PAGE甘肅衛(wèi)生監(jiān)管制度一、總則（一）目的為加強甘肅省衛(wèi)生監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于甘肅省行政區(qū)域內(nèi)各級衛(wèi)生健康行政部門及其所屬衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等衛(wèi)生領(lǐng)域的監(jiān)督管理活動。（三）基本原則1.依法監(jiān)管原則：嚴(yán)格依據(jù)國家和地方有關(guān)衛(wèi)生法律法規(guī)、規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)進行監(jiān)督執(zhí)法，確保監(jiān)管行為合法、公正、透明。2.預(yù)防為主原則：強化衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)測預(yù)警，注重源頭治理，防范衛(wèi)生安全風(fēng)險，將問題解決在萌芽狀態(tài)。3.科學(xué)監(jiān)管原則：運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)和管理手段，提高衛(wèi)生監(jiān)督工作的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。4.協(xié)同共治原則：加強部門間協(xié)作配合，引導(dǎo)社會力量參與，形成政府主導(dǎo)、部門協(xié)同、社會參與的衛(wèi)生監(jiān)管工作格局。二、衛(wèi)生監(jiān)管職責(zé)分工（一）衛(wèi)生健康行政部門1.負責(zé)制定全省衛(wèi)生監(jiān)督工作規(guī)劃、計劃和政策措施，并組織實施。2.依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、采供血機構(gòu)及其從業(yè)人員的執(zhí)業(yè)活動進行監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負責(zé)公共場所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等公共衛(wèi)生監(jiān)督管理，組織開展專項整治和監(jiān)督抽檢。4.負責(zé)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)療廢物、放射診療等衛(wèi)生管理工作的監(jiān)督檢查。5.負責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)，組織開展衛(wèi)生監(jiān)督人員培訓(xùn)、考核和業(yè)務(wù)指導(dǎo)。6.負責(zé)處理衛(wèi)生投訴舉報，協(xié)調(diào)解決衛(wèi)生監(jiān)督工作中的重大問題。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.具體承擔(dān)衛(wèi)生健康行政部門下達的衛(wèi)生監(jiān)督任務(wù)，依法開展衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法工作。2.對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等進行日常監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.負責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作的組織實施，對抽檢結(jié)果進行分析和處理。4.負責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、整理、分析和報告，建立健全衛(wèi)生監(jiān)督檔案。5.協(xié)助衛(wèi)生健康行政部門開展衛(wèi)生行政許可現(xiàn)場審查工作。6.開展衛(wèi)生法律法規(guī)宣傳教育，提高公眾衛(wèi)生法律意識。三、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)監(jiān)管（一）醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可1.醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立、執(zhí)業(yè)必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并按照核準(zhǔn)登記的診療科目開展診療活動。2.衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可的審批，嚴(yán)格按照法定程序和條件進行審查，確保醫(yī)療機構(gòu)具備相應(yīng)的人員、設(shè)備、場地等條件。3.醫(yī)療機構(gòu)變更名稱、地址、法定代表人或者主要負責(zé)人、診療科目以及床位（牙椅）等登記事項的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向原登記機關(guān)申請辦理變更登記。（二）醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管1.加強對醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、醫(yī)療技術(shù)應(yīng)用等方面的監(jiān)督檢查，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為。2.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、法規(guī)和診療規(guī)范，建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理和控制體系，確保醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量安全。3.嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)、聘用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作、出具虛假醫(yī)學(xué)證明文件等違法行為。（三）醫(yī)療廣告監(jiān)管1.醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告應(yīng)當(dāng)依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》，并按照核準(zhǔn)的內(nèi)容發(fā)布。2.衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)對醫(yī)療廣告內(nèi)容進行審查，重點審查廣告中涉及的醫(yī)療技術(shù)、診療方法、疾病名稱、藥品、醫(yī)療器械等是否符合法律法規(guī)規(guī)定。3.嚴(yán)厲打擊未經(jīng)審查擅自發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假宣傳等違法行為，維護醫(yī)療廣告市場秩序。四、公共場所衛(wèi)生監(jiān)管（一）衛(wèi)生許可1.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)依法取得衛(wèi)生許可證后方可營業(yè)。衛(wèi)生許可證應(yīng)當(dāng)懸掛在公共場所醒目位置。2.衛(wèi)生健康行政部門按照規(guī)定對公共場所的選址、設(shè)計、裝修、衛(wèi)生設(shè)施等進行衛(wèi)生審查，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的，方可發(fā)放衛(wèi)生許可證。（二）衛(wèi)生管理1.