秩序。三、監(jiān)督內(nèi)容（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)資質(zhì)：檢查醫(yī)療機構(gòu)是否取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動；執(zhí)業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書。2.醫(yī)療質(zhì)量：監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況，包括診斷、治療、護理等環(huán)節(jié)；檢查醫(yī)療文書書寫質(zhì)量，確保病歷、處方等資料真實、完整、規(guī)范。3.醫(yī)療安全：查看醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療安全管理制度落實情況，如醫(yī)療風(fēng)險防范、醫(yī)療糾紛處理等；檢查醫(yī)療設(shè)備的維護、使用和管理情況，確保設(shè)備安全運行。4.傳染病防治：核查醫(yī)療機構(gòu)的傳染病疫情報告、預(yù)檢分診、隔離消毒、醫(yī)療廢物處置等措施落實情況，防止傳染病的傳播和擴散。5.消毒隔離：檢查醫(yī)療機構(gòu)的消毒管理制度執(zhí)行情況，包括醫(yī)療器械、環(huán)境物表、空氣等的消毒效果監(jiān)測，確保醫(yī)療環(huán)境安全衛(wèi)生。（二）采供血機構(gòu)監(jiān)督1.資質(zhì)與許可：檢查采供血機構(gòu)是否取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》或《單采血漿許可證》，是否按照規(guī)定的業(yè)務(wù)范圍、服務(wù)項目、采血區(qū)域開展采供血活動。2.人員管理：監(jiān)督采供血機構(gòu)從業(yè)人員的資質(zhì)情況，包括執(zhí)業(yè)資格證書、健康證明等；檢查人員培訓(xùn)和考核記錄，確保人員具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能。3.采供血管理：核查獻血者健康檢查、血液采集、檢測、儲存、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的操作規(guī)程執(zhí)行情況；檢查血液質(zhì)量檢測報告，確保臨床用血安全。4.實驗室管理：對采供血機構(gòu)的實驗室進行監(jiān)督，檢查實驗室質(zhì)量管理體系運行情況，包括檢測設(shè)備校準(zhǔn)、試劑管理、檢測結(jié)果準(zhǔn)確性等。（三）疾病預(yù)防控制機構(gòu)監(jiān)督1.機構(gòu)職責(zé)履行：檢查疾病預(yù)防控制機構(gòu)是否按照國家規(guī)定履行疾病預(yù)防控制職責(zé)，如傳染病監(jiān)測、疫情報告與分析、預(yù)防控制措施制定與實施等。2.疫苗管理：監(jiān)督疫苗的采購、儲存、運輸、接種等環(huán)節(jié)的管理情況，確保疫苗質(zhì)量安全；檢查疫苗接種記錄和冷鏈設(shè)備運行情況。3.實驗室檢測：對疾病預(yù)防控制機構(gòu)的實驗室檢測工作進行監(jiān)督，檢查檢測資質(zhì)、檢測方法、質(zhì)量控制等情況，保證檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。4.公共衛(wèi)生監(jiān)測：核查疾病預(yù)防控制機構(gòu)開展公共衛(wèi)生監(jiān)測工作的情況，包括環(huán)境衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生等監(jiān)測項目的實施和數(shù)據(jù)上報情況。四、監(jiān)督方式與程序（一）監(jiān)督方式1.日常監(jiān)督檢查：衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生機構(gòu)進行日常巡查，及時發(fā)現(xiàn)和糾正存在的問題。2.專項監(jiān)督檢查：針對衛(wèi)生行業(yè)的重點領(lǐng)域、關(guān)鍵環(huán)節(jié)或突出問題，組織開展專項監(jiān)督檢查，集中力量解決特定問題。3.抽查：按照一定比例對衛(wèi)生機構(gòu)進行隨機抽查，提高監(jiān)督的針對性和有效性。4.投訴舉報核查：對群眾投訴舉報的衛(wèi)生違法行為進行及時核查處理，維護公眾健康權(quán)益。（二）監(jiān)督程序1.監(jiān)督準(zhǔn)備：制定監(jiān)督檢查計劃，明確監(jiān)督目的、內(nèi)容、方法和人員分工；收集被監(jiān)督單位的相關(guān)信息，如機構(gòu)基本情況、執(zhí)業(yè)活動記錄等。2.現(xiàn)場檢查：到達被監(jiān)督單位后，出示執(zhí)法證件，說明來意；按照預(yù)定的檢查內(nèi)容和方法進行現(xiàn)場檢查，可采取查閱資料、實地查看、人員詢問等方式獲取證據(jù)。3.調(diào)查取證：對發(fā)現(xiàn)的違法行為進行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料，如書證、物證、視聽資料、證人證言等；證據(jù)應(yīng)當(dāng)真實、合法、有效。4.情況記錄與反饋：現(xiàn)場檢查過程中，對發(fā)現(xiàn)的問題進行詳細(xì)記錄，制作現(xiàn)場檢查筆錄；檢查結(jié)束后，及時向被監(jiān)督單位反饋檢查情況，指出存在的問題，并提出整改要求。5.后續(xù)處理：根據(jù)檢查結(jié)果，依法作出處理決定。對違法行為較輕的，責(zé)令限期整改；對違法行為較重的，依法給予行政處罰；對涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。同時，對整改情況進行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。五、信息管理與公開（一）信息管理1.建立健全衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督信息管理系統(tǒng)，及時收集、整理、存儲監(jiān)督檢查數(shù)據(jù)、行政處罰信息、投訴舉報處理情況等各類信息。2.加強對信息的審核和維護，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性；定期對信息進行分析和統(tǒng)計，為衛(wèi)生行政決策提供數(shù)據(jù)支持。（二）信息公開1.按照政府信息公開的要求，及時向社會公開衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)督相關(guān)信息，包括衛(wèi)生行政部門的監(jiān)督職責(zé)、監(jiān)督依據(jù)、監(jiān)督結(jié)果等。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)業(yè)信息、醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、違法違規(guī)行為及處理結(jié)果等進行公示，方便公眾查詢和監(jiān)督，增強衛(wèi)生行業(yè)的透明度。六、培訓(xùn)與考核（一）培訓(xùn)1.定期組織衛(wèi)生監(jiān)督人員參加業(yè)務(wù)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識、執(zhí)法技能等，提高監(jiān)督人員的綜合素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力。2.針對不同崗位和專業(yè)需求，開展分類培訓(xùn)，如醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督培訓(xùn)、采供血機構(gòu)監(jiān)督培訓(xùn)等，確保培訓(xùn)的針對性和實效性。3.鼓勵衛(wèi)生監(jiān)督人員參加學(xué)術(shù)交流活動，及時了解行業(yè)最新動態(tài)和前沿知識，不斷更新知識結(jié)構(gòu)。（二）考核1.建立衛(wèi)生監(jiān)督人員考核制度，制定科學(xué)合理的考核標(biāo)準(zhǔn)，對監(jiān)督人員的工作業(yè)績、業(yè)