PAGE青海衛(wèi)生監(jiān)督管理制度一、總則（一）目的為加強(qiáng)青海衛(wèi)生監(jiān)督管理工作，規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督行為，保障公眾健康權(quán)益，維護(hù)醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)秩序，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，結(jié)合本省實(shí)際，制定本制度。（二）適用范圍本制度適用于青海省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門及其衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)，以及從事醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)、公共場(chǎng)所衛(wèi)生、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等相關(guān)活動(dòng)的單位和個(gè)人。（三）基本原則1.依法行政原則：嚴(yán)格依照法律法規(guī)和規(guī)章開展衛(wèi)生監(jiān)督工作，確保執(zhí)法行為合法、公正、公開。2.預(yù)防為主原則：強(qiáng)化衛(wèi)生監(jiān)督的預(yù)防性措施，通過監(jiān)督檢查、監(jiān)測(cè)預(yù)警等手段，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和消除衛(wèi)生安全隱患。3.科學(xué)監(jiān)管原則：運(yùn)用科學(xué)的方法和技術(shù)，提高衛(wèi)生監(jiān)督的科學(xué)性、準(zhǔn)確性和有效性。4.社會(huì)參與原則：鼓勵(lì)公眾參與衛(wèi)生監(jiān)督，加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督和行業(yè)自律，形成全社會(huì)共同維護(hù)衛(wèi)生安全的良好氛圍。二、衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)職責(zé)（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置與職責(zé)分工1.省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全省衛(wèi)生監(jiān)督工作的組織協(xié)調(diào)、業(yè)務(wù)指導(dǎo)和重大案件的查處；制定全省衛(wèi)生監(jiān)督工作計(jì)劃、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；組織開展全省性衛(wèi)生監(jiān)督抽檢和專項(xiàng)整治行動(dòng)；承擔(dān)全省衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和報(bào)告工作。2.市（州）級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督工作的組織實(shí)施；對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、公共場(chǎng)所、飲用水衛(wèi)生、職業(yè)衛(wèi)生等進(jìn)行日常監(jiān)督檢查；查處轄區(qū)內(nèi)的衛(wèi)生違法案件；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息的收集、上報(bào)和反饋工作；協(xié)助省級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展相關(guān)工作。3.縣級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督的具體執(zhí)法工作；對(duì)轄區(qū)內(nèi)各類衛(wèi)生監(jiān)督對(duì)象進(jìn)行監(jiān)督檢查，依法查處違法行為；負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)工作的組織實(shí)施和指導(dǎo)；收集、上報(bào)轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生監(jiān)督信息。（二）人員配備與管理1.人員配備要求衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)工作需要，合理配備衛(wèi)生監(jiān)督員，確保人員數(shù)量與工作任務(wù)相適應(yīng)。衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)具備相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和執(zhí)法資格，熟悉衛(wèi)生法律法規(guī)和業(yè)務(wù)技能。2.人員培訓(xùn)與考核建立健全衛(wèi)生監(jiān)督員培訓(xùn)制度，定期組織業(yè)務(wù)培訓(xùn)和考核，提高衛(wèi)生監(jiān)督員的業(yè)務(wù)水平和執(zhí)法能力。培訓(xùn)內(nèi)容包括法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、執(zhí)法技能等方面?？己私Y(jié)果作為衛(wèi)生監(jiān)督員晉升、獎(jiǎng)懲的重要依據(jù)。3.人員職業(yè)道德規(guī)范衛(wèi)生監(jiān)督員應(yīng)遵守職業(yè)道德規(guī)范，堅(jiān)持公正、廉潔、文明執(zhí)法，保守被監(jiān)督單位的商業(yè)秘密和個(gè)人隱私，不得利用職務(wù)之便謀取私利。三、醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)許可監(jiān)督對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)資格、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)人員資質(zhì)等進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)依法執(zhí)業(yè)。