PAGE藥品衛(wèi)生制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)藥品衛(wèi)生管理，確保藥品質(zhì)量，保障患者用藥安全有效，特制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于公司所有藥品的采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及使用等環(huán)節(jié)。（三）依據(jù)本制度依據(jù)《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》（GSP）、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定。二、藥品衛(wèi)生管理職責(zé)（一）質(zhì)量管理部門1.負(fù)責(zé)制定和修訂藥品衛(wèi)生管理制度，并監(jiān)督制度的執(zhí)行情況。2.定期對(duì)藥品衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查和評(píng)估，對(duì)不符合衛(wèi)生要求的情況提出整改意見。3.參與藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及使用環(huán)節(jié)的衛(wèi)生管理工作，確保藥品質(zhì)量符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。（二）采購(gòu)部門1.選擇具有合法資質(zhì)的藥品供應(yīng)商，確保所采購(gòu)藥品的質(zhì)量及衛(wèi)生狀況符合要求。2.在采購(gòu)合同中明確藥品衛(wèi)生相關(guān)要求，督促供應(yīng)商履行衛(wèi)生保障義務(wù)。3.對(duì)采購(gòu)藥品的包裝、標(biāo)識(shí)等衛(wèi)生情況進(jìn)行檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)與供應(yīng)商溝通解決。（三）倉(cāng)儲(chǔ)部門1.負(fù)責(zé)藥品倉(cāng)庫(kù)的衛(wèi)生管理，保持倉(cāng)庫(kù)環(huán)境清潔、通風(fēng)良好、溫濕度適宜。2.對(duì)藥品儲(chǔ)存條件進(jìn)行監(jiān)控，確保藥品在規(guī)定的衛(wèi)生條件下儲(chǔ)存。3.定期對(duì)倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行清潔消毒，防止藥品受到污染。4.對(duì)庫(kù)存藥品的衛(wèi)生狀況進(jìn)行定期檢查，發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、污染等問題及時(shí)處理。（四）養(yǎng)護(hù)部門1.制定藥品養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，重點(diǎn)關(guān)注藥品的衛(wèi)生狀況。2.對(duì)養(yǎng)護(hù)過程中發(fā)現(xiàn)的藥品衛(wèi)生問題及時(shí)記錄，并采取相應(yīng)的處理措施。3.指導(dǎo)倉(cāng)儲(chǔ)部門做好藥品的防潮、防蟲、防鼠等工作，保障藥品衛(wèi)生。（五）銷售部門1.在藥品銷售過程中，確保藥品的包裝、標(biāo)識(shí)等符合衛(wèi)生要求，防止藥品在銷售環(huán)節(jié)受到污染。2.向顧客宣傳藥品衛(wèi)生知識(shí)，提醒顧客正確儲(chǔ)存和使用藥品。3.收集顧客對(duì)藥品衛(wèi)生的反饋意見，及時(shí)反饋給質(zhì)量管理部門。（六）使用部門（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）1.負(fù)責(zé)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的衛(wèi)生管理，嚴(yán)格遵守藥品調(diào)配、發(fā)放等操作規(guī)程，防止藥品污染。2.對(duì)使用后的藥品包裝、容器等進(jìn)行妥善處理，避免造成環(huán)境污染。3.定期對(duì)藥房環(huán)境進(jìn)行清潔消毒，確保藥品使用環(huán)境符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。三、藥品采購(gòu)衛(wèi)生要求（一）供應(yīng)商資質(zhì)審核1.