PAGE醫(yī)藥廠衛(wèi)生制度一、總則1.目的為加強醫(yī)藥廠衛(wèi)生管理，確保藥品生產(chǎn)環(huán)境符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，保證藥品質(zhì)量安全，特制定本衛(wèi)生制度。2.適用范圍本制度適用于醫(yī)藥廠內(nèi)所有人員、生產(chǎn)車間、輔助車間、倉庫、辦公區(qū)域等場所的衛(wèi)生管理。3.職責分工生產(chǎn)部門：負責生產(chǎn)車間及相關(guān)區(qū)域的日常衛(wèi)生清潔、維護，確保生產(chǎn)環(huán)境符合衛(wèi)生要求，組織員工進行衛(wèi)生培訓。質(zhì)量部門：監(jiān)督衛(wèi)生制度的執(zhí)行情況，對生產(chǎn)環(huán)境及產(chǎn)品進行衛(wèi)生質(zhì)量檢驗，確保產(chǎn)品符合衛(wèi)生標準。后勤部門：負責廠區(qū)公共區(qū)域、辦公區(qū)域、員工宿舍等的衛(wèi)生清潔及設(shè)施維護，提供必要的衛(wèi)生用品和清潔工具。各部門員工：嚴格遵守本衛(wèi)生制度，做好各自工作區(qū)域的衛(wèi)生保持工作，積極配合衛(wèi)生管理工作的開展。二、人員衛(wèi)生1.健康管理醫(yī)藥廠員工必須每年進行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。新員工入職前需進行健康體檢，體檢合格后方能錄用?；加袀魅静?、皮膚病、精神病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的生產(chǎn)工作。員工如發(fā)現(xiàn)身體不適，可能影響藥品質(zhì)量時，應(yīng)立即報告上級領(lǐng)導，并暫停工作，待查明原因并采取相應(yīng)措施后，再決定是否恢復工作。2.個人衛(wèi)生要求員工進入生產(chǎn)車間前，必須穿戴工作服、工作帽、口罩，更換工作鞋，保持個人衛(wèi)生清潔。工作服應(yīng)定期清洗、消毒，保持整潔。勤洗手、勤剪指甲，不得留長指甲、涂指甲油。工作前、工作后、接觸藥品前后、飯前便后等均應(yīng)洗手，洗手應(yīng)按照規(guī)定的洗手方法進行，確保手部清潔。不得佩戴首飾、手表等可能污染藥品的物品進入生產(chǎn)車間。不得在車間內(nèi)吸煙、飲食、嚼口香糖等。保持頭發(fā)清潔，長發(fā)應(yīng)盤入工作帽內(nèi)，不得外露。3.衛(wèi)生培訓定期組織員工進行衛(wèi)生培訓，培訓內(nèi)容包括個人衛(wèi)生要求、工作服清潔與維護、生產(chǎn)環(huán)境衛(wèi)生標準等。新員工入職時，必須接受衛(wèi)生培訓，經(jīng)考試合格后方可上崗。培訓記錄應(yīng)妥善保存，以備查閱。三、生產(chǎn)車間衛(wèi)生1.環(huán)境衛(wèi)生生產(chǎn)車間應(yīng)保持清潔、整齊，無雜物、無積水。地面應(yīng)平整、光潔，易于清潔，定期進行清掃、消毒。墻壁、天花板應(yīng)光滑、無裂縫、無脫落物，定期進行清潔、消毒。門窗應(yīng)關(guān)閉良好，防止灰塵、昆蟲等進入車間。車間內(nèi)的通風、照明、溫濕度等環(huán)境條件應(yīng)符合藥品生產(chǎn)要求。通風設(shè)施應(yīng)定期檢查、維護，確保通風良好；照明設(shè)施應(yīng)保持明亮，無損壞；溫濕度應(yīng)控制在規(guī)定范圍內(nèi)，必要時應(yīng)安裝溫濕度調(diào)節(jié)設(shè)備。車間內(nèi)不得堆放與生產(chǎn)無關(guān)的物品，物料、設(shè)備等應(yīng)擺放整齊，并有明顯的標識。2.設(shè)備衛(wèi)生生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)定期進行清潔、維護、保養(yǎng)，確保設(shè)備表面無污垢、無油污、無灰塵，設(shè)備運行正常。設(shè)備的清潔應(yīng)按照操作規(guī)程進行，先清除設(shè)備表面的物料殘留，再進行擦拭、消毒。清潔后的設(shè)備應(yīng)進行檢查，確保無清潔死角。設(shè)備的潤滑油、冷卻液等不得泄漏，如有泄漏應(yīng)及時清理干凈，并采取措施防止再次泄漏。