公共場所經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生管理制度，配備專（兼）職衛(wèi)生管理人員，負責(zé)本場所衛(wèi)生管理工作。2.公共場所應(yīng)當(dāng)保持環(huán)境整潔、通風(fēng)良好，定期進行衛(wèi)生檢測，確?？諝赓|(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲等符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.公共場所應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定對顧客用品用具進行清洗、消毒、保潔，不得重復(fù)使用一次性用品用具。（三）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對公共場所進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點檢查衛(wèi)生許可證持有情況、衛(wèi)生管理制度落實情況、衛(wèi)生設(shè)施運行情況、衛(wèi)生檢測結(jié)果等。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令公共場所經(jīng)營者限期整改；對違法行為，依法予以處罰。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)管（一）集中式供水衛(wèi)生監(jiān)管1.集中式供水單位應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可證，按照國家規(guī)定的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對水源水、出廠水和管網(wǎng)末梢水進行水質(zhì)檢測，確保供水水質(zhì)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。2.衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)對集中式供水單位的衛(wèi)生許可、水質(zhì)檢測、設(shè)施設(shè)備運行等情況進行監(jiān)督檢查，定期開展水質(zhì)抽檢。3.加強對集中式供水單位衛(wèi)生管理人員和從業(yè)人員的培訓(xùn)，提高其衛(wèi)生管理水平和業(yè)務(wù)能力。（二）二次供水衛(wèi)生監(jiān)管1.二次供水設(shè)施產(chǎn)權(quán)單位或者其委托的管理單位應(yīng)當(dāng)建立健全二次供水衛(wèi)生管理制度，定期對二次供水設(shè)施進行清洗、消毒、維護，確保水質(zhì)安全。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對二次供水設(shè)施的衛(wèi)生狀況進行監(jiān)督檢查，重點檢查設(shè)施清洗消毒記錄、水質(zhì)檢測報告等。3.對二次供水水質(zhì)不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的，責(zé)令產(chǎn)權(quán)單位或者管理單位限期整改，采取有效措施改善水質(zhì)。（三）涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品監(jiān)管1.生產(chǎn)涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)取得衛(wèi)生許可批件，產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范。2.衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)對涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，對產(chǎn)品進行抽檢，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。3.嚴(yán)禁銷售無衛(wèi)生許可批件的涉及飲用水衛(wèi)生安全產(chǎn)品。六、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)管（一）學(xué)校衛(wèi)生許可1.學(xué)校應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定取得衛(wèi)生許可證，為學(xué)生提供符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的學(xué)習(xí)環(huán)境和生活條件。2.在學(xué)校內(nèi)開展食品經(jīng)營、生活飲用水供應(yīng)等活動的，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)的衛(wèi)生許可。（二）學(xué)校衛(wèi)生管理1.學(xué)校應(yīng)當(dāng)建立健全衛(wèi)生管理制度，加強對學(xué)生健康教育、環(huán)境衛(wèi)生、食品衛(wèi)生管理、傳染病防控等工作。2.學(xué)校應(yīng)當(dāng)按照國家規(guī)定設(shè)置衛(wèi)生室或者配備專職、兼職衛(wèi)生技術(shù)人員，負責(zé)學(xué)校衛(wèi)生工作。3.學(xué)校應(yīng)當(dāng)定期對教室、宿舍、食堂等場所進行衛(wèi)生清掃和消毒，保持環(huán)境整潔。（三）監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對學(xué)校進行衛(wèi)生監(jiān)督檢查，重點檢查學(xué)校衛(wèi)生許可證持有情況、衛(wèi)生管理制度落實情況、教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、傳染病防控等工作。2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，責(zé)令學(xué)校限期整改；對違法行為，依法予以處罰。七、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)管（一）職業(yè)衛(wèi)生許可1.存在職業(yè)病危害的用人單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定進行職業(yè)病危害項目申報，并依法取得職業(yè)衛(wèi)生許可證。2.衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)職業(yè)衛(wèi)生許可證的審批，對用人單位的職業(yè)病防治措施、防護設(shè)施、個人防護用品配備等情況進行審查。（二）職業(yè)健康監(jiān)護1.用人單位應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織勞動者進行上崗前、在崗期間和離崗時的職業(yè)健康檢查，建立職業(yè)健康監(jiān)護檔案。2.職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)，按照國家職業(yè)健康監(jiān)護技術(shù)規(guī)范開展檢查工作，為用人單位提供準(zhǔn)確的檢查報告。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對用人單位職業(yè)健康監(jiān)護情況進行監(jiān)督檢查，確保勞動者的職業(yè)健康權(quán)益得到保障。（三）職業(yè)病危害因素監(jiān)測與評價1.用人單位應(yīng)當(dāng)定期對工作場所職業(yè)病危害因素進行檢測、評價，檢測、評價結(jié)果存入職業(yè)衛(wèi)生檔案，并向勞動者公布。2.職業(yè)病危害因素檢測、評價機構(gòu)應(yīng)當(dāng)依法取得資質(zhì)，按照國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范開展檢測、評價工作。