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，是否按照核準(zhǔn)的診療科目開展診療活動(dòng)，執(zhí)業(yè)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書等。2.醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)督加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量的監(jiān)督，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理組織建設(shè)、醫(yī)療核心制度執(zhí)行情況、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理、病歷書寫質(zhì)量、醫(yī)療護(hù)理操作規(guī)范等。3.醫(yī)療安全監(jiān)督監(jiān)督醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全管理工作，防范醫(yī)療事故和醫(yī)療糾紛的發(fā)生。檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療安全管理制度、醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與防控措施、醫(yī)療糾紛處理機(jī)制等落實(shí)情況。（二）醫(yī)師執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.資格準(zhǔn)入監(jiān)督嚴(yán)格審查醫(yī)師資格考試報(bào)名條件，確保報(bào)考人員符合規(guī)定要求。對(duì)取得醫(yī)師資格證書后申請(qǐng)注冊(cè)的人員進(jìn)行審核，檢查其注冊(cè)條件是否符合規(guī)定，注冊(cè)信息是否真實(shí)準(zhǔn)確。2.執(zhí)業(yè)活動(dòng)監(jiān)督監(jiān)督醫(yī)師的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，規(guī)范醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為。檢查醫(yī)師是否按照注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)、執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍從事執(zhí)業(yè)活動(dòng)，是否遵守職業(yè)道德和醫(yī)療規(guī)范，是否存在超范圍執(zhí)業(yè)、非法行醫(yī)等違法行為。（三）護(hù)士執(zhí)業(yè)監(jiān)督1.注冊(cè)管理監(jiān)督對(duì)護(hù)士注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行審核，檢查申請(qǐng)材料是否齊全、真實(shí)有效，注冊(cè)條件是否符合規(guī)定。加強(qiáng)對(duì)護(hù)士執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息的動(dòng)態(tài)管理，及時(shí)更新注冊(cè)信息。2.執(zhí)業(yè)行為監(jiān)督監(jiān)督護(hù)士的執(zhí)業(yè)行為，確保護(hù)理服務(wù)質(zhì)量。檢查護(hù)士是否按照規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)注冊(cè)，是否遵守護(hù)理操作規(guī)程和職業(yè)道德規(guī)范，是否存在違規(guī)執(zhí)業(yè)行為。四、公共場(chǎng)所衛(wèi)生監(jiān)督（一）衛(wèi)生許可管理1.許可申請(qǐng)受理受理公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者的衛(wèi)生許可申請(qǐng)，對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審核，符合要求的予以受理，不符合要求的告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)充或更正的材料。2.現(xiàn)場(chǎng)審查組織衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)的公共場(chǎng)所進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審查，按照衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，檢查場(chǎng)所的布局、設(shè)施設(shè)備、衛(wèi)生管理等情況，作出是否符合衛(wèi)生許可條件的結(jié)論。（二）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生管理制度監(jiān)督檢查公共場(chǎng)所經(jīng)營(yíng)者衛(wèi)生管理制度的建立和落實(shí)情況，包括衛(wèi)生管理機(jī)構(gòu)、人員職責(zé)、衛(wèi)生檢查、消毒保潔制度等。2.環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督對(duì)公共場(chǎng)所的空氣、微小氣候、水質(zhì)、采光、照明、噪聲、顧客用品用具等環(huán)境衛(wèi)生狀況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。3.公共用品用具衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)督公共場(chǎng)所公共用品用具的清洗、消毒、保潔情況，檢查消毒設(shè)施設(shè)備的配備和使用情況，確保公共用品用具衛(wèi)生安全。五、飲用水衛(wèi)生監(jiān)督（一）集中式供水衛(wèi)生監(jiān)督1.