PAGE衛(wèi)生院新冠疫苗接種制度一、總則（一）目的為科學(xué)、規(guī)范、有序地開展新冠疫苗接種工作，有效防控新冠肺炎疫情，保護(hù)人民群眾生命安全和身體健康，依據(jù)國家相關(guān)法律法規(guī)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合本衛(wèi)生院實際情況，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于本衛(wèi)生院全體工作人員及參與新冠疫苗接種工作的相關(guān)人員，以及前來本衛(wèi)生院接種新冠疫苗的受種者。（三）基本原則1.依法依規(guī)原則嚴(yán)格遵守國家關(guān)于新冠疫苗接種的法律法規(guī)、政策要求及相關(guān)技術(shù)規(guī)范，確保接種工作合法合規(guī)。2.知情同意原則充分告知受種者新冠疫苗接種的相關(guān)信息，包括疫苗的品種、作用、接種程序、接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及注意事項等，在受種者充分理解并自愿簽署知情同意書后進(jìn)行接種。3.安全有效原則嚴(yán)格把控疫苗采購、儲存、運(yùn)輸、接種等環(huán)節(jié)，確保疫苗質(zhì)量安全，接種操作規(guī)范，最大程度保障接種安全和效果。4.科學(xué)精準(zhǔn)原則依據(jù)國家及地方疫情防控形勢和要求，科學(xué)合理安排接種計劃，精準(zhǔn)識別目標(biāo)人群，有序推進(jìn)新冠疫苗接種工作。二、接種人員管理（一）人員資質(zhì)1.從事新冠疫苗接種的工作人員必須經(jīng)過縣級及以上衛(wèi)生健康行政部門組織的預(yù)防接種專業(yè)培訓(xùn)，考核合格后取得《預(yù)防接種培訓(xùn)合格證書》。2.接種人員應(yīng)具備相應(yīng)的醫(yī)療專業(yè)知識和技能，熟悉新冠疫苗接種流程、接種技術(shù)規(guī)范及不良反應(yīng)處置等知識。（二）培訓(xùn)與考核1.衛(wèi)生院定期組織接種人員參加新冠疫苗接種相關(guān)知識和技能培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容包括疫苗知識、接種操作規(guī)范、不良反應(yīng)監(jiān)測與處置、溝通技巧等。2.建立接種人員考核機(jī)制，定期對接種人員的理論知識、操作技能、服務(wù)質(zhì)量等進(jìn)行考核，考核結(jié)果與績效掛鉤。對考核不合格的人員，及時進(jìn)行補(bǔ)考或再次培訓(xùn)，直至考核合格。（三）崗位職責(zé)1.接種醫(yī)生負(fù)責(zé)詢問受種者健康狀況、過敏史等信息，進(jìn)行健康評估，判斷受種者是否適合接種新冠疫苗。嚴(yán)格按照接種技術(shù)規(guī)范進(jìn)行接種操作，確保接種安全、準(zhǔn)確。向受種者告知接種后注意事項，解答受種者疑問。負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場的不良反應(yīng)監(jiān)測與初步處置，及時報告嚴(yán)重不良反應(yīng)。2.登記人員負(fù)責(zé)受種者信息的登記，包括姓名、性別、年齡、身份證號碼、聯(lián)系方式、接種疫苗品種、劑次等，確保信息準(zhǔn)確無誤。根據(jù)接種醫(yī)生的安排，有序組織受種者進(jìn)入接種區(qū)域。協(xié)助接種醫(yī)生做好接種現(xiàn)場的秩序維護(hù)和引導(dǎo)工作。3.疫苗管理人員負(fù)責(zé)新冠疫苗的接收、驗收、儲存、發(fā)放等工作，嚴(yán)格按照疫苗儲存運(yùn)輸要求，確保疫苗質(zhì)量安全。建立疫苗出入庫臺賬，記錄疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、出入庫時間、流向等信息，做到賬物相符。定期對疫苗儲存情況進(jìn)行檢查，及時報告疫苗質(zhì)量問題。4.不良反應(yīng)監(jiān)測人員負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場不良反應(yīng)的監(jiān)測工作，密切觀察受種者接種后的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)并報告疑似不良反應(yīng)。