3.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對用人單位職業(yè)病危害因素檢測、評價情況進行監(jiān)督檢查，督促用人單位采取有效措施控制職業(yè)病危害。八、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢（一）抽檢計劃制定1.衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)管工作重點和實際需要，制定年度衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，明確抽檢項目、抽檢范圍、抽檢數(shù)量等。2.抽檢計劃應(yīng)當(dāng)涵蓋醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等各個領(lǐng)域，確保監(jiān)督抽檢工作全面、系統(tǒng)。（二）抽檢實施1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)按照抽檢計劃組織實施抽檢工作，采用隨機抽樣的方式確定被抽檢單位，確保抽檢的科學(xué)性和公正性。2.抽檢過程中，嚴(yán)格按照國家規(guī)定的檢測方法和標(biāo)準(zhǔn)進行樣品采集、檢測分析，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確可靠。3.對抽檢中發(fā)現(xiàn)的不合格項目，及時進行調(diào)查處理，依法追究相關(guān)單位和人員的責(zé)任。（三）結(jié)果公布與應(yīng)用1.衛(wèi)生健康行政部門定期公布衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果，向社會公開不合格單位名單，接受公眾監(jiān)督。2.抽檢結(jié)果作為衛(wèi)生監(jiān)管決策的重要依據(jù)，對抽檢中發(fā)現(xiàn)的普遍性問題，及時組織專項整治，加強衛(wèi)生監(jiān)管力度。九、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)對發(fā)現(xiàn)的違法行為或者接到的投訴舉報，應(yīng)當(dāng)及時受理，并進行初步審查。2.符合立案條件的，應(yīng)當(dāng)予以立案，并指定兩名以上衛(wèi)生監(jiān)督員負責(zé)調(diào)查處理。（二）調(diào)查取證1.衛(wèi)生監(jiān)督員在調(diào)查取證過程中，應(yīng)當(dāng)依法向當(dāng)事人或者有關(guān)人員出示執(zhí)法證件，表明身份。2.通過現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測等方式收集證據(jù)，確保證據(jù)的合法性、真實性和關(guān)聯(lián)性。3.調(diào)查取證應(yīng)當(dāng)制作筆錄，由當(dāng)事人或者有關(guān)人員簽字確認。（三）案件審查與合議1.調(diào)查終結(jié)后，承辦人員應(yīng)當(dāng)將案件調(diào)查情況和處理意見提交衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)人進行審查。2.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)負責(zé)人組織相關(guān)人員進行合議討論，根據(jù)案件事實、證據(jù)和法律法規(guī)規(guī)定，提出處理意見。（四）處罰告知與聽證1.擬作出行政處罰決定的，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)事人送達行政處罰事先告知書，告知當(dāng)事人擬作出處罰的事實理由和依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的權(quán)利。2.當(dāng)事人要求聽證的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定組織聽證，充分聽取當(dāng)事人的陳述和申辯。（五）處罰決定與送達1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)根據(jù)合議結(jié)果和聽證情況，依法作出行政處罰決定，并制作行政處罰決定書。2.行政處罰決定書應(yīng)當(dāng)在宣告后當(dāng)場交付當(dāng)事人；當(dāng)事人不在場的，應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)依照民事訴訟法的有關(guān)規(guī)定送達當(dāng)事人。（六）執(zhí)行與結(jié)案1.當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到行政處罰決定書之日起十五日內(nèi)，到指定的銀行繳納罰款。2.當(dāng)事人逾期不履行處罰決定的，衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)可以依法采取加處罰款、申請人民法院強制執(zhí)行等措施。。3.案件執(zhí)行完畢后，承辦人員應(yīng)當(dāng)及時整理案件材料，歸檔保存，辦理結(jié)案手續(xù)。十、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)通過日常監(jiān)督檢查、抽檢監(jiān)測、投訴舉報等途徑，收集醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、公共場所、飲用水衛(wèi)生、學(xué)校衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等方面的衛(wèi)生監(jiān)督信息。（二）信息錄入與審核1.衛(wèi)生監(jiān)督人員應(yīng)當(dāng)及時將收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息錄入衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，確保信息的準(zhǔn)確性和完整性。2.信息錄入后，應(yīng)當(dāng)進行審核，審核通過的信息方可正式存檔。（三）信息分析與利用1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對衛(wèi)生監(jiān)督信息進行分析，掌握衛(wèi)生監(jiān)督工作動態(tài)和存在的問題，為衛(wèi)生監(jiān)管決策提供依據(jù)。2.利用衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)，實現(xiàn)信息共享和互聯(lián)互通，提高衛(wèi)生監(jiān)督工作效率和協(xié)同監(jiān)管能力。（四）信息公開1.衛(wèi)生健康行政部門按照規(guī)定向社會公開衛(wèi)生監(jiān)督信息，包括衛(wèi)生許可、行政處罰、抽檢結(jié)果等，保障公眾知情權(quán)和監(jiān)督權(quán)。（五）信息安全管理1.加強衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)的安全管理，采取技術(shù)防護措施，防止信息泄露、篡改和丟失。2.對涉及國家秘密、商業(yè)秘密和個人隱私的信息，嚴(yán)格按照保密規(guī)定進行管理。十一、衛(wèi)生監(jiān)督隊伍建設(shè)（一）人員配備1.根據(jù)衛(wèi)生監(jiān)督工作需要，合理確定衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)人員編制，配備足夠數(shù)量的衛(wèi)生監(jiān)督員。2.衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后，方可從事衛(wèi)生監(jiān)督工作