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PAGE采供血衛(wèi)生部規(guī)章制度一、總則1.目的本規(guī)章制度旨在規(guī)范采供血工作流程,確保血液質(zhì)量與安全,保障臨床用血需求,維護(hù)受血者的健康權(quán)益,促進(jìn)采供血事業(yè)的科學(xué)、健康、可持續(xù)發(fā)展。2.適用范圍本規(guī)章制度適用于本采供血機(jī)構(gòu)及其所屬各部門、科室,以及所有參與采供血相關(guān)工作的人員,包括獻(xiàn)血者招募、血液采集、檢驗(yàn)、制備、儲(chǔ)存、運(yùn)輸、發(fā)放等環(huán)節(jié)的工作人員。3.依據(jù)本規(guī)章制度依據(jù)《中華人民共和國(guó)獻(xiàn)血法》、《血站管理辦法》、《血站質(zhì)量管理規(guī)范》、《血站實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、獻(xiàn)血者招募與管理1.獻(xiàn)血者招募原則遵循自愿、無(wú)償?shù)脑瓌t,積極開(kāi)展獻(xiàn)血宣傳活動(dòng),提高社會(huì)公眾對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的認(rèn)知度和參與度。2.獻(xiàn)血者招募流程宣傳策劃:制定年度獻(xiàn)血宣傳計(jì)劃,通過(guò)多種渠道,如媒體、社區(qū)活動(dòng)、學(xué)校宣傳等,廣泛宣傳無(wú)償獻(xiàn)血的意義、知識(shí)和流程。報(bào)名登記:設(shè)立獻(xiàn)血報(bào)名點(diǎn),接受獻(xiàn)血者現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名或通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、電話等方式報(bào)名。對(duì)報(bào)名者進(jìn)行初步資格審核,確認(rèn)其符合獻(xiàn)血條件。健康征詢與體檢:對(duì)符合報(bào)名條件的獻(xiàn)血者進(jìn)行健康征詢,了解其健康狀況、病史等信息。按照國(guó)家規(guī)定的獻(xiàn)血體檢標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行體格檢查和血液檢測(cè),確保獻(xiàn)血者身體狀況適宜獻(xiàn)血。獻(xiàn)血前教育:向獻(xiàn)血者介紹獻(xiàn)血過(guò)程、注意事項(xiàng)及可能出現(xiàn)的不適反應(yīng),消除其緊張情緒,提高獻(xiàn)血者的依從性。3.獻(xiàn)血者信息管理建立獻(xiàn)血者檔案:為每位獻(xiàn)血者建立詳細(xì)的個(gè)人檔案,記錄其基本信息、獻(xiàn)血記錄、健康狀況等資料。信息更新:定期對(duì)獻(xiàn)血者檔案進(jìn)行更新,確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。保密措施:嚴(yán)格遵守獻(xiàn)血者信息保密制度,未經(jīng)獻(xiàn)血者本人同意,不得向任何單位或個(gè)人泄露獻(xiàn)血者信息。4.獻(xiàn)血者保留與召回獻(xiàn)血者保留:通過(guò)提供優(yōu)質(zhì)的獻(xiàn)血服務(wù),如舒適的獻(xiàn)血環(huán)境、專業(yè)的醫(yī)護(hù)人員、適當(dāng)?shù)男菹⒑惋嬈返龋岣攉I(xiàn)血者的滿意度,增強(qiáng)其再次獻(xiàn)血的意愿。獻(xiàn)血者召回:對(duì)于因健康原因或其他特殊情況不宜繼續(xù)獻(xiàn)血的獻(xiàn)血者,及時(shí)進(jìn)行召回,并做好解釋工作。三、血液采集1.采血人員資質(zhì)采血人員必須經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),取得相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書,具備良好的職業(yè)道德和業(yè)務(wù)能力。2.采血環(huán)境與設(shè)備采血場(chǎng)所:保持采血場(chǎng)所清潔、衛(wèi)生、通風(fēng)良好,布局合理,符合衛(wèi)生學(xué)要求。采血設(shè)備:使用符合國(guó)家質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的采血設(shè)備,并定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢測(cè),確保設(shè)備正常運(yùn)行。3.采血操作規(guī)范采血前準(zhǔn)備:核對(duì)獻(xiàn)血者身份,檢查采血部位,做好消毒工作。采血過(guò)程:嚴(yán)格按照無(wú)菌操作原則進(jìn)行采血,控制采血速度和采血量,避免發(fā)生采血不良反應(yīng)。采血后處理:采血結(jié)束后,正確壓迫止血,告知獻(xiàn)血者注意事項(xiàng),并對(duì)采血部位進(jìn)行再次消毒。4.血液標(biāo)識(shí)與記錄血液標(biāo)識(shí):在采集的血液容器上準(zhǔn)確粘貼獻(xiàn)血編號(hào)、血型、采血日期等標(biāo)識(shí),確保標(biāo)識(shí)清晰、完整。采血記錄:詳細(xì)記錄獻(xiàn)血者信息、采血過(guò)程、血液檢測(cè)結(jié)果等內(nèi)容,做到記錄真實(shí)、準(zhǔn)確、完整。四、血液檢驗(yàn)1.