水源衛(wèi)生防護(hù)監(jiān)督檢查集中式供水單位水源地的衛(wèi)生防護(hù)措施落實(shí)情況，包括水源保護(hù)區(qū)的劃定、防護(hù)設(shè)施建設(shè)、水質(zhì)監(jiān)測(cè)等，防止水源受到污染。2.制水工藝衛(wèi)生監(jiān)督監(jiān)督集中式供水單位的制水工藝，檢查水處理設(shè)備的運(yùn)行、維護(hù)情況，水質(zhì)凈化消毒措施的落實(shí)情況，確保出廠水水質(zhì)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.水質(zhì)檢驗(yàn)監(jiān)督檢查集中式供水單位水質(zhì)檢驗(yàn)制度的執(zhí)行情況，水質(zhì)檢驗(yàn)設(shè)備的配備和使用情況，檢驗(yàn)人員的資質(zhì)和能力，確保水質(zhì)檢驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠，并按規(guī)定上報(bào)水質(zhì)檢測(cè)信息。（二）二次供水衛(wèi)生監(jiān)督1.設(shè)施衛(wèi)生監(jiān)督對(duì)二次供水設(shè)施進(jìn)行監(jiān)督檢查，包括水箱、蓄水池的清洗消毒情況，防護(hù)設(shè)施的完好情況，水質(zhì)污染防治措施等。2.水質(zhì)監(jiān)測(cè)監(jiān)督定期對(duì)二次供水水質(zhì)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，檢查監(jiān)測(cè)結(jié)果是否符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。督促二次供水管理單位按照規(guī)定進(jìn)行水質(zhì)檢測(cè)，并及時(shí)公示檢測(cè)結(jié)果。六、職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督（一）職業(yè)衛(wèi)生許可管理1.建設(shè)項(xiàng)目職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”審查對(duì)可能產(chǎn)生職業(yè)病危害的建設(shè)項(xiàng)目，按照規(guī)定進(jìn)行職業(yè)衛(wèi)生“三同時(shí)”審查，包括職業(yè)病危害預(yù)評(píng)價(jià)、防護(hù)設(shè)施設(shè)計(jì)審查和竣工驗(yàn)收。審查建設(shè)項(xiàng)目是否符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求，從源頭預(yù)防和控制職業(yè)病危害。2.職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)可對(duì)從事職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)的機(jī)構(gòu)進(jìn)行資質(zhì)認(rèn)可，審查其人員、設(shè)備、技術(shù)能力等條件是否符合規(guī)定要求，確保職業(yè)衛(wèi)生技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)具備為用人單位提供合法、有效技術(shù)服務(wù)的能力。（二）日常監(jiān)督檢查1.用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理監(jiān)督檢查用人單位職業(yè)衛(wèi)生管理制度的建立和落實(shí)情況，包括職業(yè)病防治責(zé)任制、職業(yè)衛(wèi)生培訓(xùn)、職業(yè)健康監(jiān)護(hù)、職業(yè)病危害告知等制度的執(zhí)行情況。2.工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素監(jiān)測(cè)監(jiān)督監(jiān)督用人單位對(duì)工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)，檢查監(jiān)測(cè)設(shè)備的配備和使用情況，監(jiān)測(cè)結(jié)果的公示和報(bào)告情況，確保工作場(chǎng)所職業(yè)病危害因素濃度或強(qiáng)度符合國(guó)家職業(yè)衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。3.職業(yè)健康監(jiān)護(hù)監(jiān)督檢查用人單位職業(yè)健康監(jiān)護(hù)工作的開展情況，包括是否組織勞動(dòng)者進(jìn)行上崗前、在崗期間和離崗時(shí)的職業(yè)健康檢查，職業(yè)健康檢查結(jié)果的告知和處理情況等，保障勞動(dòng)者的職業(yè)健康權(quán)益。七、學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督（一）學(xué)校衛(wèi)生許可管理1.許可申請(qǐng)與審核受理學(xué)校的衛(wèi)生許可申請(qǐng)，對(duì)學(xué)校的教學(xué)環(huán)境、生活設(shè)施、飲用水衛(wèi)生等情況進(jìn)行審核，符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求的予以許可。2.許可變更與延續(xù)監(jiān)督學(xué)校衛(wèi)生許可事項(xiàng)發(fā)生變更時(shí)，是否及時(shí)辦理變更手續(xù)；衛(wèi)生許可有效期屆滿時(shí)，是否按照規(guī)定申請(qǐng)延續(xù)。（二）日常監(jiān)督檢查1.教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生監(jiān)督檢查學(xué)校教室的采光、照明、通風(fēng)、課桌椅配置等教學(xué)環(huán)境衛(wèi)生狀況，確保符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，為學(xué)生提供良好的學(xué)習(xí)環(huán)境。2.