1、講師：崔書海,ISO9001:2008內(nèi)部審核員培訓(xùn),ISO9001:2008對審核的要求,稽核的定義,3.1 審核 audit 為獲得審核證據(jù)（3.3）并對其進(jìn)行客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則（3.2）程度的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。,與稽核有關(guān)的其它定義,3.2 審核準(zhǔn)則 audit criteria 一組方針、程序或要求 注：審核準(zhǔn)則是用于與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)。 3.3 審核證據(jù) audit evidence 與審核準(zhǔn)則（3.2）有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。 注：審核證據(jù)可以是定性的或定量的。 3.4 審核發(fā)現(xiàn) audit findings 將收集到的審核證據(jù)

2、（3.3）對照審核準(zhǔn)則（3.2）進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果 注：審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不符合審核準(zhǔn)則，或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 3.5 審核結(jié)論 audit conclusion 審核組(3.9)考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)(3.4)后得出的審核（3.1）結(jié)果。,稽核的分類,1.內(nèi)部審核，有時(shí)稱第一方審核，由組織自己或以組織的名義進(jìn)行，用于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。在許多情況下，尤其在小型組織內(nèi)，可以由與受審核活動(dòng)無責(zé)任關(guān)系的人員進(jìn)行，以證實(shí)獨(dú)立性。 2.外部審核包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由

3、外部獨(dú)立的審核組織進(jìn)行，如那些對與GB/T19001或GB/T24001或OHSAS18001要求的符合性提供認(rèn)證或注冊的機(jī)構(gòu)。 3.當(dāng)質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí)，稱為“結(jié)合審核”。 4.當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核組織合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱為“聯(lián)合審核”。,典型審核活動(dòng)的概述,審核的啟動(dòng)（6.2） 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核組 與受審核方建立初步聯(lián)系,文件評審的實(shí)施(6.3) 評審相關(guān)管理體系文件，包 括記錄； 并確定其針對審核準(zhǔn)則的適 宜性和充分性,現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備(6.4） 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件,現(xiàn)場審核

4、的實(shí)施(6.5) 舉行首次會(huì)議 在審核中進(jìn)行溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 收集和驗(yàn)證信息 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議,審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) (6.6) 編制審核報(bào)告 批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告,審核的完成(6.7),審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施(6.8),第一方稽核的目的,1.為評價(jià)組織質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系的適切性，充分性和有效性 2.為組織的質(zhì)量、環(huán)境及職業(yè)健康安全管理體系提供持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會(huì)。 3.為第二方及第三方審核提供證據(jù) 4.增強(qiáng)組織信心 5.認(rèn)證的需要 6.國際標(biāo)準(zhǔn)的要求,審核第一階段,審核的啟動(dòng)（6.2） 指定審核組長 確定審核目的、范圍和準(zhǔn)則 確定審核的可行性 選擇審核

5、組 與受審核方建立初步聯(lián)系,組長責(zé)任,1.編制審核計(jì)劃。 2.組建審核小組。 3.確保審核范圍全部完成。 4.如屬必要，重新調(diào)派資源。 5.小組內(nèi)聯(lián)絡(luò)會(huì)議。 6.與被審核者開檢會(huì)議。 7.安排系統(tǒng)文件的審核優(yōu)先進(jìn)行，如該審核在到達(dá)該公司前仍未處理者。 8.如采用嚴(yán)重或輕微不符合方式，主任審核員（組長）應(yīng)立即通照被審核者。,組長必須確保,1.審核內(nèi)部審核報(bào)告。 2.審查該等報(bào)告記錄及保存方法。 3.審核員自己去挑選記錄、文件、人員工具等。 4.組員及他人均依從審核途徑行事。 5.良好發(fā)掘事實(shí)方法應(yīng)包括 備忘錄 問適當(dāng)問題 索取記錄 做筆記 6.不符合報(bào)告有客觀證據(jù)。 7.簡明的及準(zhǔn)確的撰寫不符合