檢驗(yàn)人員資質(zhì)檢驗(yàn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)資格證書,熟悉血液檢驗(yàn)操作規(guī)程和質(zhì)量控制要求。2.檢驗(yàn)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)必檢項(xiàng)目:按照國(guó)家規(guī)定的血液檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)采集的血液進(jìn)行血型鑒定、血紅蛋白測(cè)定、轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)、乙肝表面抗原檢測(cè)、丙肝抗體檢測(cè)、梅毒抗體檢測(cè)、艾滋病抗體檢測(cè)等項(xiàng)目的檢測(cè)。選檢項(xiàng)目:根據(jù)實(shí)際情況,可開(kāi)展其他相關(guān)項(xiàng)目的檢測(cè),如血型抗體篩查、不規(guī)則抗體檢測(cè)等。3.檢驗(yàn)流程與質(zhì)量控制標(biāo)本接收:對(duì)送檢的血液標(biāo)本進(jìn)行認(rèn)真核對(duì),確保標(biāo)本信息準(zhǔn)確無(wú)誤。檢驗(yàn)操作:嚴(yán)格按照檢驗(yàn)操作規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn),做好儀器設(shè)備的使用和維護(hù)記錄。每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)量控制,定期參加室間質(zhì)量評(píng)價(jià)活動(dòng),確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性。檢驗(yàn)報(bào)告:及時(shí)、準(zhǔn)確地出具檢驗(yàn)報(bào)告,報(bào)告內(nèi)容應(yīng)完整、規(guī)范,包括檢驗(yàn)項(xiàng)目、結(jié)果、結(jié)論等信息。對(duì)不合格的血液標(biāo)本,應(yīng)及時(shí)通知相關(guān)部門,并做好記錄。五、血液制備1.制備人員資質(zhì)制備人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),掌握血液成分制備技術(shù)和質(zhì)量控制要求。2.制備環(huán)境與設(shè)備制備場(chǎng)所:保持制備場(chǎng)所清潔、衛(wèi)生,符合無(wú)菌操作要求。制備設(shè)備:配備先進(jìn)的血液成分分離設(shè)備,并定期進(jìn)行維護(hù)、校準(zhǔn)和檢測(cè),確保設(shè)備性能良好。3.制備操作規(guī)范全血處理:對(duì)采集的全血進(jìn)行嚴(yán)格的核對(duì)和檢查,按照規(guī)定的程序進(jìn)行離心、分離等操作,制備出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的血液成分。成分質(zhì)量控制:對(duì)制備的血液成分進(jìn)行外觀檢查、容量測(cè)定(或重量測(cè)定)、血細(xì)胞比容測(cè)定、血紅蛋白含量測(cè)定等質(zhì)量檢測(cè),確保成分質(zhì)量符合要求。標(biāo)簽與標(biāo)識(shí):在制備的血液成分容器上準(zhǔn)確粘貼標(biāo)簽,注明成分名稱、血型、規(guī)格、制備日期、有效期等信息。4.血液制品儲(chǔ)存與運(yùn)輸儲(chǔ)存條件:根據(jù)血液成分的特性,分別儲(chǔ)存于適宜的溫度環(huán)境中,如紅細(xì)胞懸液儲(chǔ)存于26℃,血小板儲(chǔ)存于2024℃等。定期對(duì)儲(chǔ)存設(shè)備進(jìn)行檢查和維護(hù),確保儲(chǔ)存溫度穩(wěn)定。運(yùn)輸要求:采用專用的血液運(yùn)輸箱,確保運(yùn)輸過(guò)程中溫度符合要求。運(yùn)輸過(guò)程中要做好防震、防漏等措施,保證血液安全。六、血液儲(chǔ)存1.儲(chǔ)存設(shè)施與環(huán)境儲(chǔ)存庫(kù):建立符合衛(wèi)生學(xué)要求的血液儲(chǔ)存庫(kù),庫(kù)內(nèi)安裝溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,確保溫度能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)控和記錄。分區(qū)管理:根據(jù)血液成分的種類和儲(chǔ)存要求,對(duì)儲(chǔ)存庫(kù)進(jìn)行分區(qū)管理,不同成分分別存放,避免交叉污染。2.庫(kù)存管理庫(kù)存盤點(diǎn):定期對(duì)庫(kù)存血液進(jìn)行盤點(diǎn),確保賬物相符。庫(kù)存預(yù)警:建立庫(kù)存預(yù)警機(jī)制,根據(jù)臨床用血需求和血液有效期等因素,及時(shí)發(fā)出庫(kù)存預(yù)警信息,提醒相關(guān)部門做好血液采集、調(diào)配等工作。庫(kù)存周轉(zhuǎn):合理安排血液庫(kù)存周轉(zhuǎn),優(yōu)先發(fā)放即將過(guò)期的血液,避免血液浪費(fèi)。3.質(zhì)量監(jiān)測(cè)溫度監(jiān)測(cè):每日定時(shí)記錄血液儲(chǔ)存庫(kù)的溫度,確保溫度在規(guī)定范圍內(nèi)。如發(fā)現(xiàn)溫度異常,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理,并記錄處理過(guò)程。