PAGE新版衛(wèi)生許可制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生許可管理，規(guī)范衛(wèi)生許可行為，保障公眾健康，根據(jù)相關法律法規(guī)和行業(yè)標準，結合本行業(yè)實際情況，制定本新版衛(wèi)生許可制度。（二）適用范圍本制度適用于在本行業(yè)領域內(nèi)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營、公共場所經(jīng)營、飲用水供水單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構等活動的單位和個人，均需按照本制度申請和獲得衛(wèi)生許可。（三）基本原則1.依法許可原則：嚴格依據(jù)國家相關法律法規(guī)、規(guī)章和衛(wèi)生標準進行衛(wèi)生許可審批，確保許可行為合法合規(guī)。2.公開公正原則：衛(wèi)生許可的條件、程序、結果等信息應向社會公開，接受公眾監(jiān)督，保證審批過程公正透明。3.便民高效原則：優(yōu)化衛(wèi)生許可流程，提高審批效率，為申請人提供便捷的服務，減少不必要的環(huán)節(jié)和手續(xù)。4.風險管理原則：根據(jù)不同行業(yè)的衛(wèi)生風險程度，實施分類分級管理，合理配置監(jiān)管資源，有效防控衛(wèi)生安全風險。二、衛(wèi)生許可申請（一）申請條件1.食品生產(chǎn)經(jīng)營具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的食品經(jīng)營和貯存場所，保持該場所環(huán)境整潔，并與有毒、有害場所以及其他污染源保持規(guī)定的距離。具有與生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量相適應的經(jīng)營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施。有專職或者兼職的食品安全管理人員和保證食品安全的規(guī)章制度。具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。法律、法規(guī)規(guī)定的其他條件。2.公共場所經(jīng)營經(jīng)營場所選址、設計、布局、裝修應當符合國家相關衛(wèi)生標準和要求，室內(nèi)空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等應當符合國家衛(wèi)生標準和要求。具有與其經(jīng)營規(guī)模、項目相適應的經(jīng)營設備、設施以及清洗、消毒、保潔、通風、照明、溫控等設施。有健全的衛(wèi)生管理制度和專（兼）職衛(wèi)生管理人員。從業(yè)人員應當持有有效的健康合格證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。3.飲用水供水單位選址、設計、施工符合衛(wèi)生要求，水源選擇、取水、凈水、蓄水、配水等設施符合衛(wèi)生標準和衛(wèi)生規(guī)范。有水質(zhì)凈化消毒設施及必要的水質(zhì)檢驗儀器、設備和人員，能對水質(zhì)進行日常性檢驗，并向當?shù)厝嗣裾l(wèi)生行政部門和建設行政主管部門報送檢測資料。直接從事供、管水的人員持有有效的健康合格證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明。有健全的衛(wèi)生管理制度，配備專職或者兼職衛(wèi)生管理人員。4.醫(yī)療衛(wèi)生機構符合醫(yī)療機構設置規(guī)劃和醫(yī)療機構基本標準。有與其開展的業(yè)務相適應的經(jīng)費、設施、設備和專業(yè)技術人員。有相應的規(guī)章制度，包括醫(yī)療質(zhì)量管理制度、醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)院感染控制制度、消毒隔離制度等。按照規(guī)定承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛(wèi)生行政部門委托的支援農(nóng)村、指導基層醫(yī)療衛(wèi)生工作等任務。