6、報(bào)告。 8.如不符合已做出糾正， 但不符合報(bào)告仍須發(fā)出。,理想的審核員,1. 道德行為：職業(yè)的基礎(chǔ) 對審核而言，誠信、正直、保守秘密和謹(jǐn)慎是最基本的。 2. 公正表達(dá)：真實(shí)、準(zhǔn)確地報(bào)告的義務(wù) 審核發(fā)現(xiàn)、審核結(jié)論和審核報(bào)告真實(shí)和準(zhǔn)確地反映審核活動(dòng)。報(bào)告在審核過程中遇到的重大障礙以及在審核組和受審核方之間沒有解決的分歧意見。 3. 職業(yè)素養(yǎng)：在審核中勤奮并具有判斷力 審核員珍視他們所執(zhí)行的任務(wù)的重要性以及審核委托方和其它相關(guān)方對自己的信任。具有必要的能力是一個(gè)重要的因素。,審核員不應(yīng)持有的態(tài)度,1.不夠?qū)I(yè) 2.懶 惰 3.不夠忍耐 4.不修邊幅 5.意見多多 6.憤世嫉俗,7.好 爭 論 8.未

7、受訓(xùn)練 9.不守規(guī)則 10.難以溝通 11.容易接受事情 的表面價(jià)值,稽核依據(jù)的分類,1. ISO9001：2008標(biāo)準(zhǔn)。 2.組織質(zhì)量管理體系及與管理體系的有關(guān)的所有文件。 3.國家、行業(yè)法律法規(guī)及國際、地區(qū)性法律法規(guī)、指令（如2002/65/EC指令、加州65、WEEE指令)。 4.客戶提供的圖面、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范及客戶的合約及保證書。,審核第二階段,文件評審的實(shí)施(6.3) 評審相關(guān)管理體系文件，包 括記錄； 并確定其針對審核準(zhǔn)則的適 宜性和充分性,文件審核的內(nèi)容,1.亦稱系統(tǒng)文件審核或管理審核 2.審核時(shí)機(jī) 理想在審核前。 在審核開始早期。 3.審核目的 澄清細(xì)節(jié)，如不清晰含糊或矛盾的地

8、方。 確認(rèn)每一層次之間有追溯性及聯(lián)貫性的文件體系。 確定審核的時(shí)機(jī)。 確定所用標(biāo)準(zhǔn)。 決定審核范圍。,3.利用矩陣圖 列出標(biāo)準(zhǔn)要求。 列出文件層次。 根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢查文件。 根據(jù)文件檢查標(biāo)準(zhǔn)。 作筆記找出錯(cuò)漏含糊及矛盾之處。 如有需要，低層文件可再重復(fù)。 4.列出不符合項(xiàng)報(bào)告 5.協(xié)議糾正措施 6.作備忘錄筆記,審核第三階段,現(xiàn)場審核的準(zhǔn)備(6.4） 編制審核計(jì)劃 審核組工作分配 準(zhǔn)備工作文件,現(xiàn)場審核計(jì)劃擬訂注意事項(xiàng),1.稽核至少一年一次，且全面涵蓋質(zhì)量管理體系。 2.完整的稽核計(jì)劃包含質(zhì)量體系有關(guān)的所有部門。 3.完整的稽核計(jì)劃包含質(zhì)量管理體系有關(guān)的所有文件。 4.對部門進(jìn)行規(guī)劃時(shí)應(yīng)注意主要文

