1、黔南中醫(yī)院藥劑科麻醉藥品和精神藥品管理，2016年3月，2001年2月28日公布，2011年12月1日實(shí)施，2002年8月4日起實(shí)施，2002年9月15日實(shí)施，2005年8月3日公布。已于2005年11月1日施行，衛(wèi)(2005)中華人民共和國(guó)藥品管理法號(hào)438、中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例，已于2011年1月30日公布，2011年3月1日施行。麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例(衛(wèi)200224號(hào))同時(shí)廢止，并于2007年2月14日發(fā)布，同時(shí)廢止醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定(衛(wèi)2004269號(hào))和醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定(衛(wèi)2005436號(hào))。麻醉藥物的概念是指連續(xù)使用后容易產(chǎn)生身體依賴性和

2、成癮的藥物。這種藥物具有明顯的雙重性。一方面，它有很強(qiáng)的止痛作用，是醫(yī)療中的必需藥物。同時(shí)，如果不規(guī)律地連續(xù)使用，很容易產(chǎn)生依賴性。如果流入非法渠道，就會(huì)變成毒品，造成嚴(yán)重的社會(huì)危害。精神藥物是指作用于人體中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使其興奮或抑制，持續(xù)使用會(huì)產(chǎn)生依賴性，使用不當(dāng)會(huì)導(dǎo)致精神障礙或死亡的藥物。分為第一類和第二類。就自然屬性而言，這些物質(zhì)是在嚴(yán)格管理下合理使用的。它具有一定的臨床治療價(jià)值，被稱為藥物。如果他們被迫尋找不正常的需求，他們將失去臨床治療的意義，所以他們被稱為藥物。麻醉藥品與外科麻醉藥品的區(qū)別：醫(yī)用全身麻醉和局部麻醉藥品，如七氟醚、異氟醚、普魯卡因、利多卡因等。雖然這些藥物在藥理學(xué)上有

3、麻醉作用，但它們沒有潛在的依賴性。管理機(jī)構(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立麻醉藥品和精神藥品管理機(jī)構(gòu)，由負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)，醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理和安全等部門參與，并指定專職人員負(fù)責(zé)麻醉藥品和第一類精神藥品的日常管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將麻醉藥品和第一類精神藥品管理納入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制考核，建立麻醉藥品和第一類精神藥品使用專項(xiàng)檢查制度，定期組織檢查，做好檢查記錄，及時(shí)糾正存在的問題和隱患。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立并嚴(yán)格執(zhí)行采購(gòu)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、發(fā)放、調(diào)撥、使用、損壞、銷毀、丟失和失竊案件報(bào)告、值班巡邏等制度。麻醉藥品和第一類精神藥品，并制定各崗位人員的職責(zé)。日常工作由藥劑科承擔(dān)。一、精制麻醉藥品的管理和采購(gòu)領(lǐng)取印鑒卡定點(diǎn)批發(fā)企

4、業(yè)采購(gòu)驗(yàn)收雙人驗(yàn)收驗(yàn)收記錄的保存相應(yīng)的安全措施臺(tái)帳發(fā)放專用帳冊(cè)使用基礎(chǔ)卡特殊處方、處方登記藥品回收科室退庫(kù)、患者無償退貨申報(bào)和批準(zhǔn)銷毀回收空安瓿(貼),專人清點(diǎn)、監(jiān)督銷毀、記錄報(bào)告丟失和被盜。柜臺(tái)應(yīng)該使用保險(xiǎn)箱。雙人雙鎖管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)管理需要，在門診、急診和住院藥房設(shè)立麻醉藥品和第一類精神藥品周轉(zhuǎn)倉(cāng)庫(kù)(柜)，庫(kù)存不得超過機(jī)構(gòu)規(guī)定的數(shù)量。周轉(zhuǎn)庫(kù)(柜)應(yīng)每天結(jié)算專用帳冊(cè)日期、憑證號(hào)、領(lǐng)用部門、產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)單位、藥品經(jīng)銷商、審核人和領(lǐng)用人簽字，做到帳、物、批號(hào)一致，保存期自藥品有效期屆滿之日起不少于5年。特殊賬戶注冊(cè)-患者(代理)姓名、性別、年齡、識(shí)別

5、號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥物名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方號(hào)、處方日期、藥物發(fā)送者和審查者。特殊處方的專用賬簿應(yīng)在處方到期后至少保存2年第二劑香精保留2年，第一劑麻醉香精保留3年。一、采購(gòu)的有關(guān)規(guī)定憑“印鑒卡”，有效期為三年，年度申報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃，藥品配送企業(yè)送貨上門，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得接貨入庫(kù)到貨后，至少進(jìn)行一次檢查，二次開箱驗(yàn)收，檢查驗(yàn)收以最小包裝為準(zhǔn)，驗(yàn)收記錄由二次簽字，發(fā)現(xiàn)缺失、有缺陷的，進(jìn)行二次清點(diǎn)，并登記報(bào)告注射藥品僅供醫(yī)院使用。處方權(quán)：從業(yè)人員必須經(jīng)過醫(yī)院組織的精制麻醉藥品使用和規(guī)范化管理培訓(xùn)，并經(jīng)考試合格，方可取得第一類精神藥品和麻醉藥品的處方權(quán)；根據(jù)臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則合理用藥。開具第一