采購(gòu)部門應(yīng)審核藥品供應(yīng)商的合法資質(zhì)，包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證、藥品GMP或GSP認(rèn)證證書等。2.確保供應(yīng)商具備良好的質(zhì)量管理體系，能夠有效控制藥品生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)過程中的衛(wèi)生狀況。（二）采購(gòu)合同衛(wèi)生條款1.在采購(gòu)合同中明確藥品的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，如藥品的包裝材料應(yīng)符合食品藥品包裝衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，藥品應(yīng)無異味、無霉變、無蟲蛀等。2.約定供應(yīng)商對(duì)藥品衛(wèi)生質(zhì)量負(fù)責(zé)的條款，包括因藥品衛(wèi)生問題導(dǎo)致的退貨、換貨、賠償?shù)蓉?zé)任。（三）采購(gòu)藥品驗(yàn)收1.采購(gòu)的藥品到貨后，驗(yàn)收人員應(yīng)按照規(guī)定對(duì)藥品的外觀、包裝、標(biāo)識(shí)等衛(wèi)生狀況進(jìn)行檢查。2.檢查藥品包裝是否完好，有無破損、污染；標(biāo)識(shí)是否清晰，包括藥品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期等信息是否準(zhǔn)確完整。3.對(duì)驗(yàn)收合格的藥品，填寫驗(yàn)收記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、供貨單位、驗(yàn)收日期、驗(yàn)收結(jié)論等，同時(shí)注明藥品的衛(wèi)生狀況。四、藥品儲(chǔ)存衛(wèi)生要求（一）倉(cāng)庫(kù)環(huán)境條件1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，地面、貨架、墻壁等應(yīng)定期清掃，無積塵、無雜物。2.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)具備良好的通風(fēng)設(shè)施，保持空氣流通，防止異味積聚。3.倉(cāng)庫(kù)溫度、濕度應(yīng)符合所儲(chǔ)存藥品規(guī)定的要求，一般藥品儲(chǔ)存溫度為常溫（10℃30℃），陰涼藥品儲(chǔ)存溫度不超過20℃，冷藏藥品儲(chǔ)存溫度為2℃8℃；相對(duì)濕度應(yīng)保持在35%75%之間。（二）藥品分區(qū)分類存放1.按照藥品的劑型、用途、儲(chǔ)存條件等進(jìn)行分區(qū)分類存放，避免不同藥品之間發(fā)生混淆和交叉污染。2.藥品與非藥品、內(nèi)用藥與外用藥、處方藥與非處方藥應(yīng)分開存放；易串味藥品、中藥材、中藥飲片等應(yīng)與其他藥品分開存放。3.不合格藥品應(yīng)存放在不合格區(qū)，并有明顯標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。（三）藥品堆碼要求1.藥品應(yīng)按規(guī)定的垛間距、墻間距、頂間距、燈間距進(jìn)行堆碼，確保藥品之間有足夠的空間，便于通風(fēng)、檢查和搬運(yùn)。2.垛間距不小于5厘米，墻間距、頂間距不小于30厘米，燈間距不小于50厘米。3.藥品堆碼應(yīng)整齊、牢固，不得倒置、傾斜，避免藥品包裝受損。（四）倉(cāng)庫(kù)清潔消毒1.倉(cāng)庫(kù)應(yīng)定期進(jìn)行清潔消毒，消毒頻次應(yīng)根據(jù)實(shí)際情況確定，一般每周至少進(jìn)行一次全面清潔，每月至少進(jìn)行一次消毒。2.清潔消毒應(yīng)使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的清潔劑和消毒劑，不得使用對(duì)藥品有腐蝕性或污染的清潔劑和消毒劑。3.消毒后應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括消毒日期、消毒區(qū)域、消毒劑名稱、濃度、消毒人員等。五、藥品養(yǎng)護(hù)衛(wèi)生要求（一）養(yǎng)護(hù)計(jì)劃制定1.養(yǎng)護(hù)部門應(yīng)根據(jù)藥品的特性、儲(chǔ)存條件、庫(kù)存數(shù)量等制定年度養(yǎng)護(hù)計(jì)劃，明確養(yǎng)護(hù)品種、養(yǎng)護(hù)時(shí)間、養(yǎng)護(hù)方法等。2.