9、件和相關(guān)文件的區(qū)別。 5.稽核計(jì)劃應(yīng)考慮以往稽核的結(jié)果、被稽核區(qū)域、被稽部門的重要性等內(nèi)容。 6.稽核計(jì)劃擬定時(shí)應(yīng)注意部門之間的配合性。 7.稽核員不得稽核自己的部門或直接相關(guān)部門。 8.稽核計(jì)劃有滾動(dòng)式和固定式兩種。 9.稽核計(jì)劃擬定時(shí)最好能以國際標(biāo)準(zhǔn)為指導(dǎo)。,被稽核部門與體系文件距陣圖,以滾動(dòng)式為例的稽核計(jì)劃,以固定式為例的稽核計(jì)劃,稽核工作分配表(GZFPB),稽核查檢表的制訂及應(yīng)用,1.查檢表應(yīng)說明審核部門和被審核部門 2.審核依據(jù)要明確。 3.審核時(shí)間進(jìn)行控制. 4.審核項(xiàng)目要涵蓋審核依據(jù)中的主要內(nèi)容。 5.客觀證據(jù)的說明應(yīng)有時(shí)間，地點(diǎn)，人物，事件的具體描述，以利于不符合的追溯。 6

10、.結(jié)果判斷應(yīng)以客觀證據(jù)為依據(jù)。,稽核查檢表的實(shí)例,版本/版次1.0 編號：03/02/01 稽核組長：,審核查檢表的案例分析FX,審核第四階段,現(xiàn)場審核的實(shí)施(6.5) 舉行首次會(huì)議 在審核中進(jìn)行溝通 向?qū)Ш陀^察員的作用和職責(zé) 收集和驗(yàn)證信息 形成審核發(fā)現(xiàn) 準(zhǔn)備審核結(jié)論 舉行末次會(huì)議,審核前會(huì)議,1.本次會(huì)議目的。 2.會(huì)議由組長主持（主任審核員）。 3.記錄被審核一方出席人員 4.此乃正式會(huì)議，要做會(huì)議記錄。 5.自我介紹及介紹組員。 6.解釋審核原因。 7.解釋審核目的。,8.解釋 審核方法。 備忘錄的使用。 有關(guān)筆錄事宜。 不符合的定義。 不符合的確認(rèn)及見證。 重大及輕微不符合的區(qū)別 每

11、一組員的審核工作安排結(jié)案會(huì)議的目的、時(shí)間及詳情 。,審核前會(huì)議,8.確定 用作審核依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)。 審核范圍。 準(zhǔn)備接受審核的部門。 系統(tǒng)文件的版次。 陪同人員在場并說明對他們的期望。 住宿已是否已安排好。,私人辦公室安排妥當(dāng)。 本次審核是否已通知公司所有職員。 巡視工場的時(shí)間安排。 9.邀請發(fā)問。 10.對組員作最后解說 ，結(jié)束會(huì)議及開始審核。,不符合通用分類方法,1.嚴(yán)重不符合： 2.輕微不符合： 3.觀 察 事 項(xiàng)：,A 系統(tǒng)性失效 B 區(qū)域性失效 C 后果嚴(yán)重（如違反法規(guī)） D 有證據(jù)足以懷疑 A 孤立的人為錯(cuò)誤 B 偶爾違反規(guī)定，不嚴(yán)重 C 不影響全體系易糾正 A 證據(jù)不足，但估計(jì)違反，

12、待查 B 特別輕微的不合格項(xiàng) C 不符合隱含的要求以便觀察,現(xiàn)場搜集資料的方法,1.閱讀相關(guān)的程序、指令、通告。 2.檢查運(yùn)行記錄。 3.研究客戶投訴，內(nèi)部審核報(bào)告、不符合報(bào)告及管理評審內(nèi)容。 4.觀察。 5.審核員身體語言。 6.被審核者身體語言。,7.注意周圍人員身體語言。 8.與被核者保持眼光接觸。 9.分析聽眾。 10.聆聽。 11.查核被審核者的理解。 12.如屬適當(dāng)，可用嗅覺。,現(xiàn)場搜集資料的方法,13.發(fā)問。 每次一問題 開放式問題 5W1H 問題跟進(jìn) 發(fā)問后沉默不語。 沒發(fā)問的問題,14.讓我看。 15.避免封閉式問題及引導(dǎo)式問題。如：你能否？你是否？你會(huì)否？你是是嗎？ 16.