（二）申請材料1.申請表：申請人需如實填寫衛(wèi)生許可申請表，詳細說明申請事項、單位基本情況、生產(chǎn)經(jīng)營或服務項目等信息。2.法定代表人身份證明：提供申請人法定代表人或負責人的有效身份證明復印件。3.地址證明：經(jīng)營場所的產(chǎn)權證明或租賃合同復印件。4.場所平面布局圖：清晰標明經(jīng)營場所的各功能區(qū)域分布、設備設施擺放位置等。5.工藝流程示意圖：對于食品生產(chǎn)經(jīng)營、飲用水供水等行業(yè)，需提供詳細的生產(chǎn)經(jīng)營工藝流程示意圖。6.衛(wèi)生管理制度：包括人員健康管理、衛(wèi)生設施維護、消毒保潔、食品安全管理等相關制度文本。7.從業(yè)人員健康證明和培訓合格證明：提供所有從業(yè)人員的有效健康合格證明和衛(wèi)生知識培訓合格證明復印件。8.產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝文件等：食品生產(chǎn)企業(yè)需提供產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝文件等資料；醫(yī)療衛(wèi)生機構需提供醫(yī)療技術操作規(guī)程、醫(yī)療質(zhì)量控制標準等資料。9.其他相關證明材料：根據(jù)不同行業(yè)的具體要求，可能還需提供如水質(zhì)檢測報告、環(huán)境檢測報告、消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件等相關證明材料。（三）申請流程1.網(wǎng)上申請：申請人登錄當?shù)匦l(wèi)生行政部門指定的衛(wèi)生許可網(wǎng)上申報系統(tǒng)，按照系統(tǒng)提示填寫申請信息，上傳申請材料，并提交申請。2.受理審核：衛(wèi)生行政部門收到申請后，對申請材料進行形式審查。符合受理條件的，予以受理，并出具受理通知書；不符合受理條件的，不予受理，并書面說明理由。受理后，衛(wèi)生行政部門組織專業(yè)人員對申請事項進行實地審核，包括對經(jīng)營場所、設備設施、衛(wèi)生管理等情況進行現(xiàn)場檢查。3.技術審查：對于涉及特殊衛(wèi)生要求或需要進行技術評估的申請事項，衛(wèi)生行政部門組織相關專家或?qū)I(yè)機構進行技術審查，如食品生產(chǎn)企業(yè)的食品生產(chǎn)許可審查、公共場所的衛(wèi)生檢測評價等。4.審批決定：根據(jù)受理審核和技術審查結果，衛(wèi)生行政部門作出審批決定。準予許可的，發(fā)放衛(wèi)生許可證；不予許可的，書面通知申請人并說明理由。三、衛(wèi)生許可審批（一）審批機構及職責1.衛(wèi)生行政部門：負責本行政區(qū)域內(nèi)衛(wèi)生許可的審批工作，依法對申請事項進行審查、決定，并承擔相應的管理責任。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構：受衛(wèi)生行政部門委托，承擔衛(wèi)生許可申請的受理、現(xiàn)場審核、資料審查等具體工作，協(xié)助衛(wèi)生行政部門做好衛(wèi)生許可的后續(xù)監(jiān)管工作。（二）審批期限1.衛(wèi)生行政部門自受理申請之日起，食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、公共場所衛(wèi)生許可、飲用水供水單位衛(wèi)生許可等一般應當在[X]個工作日內(nèi)作出審批決定；對于情況復雜、需要進行技術審查或現(xiàn)場整改的，經(jīng)本行政機關負責人批準，可以延長[X]個工作日，并將延長期限的理由告知申請人。2.醫(yī)療衛(wèi)生機構設置審批等特殊情況，按照國家相關規(guī)定執(zhí)行審批期限。（三）審批決定的送達1.衛(wèi)生行政部門作出準予許可決定后，應當在[X]個工作日內(nèi)將衛(wèi)生許可證送達申請人。2.送達方式可采用直接送達、郵寄送達等方式。申請人應當在規(guī)定的時間內(nèi)到指定地點領取衛(wèi)生許可證或確認郵寄地址，確保能夠及時收到衛(wèi)生許可證。