PAGE衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督制度一、總則（一）目的為加強衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督管理，規(guī)范衛(wèi)生行業(yè)秩序，保障公眾健康權(quán)益，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)，制定本監(jiān)督制度。（二）適用范圍本制度適用于轄區(qū)內(nèi)各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員以及與衛(wèi)生行業(yè)相關(guān)的單位和個人。（三）基本原則1.依法監(jiān)督原則：嚴格依據(jù)國家法律法規(guī)和衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準進行監(jiān)督執(zhí)法。2.公正公平原則：確保監(jiān)督工作公平公正，不偏袒任何一方。3.科學(xué)高效原則：運用科學(xué)的方法和手段，提高監(jiān)督效率和質(zhì)量。4.社會參與原則：鼓勵社會公眾參與衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督，形成監(jiān)督合力。二、監(jiān)督主體與職責(zé)（一）衛(wèi)生行政部門1.負責(zé)制定衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督工作計劃和方案，并組織實施。2.依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、衛(wèi)生技術(shù)人員等進行監(jiān)督檢查，查處違法行為。3.組織開展衛(wèi)生行業(yè)專項整治行動，維護衛(wèi)生行業(yè)秩序。4.負責(zé)衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督信息的收集、匯總、分析和報告。（二）衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)1.具體承擔(dān)衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督執(zhí)法任務(wù)，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等進行日常監(jiān)督檢查。2.受理對衛(wèi)生違法行為的投訴舉報，進行調(diào)查處理。3.開展衛(wèi)生監(jiān)督抽檢工作，對抽檢結(jié)果進行分析和處理。4.負責(zé)衛(wèi)生監(jiān)督相關(guān)文書的制作和管理。（三）其他相關(guān)部門1.按照職責(zé)分工，協(xié)同衛(wèi)生行政部門做好衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)督工作。2.配合衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)開展聯(lián)合執(zhí)法行動，共同打擊衛(wèi)生違法行為。三、監(jiān)督內(nèi)容（一）醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)督1.醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)資格：檢查醫(yī)療機構(gòu)是否持有有效的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，是否按照核準登記的診療科目開展診療活動。2.醫(yī)療質(zhì)量管理：監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的落實情況，包括醫(yī)療安全、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理等。3.醫(yī)療服務(wù)行為：檢查醫(yī)療機構(gòu)的診療服務(wù)是否規(guī)范，有無過度醫(yī)療、誘導(dǎo)醫(yī)療等行為。4.醫(yī)療廣告管理：審查醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布的醫(yī)療廣告是否符合規(guī)定，有無虛假宣傳等違法情況。（二）衛(wèi)生技術(shù)人員監(jiān)督1.執(zhí)業(yè)資格：查驗衛(wèi)生技術(shù)人員是否具備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)資格證書，是否在注冊地點執(zhí)業(yè)。2.執(zhí)業(yè)行為：監(jiān)督衛(wèi)生技術(shù)人員的執(zhí)業(yè)行為是否規(guī)范，有無違反職業(yè)道德和診療規(guī)范的行為。（三）公共場所衛(wèi)生監(jiān)督1.衛(wèi)生許可證：檢查公共場所是否取得有效的衛(wèi)生許可證，是否在醒目位置公示。2.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備：監(jiān)督公共場所衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備的配備和運行情況，如消毒設(shè)施、通風(fēng)換氣設(shè)備等。3.環(huán)境衛(wèi)生質(zhì)量：檢測公共場所的空氣質(zhì)量、微小氣候、水質(zhì)等環(huán)境衛(wèi)生指標(biāo)是否符合標(biāo)準。（四）生活飲用水衛(wèi)生監(jiān)督1.供水單位衛(wèi)生許可：審查供水單位是否持有衛(wèi)生許可證，是否符合衛(wèi)生要求。2.