PAGE衛(wèi)生室藥品追溯碼制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生室藥品管理，保障用藥安全，規(guī)范藥品追溯碼的使用，根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生室所有藥品的采購、驗收、儲存、調(diào)配、使用等環(huán)節(jié)中追溯碼的管理。（三）依據(jù)1.《藥品管理法》2.《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》3.《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準二、職責(zé)分工（一）衛(wèi)生室負責(zé)人1.全面負責(zé)衛(wèi)生室藥品追溯碼制度的貫徹執(zhí)行和監(jiān)督管理。2.協(xié)調(diào)解決追溯碼管理過程中出現(xiàn)的問題。（二）藥品采購人員1.負責(zé)采購藥品時對追溯碼相關(guān)信息的審核與收集。2.確保所采購藥品的追溯碼符合規(guī)定要求，并及時傳遞給驗收人員。（三）藥品驗收人員1.依據(jù)采購人員提供的信息，對藥品追溯碼進行核對與驗證。2.確認追溯碼的準確性、完整性和關(guān)聯(lián)性，不符合要求的藥品不得入庫。（四）藥品儲存保管人員1.負責(zé)對入庫藥品的追溯碼信息進行妥善保存和維護。2.確保追溯碼信息在儲存過程中的可追溯性。（五）藥品調(diào)配人員1.在調(diào)配藥品時，核對藥品追溯碼與調(diào)配藥品的一致性。2.確保患者使用的藥品追溯碼準確無誤。（六）藥品使用人員1.在使用藥品前，檢查藥品追溯碼的相關(guān)信息。2.發(fā)現(xiàn)問題及時反饋給相關(guān)管理人員。三、藥品追溯碼的獲取與管理（一）采購環(huán)節(jié)1.采購人員在采購藥品時，應(yīng)向藥品供應(yīng)商索取藥品追溯碼相關(guān)信息，包括但不限于藥品通用名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)批號、有效期、追溯碼等。2.采購人員應(yīng)確保所獲取的追溯碼信息準確、完整，并與采購訂單信息一致。（二）驗收環(huán)節(jié)1.驗收人員在驗收藥品時，應(yīng)依據(jù)采購人員提供的追溯碼信息，對藥品實物的追溯碼進行核對。2.核對內(nèi)容包括追溯碼的完整性、準確性、可讀性，以及追溯碼與藥品包裝、標簽、說明書等信息的一致性。3.驗收人員應(yīng)使用符合規(guī)定的設(shè)備或工具，對追溯碼進行驗證，確保追溯碼的真實性和有效性。4.如發(fā)現(xiàn)追溯碼存在問題，驗收人員應(yīng)及時與采購人員溝通，并拒絕驗收該藥品。（三）儲存環(huán)節(jié)1.儲存保管人員應(yīng)將驗收合格藥品的追溯碼信息錄入衛(wèi)生室藥品管理系統(tǒng)，并確保信息的準確性和完整性。2.對于具有追溯碼的藥品，應(yīng)按照規(guī)定的存儲條件進行存放，同時注意保護追溯碼不受損壞。3.定期對藥品追溯碼信息進行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。（四）調(diào)配環(huán)節(jié)1.調(diào)配人員在調(diào)配藥品時，應(yīng)再次核對藥品追溯碼與調(diào)配藥品的一致性。2.確保調(diào)配藥品的追溯碼準確無誤地傳遞給患者。（五）使用環(huán)節(jié)1.藥品使用人員在使用藥品前，應(yīng)檢查藥品追溯碼的相關(guān)信息，如發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時向調(diào)配人員或衛(wèi)生室負責(zé)人報告。2.鼓勵患者對所使用藥品的追溯碼進行查詢，以增強患者對用藥安全的信心。四、追溯碼信息的查詢與使用（一）內(nèi)部查詢1.衛(wèi)生室工作人員可通過藥品管理系統(tǒng)查詢藥品追溯碼的詳細信息，包括藥品的生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)批次、流向等。2.查詢結(jié)果應(yīng)作為藥品質(zhì)量追溯和管理的重要依據(jù)。（二）外部查詢1.應(yīng)向患者提供藥品追溯碼的查詢方式和渠道，方便患者查詢所使用藥品的相關(guān)信息。2.患者可通過官方網(wǎng)站、手機應(yīng)用程序等方式，輸入藥品追溯碼進行查詢。（三）追溯碼信息的使用1.追溯碼信息可用于藥品質(zhì)量追溯、不良反應(yīng)監(jiān)測、召回管理等工作。2.