對(duì)重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種應(yīng)增加養(yǎng)護(hù)頻次，重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品種包括易變質(zhì)藥品、近效期藥品、儲(chǔ)存條件要求嚴(yán)格的藥品等。（二）養(yǎng)護(hù)檢查內(nèi)容1.養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)定期對(duì)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，檢查內(nèi)容包括藥品的外觀質(zhì)量、包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)存條件等衛(wèi)生狀況。2.檢查藥品是否有變色、變形、異味、霉變、蟲蛀、破損等情況；包裝是否完好，標(biāo)識(shí)是否清晰；溫濕度是否符合要求等。3.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的問題應(yīng)及時(shí)記錄，并填寫?zhàn)B護(hù)記錄，養(yǎng)護(hù)記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、供貨單位、養(yǎng)護(hù)日期、養(yǎng)護(hù)情況、處理措施等。（三）養(yǎng)護(hù)問題處理1.對(duì)養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)的一般質(zhì)量問題，如藥品外觀輕微變化、包裝有瑕疵等，養(yǎng)護(hù)人員應(yīng)及時(shí)通知質(zhì)量管理部門，由質(zhì)量管理部門組織相關(guān)人員進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果采取相應(yīng)的處理措施，如返工整理、降價(jià)銷售等。2.對(duì)發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重質(zhì)量問題，如藥品變質(zhì)、污染等，應(yīng)立即停止銷售和使用，并按照不合格藥品管理制度進(jìn)行處理，防止問題藥品流入市場(chǎng)。六、藥品銷售衛(wèi)生要求（一）銷售場(chǎng)所衛(wèi)生1.藥品銷售場(chǎng)所應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，營(yíng)業(yè)柜臺(tái)、貨架等應(yīng)定期擦拭，無灰塵、無污漬。2.銷售場(chǎng)所應(yīng)配備必要的清潔消毒設(shè)備，如清潔工具、消毒劑等，便于及時(shí)進(jìn)行清潔消毒。3.銷售場(chǎng)所應(yīng)保持通風(fēng)良好，溫度、濕度適宜，為顧客提供舒適的購(gòu)藥環(huán)境。（二）銷售人員衛(wèi)生1.銷售人員應(yīng)保持個(gè)人衛(wèi)生，穿戴清潔的工作服、工作帽，勤洗手、勤消毒，不得留長(zhǎng)指甲、涂指甲油、戴戒指等飾品。2.銷售人員在銷售藥品前應(yīng)洗手消毒，避免將細(xì)菌、病毒等傳播給顧客。3.銷售人員應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的工具進(jìn)行藥品銷售操作，如藥匙、鑷子等，避免藥品受到污染。（三）藥品包裝與標(biāo)識(shí)1.銷售的藥品包裝應(yīng)完好無損，標(biāo)識(shí)清晰，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)等內(nèi)容應(yīng)齊全、準(zhǔn)確。2.藥品說明書應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)規(guī)定，內(nèi)容完整、易懂，便于顧客正確使用藥品。3.銷售藥品時(shí)，應(yīng)向顧客提供藥品說明書，并提醒顧客注意閱讀說明書中的各項(xiàng)內(nèi)容。七、藥品使用衛(wèi)生要求（醫(yī)療機(jī)構(gòu)）（一）藥房環(huán)境管理1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房應(yīng)布局合理，分為藥品儲(chǔ)存區(qū)、調(diào)配區(qū)、核對(duì)區(qū)、發(fā)藥區(qū)等，各區(qū)域應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，有明顯的標(biāo)識(shí)。2.藥房地面應(yīng)保持清潔，無積水、無雜物；墻壁、天花板應(yīng)定期清潔，無灰塵、無蜘蛛網(wǎng)。3.