PAGE村衛(wèi)生室藥品驗(yàn)收制度一、總則1.目的為加強(qiáng)村衛(wèi)生室藥品質(zhì)量管理，確保藥品質(zhì)量安全，保障患者用藥權(quán)益，依據(jù)《藥品管理法》等相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，制定本藥品驗(yàn)收制度。2.適用范圍本制度適用于本村衛(wèi)生室所有采購(gòu)藥品的驗(yàn)收工作。3.職責(zé)分工村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織和監(jiān)督藥品驗(yàn)收工作；藥品采購(gòu)人員負(fù)責(zé)提供待驗(yàn)收藥品的相關(guān)信息；驗(yàn)收人員負(fù)責(zé)具體的藥品驗(yàn)收操作，并做好驗(yàn)收記錄。二、驗(yàn)收人員要求1.驗(yàn)收人員應(yīng)具備中專以上學(xué)歷或具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)，熟悉藥品驗(yàn)收知識(shí)和技能。2.驗(yàn)收人員應(yīng)保持客觀、公正、嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度，嚴(yán)格按照驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作。3.驗(yàn)收人員應(yīng)定期參加藥品驗(yàn)收知識(shí)培訓(xùn)，不斷提高業(yè)務(wù)水平。三、驗(yàn)收依據(jù)1.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及其實(shí)施條例。2.《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其實(shí)施細(xì)則。3.藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品說(shuō)明書和標(biāo)簽管理規(guī)定等相關(guān)法規(guī)。4.與藥品供應(yīng)商簽訂的采購(gòu)合同及質(zhì)量保證協(xié)議。四、驗(yàn)收準(zhǔn)備1.驗(yàn)收人員應(yīng)提前了解待驗(yàn)收藥品的名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、到貨日期等基本信息。2.準(zhǔn)備好驗(yàn)收所需的工具和設(shè)備，如天平、卡尺、溫度計(jì)、手電筒、放大鏡等，并確保其準(zhǔn)確性和可靠性。3.驗(yàn)收?qǐng)龅貞?yīng)清潔、干燥、通風(fēng)良好，符合藥品儲(chǔ)存要求。五、驗(yàn)收內(nèi)容1.藥品外觀檢查藥品包裝是否完好，有無(wú)破損、變形、滲漏等情況。查看藥品標(biāo)簽和說(shuō)明書，內(nèi)容應(yīng)清晰、完整，包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、適應(yīng)癥、用法用量、禁忌、注意事項(xiàng)等，標(biāo)簽和說(shuō)明書應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。檢查藥品外觀質(zhì)量，如片劑應(yīng)完整、色澤均勻，無(wú)裂片、變色、花斑等；膠囊劑應(yīng)無(wú)變形、破裂、漏粉等；注射劑應(yīng)無(wú)變色、沉淀、渾濁、漏氣等；液體制劑應(yīng)澄清，無(wú)異味、沉淀、分層等。2.藥品數(shù)量按照采購(gòu)合同或送貨憑證，核對(duì)藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量等是否一致，確保數(shù)量準(zhǔn)確無(wú)誤。3.藥品資質(zhì)索取加蓋供貨單位原印章的藥品生產(chǎn)許可證或藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、藥品質(zhì)量保證協(xié)議、銷售人員授權(quán)書等相關(guān)資質(zhì)證明文件，并與采購(gòu)合同進(jìn)行核對(duì)。檢查藥品的批準(zhǔn)文號(hào)，核實(shí)其是否在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的品種目錄范圍內(nèi)。查看藥品的檢驗(yàn)報(bào)告書，檢查其檢驗(yàn)項(xiàng)目和結(jié)果是否符合規(guī)定要求，檢驗(yàn)報(bào)告書應(yīng)加蓋藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的公章。4.藥品有效期檢查藥品的生產(chǎn)日期和有效期，確保藥品在有效期內(nèi)。對(duì)于近效期藥品，應(yīng)重點(diǎn)關(guān)注其庫(kù)存數(shù)量和使用情況，避免過(guò)期使用。六、驗(yàn)收程序1.驗(yàn)收人員在收到待驗(yàn)收藥品后，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行驗(yàn)收。驗(yàn)收時(shí)，應(yīng)逐批、逐件檢查，不得漏驗(yàn)。2.驗(yàn)收人員按照驗(yàn)收內(nèi)容的要求，對(duì)藥品的外觀、數(shù)量、資質(zhì)、有效期等進(jìn)行仔細(xì)檢查，并做好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)包括藥品名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、到貨日期、驗(yàn)收結(jié)論、驗(yàn)收人員簽名等內(nèi)容，記錄應(yīng)真實(shí)、完整、準(zhǔn)確。3.對(duì)于驗(yàn)收合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)在藥品驗(yàn)收記錄上簽字確認(rèn)，并將藥品及時(shí)放入相應(yīng)的儲(chǔ)存區(qū)域。對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，驗(yàn)收人員應(yīng)填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，詳細(xì)注明不合格原因，經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)通知藥品供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)。4.藥品供應(yīng)商對(duì)驗(yàn)收不合格的藥品提出異議時(shí)，村衛(wèi)生室應(yīng)組織相關(guān)人員進(jìn)行復(fù)查。如復(fù)查結(jié)果仍為不合格，應(yīng)堅(jiān)持拒收，并做好相關(guān)記錄。七、驗(yàn)收記錄與檔案管理1.驗(yàn)收記錄應(yīng)妥善保存，保存期限不少于5年。2.建立藥品驗(yàn)收檔案，將每次驗(yàn)收的相關(guān)資料，如驗(yàn)收記錄、藥品資質(zhì)證明文件、檢驗(yàn)報(bào)告書、拒收?qǐng)?bào)告單等進(jìn)行整理歸檔，便于查詢和追溯。3.藥品驗(yàn)收檔案應(yīng)按照類別和時(shí)間順序進(jìn)行分類存放，確保檔案資料的完整性和可查閱性。八、特殊管理藥品驗(yàn)收1.對(duì)于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等特殊管理藥品，應(yīng)嚴(yán)格按照國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定進(jìn)行驗(yàn)收。2.驗(yàn)收特殊管理藥品時(shí)，應(yīng)雙人驗(yàn)收，核對(duì)藥品的品種、數(shù)量、批號(hào)、有效期等信息，并檢查藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等是否符合規(guī)定要求。3.特殊管理藥品驗(yàn)收合格后，應(yīng)及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)，并按照規(guī)定進(jìn)行儲(chǔ)存和保管。九、不合格藥品處理1.對(duì)于驗(yàn)收不合格的藥品，應(yīng)立即隔離存放，并設(shè)置明顯的標(biāo)識(shí)，防止與合格藥品混淆。2.填寫《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》，詳細(xì)注明不合格原因，經(jīng)村衛(wèi)生室負(fù)責(zé)人審核后，及時(shí)通知藥品供應(yīng)商辦理退貨手續(xù)。退貨時(shí)，應(yīng)確保藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等完整無(wú)損，并附上《藥品拒收?qǐng)?bào)告單》。3.對(duì)于不合格藥品的處理情況，應(yīng)做好記錄，包括不合格藥品的名稱、規(guī)格、劑型、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、不合格原因、處理措施、處理日期等內(nèi)容。4.如發(fā)現(xiàn)藥品存在嚴(yán)重質(zhì)量