四、衛(wèi)生許可證管理（一）衛(wèi)生許可證的樣式及內(nèi)容1.衛(wèi)生許可證由衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一印制，具有統(tǒng)一的格式和編號規(guī)則。2.衛(wèi)生許可證應當載明單位名稱、法定代表人（負責人）、地址、許可項目、許可范圍、有效期限、發(fā)證機關、發(fā)證日期等內(nèi)容。（二）衛(wèi)生許可證的有效期1.不同行業(yè)的衛(wèi)生許可證有效期不同。食品生產(chǎn)經(jīng)營許可、公共場所衛(wèi)生許可、飲用水供水單位衛(wèi)生許可等有效期一般為[X]年；醫(yī)療衛(wèi)生機構執(zhí)業(yè)許可證有效期根據(jù)機構類別和實際情況按照國家相關規(guī)定執(zhí)行。2.衛(wèi)生許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)從事相關活動的，應當在有效期屆滿前[X]個月內(nèi)向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。原發(fā)證機關應當按照本制度規(guī)定的審批程序進行審查，符合條件的，予以延續(xù)，換發(fā)新證；不符合條件的，不予延續(xù)，并書面說明理由。（三）衛(wèi)生許可證的變更1.單位名稱、法定代表人（負責人）、地址等許可事項發(fā)生變更的，應當在變更后[X]個工作日內(nèi)向原發(fā)證機關提出變更申請，并提交相關證明材料。2.原發(fā)證機關應當對變更申請進行審查，符合條件的，予以變更，換發(fā)新的衛(wèi)生許可證；不符合條件的，不予變更，并書面說明理由。（四）衛(wèi)生許可證的補發(fā)衛(wèi)生許可證遺失、損壞的，申請人應當及時向原發(fā)證機關申請補發(fā)。申請時應當提交補發(fā)申請書，并說明遺失或損壞的原因。原發(fā)證機關核實情況后，予以補發(fā)新證。（五）衛(wèi)生許可證的注銷1.有下列情形之一的，衛(wèi)生行政部門應當依法注銷衛(wèi)生許可證：衛(wèi)生許可證有效期屆滿未延續(xù)的；單位依法終止的；衛(wèi)生許可證依法被撤銷、撤回或者吊銷的；因不可抗力導致衛(wèi)生許可事項無法實施的；法律法規(guī)規(guī)定的應當注銷衛(wèi)生許可證的其他情形。2.衛(wèi)生行政部門在注銷衛(wèi)生許可證后，應當及時向社會公告。五、監(jiān)督管理（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機構應當定期對取得衛(wèi)生許可的單位和個人進行日常監(jiān)督檢查，檢查內(nèi)容包括衛(wèi)生管理制度執(zhí)行情況、場所衛(wèi)生狀況、設備設施運行情況、從業(yè)人員健康管理情況等。2.監(jiān)督檢查人員應當按照規(guī)定的程序和方法進行檢查，如實記錄檢查情況，并制作現(xiàn)場檢查筆錄。發(fā)現(xiàn)問題的，應當責令限期整改，并跟蹤復查整改情況。（二）抽檢監(jiān)測1.衛(wèi)生行政部門應當根據(jù)不同行業(yè)的衛(wèi)生風險特點，制定抽檢監(jiān)測計劃，定期對相關產(chǎn)品、場所、環(huán)境等進行抽檢監(jiān)測。2.抽檢監(jiān)測項目包括食品、飲用水、公共場所用品用具、消毒產(chǎn)品等的衛(wèi)生質(zhì)量指標，以及醫(yī)療衛(wèi)生機構的醫(yī)療服務質(zhì)量、醫(yī)院感染控制等指標。3.抽檢監(jiān)測結果應當及時向社會公布，對抽檢監(jiān)測不合格的單位和個人，依法進行查處。（三）不良信用記錄管理1.建立衛(wèi)生許可申請人和被許可人的不良信用記錄制度。對于在衛(wèi)生許可申請、審批、監(jiān)督管理過程中存在違法違規(guī)行為的單位和個人，納入不良信用記錄名單。2.不良信用記錄信息應當在衛(wèi)生行政部門官方網(wǎng)站等平臺予以公示，并與相關部門進行信用信息共享，實施聯(lián)合懲戒。（四）違法行為查處1.對未取得衛(wèi)生許可從事相關活動的，或者取得衛(wèi)生許可后違反衛(wèi)生許可規(guī)定從事相關活動的