對疑似不良反應(yīng)進(jìn)行初步評估和處置，指導(dǎo)受種者正確應(yīng)對不良反應(yīng)。協(xié)助上級部門開展不良反應(yīng)調(diào)查和處理工作，及時反饋處理結(jié)果。三、疫苗管理（一）疫苗采購1.嚴(yán)格按照國家及地方衛(wèi)生健康行政部門的要求，通過正規(guī)渠道采購新冠疫苗。采購的疫苗必須具有合法的生產(chǎn)資質(zhì)和質(zhì)量證明文件。2.與疫苗生產(chǎn)企業(yè)或供應(yīng)商簽訂采購合同，明確疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、價格及質(zhì)量要求等條款，確保采購過程合法合規(guī)。（二）疫苗驗收1.疫苗到貨后，由疫苗管理人員會同質(zhì)量管理人員按照采購合同及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行驗收。驗收內(nèi)容包括疫苗的外觀、包裝、標(biāo)簽、說明書、批號、有效期、質(zhì)量檢驗報告等。2.對驗收合格的疫苗，填寫疫苗驗收記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、驗收日期、驗收人員等信息，并簽字確認(rèn)。對驗收不合格的疫苗，及時報告上級部門，并按照規(guī)定進(jìn)行處理。（三）疫苗儲存1.設(shè)立專門的疫苗儲存冷庫，配備溫度監(jiān)測設(shè)備，確保冷庫溫度符合疫苗儲存要求。新冠疫苗的儲存溫度為2℃～8℃。2.疫苗應(yīng)按照品種、批號分類碼放，不同品種、不同批號的疫苗不得混放。疫苗與冷庫墻壁、地面及頂部之間應(yīng)留有一定的空間，便于空氣流通和溫度監(jiān)測。3.定期對冷庫溫度進(jìn)行監(jiān)測和記錄，每天至少記錄2次溫度數(shù)據(jù)。如發(fā)現(xiàn)溫度異常，及時采取措施進(jìn)行調(diào)整，并記錄處理情況。（四）疫苗發(fā)放1.根據(jù)接種計劃，疫苗管理人員按照“先進(jìn)先出、近效期先出”的原則，將疫苗發(fā)放至接種區(qū)域。2.發(fā)放疫苗時，填寫疫苗發(fā)放記錄，記錄內(nèi)容包括疫苗名稱、規(guī)格、數(shù)量、批號、有效期、發(fā)放日期、發(fā)放人員、接收人員等信息，并簽字確認(rèn)。3.接種人員在領(lǐng)取疫苗時，應(yīng)核對疫苗的品種、規(guī)格、數(shù)量、批號等信息，確保與發(fā)放記錄一致。如發(fā)現(xiàn)問題，及時與疫苗管理人員溝通解決。四、接種流程（一）預(yù)約登記1.受種者可通過電話、微信公眾號、現(xiàn)場預(yù)約等方式進(jìn)行新冠疫苗接種預(yù)約。2.登記人員根據(jù)受種者預(yù)約信息，在接種信息系統(tǒng)中進(jìn)行登記，錄入受種者基本信息、接種疫苗品種、劑次等內(nèi)容。（二）健康詢問與告知1.接種醫(yī)生在接種前對受種者進(jìn)行健康詢問，了解受種者的健康狀況、過敏史、疾病史等信息。2.向受種者詳細(xì)告知新冠疫苗接種的相關(guān)信息，包括疫苗的作用、接種程序、接種后可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)及注意事項等，并發(fā)放新冠疫苗接種知情同意書。3.受種者閱讀知情同意書后，在接種醫(yī)生的指導(dǎo)下自愿簽署知情同意書。（三）接種操作1.接種醫(yī)生按照接種技術(shù)規(guī)范，核對受種者信息及疫苗信息，確保無誤后進(jìn)行接種。2.接種部位為上臂三角肌，采用肌肉注射的方式進(jìn)行接種。接種劑量和劑次按照國家規(guī)定執(zhí)行。（四）留觀1.接種后，受種者應(yīng)在接種現(xiàn)場留觀30分鐘。留觀期間，接種人員密切觀察受種者的反應(yīng)，及時發(fā)現(xiàn)并處理疑似不良反應(yīng)。2.如受種者在留觀期間出現(xiàn)不良反應(yīng)，接種人員應(yīng)立即進(jìn)行初步處置，并報告上級部門。對于嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)及時撥打急救電話，將受種者送往附近醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治。（五）接種記錄1.接種醫(yī)生在接種完成后，及時在接種信息系統(tǒng)中記錄接種情況，包括接種時間、疫苗品種、劑次、接種部位、接種醫(yī)生等信息。2.