溶液型液體藥劑的制備_第1頁(yè)
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1、題 目: 溶液型液體藥劑的制備教學(xué)目的與要求 : 1掌握溶液型液體藥劑的制備方法和基本操作 2掌握溶液型液體藥劑制備的特點(diǎn)及注意事項(xiàng) 3. 熟悉溶液型液體藥劑的質(zhì)量檢查方法內(nèi)容與時(shí)間要求(150分鐘):實(shí)驗(yàn)準(zhǔn)備:實(shí)驗(yàn)內(nèi)容講解20min,實(shí)驗(yàn)操作:110min各組實(shí)驗(yàn)完畢報(bào)告:10min總結(jié):10min重 點(diǎn) 與 難 點(diǎn):溶液型液體藥劑的制備過(guò)程實(shí) 驗(yàn) 材 料:燒杯、上皿天平、乳缽、量筒、玻璃棒等板 書(shū) 內(nèi) 容:溶液型液體藥劑制備原理,溶液型液體藥劑處方實(shí)驗(yàn)一、 溶液型液體藥劑的制備實(shí)驗(yàn)?zāi)康模?. 掌握液體制劑制備過(guò)程的各項(xiàng)基本操作。2. 掌握溶液型型液體制劑配制的特點(diǎn)、質(zhì)量檢查。3. 了解液體

2、制劑中常用附加劑的正確使用方法。實(shí)驗(yàn)原理:溶液型液體藥劑是藥物以分子或離子狀態(tài)(質(zhì)子小于1nm)分散于溶劑中的真溶液,供內(nèi)服或外用。溶液型藥劑外觀均勻、澄明。常用溶媒為水、乙醇、丙二醇、甘油及脂肪油等。屬于溶液型液體藥劑的有溶液劑、芳香水劑、甘油劑、醑劑和糖漿劑等。溶液劑的制備方法有溶解法、稀釋法和化學(xué)反應(yīng)法。一般制備過(guò)程為:稱量溶解混合過(guò)濾加溶媒至全量檢查包裝標(biāo)簽。在制備溶液型液體制劑時(shí),常需采用一些方法,如成鹽、增溶、助溶、潛溶等,以增加藥物在溶媒中的溶解度。另外,根據(jù)需要還可加入抗氧劑、甜味劑、著色劑等附加劑。在制備流程中,一般先加入復(fù)合溶媒、助溶劑和穩(wěn)定劑等附加劑。為了加速溶解進(jìn)程,可

3、將藥物粉碎,通常取溶媒處方量的1/23/4攪拌溶解,必要時(shí)可加熱,但受熱不穩(wěn)定的藥物不宜加熱。實(shí)驗(yàn)藥品與器材:藥品:碘、碘化鉀、蒸餾水、薄荷油、吐溫器材:上皿天平、乳缽、燒杯、量筒、玻璃棒、鐵架臺(tái)、漏斗、濾紙等。實(shí)驗(yàn)內(nèi)容:一、復(fù)方碘溶液(盧戈氏溶液)1處方碘1g碘化鉀2g蒸餾水加至30ml2制法 取碘化鉀置容器內(nèi),加適量蒸餾水,攪拌使溶解,加入碘,攪拌溶解后加蒸餾水至全量,即得。3用途 調(diào)節(jié)甲狀腺機(jī)能,用于缺碘引起的疾病,如甲狀腺腫、甲亢等的輔助治療。每次0.1-0.5ml,飯前用水稀釋5-10倍后服用,一日3次。4. 質(zhì)量檢查 成品外觀、性狀。二、芳香水劑薄荷水的制備(分散溶解法)1. 處方

4、薄荷油0.2ml吐溫-800.1ml蒸餾水加至100.0ml2. 制法 取薄荷油加滑石粉在研缽中研勻,移至有蓋的容器中加入蒸餾水,加蓋振搖10min,反復(fù)過(guò)濾至濾液澄明,再通過(guò)過(guò)濾器加適量蒸餾水,使成100ml,即得。3. 用途 芳香矯味與驅(qū)風(fēng)藥,用于胃腸充氣或作溶劑。4. 質(zhì)量檢查 比較用三種分散劑制備的薄荷水pH、澄明度、嗅味等。操作要點(diǎn)與注意事項(xiàng):1溶液型液體藥劑的制備通則(1)液體藥物通常以容量計(jì)量,常用ml或L表示。固體藥物用稱量,以g或kg表示。以液滴記數(shù)的藥物,要用標(biāo)準(zhǔn)滴管,標(biāo)準(zhǔn)滴管在20時(shí),1ml蒸餾水應(yīng)為20滴,其重量誤差應(yīng)在0.90-1.10g之間。(2)藥物稱量時(shí)一般按處

5、方順序進(jìn)行。有時(shí)亦需要變更,例如麻醉藥應(yīng)最后稱取,并進(jìn)行核對(duì)和登記用具。量取液體藥物后,應(yīng)用少量蒸餾水蕩洗量具,洗液合并于容器中,以避免藥物的損失。(3)處方組分的加入次序 一般先加入復(fù)溶媒、助懸劑和穩(wěn)定劑等附加劑。難溶性藥物應(yīng)先加入,易溶藥物、液體藥物及揮發(fā)性藥物后加入。酊劑(特別是含油脂性藥物者)加到水溶液中時(shí),速度要慢,且應(yīng)邊加邊攪。(4)為了加速溶解,可將藥物研細(xì),取處方溶媒的1/2-3/4量來(lái)溶解,必要時(shí)可攪拌或加熱。受熱不穩(wěn)定的藥物以及遇熱溶解度降低的藥物則不宜加熱。(5)固體藥物原則上宜另用容器溶解,以便必要時(shí)進(jìn)行過(guò)濾。(6)成品應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量檢查,合格后選用潔凈容器包裝,并貼上標(biāo)簽(內(nèi)服藥用白底藍(lán)字或白底黑字標(biāo)簽,外用藥用白底紅字標(biāo)簽)2. 碘在水中的溶解度為1:2950,碘化鉀作為助溶劑可與碘生成易溶于水的絡(luò)合物,同時(shí)使碘穩(wěn)定不易揮發(fā),并減少其刺激性;制備復(fù)方碘溶液時(shí)應(yīng)注意加入次序:先加入碘化鉀溶解后再投入難溶性碘;溶解碘化鉀時(shí)所用的蒸餾水為處方量的50至80,既能使碘化鉀溶解,又能使碘化鉀具有較高濃度,以利于碘的溶解;常溫下碘能升華成蒸氣揮散,不宜久置于空氣中;碘溶液為氧化劑,應(yīng)貯存于密閉玻璃瓶?jī)?nèi),不得與木塞、橡皮塞及金屬塞接觸,試驗(yàn)所得樣品應(yīng)統(tǒng)一回收。3. 分散溶解法是制備芳香水劑最方便的方法。薄荷油的飽和

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