在藥品質(zhì)量追溯過程中，如果發(fā)現(xiàn)藥品存在質(zhì)量問題，可通過追溯碼信息快速定位問題藥品的流向，采取相應(yīng)的措施進行處理。3.在不良反應(yīng)監(jiān)測工作中，可根據(jù)追溯碼信息收集患者使用藥品的相關(guān)情況，為不良反應(yīng)的分析和評估提供依據(jù)。4.在藥品召回管理工作中，如果需要召回某批次藥品，可依據(jù)追溯碼信息準確通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)和患者。五、培訓(xùn)與教育（一）培訓(xùn)計劃1.制定年度藥品追溯碼制度培訓(xùn)計劃，明確培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)對象、培訓(xùn)時間和培訓(xùn)方式等。2.培訓(xùn)計劃應(yīng)根據(jù)衛(wèi)生室人員的崗位需求和實際情況進行制定，確保培訓(xùn)的針對性和有效性。（二）培訓(xùn)內(nèi)容1.相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標準，如《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等。2.藥品追溯碼的基本知識，包括追溯碼的含義、作用、獲取方式、查詢方法等。3.本衛(wèi)生室藥品追溯碼制度的具體內(nèi)容和操作流程。（三）培訓(xùn)方式1.定期組織集中培訓(xùn)，邀請專家或?qū)I(yè)人員進行授課，講解相關(guān)法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識。2.開展現(xiàn)場操作培訓(xùn)，由經(jīng)驗豐富的工作人員對新入職人員或操作不熟練的人員進行現(xiàn)場指導(dǎo)，確保其掌握藥品追溯碼的操作技能。3.利用網(wǎng)絡(luò)平臺進行在線培訓(xùn)，提供相關(guān)學(xué)習(xí)資料和視頻教程，方便工作人員隨時學(xué)習(xí)。（四）培訓(xùn)效果評估1.對參加培訓(xùn)的人員進行考核，考核方式可包括筆試、實際操作等。2.根據(jù)考核結(jié)果評估培訓(xùn)效果，對未通過考核的人員進行補考或再次培訓(xùn)。3.收集工作人員對培訓(xùn)內(nèi)容和培訓(xùn)方式的反饋意見，不斷改進培訓(xùn)工作。六、監(jiān)督與檢查（一）監(jiān)督檢查機制1.建立健全藥品追溯碼制度監(jiān)督檢查機制，定期對衛(wèi)生室藥品追溯碼的管理情況進行檢查。2.監(jiān)督檢查內(nèi)容包括追溯碼的獲取、管理、查詢與使用等環(huán)節(jié)的執(zhí)行情況。（二）檢查方式1.定期開展內(nèi)部自查，由衛(wèi)生室負責(zé)人組織相關(guān)人員對藥品追溯碼制度的執(zhí)行情況進行全面檢查。2.接受上級主管部門或相關(guān)監(jiān)管部門的監(jiān)督檢查，積極配合檢查工作，如實提供相關(guān)資料和信息。（三）問題整改1.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)及時分析原因，制定整改措施，并明確責(zé)任人和整改期限。2.整改完成后，應(yīng)進行跟蹤復(fù)查，確保問題得到徹底解決。3.對違反藥品追溯碼制度的行為，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理。七、應(yīng)急管理（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定藥品追溯碼應(yīng)急管理制度，明確在遇到追溯碼信息系統(tǒng)故障、追溯碼丟失或損壞等突發(fā)情況時的應(yīng)急處置措施。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括應(yīng)急組織機構(gòu)、應(yīng)急響應(yīng)程序、應(yīng)急處置措施、后期恢復(fù)等內(nèi)容。（二）應(yīng)急處置措施1.當(dāng)追溯碼信息系統(tǒng)出現(xiàn)故障時，應(yīng)立即啟動備用系統(tǒng)或采取手工記錄等方式，確保藥品追溯工作的連續(xù)性。2.對丟失或損壞的追溯碼，應(yīng)及時與藥品供應(yīng)商聯(lián)系，重新獲取追溯碼信息，并做好記錄。3.在應(yīng)急處置過程中，應(yīng)及時向上級主管部門報告情況，尋求支持和指導(dǎo)。（三）應(yīng)急演練1.定期組織應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的