登記人員負(fù)責(zé)完善受種者接種信息，將接種記錄與受種者基本信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)，確保接種信息完整、準(zhǔn)確。五、不良反應(yīng)監(jiān)測與處置（一）監(jiān)測1.接種現(xiàn)場設(shè)立不良反應(yīng)監(jiān)測點，由不良反應(yīng)監(jiān)測人員負(fù)責(zé)對受種者接種后的反應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測。2.接種人員在接種過程中及接種后應(yīng)密切觀察受種者的反應(yīng)，詢問受種者是否有不適癥狀。如發(fā)現(xiàn)疑似不良反應(yīng)，應(yīng)及時報告不良反應(yīng)監(jiān)測人員。3.不良反應(yīng)監(jiān)測人員對疑似不良反應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄，記錄內(nèi)容包括受種者基本信息、接種疫苗品種、劑次、接種時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀表現(xiàn)、處理情況等。（二）報告1.對于一般不良反應(yīng)，接種醫(yī)生應(yīng)及時向受種者做好解釋和指導(dǎo)工作，并在接種信息系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。2.對于疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)，接種人員應(yīng)立即報告不良反應(yīng)監(jiān)測人員和上級部門。上級部門接到報告后，應(yīng)及時向當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告。3.報告內(nèi)容應(yīng)包括受種者基本信息、接種疫苗品種、劑次、接種時間、不良反應(yīng)發(fā)生時間、癥狀表現(xiàn)、初步處理情況等詳細(xì)信息。（三）處置1.對于一般不良反應(yīng)，接種醫(yī)生應(yīng)根據(jù)癥狀表現(xiàn)給予相應(yīng)的處理建議，如局部紅腫、疼痛等可進(jìn)行熱敷處理；發(fā)熱、乏力等全身癥狀可給予對癥治療。2.對于疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)，在上級部門指導(dǎo)下，接種人員應(yīng)立即采取相應(yīng)的急救措施，并配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行救治。同時，協(xié)助相關(guān)部門開展不良反應(yīng)調(diào)查和處理工作。3.對不良反應(yīng)的處理情況進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括處理措施、處理時間、處理效果等信息，并及時反饋給受種者及相關(guān)部門。六、信息管理（一）接種信息系統(tǒng)1.建立完善的新冠疫苗接種信息系統(tǒng)，實現(xiàn)受種者信息登記、疫苗管理、接種記錄、不良反應(yīng)監(jiān)測等功能的信息化管理。2.接種人員應(yīng)熟練掌握接種信息系統(tǒng)的操作，確保接種信息及時、準(zhǔn)確錄入系統(tǒng)。3.定期對接種信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行備份，防止數(shù)據(jù)丟失。同時，做好系統(tǒng)安全防護(hù)工作，防止信息泄露。（二）數(shù)據(jù)統(tǒng)計與分析1.定期對新冠疫苗接種數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析，包括接種人數(shù)、接種劑次、接種率、疫苗損耗等情況。2.根據(jù)數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析結(jié)果，評估接種工作進(jìn)展情況，發(fā)現(xiàn)存在的問題，及時調(diào)整接種計劃和工作措施。3.向上級部門報送新冠疫苗接種工作統(tǒng)計報表，報表內(nèi)容應(yīng)真實、準(zhǔn)確、完整。（三）信息安全與保密1.