外觀檢查:定期對(duì)庫(kù)存血液進(jìn)行外觀檢查,如發(fā)現(xiàn)血液有變色、渾濁、凝塊等異常情況,應(yīng)立即停止發(fā)放,并進(jìn)行進(jìn)一步檢測(cè)和處理。七、血液發(fā)放與運(yùn)輸1.發(fā)放原則遵循“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則,確保臨床用血的安全和及時(shí)供應(yīng)。2.發(fā)放流程申請(qǐng)審核:臨床科室根據(jù)用血需求填寫用血申請(qǐng)單,經(jīng)科室負(fù)責(zé)人審核簽字后提交至輸血科。輸血科對(duì)用血申請(qǐng)進(jìn)行審核,確認(rèn)用血合理性和庫(kù)存情況。血液發(fā)放:根據(jù)審核結(jié)果,從庫(kù)存中選取合適的血液進(jìn)行發(fā)放。發(fā)放前再次核對(duì)血液標(biāo)簽、血型、數(shù)量等信息,確保發(fā)放的血液準(zhǔn)確無(wú)誤。發(fā)放記錄:詳細(xì)記錄血液發(fā)放的日期、時(shí)間、血型、數(shù)量、去向等信息,做到發(fā)放記錄可追溯。3.運(yùn)輸要求運(yùn)輸人員資質(zhì):運(yùn)輸人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn),熟悉血液運(yùn)輸?shù)陌踩蠛筒僮饕?guī)范。運(yùn)輸設(shè)備:使用專用血液運(yùn)輸箱,并配備溫度監(jiān)測(cè)設(shè)備,確保運(yùn)輸過(guò)程中血液溫度符合要求。運(yùn)輸過(guò)程監(jiān)控:在運(yùn)輸過(guò)程中,實(shí)時(shí)監(jiān)控血液運(yùn)輸箱內(nèi)的溫度,并做好記錄。如發(fā)現(xiàn)溫度異常,應(yīng)及時(shí)采取措施進(jìn)行處理,并向相關(guān)部門報(bào)告。八、質(zhì)量管理與持續(xù)改進(jìn)1.質(zhì)量管理體系建立完善的質(zhì)量管理體系,明確各部門、各崗位的質(zhì)量職責(zé)和工作流程,確保采供血工作全過(guò)程處于有效的質(zhì)量控制之下。2.質(zhì)量控制措施內(nèi)部審核:定期開(kāi)展內(nèi)部審核工作,對(duì)采供血工作的各個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行全面檢查,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)整改。管理評(píng)審:每年至少進(jìn)行一次管理評(píng)審,對(duì)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)價(jià),根據(jù)評(píng)審結(jié)果制定改進(jìn)措施,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系。數(shù)據(jù)分析:收集、分析采供血工作中的各類數(shù)據(jù),如獻(xiàn)血者招募情況、血液檢測(cè)結(jié)果、臨床用血反饋等,通過(guò)數(shù)據(jù)分析發(fā)現(xiàn)潛在問(wèn)題,采取針對(duì)性的改進(jìn)措施。3.持續(xù)改進(jìn)機(jī)制鼓勵(lì)員工積極參與質(zhì)量管理工作,提出改進(jìn)建議和意見(jiàn)。對(duì)能夠有效提高采供血質(zhì)量和工作效率的改進(jìn)措施,及時(shí)進(jìn)行推廣應(yīng)用,不斷推動(dòng)采供血工作質(zhì)量的持續(xù)提升。九、人員培訓(xùn)與考核1.培訓(xùn)計(jì)劃與內(nèi)容制定年度人員培訓(xùn)計(jì)劃,根據(jù)不同崗位的需求和員工的實(shí)際情況,確定培訓(xùn)內(nèi)容。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、職業(yè)道德、專業(yè)知識(shí)、操作技能等方面。2.培訓(xùn)方式采用集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)培訓(xùn)、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)、學(xué)術(shù)交流等多種方式相結(jié)合,確保培訓(xùn)效果。3.考核與評(píng)估定期對(duì)員工進(jìn)行考核,考核內(nèi)容包括理論知識(shí)和實(shí)際操作技能。根據(jù)考核結(jié)果,對(duì)表現(xiàn)優(yōu)秀的員工給予獎(jiǎng)勵(lì),對(duì)不稱職的員工進(jìn)行補(bǔ)考或調(diào)整崗位。同時(shí),對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估,及時(shí)調(diào)整培訓(xùn)計(jì)劃和內(nèi)容,提高培訓(xùn)質(zhì)量。十、職業(yè)健康與安全1.職業(yè)健康管理為員工提供必要的職業(yè)健康防護(hù)用品,定期組織員工進(jìn)行健康體檢,建立員工職業(yè)健康檔案。對(duì)接觸血液、消毒劑等有害物質(zhì)的員工,采取相應(yīng)的防護(hù)措施,預(yù)防職業(yè)暴露和職業(yè)病的發(fā)生。2.安全管理制度建立健全安全管理制度,加強(qiáng)對(duì)采供血場(chǎng)所、設(shè)
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