藥房應(yīng)配備必要的通風(fēng)、空調(diào)、冷藏等設(shè)施，確保藥房環(huán)境溫度、濕度符合藥品儲(chǔ)存要求。（二）藥品調(diào)配衛(wèi)生1.調(diào)配藥品前，調(diào)配人員應(yīng)洗手消毒，穿戴清潔的工作服、工作帽、口罩。2.調(diào)配藥品應(yīng)在清潔、衛(wèi)生的操作臺(tái)上進(jìn)行，使用清潔、衛(wèi)生的藥匙、鑷子等工具，避免藥品受到污染。3.調(diào)配過程中應(yīng)嚴(yán)格按照操作規(guī)程進(jìn)行，不得隨意更改藥品劑量、劑型等，確保調(diào)配藥品的準(zhǔn)確性和衛(wèi)生性。（三）藥品核對(duì)與發(fā)放衛(wèi)生1.核對(duì)人員應(yīng)認(rèn)真核對(duì)調(diào)配好的藥品，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、用法用量等，確保與處方一致。2.核對(duì)無誤后，應(yīng)將藥品發(fā)放給患者，并向患者說明藥品的用法用量、注意事項(xiàng)等，提醒患者正確使用藥品。3.發(fā)放藥品時(shí)應(yīng)使用清潔、衛(wèi)生的藥袋或藥盒，將藥品包裝好，避免藥品在發(fā)放過程中受到污染。（四）藥品使用后處理1.患者使用后的藥品包裝、容器等應(yīng)按照醫(yī)療廢物管理規(guī)定進(jìn)行妥善處理，不得隨意丟棄。2.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)置專門的醫(yī)療廢物暫存處，對(duì)使用后的藥品包裝、容器等進(jìn)行分類收集、暫存，定期交由有資質(zhì)的醫(yī)療廢物處理單位進(jìn)行處理。3.醫(yī)療廢物處理過程應(yīng)做好記錄，記錄內(nèi)容包括醫(yī)療廢物的來源、種類、數(shù)量、處理日期、處理單位等。八、人員衛(wèi)生要求（一）健康管理1.所有從事藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及使用等工作的人員應(yīng)每年進(jìn)行健康檢查，取得健康證明后方可上崗。2.患有傳染病、皮膚病等可能污染藥品的疾病的人員，不得從事直接接觸藥品的工作。（二）個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣1.工作人員應(yīng)保持良好的個(gè)人衛(wèi)生習(xí)慣，勤洗澡、勤換衣、勤剪指甲。2.工作時(shí)應(yīng)穿戴清潔的工作服、工作帽，必要時(shí)應(yīng)戴口罩、手套等防護(hù)用品。3.不得在工作場(chǎng)所吸煙、飲食，不得隨地吐痰。（三）衛(wèi)生培訓(xùn)1.公司應(yīng)定期組織員工進(jìn)行藥品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括藥品衛(wèi)生法規(guī)、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生操作規(guī)范等。2.新員工入職時(shí)應(yīng)進(jìn)行崗前藥品衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)，經(jīng)考試合格后方可上崗。3.通過培訓(xùn)，提高員工的藥品衛(wèi)生意識(shí)和操作技能，確保各項(xiàng)藥品衛(wèi)生制度的有效執(zhí)行。九、監(jiān)督與檢查（一）內(nèi)部監(jiān)督檢查機(jī)制1.質(zhì)量管理部門應(yīng)定期對(duì)公司各部門的藥品衛(wèi)生管理工作進(jìn)行監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括藥品衛(wèi)生制度的執(zhí)行情況、藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、銷售及使用環(huán)節(jié)的衛(wèi)生狀況等。2.倉(cāng)儲(chǔ)部門、養(yǎng)護(hù)部門、銷售部門、使用部門等應(yīng)定期進(jìn)行自查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)整改，并將自查情況報(bào)告質(zhì)量管理部門。3.公司應(yīng)建立藥品衛(wèi)生管理監(jiān)督檢查記錄檔案，對(duì)每次監(jiān)督檢查的情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括檢查時(shí)間、檢查部門、檢查人員、檢查內(nèi)容、發(fā)現(xiàn)的問題及整改情況等。（二）問題