水質(zhì)檢測：對生活飲用水的水質(zhì)進行定期抽檢，檢查水質(zhì)是否達標(biāo)。3.衛(wèi)生管理：監(jiān)督供水單位的衛(wèi)生管理制度落實情況，包括水源保護、水質(zhì)凈化消毒等。（五）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生監(jiān)督1.生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)：檢查消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營單位是否具備相應(yīng)的資質(zhì)證書。2.產(chǎn)品質(zhì)量：抽檢消毒產(chǎn)品的質(zhì)量，檢查是否符合國家標(biāo)準和衛(wèi)生要求。3.標(biāo)簽說明書：審查消毒產(chǎn)品標(biāo)簽說明書是否符合規(guī)定，有無夸大宣傳、虛假標(biāo)注等情況。四、監(jiān)督方式與程序（一）日常監(jiān)督檢查1.衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)定期對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)等進行日常巡查，檢查其衛(wèi)生管理狀況。2.檢查人員應(yīng)不少于兩人，并出示有效執(zhí)法證件。3.制作現(xiàn)場檢查筆錄，記錄檢查情況，被檢查單位負責(zé)人應(yīng)簽字確認。（二）專項監(jiān)督檢查1.根據(jù)衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管需要，針對重點領(lǐng)域、重點問題開展專項監(jiān)督檢查。2.制定專項檢查方案，明確檢查內(nèi)容、方法和要求。3.對專項檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行深入調(diào)查，依法處理。（三）投訴舉報處理1.設(shè)立專門的投訴舉報渠道，如電話、郵箱、信件等。2.對投訴舉報內(nèi)容進行詳細記錄，及時受理并組織調(diào)查核實。3.將處理結(jié)果及時反饋給投訴舉報人，并做好保密工作。（四）監(jiān)督抽檢1.制定衛(wèi)生監(jiān)督抽檢計劃，確定抽檢項目、對象和頻次。2.按照規(guī)定的抽檢方法和標(biāo)準進行采樣檢測。3.對抽檢不合格的單位依法進行處理，并跟蹤整改情況。（五）監(jiān)督程序1.啟動監(jiān)督：依據(jù)監(jiān)督計劃、投訴舉報或其他線索，確定監(jiān)督對象和內(nèi)容。2.調(diào)查取證：通過現(xiàn)場檢查、詢問當(dāng)事人、查閱資料、采樣檢測等方式收集證據(jù)。3.案件合議：對調(diào)查終結(jié)的案件進行合議，根據(jù)違法事實、證據(jù)和相關(guān)法律法規(guī)，提出處理意見。4.事先告知：作出行政處罰決定前，向當(dāng)事人告知擬處罰的事實、理由和依據(jù)，以及當(dāng)事人享有的權(quán)利。5.陳述申辯：聽取當(dāng)事人的陳述和申辯，對當(dāng)事人提出的事實、理由和證據(jù)進行復(fù)核。6.處罰決定：根據(jù)合議結(jié)果和當(dāng)事人的陳述申辯情況，作出行政處罰決定。7.送達執(zhí)行：將行政處罰決定書送達當(dāng)事人，并監(jiān)督其執(zhí)行處罰決定。五、法律責(zé)任（一）醫(yī)療機構(gòu)違法行為及處罰1.未取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得和藥品、器械，并處以罰款。2.超出登記范圍開展診療活動的，責(zé)令其改正，沒收非法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。3.醫(yī)療質(zhì)量不符合規(guī)定標(biāo)準，造成醫(yī)療事故的，按照《醫(yī)療事故處理條例》等相關(guān)規(guī)定處理。（二）衛(wèi)生技術(shù)人員違法行為及處罰1.未取得執(zhí)業(yè)資格從事醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)工作的，由衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動，沒收非法所得，并處罰款。2.違反職業(yè)道德和診療規(guī)范，造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)資格證書，并依法追究法律責(zé)任。（三）公共場所違法行為及處罰1.未取得衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的，責(zé)令其限期改正，給予警告，并處以罰款；有下列情形之一的，處以較重罰款：（1）擅自營業(yè)曾受過衛(wèi)生行政部門處罰的；（2）擅自營業(yè)時間在三個月以上的；（3）以涂改、轉(zhuǎn)讓、倒賣、偽造衛(wèi)生許可證擅自營業(yè)的。2.衛(wèi)生設(shè)施設(shè)備不符合要求，導(dǎo)致公共場所衛(wèi)生不達標(biāo)的，責(zé)令限期改正；逾期不改的，給予警告，并處以罰款。（四）生活飲用水違法行為及處罰1.供水單位供應(yīng)的飲用水不符合國家衛(wèi)生標(biāo)準和衛(wèi)生規(guī)范的，責(zé)令限期改正，并處以罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷其衛(wèi)生許可證。2.未取得衛(wèi)生許可證擅自從事二次供水設(shè)施清洗消毒的，責(zé)令停止違法行為，并處以罰款。（五）消毒產(chǎn)品違法行為及處罰1.生產(chǎn)經(jīng)營無生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證、產(chǎn)品備案憑證或