生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督對(duì)學(xué)校生活飲用水衛(wèi)生進(jìn)行監(jiān)督，檢查水源衛(wèi)生、制水工藝、水質(zhì)檢驗(yàn)、飲用水衛(wèi)生管理制度等落實(shí)情況，保障學(xué)生飲用水安全。3.傳染病防控監(jiān)督監(jiān)督學(xué)校傳染病防控工作，檢查學(xué)校傳染病疫情報(bào)告制度、晨檢制度、因病缺勤追蹤登記制度、消毒隔離制度等的執(zhí)行情況，預(yù)防和控制學(xué)校傳染病的發(fā)生和傳播。八、衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法程序（一）案件受理與立案1.案件來源衛(wèi)生監(jiān)督案件來源包括日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)、投訴舉報(bào)、上級(jí)交辦、有關(guān)部門移送等。2.受理與審查對(duì)符合立案條件的案件予以受理，并進(jìn)行初步審查，確定案件的性質(zhì)、管轄范圍、違法事實(shí)等情況，決定是否立案。（二）調(diào)查取證1.調(diào)查人員要求衛(wèi)生監(jiān)督員進(jìn)行調(diào)查取證時(shí)，不得少于兩人，并出示執(zhí)法證件。2.調(diào)查方法通過現(xiàn)場(chǎng)檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測(cè)等方法收集證據(jù)，確保證據(jù)的合法性、真實(shí)性和關(guān)聯(lián)性。3.證據(jù)保存對(duì)收集到的證據(jù)進(jìn)行妥善保存，防止證據(jù)滅失或損毀。（三）案件合議1.合議人員組成成立案件合議組，由三名以上單數(shù)的衛(wèi)生監(jiān)督員組成，其中承辦案件的衛(wèi)生監(jiān)督員不得擔(dān)任合議組成員。2.合議內(nèi)容對(duì)案件的違法事實(shí)、證據(jù)、處罰依據(jù)、處罰種類和幅度等進(jìn)行合議，形成合議意見。（四）事先告知1.告知內(nèi)容在作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人告知擬作出的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人依法享有的陳述、申辯權(quán)利。2.送達(dá)方式事先告知書應(yīng)按照法定程序送達(dá)當(dāng)事人，確保當(dāng)事人知曉相關(guān)權(quán)利和義務(wù)。（五）行政處罰決定1.處罰決定作出根據(jù)案件合議結(jié)果和當(dāng)事人的陳述、申辯情況，依法作出行政處罰決定。2.處罰決定書送達(dá)行政處罰決定書應(yīng)及時(shí)送達(dá)當(dāng)事人，并告知當(dāng)事人申請(qǐng)行政復(fù)議和提起行政訴訟的權(quán)利及期限。（六）執(zhí)行與結(jié)案1.處罰執(zhí)行當(dāng)事人應(yīng)按照行政處罰決定書確定的內(nèi)容履行處罰決定。衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)依法對(duì)處罰執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查，確保處罰決定得到有效執(zhí)行。2.結(jié)案歸檔案件執(zhí)行完畢后，承辦人員應(yīng)及時(shí)整理案件材料，按照規(guī)定進(jìn)行結(jié)案歸檔，將案件卷宗妥善保存。九、衛(wèi)生監(jiān)督信息管理（一）信息收集與報(bào)告1.信息收集范圍包括衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)的工作動(dòng)態(tài)信息、衛(wèi)生監(jiān)督抽檢結(jié)果、衛(wèi)生違法案件查處情況、衛(wèi)生監(jiān)督對(duì)象基本信息等。2.信息報(bào)告要求各級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)應(yīng)按照規(guī)定的時(shí)間和方式，及時(shí)、準(zhǔn)確地向上級(jí)衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)和同級(jí)衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告衛(wèi)生監(jiān)督信息。（二）信息分析與利用1.信息分析方法運(yùn)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法和數(shù)據(jù)分析技術(shù)，對(duì)收集到的衛(wèi)生監(jiān)督信息進(jìn)行分析，挖掘信息背后的規(guī)律和問題。2.信息利用途徑根據(jù)信息分析結(jié)果，為衛(wèi)生監(jiān)督?jīng)Q策提供依據(jù)，指導(dǎo)衛(wèi)生監(jiān)督工作的開展；向社會(huì)公眾公開衛(wèi)生監(jiān)督信息，增強(qiáng)公眾對(duì)衛(wèi)生監(jiān)督工作的了解和參與度。十、衛(wèi)生監(jiān)督協(xié)管服務(wù)（一）協(xié)管服務(wù)內(nèi)容1.食品安全信息報(bào)告協(xié)助衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)開展食品安全信息報(bào)告工作，及時(shí)收集、報(bào)告轄區(qū)內(nèi)食品安全相關(guān)信息。2.飲用水衛(wèi)生安全巡查對(duì)農(nóng)村集中式供水、城市二次供水和學(xué)校飲用水衛(wèi)生安全進(jìn)行巡查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)報(bào)告。3.學(xué)校衛(wèi)生服務(wù)協(xié)助開展學(xué)校衛(wèi)生監(jiān)督工作，對(duì)學(xué)校衛(wèi)生工作進(jìn)行巡查，督促學(xué)校落實(shí)衛(wèi)生管理制度。4.非法行醫(yī)和非法采供血信息報(bào)告發(fā)現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)非法行醫(yī)和非法采供血行為