加強(qiáng)接種信息系統(tǒng)的安全管理，設(shè)置不同級別的用戶權(quán)限，防止未經(jīng)授權(quán)的人員訪問系統(tǒng)數(shù)據(jù)。2.對接種信息系統(tǒng)數(shù)據(jù)進(jìn)行加密存儲和傳輸，確保數(shù)據(jù)安全。3.嚴(yán)格遵守信息安全和保密規(guī)定，對接種工作中涉及的受種者個人信息、疫苗信息等予以保密，不得泄露給無關(guān)人員。七、接種現(xiàn)場管理（一）場地布局1.接種現(xiàn)場應(yīng)合理劃分登記區(qū)、接種區(qū)、留觀區(qū)等功能區(qū)域，各區(qū)域之間應(yīng)保持一定的距離，避免人員交叉。2.登記區(qū)應(yīng)配備桌椅、電腦等設(shè)備，用于受種者信息登記；接種區(qū)應(yīng)配備接種臺及相關(guān)接種設(shè)備；留觀區(qū)應(yīng)設(shè)置足夠數(shù)量的座椅，供受種者留觀使用。（二）環(huán)境要求1.接種現(xiàn)場應(yīng)保持清潔、衛(wèi)生，定期進(jìn)行消毒。消毒頻次應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定，重點對接種區(qū)域、留觀區(qū)域及公共區(qū)域進(jìn)行消毒。2.接種現(xiàn)場應(yīng)保持良好的通風(fēng)條件，確保空氣流通。（三）秩序維護(hù)1.安排專人負(fù)責(zé)接種現(xiàn)場的秩序維護(hù)，引導(dǎo)受種者有序排隊，避免擁擠和混亂。2.對接種現(xiàn)場的人員進(jìn)行疏導(dǎo)，確保各功能區(qū)域人員數(shù)量合理，避免出現(xiàn)人員聚集現(xiàn)象。3.加強(qiáng)對接種現(xiàn)場的安全管理，防止發(fā)生意外事故。八、應(yīng)急處置（一）應(yīng)急預(yù)案制定1.制定新冠疫苗接種應(yīng)急預(yù)案，明確應(yīng)急處置流程、責(zé)任分工及各部門的職責(zé)。2.應(yīng)急預(yù)案應(yīng)包括疫苗供應(yīng)短缺、接種異常反應(yīng)、群體性心因性反應(yīng)、自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況的應(yīng)對措施。（二）應(yīng)急演練1.定期組織新冠疫苗接種應(yīng)急演練，檢驗應(yīng)急預(yù)案的可行性和有效性，提高接種人員的應(yīng)急處置能力。2.應(yīng)急演練內(nèi)容應(yīng)包括模擬突發(fā)情況、應(yīng)急響應(yīng)、處置措施、人員協(xié)調(diào)等環(huán)節(jié)，演練結(jié)束后及時對應(yīng)急預(yù)案進(jìn)行評估和修訂。（三）應(yīng)急處置措施1.當(dāng)發(fā)生疫苗供應(yīng)短缺時，及時向上級部門報告，按照上級部門的要求調(diào)整接種計劃，合理分配疫苗資源。2.當(dāng)出現(xiàn)接種異常反應(yīng)時，按照不良反應(yīng)監(jiān)測與處置制度的要求，及時進(jìn)行報告、處置和救治。3.當(dāng)發(fā)生群體性心因性反應(yīng)時，立即啟動應(yīng)急預(yù)案，組織專業(yè)人員進(jìn)行現(xiàn)場心理疏導(dǎo)和安撫，必要時聯(lián)系心理專家進(jìn)行干預(yù)。4.當(dāng)遇到自然災(zāi)害、公共衛(wèi)生事件等突發(fā)情況時，根據(jù)實際情況調(diào)整接種工作安排，確保接種工作安全、有序進(jìn)行。九、監(jiān)督與考核（一）內(nèi)部監(jiān)督1.衛(wèi)生院成立新冠疫苗接種工作監(jiān)督小組，定期對接種工作進(jìn)行監(jiān)督檢查。監(jiān)督內(nèi)容包括人員資質(zhì)、疫苗管理、接種流程、不良反應(yīng)監(jiān)測、信息管理、接種現(xiàn)場管理等方面。2.對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，及時下達(dá)整改通知書，要求相關(guān)部門或人員限期整改。整改完成后，進(jìn)行復(fù)查，確保問題得到徹底解決。（二）外部監(jiān)督1.主動接受上級衛(wèi)生健康行政部門、藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)部門的監(jiān)督檢查，積極配合做好各項工作。2.對于上級部門提出的意見和建議，認(rèn)真研究