13、從他人旁證。 17.與被審核者有共識。 18.不斷地顯示有興趣。,現(xiàn)場搜集資料的方法,19.留心誤傳資訊。 20.來回復(fù)核。 21.利用備忘錄。 22.寫筆記。 23.審核員必須自己挑選人員，記錄等。 24.如你有不明之處馬上承認(rèn)及弄明白。,25.證實(shí)你的理解。 26.提防專業(yè)的被審核者。 27.迂回、繞圈。 28.賣弄。 29.誤導(dǎo)。 30.要控制審核時(shí)間。,末次會(huì)議議程,1.謝謝對方的接待及協(xié)助。 2.說明本次審核為抽樣方式。 3.請被審核方在所有審核人員完成報(bào)告后再提出問題討論。 4.若有需澄清的疑點(diǎn)，可在審核人員完成報(bào)告時(shí)提出。 5.說明小組成員將只針對不符合項(xiàng)目報(bào)告，這些項(xiàng)目均經(jīng)公司

14、的代表所確認(rèn)或見證。 6.必要時(shí)將重大不符合，輕微不符合的分類再作一次說明。,末次會(huì)議議程,7.強(qiáng)調(diào)要做的不符合報(bào)告并不代表該公司缺乏讓客戶滿意的特質(zhì)。 8.由各審核員輪流報(bào)告審核所見。 9.小組長以坦誠、直率、確定、不含糊的態(tài)度做一綜合結(jié)論。 10.請被審核方提出問題點(diǎn)討論。 11.請被審核方提出擬改善的措施及期限， 雙方溝通以達(dá)成協(xié)議。 12.末次會(huì)議須作筆記以示尊重。,第五階段,審核報(bào)告的批準(zhǔn)和分發(fā) (6.6) 編制審核報(bào)告 批準(zhǔn)和分發(fā)審核報(bào)告,外部審核報(bào)告內(nèi)容,1.審核名稱 2.審核日期 3.組長名字 4.被審核人/活動(dòng)名稱 5.所覆蓋的活動(dòng)簡述 6.列出受審核人名稱并致謝 7.對審核

15、之整體觀感 8.對優(yōu)點(diǎn)予以肯定（如需要） 9.不符合項(xiàng)總結(jié)統(tǒng)計(jì),10.不符合總結(jié) 11.觀察及建議（不需要實(shí)質(zhì)證據(jù)支持） 12.建議糾正/預(yù)防行動(dòng)（內(nèi)審及第二方審核適用） 13.對程序之有效性及適用性提建議（內(nèi)審及第二方審核適用） 14.糾正行動(dòng)計(jì)劃 15.追蹤計(jì)劃,內(nèi)部稽核總結(jié)報(bào)告內(nèi)容,1.本次稽核的目的。 2.稽核所涉及的范圍。 3.內(nèi)部稽核小組的組成。 4.稽核的依據(jù)。 5.稽核的性質(zhì)及時(shí)間安排。 6.稽核工作的具體分配。 7.稽核發(fā)現(xiàn)說明： 以部門別對稽核的結(jié)果進(jìn)行分析。 以要素別對稽核的結(jié)果進(jìn)行分析。,內(nèi)部稽核總結(jié)報(bào)告內(nèi)容,8.各部門的改善狀況說明： 主要對到目前為止仍沒有改善的不符合進(jìn)行原因分析，并提請管理者進(jìn)行裁決。 9.改善的建議：總結(jié)不符合的改善結(jié)果，并對未來的體系的改進(jìn)方向進(jìn)行說明。 10.全面總結(jié)本次稽核： 通過本次稽核發(fā)現(xiàn)：我司的質(zhì)量體系雖然存在少量的不符合項(xiàng)，但基本上符合ISO 9001：2008的要求，且是適切的，充分的和有效的。,第六及第七階段,審核的完成(6.7),審核后續(xù)活動(dòng)的實(shí)施(6.8),不符合項(xiàng)報(bào)告的填寫要求,不符合項(xiàng)正確填寫為：事