6、類麻醉藥品和精神藥品的專用處方。處方格式和單處方最高限額按醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定執(zhí)行。第一類麻醉藥品和精神藥品的處方應(yīng)當(dāng)記入病歷。處方醫(yī)生不得自行處方。特殊患者如需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品，應(yīng)親自檢查，建立相應(yīng)的病歷，并要求其簽字處方管理辦法。病歷中應(yīng)保留以下材料的復(fù)印件：(1)二級(jí)以上醫(yī)院出具的診斷證明；(二)患者的戶籍簿、身份證或其他相關(guān)有效身份證件；(三)代理病人的身份證明。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)要求長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品(急診)的癌癥患者和中、重度慢性疼痛患者，并每3個(gè)月進(jìn)行一次隨訪或隨訪。一、調(diào)配使用管理規(guī)定，麻醉、注射用細(xì)藥處方為1劑；其他劑型的處方不得超過3天；控釋制劑

7、的處方不得超過7天。癌痛、慢性中、重度非癌痛患者的麻醉及精制藥物注射處方不得超過3天；其他劑型的處方不得超過7天。對(duì)于需要特殊控制的麻醉藥品，如鹽酸哌替啶和二氫埃托啡，處方為一劑。使用優(yōu)質(zhì)藥物的住院病人應(yīng)每天開處方。精制藥品的處方不得超過7天；對(duì)于某些特殊情況，處方劑量可適當(dāng)延長(zhǎng)，但醫(yī)生應(yīng)說明原因。處方醫(yī)師和處方審核人員必須認(rèn)真審核第一類麻醉藥品和精神藥品的處方，并簽字登記。拒絕開具不符合書面要求的第一類麻醉藥品和精神藥品處方的。麻醉藥物的使用原則。應(yīng)選擇口服給藥，以盡可能避免創(chuàng)傷性給藥。病人長(zhǎng)時(shí)間服藥很方便。止痛劑應(yīng)定期“按時(shí)”給藥(每3 6小時(shí)一次)并分步驟給藥原則上，輕度疼痛的三步療法是

8、口服非自體抗炎止痛劑、中度疼痛、弱阿片類、非甾體抗炎藥和輔助止痛劑、重度疼痛、阿片類、非甾體抗炎藥和輔助止痛劑。用藥個(gè)體化，即應(yīng)關(guān)注特定患者的實(shí)際療效，如麻醉藥品和精神藥品破安瓿的處理流程被破壞，應(yīng)保留寫報(bào)告、記錄事件并向藥劑科和主管院長(zhǎng)簽字，并根據(jù)院長(zhǎng)簽字的報(bào)告和破安瓿向上級(jí)相關(guān)部門申請(qǐng)報(bào)廢藥品，以獲得藥品補(bǔ)充。麻醉藥品丟失、被搶或者被盜，在儲(chǔ)存、保管過程中被發(fā)現(xiàn)丟失、被搶、被盜、被騙或者被冒領(lǐng)的；及時(shí)、嚴(yán)格保護(hù)現(xiàn)場(chǎng)；立即逐級(jí)向部門負(fù)責(zé)人、藥劑科、主管院長(zhǎng)、衛(wèi)生局、公安廳和食品藥品監(jiān)督管理局報(bào)告；積極配合相關(guān)部門做好后續(xù)工作。貴州省特種藥品信息監(jiān)管系統(tǒng)。com)是衛(wèi)生行政部門對(duì)特殊藥品流通和

9、使用的全過程進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)控的軟件系統(tǒng)。作為全省特種藥品監(jiān)管平臺(tái)的重要組成部分，對(duì)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的印鑒卡、處方醫(yī)師資格、掛失、回收、銷毀藥品和空安瓿進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)化管理，實(shí)現(xiàn)全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)特種藥品的標(biāo)準(zhǔn)化、制度化和規(guī)范化管理，積極防止和杜絕特種藥品流入非法渠道，禁止合法經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類精神藥品的現(xiàn)金交易，合法購(gòu)買麻醉藥品和精神藥品的個(gè)人除外。具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，其醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格；造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用第二類精神藥品或者未按規(guī)定開具第二類精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。一、處方調(diào)配、檢查人違反麻醉藥品和精神藥品處方檢查規(guī)定，造成嚴(yán)重后果的，由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書。違反規(guī)定，造成麻醉藥品和精神藥品流入非法渠道造成危害，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任；尚不構(gòu)成犯罪的，由縣級(jí)以上公安機(jī)關(guān)處以5萬元以上10萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴(yán)重的，處以違法所得2倍至5倍的罰款；原發(fā)證部門吊銷其藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用許可證的證明文件。2015年，泉州市醫(yī)療機(jī)構(gòu)有毒、麻醉藥品使用監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題未按要求落實(shí)“五項(xiàng)專項(xiàng)管理”，或麻醉、精神藥品注冊(cè)不全