設(shè)備的維修、保養(yǎng)應(yīng)在停機狀態(tài)下進行，維修、保養(yǎng)后應(yīng)進行清潔、消毒，確保設(shè)備符合衛(wèi)生要求后方可重新投入使用。3.生產(chǎn)過程衛(wèi)生生產(chǎn)過程中應(yīng)嚴格遵守衛(wèi)生操作規(guī)程，防止藥品受到污染。物料的傳遞、稱量、配料等操作應(yīng)在清潔的環(huán)境中進行，避免物料灑落。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物、不合格品等應(yīng)及時清理，分類存放，并按照規(guī)定進行處理，不得隨意丟棄。生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)及時清理生產(chǎn)現(xiàn)場，對設(shè)備、工具、容器等進行清潔、消毒，關(guān)閉門窗、電源、水源等，確保生產(chǎn)車間環(huán)境整潔。四、倉庫衛(wèi)生1.倉庫環(huán)境倉庫應(yīng)保持干燥、通風良好，溫度、濕度應(yīng)符合所儲存藥品的要求。倉庫內(nèi)不得有積水、滲漏等現(xiàn)象。倉庫地面應(yīng)平整、清潔，易于清掃。貨架、貨柜應(yīng)擺放整齊，無灰塵、無雜物。倉庫門窗應(yīng)關(guān)閉嚴密，防止灰塵、昆蟲、鼠類等進入倉庫。必要時應(yīng)安裝防蟲、防鼠設(shè)施。2.物料儲存衛(wèi)生物料應(yīng)分類存放，并有明顯的標識。不同品種、規(guī)格、批次的物料應(yīng)分開存放，不得混放。物料應(yīng)存放在規(guī)定的貨架、貨柜或倉庫區(qū)域內(nèi)，不得隨意堆放。物料的堆放應(yīng)整齊、穩(wěn)固，便于搬運和盤點。易受潮、易霉變、易揮發(fā)的物料應(yīng)存放在干燥、通風、陰涼的倉庫內(nèi)，并采取相應(yīng)的防潮、防霉、防揮發(fā)措施。中藥材、中藥飲片應(yīng)存放在專用的倉庫內(nèi)，按照規(guī)定的儲存條件進行儲存，防止霉變、蟲蛀等。3.倉庫清潔與消毒倉庫應(yīng)定期進行清潔，清除灰塵、雜物等。倉管員應(yīng)每天對倉庫進行巡查，及時發(fā)現(xiàn)并處理衛(wèi)生問題。倉庫應(yīng)定期進行消毒，消毒方法應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。消毒后應(yīng)進行通風換氣，確保倉庫內(nèi)無異味。對儲存有特殊要求的藥品或物料的倉庫，應(yīng)按照其特殊要求進行衛(wèi)生管理。五、辦公區(qū)域衛(wèi)生1.辦公環(huán)境辦公區(qū)域應(yīng)保持整潔、舒適，桌面、地面應(yīng)清潔干凈，無雜物、無灰塵。辦公桌椅、文件柜等應(yīng)擺放整齊。辦公區(qū)域的門窗應(yīng)保持清潔，玻璃明亮無污漬。墻壁、天花板應(yīng)定期進行清潔，無蜘蛛網(wǎng)、無灰塵。辦公區(qū)域應(yīng)保持良好的通風和照明條件，定期檢查通風設(shè)施和照明設(shè)備，確保正常運行。2.文件與資料管理文件資料應(yīng)分類存放，整齊有序，便于查閱。文件柜應(yīng)定期清理，清除灰塵和雜物。廢棄文件資料應(yīng)及時清理，按照規(guī)定進行銷毀，不得隨意丟棄。重要文件資料應(yīng)妥善保管，防止丟失、損壞或泄露。3.公共區(qū)域衛(wèi)生辦公區(qū)域的公共走廊、樓梯、電梯等應(yīng)保持清潔，定期進行清掃、拖地，無垃圾、無污漬。衛(wèi)生間應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，定期進行清掃、消毒，無異味。洗手池、便器等設(shè)施應(yīng)定期清洗，確保干凈整潔。飲水機、咖啡機等公共設(shè)施應(yīng)定期進行清潔、消毒，保證飲用水衛(wèi)生安全。六、清潔與消毒管理1.清潔標準各部門應(yīng)根據(jù)本部門的衛(wèi)生要求，制定詳細的清潔標準和操作規(guī)程，明確清潔的頻率、方法、工具等。清潔標準應(yīng)符合相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標準要求，確保清潔效果達到規(guī)定的衛(wèi)生水平。