1、.,新版FMEA培訓(xùn)總結(jié) -青島培訓(xùn)總結(jié),趙彬 2019.8.14,.,培訓(xùn)總結(jié)報(bào)告,主 要 內(nèi) 容,.,.,七步法,為解決之前做FMEA即填表格的做法，新版FMEA提出了“七步法”概念（見下圖）?！捌卟椒ā被诋a(chǎn)品功能和結(jié)構(gòu)樹展開，通過(guò)更謹(jǐn)慎的邏輯來(lái)識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)。 新版FMEA七步法，未來(lái)將與FTA、FMEDA以及Function Safety等重要工具完美結(jié)合！,.,打分標(biāo)準(zhǔn)變化,考慮到 ISO 26262 對(duì)Function Safety的要求， 10和9分打分標(biāo)準(zhǔn)有調(diào)整，取消原來(lái)10-安全或法規(guī)相關(guān)且無(wú)預(yù)警， 9 -安全或法律法規(guī)相關(guān)且有預(yù)警，改為：10-安全相關(guān)， 9-法律法規(guī)相關(guān),新的

2、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)： 嚴(yán)重度評(píng)級(jí)對(duì)各個(gè)級(jí)別均定義了新的10分制量表 。 評(píng)級(jí) 10 和 9 與功能安全組對(duì)應(yīng)（無(wú)論警告如何，安全評(píng)級(jí)為 10 , 而法規(guī)評(píng)級(jí)為9）； 頻度評(píng)級(jí)10分制量表，并額外強(qiáng)調(diào)將預(yù)防控制作為頻度評(píng)級(jí)的輸入； 探測(cè)度評(píng)級(jí)考慮探測(cè)能力、探測(cè)方法成熟度和探測(cè)機(jī)會(huì)的10分制量表。 對(duì)于頻度和探測(cè)度，給出了更詳細(xì)的、帶示例的評(píng)估表 。,.,RPN變更為AP（行動(dòng)優(yōu)先級(jí)）,行動(dòng)優(yōu)先（AP）取代RPN（風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)）。單獨(dú)檢查S、O和D評(píng)級(jí)，并將三個(gè)因素的組合用于降低風(fēng)險(xiǎn)，優(yōu)先考慮高、中或低。高度優(yōu)先的是要求采取風(fēng)險(xiǎn)降低措施，以改進(jìn)預(yù)防/探測(cè)控制或證明當(dāng)前控制措施充分的理由。,根據(jù)不同的S（

3、嚴(yán)重性）、O（可能性）、D（可探測(cè)性） 組合，可以通過(guò)查表確定相應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的優(yōu)先級(jí)（AP）針對(duì)不同AP優(yōu)先級(jí)，采取有針對(duì)性的措施降低風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別，同時(shí)也可以判定現(xiàn)有的控制是否充分,.,FMEA表格變化，體現(xiàn)失效鏈,.,七步法主旨-（個(gè)人總結(jié)）,新版本增加了七步法的分析工具，主旨在于： 1.將FMEA的過(guò)程作為一個(gè)項(xiàng)目來(lái)進(jìn)行管理，更能夠?qū)崿F(xiàn)團(tuán)隊(duì)參與和持續(xù)更新的目的； 2.增加了結(jié)構(gòu)分析，功能分析和失效分析和風(fēng)險(xiǎn)分析這幾個(gè)過(guò)程，實(shí)際是將老版的思維過(guò)程進(jìn)行了工具化的定義及劃分，這樣更加的系統(tǒng)避免分析不到；,.,步驟一：項(xiàng)目規(guī)劃及準(zhǔn)備,內(nèi)容：項(xiàng)目描述、項(xiàng)目計(jì)劃、分析邊界以及確定使用的基礎(chǔ)FMEA 要

4、點(diǎn)： 強(qiáng)調(diào)對(duì)項(xiàng)目分析范圍的準(zhǔn)確定義，并確認(rèn)基礎(chǔ)FMEA； 強(qiáng)調(diào)項(xiàng)目計(jì)劃的制定，推薦5T工具的使用； 修改了FMEA表格中的表頭內(nèi)容。,.,步驟二：結(jié)構(gòu)分析,內(nèi)容：利用工具描述分析范圍、確定系統(tǒng)和過(guò)程的結(jié)構(gòu)并可視化、準(zhǔn)確定義顧客，結(jié)構(gòu)分析是功能分析的基礎(chǔ)。 要點(diǎn)： 引入關(guān)注要素的概念； 關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA：利用結(jié)構(gòu)樹、方塊圖 / 邊界圖等工具使結(jié)構(gòu)可視化，并描述分析范圍； 關(guān)于過(guò)程FMEA：利用過(guò)程流程圖以及結(jié)構(gòu)樹等工具使結(jié)構(gòu)可視化，并描述分析范圍； 強(qiáng)調(diào)顧客和供應(yīng)商之間的合作。,.,步驟三：功能分析,內(nèi)容：產(chǎn)品或過(guò)程功能的可視化，制作功能樹或參數(shù)圖來(lái)分析功能、明確要求（特性）與功能之間的關(guān)聯(lián)，強(qiáng)

