1、不良模式影響及分析(FMEA) Failure Mode 產(chǎn)品確認過程當中的設計方案確認. 產(chǎn)品生產(chǎn)當中的檢驗. 10. 可檢驗度評分: 在團隊中使用評分表確認可檢驗度評分. 11. 計算RPN: 將嚴重性評分,發(fā)生頻率評分及可檢驗度評分相乘.,建立並發(fā)展FMEA,12. 依據(jù)關鍵度及RPN值指定優(yōu)先級: 計算所有的RPN值. 按照由高到底順序排列. 13. 確認是否採取預防/管制措施: 描述目前的預防/管制措施. 可以在每一個加工工序之後或在其它步驟中. 14. 確認採取行動: 當關鍵度及RPN均被確定以後,依照風險評估結(jié)果決定改善措施, 改善行動能夠降低或消除失效/不良原因的發(fā)生頻率.,建

2、立並發(fā)展FMEA,下面的表格是一個標準的FMEA報告表單. 移動電話FMEA的案例將使用該表單進行.,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,1. 定義產(chǎn)品功能/加工製程,是否有其它功能?,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,2. 列出潛在失效/不良模式 (本部分僅限於描述 “鍵盤功能”),是否存在其它失效/不良模式?,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,3. 列出失效/不良後果,你如何給剩下的失效/不良後果進行說明?,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,4. 嚴重性評分,你如何給剩餘的失效/不良後果進行嚴重性評分?,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,5. 排定嚴重性評分優(yōu)先順序,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,6. 列出可能

3、的原因 (集中於 “不滿足EMI要求”項目),是否還有其它原因?,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,7. 發(fā)生頻率評分,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,8. 依據(jù)關鍵度判斷是否採取行動 ( 對較高的關鍵度原因採取改善行動),嚴重性,發(fā)生頻率,Other,Significant,必須要採取行動!,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,9. 確認目前管制狀況,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,10. 可檢驗度評分,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,11. 計算RPN,請?zhí)钊肟瞻椎腞PN值,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,12. 首先依照關鍵度,然後依照RPN確定優(yōu)先順序,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,13. 確定預防/管

4、制動作 備註: 採取改善動作的目標是將嚴重性評分為10的項目之可檢驗度評分降到1.嚴重性評分為9的項目之可檢驗度評分降到1或2.,移動電話FMEA 建立及發(fā)展,14. 判斷是否採取行動,以下僅僅 作為參考,FMEA工作流程,依據(jù)FMEA結(jié)果採取行動,注: 每一個輸入不一定要有對應的輸出,採取改善行動,1. 分配資源: 確定需要降低風險的項目. 若對某向存在風險的項目不進行改善動作,提交一份書面說明. 費用,時間,人力資源. 2. 採取改善行動: 確認並完成為降低或消除高風險的失效/不良模式的改善行動. 使用解決問題的科學方法. 3. 重新計算風險值: 改善行動完成後,確認嚴重性,發(fā)生機率及可檢

5、驗度的新值. 重新評估關鍵度及RPN值.,採取改善行動,4. 修訂FMEA: 依照新的風險值修訂FMEA. 持續(xù)改善以降低風險值至可接受水平, 改善動作必須進行追蹤, 使用以下工具: FMEA工具, 產(chǎn)品承認計劃,總風險評估,或在產(chǎn)品設計團隊論壇 5. 完成FMEA後續(xù)工作: 將FMEA報告?zhèn)鬟_至各相關部門. 將主要學習經(jīng)驗,各方面反饋的信息,持續(xù)改善動作文件存檔並保存,移動電話案例 FMEA改善行動,1. 分配資源 由於“未達到EMI要求”項目嚴重性評分=10且牽涉到法律問題,Joe以及產(chǎn)品設計團隊決定將資源分配到對該問題進行解決.,移動電話案例 FMEA改善行動,2. 採取改善行動 針對F

6、MEA表中指出的項目中採取了改善行動.,移動電話案例 FMEA改善行動,3. 重新計算風險值 確定所採取的改善行動效果穩(wěn)定後,Joe發(fā)現(xiàn)發(fā)生頻率及可檢驗度評分的降低. 4. 修訂FMEA (修訂後的FMEA見下表).,移動電話案例 FMEA改善行動,5. 完成FMEA後續(xù)工作 Joe將最後的FMEA報告下發(fā)至各相關部門,並將此次主要的學習內(nèi)容上交文件管制及教育訓練中心,提交FMEA報告,收到報告的人員/團隊必須有足夠的知識來對FMEA進行判斷並就以下項目提交反饋意見: 提交報告人員是否真正了解相關概念 提交人員是否依據(jù)已有的數(shù)據(jù)給除了正確的評估 提交人員的改善行動或計劃是否有意義 必須提交完整

7、的FMEA報表. FMEA通常由產(chǎn)品設計小組成員/品質(zhì)&可靠性經(jīng)理/產(chǎn)品確認團隊提交. 必要時可向總經(jīng)理匯報.,提交FMEA報告,首先提交關鍵度及RPN列表. 指出“高風險項目(關鍵度及RPN值較高)”並描述為何該項目為高風險項目,例如: 高的嚴重性評分, 發(fā)生頻率高,成本高, 對客戶影響較大, etc. 討論改善計劃. 高風險項目應當提交風險降低計劃或說明為何沒有採取行動.,FMEA報告 舉例,FMEA Report Example created using the APQP FMEA Tool.,FMEA流程,課程總結(jié),FMEA是一個風險分析方法 主動的,科學的分析問題的各中可能性 注重系統(tǒng)風險評估 FMEA製程包含三個主要步驟 準備,發(fā)展,針對結(jié)果採取行動 FMEA要求在動作上有變更 強調(diào)在計劃階段進行預防