PAGE村衛(wèi)生室監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強村衛(wèi)生室的監(jiān)督管理，規(guī)范村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)行為，提高村衛(wèi)生室服務(wù)質(zhì)量，保障農(nóng)村居民的醫(yī)療安全和健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本監(jiān)督制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)所有村衛(wèi)生室及其從業(yè)人員。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴(yán)格依照國家有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件開展監(jiān)督工作，確保監(jiān)督行為合法、公正、有效。2.科學(xué)監(jiān)管原則：運用科學(xué)的監(jiān)管方法和技術(shù)手段，提高監(jiān)督工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和權(quán)威性。3.屬地管理原則：按照行政區(qū)劃，由所在地的縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)村衛(wèi)生室的監(jiān)督管理工作，實行分級負(fù)責(zé)、屬地化管理。4.社會監(jiān)督原則：鼓勵和支持社會各界參與村衛(wèi)生室監(jiān)督，建立健全投訴舉報機制，充分發(fā)揮社會監(jiān)督的作用。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生健康行政部門1.縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)制定本轄區(qū)村衛(wèi)生室監(jiān)督工作計劃，組織實施對村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督檢查、專項監(jiān)督檢查和年度校驗工作。2.負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室的設(shè)置審批、執(zhí)業(yè)登記、變更登記、注銷登記等進(jìn)行管理，依法查處村衛(wèi)生室的違法違規(guī)行為。3.組織開展村衛(wèi)生室從業(yè)人員的培訓(xùn)、考核和繼續(xù)教育工作，提高其業(yè)務(wù)水平和職業(yè)道德素質(zhì)。4.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)相關(guān)部門，共同做好村衛(wèi)生室的監(jiān)督管理工作，建立健全部門協(xié)作機制。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.受衛(wèi)生健康行政部門委托，承擔(dān)村衛(wèi)生室的日常監(jiān)督檢查工作，對村衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)活動進(jìn)行現(xiàn)場監(jiān)督，依法查處違法行為。2.負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等進(jìn)行監(jiān)督檢查，督促村衛(wèi)生室落實各項衛(wèi)生管理制度。3.對村衛(wèi)生室從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時責(zé)令整改，并向衛(wèi)生健康行政部門報告。4.負(fù)責(zé)受理對村衛(wèi)生室的投訴舉報，及時進(jìn)行調(diào)查處理，并將處理結(jié)果反饋給投訴舉報人。（三）疾病預(yù)防控制機構(gòu)1.負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室的傳染病防控工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展傳染病防治監(jiān)督檢查。2.組織開展村衛(wèi)生室從業(yè)人員的傳染病防治知識培訓(xùn)，提高其傳染病防控意識和能力。3.負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室的疫苗接種、冷鏈管理等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保疫苗接種安全。（四）婦幼保健機構(gòu)1.負(fù)責(zé)對村衛(wèi)生室的婦幼保健工作進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)，協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門和衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展婦幼保健監(jiān)督檢查。2.組織開展村衛(wèi)生室從業(yè)人員的婦幼保健知識培訓(xùn)，提高其婦幼保健服務(wù)水平。3.對村衛(wèi)生室的孕產(chǎn)婦保健、兒童保健等工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保婦幼保健工作質(zhì)量。三、村衛(wèi)生室設(shè)置與執(zhí)業(yè)登記（一）設(shè)置條件1.符合當(dāng)?shù)貐^(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃和醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃要求。2.具有與開展的診療服務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員。3.具有與開展的診療服務(wù)相適應(yīng)的醫(yī)療用房、設(shè)備和設(shè)施。4.具有健全的醫(yī)療質(zhì)量管理、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等管理制度。（二）申請與審批1.村衛(wèi)生室的設(shè)置由所在地的村民委員會提出申請，經(jīng)鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院審核后，報縣級衛(wèi)生健康行政部門審批。2.申請設(shè)置村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)提交以下材料：《村衛(wèi)生室設(shè)置申請書》；《村衛(wèi)生室設(shè)置可行性研究報告》；選址報告和建筑設(shè)計平面圖；村衛(wèi)生室從業(yè)人員名單及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；醫(yī)療用房產(chǎn)權(quán)證明或者使用證明；村衛(wèi)生室規(guī)章制度；縣級衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他材料。3.縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起20個工作日內(nèi)，作出是否批準(zhǔn)的決定。批準(zhǔn)設(shè)置的，發(fā)給《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》；不予批準(zhǔn)的，應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。（三）執(zhí)業(yè)登記1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)在取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》后，按照有關(guān)規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記手續(xù)。2.執(zhí)業(yè)登記的主要事項包括：醫(yī)療機構(gòu)名稱、地址、法定代表人或者主要負(fù)責(zé)人、所有制形式、診療科目、床位（牙椅）、服務(wù)方式、服務(wù)對象、注冊資金（資本）、執(zhí)業(yè)許可證登記號、有效期限等。3.村衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)登記事項發(fā)生變更的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理變更登記手續(xù)。四、村衛(wèi)生室執(zhí)業(yè)規(guī)則（一）診療科目與服務(wù)范圍1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動，不得超出核準(zhǔn)登記的診療科目范圍執(zhí)業(yè)。2.村衛(wèi)生室的服務(wù)范圍主要包括：疾病預(yù)防、婦幼保健、健康教育、常見病、多發(fā)病的診治和轉(zhuǎn)診等。（二）醫(yī)療質(zhì)量管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理組織，制定醫(yī)療質(zhì)量管理制度，加強醫(yī)療質(zhì)量控制，確保醫(yī)療安全。2.