5、調(diào)開發(fā)團(tuán)隊(duì)(系統(tǒng)、安全和組件)之間的合作，功能分析是失效分析的基礎(chǔ)。 要點(diǎn)： 關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA：根據(jù)功能網(wǎng)或參數(shù)圖進(jìn)行描述，并識(shí)別要求（功能要求和非功能要求）；關(guān)于過(guò)程FMEA：根據(jù)參數(shù)圖進(jìn)行描述，強(qiáng)調(diào)要求是功能的具體技術(shù)描述（特性），以及失效模式就是功能要求的反面； 強(qiáng)調(diào)工程團(tuán)隊(duì)之間的合作（系統(tǒng)、安全和組件）。,.,步驟四：失效分析,內(nèi)容：分析失效模式、影響以及原因，創(chuàng)建失效鏈，強(qiáng)調(diào)顧客和制造商之間的合作(失效影響)，為FMEA記錄“失效”，是風(fēng)險(xiǎn)分析的基礎(chǔ)。 要點(diǎn)： 明確了失效的定義和分析方向；提出了失效鏈的概念（FE、FM、FC）； 關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA：強(qiáng)調(diào)各層級(jí)之間傳遞的關(guān)系；關(guān)于過(guò)程F

6、MEA：明確了PFMEA與DFMEA的關(guān)系； 強(qiáng)調(diào)顧客和供應(yīng)商之間的合作。,.,步驟五：風(fēng)險(xiǎn)分析,內(nèi)容：評(píng)估嚴(yán)重度、頻度和探測(cè)度，描述和評(píng)估現(xiàn)有的和 / 或已計(jì)劃的措施、確定措施優(yōu)先級(jí)(AP)，是產(chǎn)品優(yōu)化和過(guò)程優(yōu)化的基礎(chǔ)。 要點(diǎn)： 修訂了嚴(yán)重度(S)、頻度(O)、探測(cè)度(D)打分表； 明確了現(xiàn)行預(yù)防控制和探測(cè)控制的區(qū)別界限； 關(guān)于設(shè)計(jì)FMEA：與第四版相比并無(wú)特別大的變化，但是對(duì)2、3、4的分值做了重新描述； 關(guān)于過(guò)程FMEA：明確了從自身工廠、以發(fā)運(yùn)的工廠和最終用戶等三個(gè)方面評(píng)估嚴(yán)重度； 用措施優(yōu)先等級(jí)(AP)替代風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)(RPN)； 強(qiáng)調(diào)顧客和供應(yīng)商之間的合作（嚴(yán)重度）。,誤區(qū)點(diǎn)：風(fēng)險(xiǎn)的

7、影響需要針對(duì)自身工廠，下級(jí)工廠及最終客戶 （下級(jí)工廠為泛指，內(nèi)部加工件可定義為下道工序或后關(guān)聯(lián)工序，需要根據(jù)產(chǎn)品及組織的實(shí)際情況來(lái)定義）,.,步驟六：優(yōu)化改進(jìn),內(nèi)容：確定必要措施以降低風(fēng)險(xiǎn)，確定措施實(shí)施的責(zé)任人以及時(shí)間期限，實(shí)施以及記錄相關(guān)措施(包括確認(rèn)有效性)，F(xiàn)MEA 團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和制造商之間關(guān)于潛在失效的合作，為產(chǎn)品要求和 / 或過(guò)程要求的改善及預(yù)防及糾正措施的制定奠定基礎(chǔ)。 要點(diǎn)： 優(yōu)化過(guò)程的詳細(xì)描述； 措施狀態(tài)的清晰表述（5種狀態(tài)）； 強(qiáng)調(diào)FMEA團(tuán)隊(duì)、管理層、顧客和供應(yīng)商之間的合作。,1.需要根據(jù)優(yōu)先等級(jí)輸出高等級(jí)風(fēng)險(xiǎn)一覽表及對(duì)應(yīng)的措施，并跟蹤措施的實(shí)施情況， 2.針對(duì)行業(yè)或

8、實(shí)際情況無(wú)法有效降低等級(jí)的風(fēng)險(xiǎn)項(xiàng)，需要提高其關(guān)注度如：列入分層審核，納入每日點(diǎn)檢review等措施；,.,步驟七：結(jié)果文件化,內(nèi)容：針對(duì)FMEA活動(dòng)的結(jié)果進(jìn)行總結(jié)和交流，記錄和交流為降低風(fēng)險(xiǎn)而采取的措施，溝通和評(píng)估所采取措施的有效性。 要點(diǎn)： 輸出FMEA報(bào)告； 做出持續(xù)改進(jìn)的承諾 。,1.以項(xiàng)目管理方式運(yùn)營(yíng)FMEA，需要定機(jī)制； 2.FMEA&CP&FLOW CHART的一致性，需要保證；,.,新版FMEA過(guò)渡 1、OEM、供應(yīng)商和審核員允許有幾個(gè)月的過(guò)渡培訓(xùn)時(shí)間； 2、OEM根據(jù)AIAG&VDA FMEA手冊(cè)來(lái)更新CSR： 第一階段：開始制定新FMEA方法、打分標(biāo)準(zhǔn)、新版表格以及供應(yīng)商FMEA接收準(zhǔn)則； 第二階段：選擇新產(chǎn)品/新工藝并切換應(yīng)用新版方法； 第三階段