1、 血液透析器復(fù)用操作規(guī)范1. 本規(guī)范是保證復(fù)用透析器的安全性和有效性。2. 本規(guī)范適用于依法批準(zhǔn)的有明確標(biāo)識的可重復(fù)使用的血液透析器。3. 由具有相關(guān)血液透析醫(yī)學(xué)知識的醫(yī)師決定復(fù)用血液透析器，醫(yī)療單位對規(guī)范復(fù)用血液透析器負(fù)責(zé)。4. 本規(guī)范可能未涵蓋復(fù)用過程中所有可能遇到的不能預(yù)知的危險因素。5. 本規(guī)范不涉及透析器首次使用的情況。6. 需說明的問題：1） 復(fù)用前應(yīng)向患者或家屬說明復(fù)用的意義及可能遇到的不可預(yù)知的危害，可選擇是否復(fù)用并簽署知情同意書。2） 乙肝、丙肝、梅毒、艾滋病、及其他可能通過血液傳播傳染病的患者使用過的透析器不能復(fù)用。3） 對復(fù)用過程中所使用的消毒劑過敏的患者使用過的透析器不

2、能復(fù)用。7. 復(fù)用記錄：包括患者的姓名、性別、血液透析器型號、每次復(fù)用的日期和時間、復(fù)用次數(shù)、復(fù)用工作人員的簽名或編號、血液透析器的功能和安全性測試結(jié)果。8. 復(fù)用設(shè)備及用水要求：復(fù)用應(yīng)使用反滲水。供復(fù)用的反滲水必須符合水質(zhì)的生物學(xué)標(biāo)準(zhǔn)，有一定的壓力和流速。定期檢測復(fù)用反滲水的細(xì)菌和內(nèi)毒素的污染程度。細(xì)菌水平不得超過200CFU/ml,干預(yù)值為50CFU/ml;內(nèi)毒素含量不得超過2EU/ml,干預(yù)值為1EU/ml.細(xì)菌學(xué)檢測每月一次，內(nèi)毒素檢測每3個月一次。9. 復(fù)用間環(huán)境應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，有通風(fēng)排氣設(shè)施，排水能力充足。10. 已處理的血液透析器應(yīng)在指定的區(qū)域內(nèi)存放，應(yīng)與待處理的透析器分開放置。

3、11. 個人防護：在復(fù)用過程中操作者應(yīng)穿戴口罩、防護手套和防護衣應(yīng)遵守感染控制預(yù)防標(biāo)準(zhǔn)。應(yīng)設(shè)有緊急眼部沖洗水龍頭。12. 血液透析器復(fù)用只能用于同一患者，標(biāo)簽必須能夠確認(rèn)使用該透析器的患者，復(fù)用及透析后字跡應(yīng)不受影響，血液透析器標(biāo)簽不應(yīng)遮蓋產(chǎn)品型號、批號、血液及透析液流向等相關(guān)信息。13. 透析器標(biāo)簽應(yīng)標(biāo)有患者的姓名、使用次數(shù)、每次復(fù)用日期及時間。14. 血液透析器復(fù)用必須按復(fù)用程序操作。15. 廢棄的血液透析器應(yīng)毀形，并按醫(yī)用廢棄物處理規(guī)定處理。16. 復(fù)用后外觀檢查：外部無血跡和其他污物；外殼、血液和透析器端口無裂隙；中空纖維表面未見發(fā)黑、凝血的纖維；透析器纖維兩端無血凝塊；血液和透析液的

4、出入口加蓋、無滲漏；標(biāo)簽正確、字跡清晰。17. 復(fù)用次數(shù)：應(yīng)根據(jù)血液透析器TVC、膜的完整性試驗和外觀檢查來決定透析器可否復(fù)用，三項中有任何一項不符合要求，則廢棄該透析器。采用半自動復(fù)用程序，低通量透析器復(fù)用次數(shù)不超過5次，高通量透析器復(fù)用不超過10次。采用全自動復(fù)用程序，低通量透析器復(fù)用次數(shù)不超過10次，高通量透析器復(fù)用次數(shù)不超過20次。18. 血液透析器使用前檢測：1） 外觀檢查：標(biāo)簽字跡清楚；無結(jié)構(gòu)損壞和堵塞；端口封閉良好、充滿消毒液、無泄漏；儲存時間在規(guī)定期限內(nèi)；透析器外觀正常。2） 核對患者資料：確保透析器上的姓名和患者身份信息一致。3) 消毒劑殘余量檢測：采用敏感的方法如試紙法，檢

5、測消毒劑殘余量，確保消毒劑殘余量低于允許的資格限度。過氧乙酸1ppm(1ug/L)。消毒劑殘余量檢測后15分鐘內(nèi)應(yīng)開始透析。19. 透析中監(jiān)測：體溫高于37.5度，或出現(xiàn)寒戰(zhàn)，應(yīng)報告醫(yī)師。不明原因的發(fā)熱和/寒戰(zhàn)常發(fā)生在透析開始時，應(yīng)檢測透析用水或復(fù)用水的內(nèi)毒素含量及消毒液殘余量。20. 透析結(jié)束后處理：回沖生理鹽水，使現(xiàn)有透析器中的殘留血液返回患者體內(nèi)。21. 質(zhì)量控制：工作人員應(yīng)監(jiān)控所有復(fù)用物品、復(fù)用材料、復(fù)用程序、復(fù)用操作和結(jié)果。血液透析治療單位應(yīng)接受有關(guān)機構(gòu)對血液透析器復(fù)用過程及質(zhì)量控制的監(jiān)督和檢查。 附件：血液透析器自動復(fù)用程序1. 結(jié)束血液透析，5分鐘內(nèi)將卸下的透析器及管路送到復(fù)用室。2. 用反滲水沖洗透析器的血路及旁路。（正沖及反沖）。3. 將透析器血室及