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行診療規(guī)范、操作規(guī)程和醫(yī)療文書書寫規(guī)范，保證醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量。3.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)定期對醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行自查自糾，發(fā)現(xiàn)問題及時整改，并向衛(wèi)生健康行政部門報告。（三）醫(yī)療安全管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療安全管理制度，加強醫(yī)療安全防范，防止醫(yī)療事故的發(fā)生。2.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)配備必要的醫(yī)療急救設(shè)備和藥品，制定醫(yī)療急救預(yù)案，提高醫(yī)療急救能力。3.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療廢物管理制度，做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存和轉(zhuǎn)運工作，防止醫(yī)療廢物污染環(huán)境。（四）傳染病防治管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)建立健全傳染病防治管理制度，落實傳染病防治措施，防止傳染病的傳播和流行。2.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定，做好傳染病疫情報告工作，及時、準(zhǔn)確、完整地報告?zhèn)魅静∫咔樾畔ⅰ?.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)加強對傳染病患者的管理，做好隔離、治療和轉(zhuǎn)診工作，防止傳染病的傳播和擴散。（五）消毒隔離管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)建立健全消毒隔離制度，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離技術(shù)規(guī)范，確保醫(yī)療環(huán)境安全。2.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)配備必要的消毒設(shè)備和消毒劑，定期對診療場所、醫(yī)療器械、物品等進(jìn)行消毒。3.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)做好醫(yī)務(wù)人員的個人防護(hù)工作，防止交叉感染。（六）醫(yī)療廢物處置管理1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療廢物管理制度，按照國家有關(guān)規(guī)定，做好醫(yī)療廢物的分類收集、暫存和轉(zhuǎn)運工作。2.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)使用專用的醫(yī)療廢物包裝袋、利器盒等，對醫(yī)療廢物進(jìn)行分類收集，嚴(yán)禁將醫(yī)療廢物混入生活垃圾。3.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療廢物暫存于專用的醫(yī)療廢物暫存間，暫存時間不得超過2天，并及時交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物集中處置單位進(jìn)行處置。五、監(jiān)督檢查（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對村衛(wèi)生室進(jìn)行日常監(jiān)督檢查，每年不少于2次。2.日常監(jiān)督檢查的內(nèi)容包括：村衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)問題的，應(yīng)當(dāng)及時下達(dá)監(jiān)督意見書，責(zé)令村衛(wèi)生室限期整改。（二）專項監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)工作需要，適時組織開展村衛(wèi)生室專項監(jiān)督檢查。2.專項監(jiān)督檢查的內(nèi)容根據(jù)實際情況確定，重點檢查村衛(wèi)生室的突出問題和群眾反映強烈的問題。3.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)對專項監(jiān)督檢查結(jié)果進(jìn)行通報，并督促村衛(wèi)生室整改落實。（三）年度校驗1.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)每年進(jìn)行一次年度校驗，校驗工作由縣級衛(wèi)生健康行政部門組織實施。2.年度校驗的內(nèi)容包括：村衛(wèi)生室的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)行為、醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等。3.村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)在每年3月底前向縣級衛(wèi)生健康行政部門提交年度校驗申請，并提交以下材料：《村衛(wèi)生室年度校驗申請書》；《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本；年度工作總結(jié)；衛(wèi)生技術(shù)人員名單及資格證書、執(zhí)業(yè)證書復(fù)印件；醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、傳染病防治、消毒隔離、醫(yī)療廢物處置等管理制度執(zhí)行情況報告；縣級衛(wèi)生健康行政部門規(guī)定的其他材料。4.縣級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)自受理年度校驗申請之日起20個工作日內(nèi)，作出是否予以校驗的決定。校驗合格的，在《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本上加蓋校驗合格章；校驗不合格的，責(zé)令其限期整改，整改期滿仍不合格的，注銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。六、違法行為查處（一）違法行為的界定1.村衛(wèi)生室及其從業(yè)人員在執(zhí)業(yè)活動中違反法律法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件規(guī)定的行為，均屬于違法行為。2.常見的違法行為包括：超范圍執(zhí)業(yè)、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、醫(yī)療質(zhì)量安全事故、傳染病防治違法行為、消毒隔離違法行為、醫(yī)療廢物處置違法行為等。（二）查處程序1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)村衛(wèi)生室存在違法行為的，應(yīng)當(dāng)及時立案調(diào)查。2.立案后，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查取證，收集相關(guān)證據(jù)材料，包括書證、物證、視聽資料、證人證言、當(dāng)事人陳述、鑒定結(jié)論、勘驗筆錄、現(xiàn)場筆錄等。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)在調(diào)查取證結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)根據(jù)調(diào)查結(jié)果，依法作出行政處罰決定。行政處罰決定應(yīng)當(dāng)包括：處罰種類、處罰依據(jù)、處罰內(nèi)容、處罰履行方式和期限等。4.村衛(wèi)生室對行政處罰決定不服的，可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。在行政復(fù)議或者行政訴訟期間，行政處罰決定不停止執(zhí)行。（三）處罰措施1.對村衛(wèi)生室及其從業(yè)人員的違法行為，衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)依法給予行政處罰，包括警告、罰款、吊銷執(zhí)業(yè)證書等。2.對情節(jié)嚴(yán)重、構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。七、投訴舉報處理（一）投訴舉報渠道1.衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會公布投訴舉報電話、郵箱、信箱等投訴舉報渠道，方便群眾投訴舉報。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專門的投訴舉報受理崗位，負(fù)責(zé)受理群眾的投訴舉報。（二）投訴舉報受理1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對群眾的投訴舉報應(yīng)當(dāng)及時受理，并做好記錄。2.受理投訴舉報后，應(yīng)當(dāng)對投訴舉報內(nèi)容進(jìn)行初步審查，屬于本部門職責(zé)范圍的，