清潔工作應(yīng)做到無遺漏、無死角，對設(shè)備、設(shè)施、地面、墻壁、天花板等各個部位都應(yīng)進行徹底清潔。2.消毒管理消毒是確保醫(yī)藥廠衛(wèi)生安全的重要措施，應(yīng)根據(jù)不同的場所、物品和消毒對象，選擇合適的消毒方法和消毒劑。消毒劑的使用應(yīng)嚴格按照說明書進行配制和使用，確保消毒效果。消毒過程應(yīng)做好記錄，包括消毒時間、地點、消毒對象、消毒劑名稱及濃度等。對直接接觸藥品的設(shè)備、工具、容器等，應(yīng)采用符合藥品衛(wèi)生要求的消毒劑進行消毒。消毒后應(yīng)進行清洗，去除消毒劑殘留，防止對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。定期對消毒效果進行監(jiān)測，可采用化學監(jiān)測或生物監(jiān)測等方法，確保消毒效果符合要求。3.清潔與消毒記錄各部門應(yīng)建立清潔與消毒記錄臺賬，詳細記錄每次清潔與消毒的時間、地點、內(nèi)容、操作人員等信息。清潔與消毒記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以便追溯和查詢。質(zhì)量部門應(yīng)定期對清潔與消毒記錄進行檢查，確保記錄真實、完整、準確。七、蟲害控制1.蟲害防治措施醫(yī)藥廠應(yīng)采取有效的蟲害防治措施，防止昆蟲、鼠類等進入廠區(qū)和生產(chǎn)車間。廠區(qū)周圍應(yīng)保持環(huán)境整潔，無雜草、無垃圾，減少蟲害滋生的場所。在廠區(qū)內(nèi)設(shè)置防蟲、防鼠設(shè)施，如安裝防蟲網(wǎng)、擋鼠板、鼠夾、鼠藥等。防蟲網(wǎng)應(yīng)安裝在門窗、通風口等部位，防止昆蟲進入車間；擋鼠板應(yīng)安裝在倉庫、車間等門口，高度應(yīng)符合要求，防止鼠類進入；鼠夾、鼠藥等應(yīng)放置在合適的位置，定期檢查和更換，確保其有效性。定期對廠區(qū)進行蟲害檢查，發(fā)現(xiàn)蟲害應(yīng)及時采取措施進行處理?？刹捎梦锢矸椒?、化學方法或生物方法進行蟲害防治，但應(yīng)確保所使用的方法和藥劑符合藥品生產(chǎn)衛(wèi)生要求，不得對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響。2.蟲害防治記錄建立蟲害防治記錄臺賬，記錄每次蟲害檢查的時間、地點、發(fā)現(xiàn)的蟲害種類及數(shù)量、采取的防治措施等信息。蟲害防治記錄應(yīng)妥善保存，保存期限應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定，以便追溯和查詢。質(zhì)量部門應(yīng)定期對蟲害防治記錄進行檢查，確保記錄真實、完整、準確。八、廢棄物管理1.廢棄物分類醫(yī)藥廠產(chǎn)生的廢棄物主要包括生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品、廢棄包裝材料、生活垃圾等。應(yīng)根據(jù)廢棄物的性質(zhì)進行分類，如可分為可回收物、有害廢棄物、一般廢棄物等。可回收物主要包括紙箱、塑料瓶、金屬等，應(yīng)回收利用，減少資源浪費。有害廢棄物主要包括過期藥品、廢棄化學品、含汞電池等，應(yīng)按照相關(guān)規(guī)定進行單獨收集、存放，并委托有資質(zhì)的單位進行處理，防止對環(huán)境造成污染。一般廢棄物主要包括廢紙、塑料、果皮、剩飯等，應(yīng)定期清理，運至指定的垃圾處理場所進行處理。2.廢棄物存放各部門應(yīng)設(shè)置專門的廢棄物存放區(qū)域，廢棄物應(yīng)分類存放，并有明顯的標識。存放區(qū)域應(yīng)保持清潔、干燥，防止廢棄物泄漏、散發(fā)異味。有害廢棄物應(yīng)存放在專用的容器內(nèi)，容器應(yīng)密封良好，防止有害物質(zhì)泄漏。容器上應(yīng)標明廢棄物的名稱、性質(zhì)、數(shù)量等信息。廢棄物存放區(qū)域應(yīng)定期進行清理，防止廢棄物堆積過多，滋生蚊蟲、細菌等。3.廢棄物處理醫(yī)藥廠應(yīng)按照相關(guān)法律法規(guī)及環(huán)保要求，委托有資質(zhì)的單位對廢棄物進行處理。在處理廢棄物前，應(yīng)與處理單位簽訂協(xié)議，明確雙方的責任和義務(wù)。廢棄物的處理應(yīng)做好記錄，包