1、食品安全計劃第四章食品包裝制造目錄序言國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(iso)是由國家標(biāo)準(zhǔn)化組織組成的全球聯(lián)盟(iso成員)。制定國際標(biāo)準(zhǔn)通常由iso技術(shù)委員會負(fù)責(zé)。各領(lǐng)域都有專門技術(shù)委員會，各成員國有權(quán)代表技術(shù)委員會。與iso聯(lián)系的政府和非政府性質(zhì)的國際組織也參與了iso的工作。iso在電氣標(biāo)準(zhǔn)的各個方面與國際電氣技術(shù)委員會(iec)密切合作。希莎iso 22000為位于食品供應(yīng)鏈中的組織規(guī)定了特定的食品安全要求。其要求之一是組織、實施和維護(hù)有助于控制食品安全風(fēng)險(iso 2200: 2005，7.2)的“優(yōu)先計劃”。除了iso 22000: 2005，7.2的要求外，此技術(shù)說明還包含iso 22000:

2、2005，5.6的通信要求。在iso/ts 22002中，本章的目的是支持管理系統(tǒng)，該管理系統(tǒng)旨在滿足iso 22000中規(guī)定的特定要求，本節(jié)提供了有關(guān)這些方案的詳細(xì)規(guī)定。iso/ts 22002的本章旨在與iso 22000協(xié)作使用，而不是復(fù)制iso 22000中列出的要求。例如，在本技術(shù)資料中，修改了防止接觸食品包裝的措施的效果。應(yīng)充分理解食品包裝的預(yù)期用途，據(jù)此設(shè)計適當(dāng)?shù)氖称钒b以鑒別處理食品安全風(fēng)險，這反映在本技術(shù)文件4.14章(食品包裝信息和客戶通信)中，符合iso 22000的條款/子條款，如附件a所示。食品安全前提計劃-第四章食品包裝制造警告：本技術(shù)聲明的內(nèi)容假定由經(jīng)驗豐富的合格

3、目標(biāo)用戶委托執(zhí)行。本技術(shù)文檔并不意味著包含一份合同所需的所有條款。用戶負(fù)責(zé)正確使用此文檔。遵循該技術(shù)文件并不意味著免除法律義務(wù)。1.范圍該技術(shù)文件規(guī)定了幫助控制食品包裝生產(chǎn)中食品安全風(fēng)險的前提計劃(prps)的建立、實施和維護(hù)要求。該技術(shù)文件適用于所有制造或間接接觸食品包裝的機構(gòu)，無論其大小或復(fù)雜性如何。本文件并非供食品供應(yīng)鏈中的其他組織使用。附注1制造用于自己食品的包裝材料的企業(yè)(如瓶吹塑、無菌箱/包形成、充電和密封)可以自行決定是否使用該技術(shù)文件。食品包裝企業(yè)性質(zhì)多樣，因此，本文件的規(guī)定并不適用于每個個別機關(guān)。每個組織必須對每個要求進(jìn)行記錄的食品安全和風(fēng)險評估。如果制定了例外條款或?qū)嵤┝颂?/p>

4、代方案，就需要食品安全及風(fēng)險評價的證明。本文檔不是為了滿足iso 22000法規(guī)要求而運行prp的食品包裝生產(chǎn)企業(yè)的管理系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)。本技術(shù)文檔旨在與iso22000一起使用。附注2本技術(shù)文件中顯示的食品包括飲料。2.參考依據(jù)要實現(xiàn)此文件，必須具有以下參考文件：舊式參考文獻(xiàn)，只適用標(biāo)記修訂號的文獻(xiàn)。對于非過時的參考文獻(xiàn)，將應(yīng)用最新版本的文獻(xiàn)(包括修訂版)。iso 22000，食品安全管理系統(tǒng)對食品供應(yīng)鏈中所有企業(yè)的要求3.術(shù)語和定義本文檔的實施、iso 22000中規(guī)定的以及以下術(shù)語定義均適用：3.1分析證明稱為coa顯示特定測試結(jié)果或分析結(jié)果的文件，還可以包括測試特定數(shù)量材料或產(chǎn)品的方法。來源：

5、iso/ts 22002-1: 2009，3.14，修訂版-刪除相關(guān)領(lǐng)域/主題，修改定義內(nèi)容3.2定理清除土壤、灰塵、溶劑、油或潤滑劑、墨水和其他不應(yīng)出現(xiàn)的雜質(zhì)。來源：iso/ts22002-1: 2009，3.5，修訂-刪除相關(guān)領(lǐng)域，修改定義內(nèi)容3.3污染物除產(chǎn)品添加劑外，任何可能危及食品安全的生物藥劑或化學(xué)試劑。來源：iso/ts2202-1: 2009，3.23.4污染產(chǎn)品中引入或發(fā)生污染物注1:在本技術(shù)文件中，污染也是指生產(chǎn)過程中使用的材料分解或相互反應(yīng)可能危及食品安全的雜質(zhì)。來源：iso/ts2202-1: 2009，3.1，修訂版3.5符合性聲明稱為doc符合規(guī)格要求或適用法規(guī)的證

6、明文件附注1:也稱為一致性聲明(coc)3.6設(shè)施處理原材料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品或最終食品包裝的所有建筑或區(qū)域以及周圍建筑或地區(qū)。3.7食品包裝用于接受、保護(hù)、處理、交付、儲存、運輸和普及食品的所有產(chǎn)品。注1:食品包裝包括直接或間接接觸食品。在食品包裝的正常使用過程中，如果直接觸摸食品的包裝表面或材料(例如，物理接觸食物或觸摸其頂部空間)，或者以后直接觸摸食品。在食品包裝的正常使用過程中，如果食品的包裝表面或材料有間接接觸，則沒有直接接觸食品，但有可能會出現(xiàn)轉(zhuǎn)入食品的物質(zhì)。直接與食品接觸的包裝以及間接接觸的包裝的分類應(yīng)成為風(fēng)險分析的一部分。3.8食品包裝危險物質(zhì)對食品包裝或使用過程中產(chǎn)生的健康有

7、潛在負(fù)面影響的生物、化學(xué)或物理成分。3.9撤回食品包裝在食品供應(yīng)鏈的任何部分，食品包裝都不符合特定的食品安全標(biāo)準(zhǔn)或要求，因此不合格的包裝被剝了。范例：食品供應(yīng)鏈的所有階段都包含交易倉庫、配銷中心或客戶作業(yè)中心、倉庫。3.10衛(wèi)生針對在自然狀態(tài)下可能惡化的產(chǎn)品，確保食品安全的一系列措施。3.11事件對一種材料或產(chǎn)品的食品安全會引起潛在危險的事件。3.12中間產(chǎn)品還沒有食品包裝，需要進(jìn)一步加工或改造的產(chǎn)品。3.13遷移源于外部的物質(zhì)進(jìn)入食品的移動過程。例如，可以稱為外部來源，例如包裝材料或外部環(huán)境3.14外包從一個機構(gòu)轉(zhuǎn)包給另一個外部機構(gòu)的行為。3.15包裝在裝運、運輸和儲存過程中，用于盛或保護(hù)食

8、品包裝的任何產(chǎn)品或材料。3.16返工特定生產(chǎn)中產(chǎn)生的內(nèi)部廢棄物會作為具有相同成分的物質(zhì)重復(fù)使用。3.17危險造成危險或嚴(yán)重后果的可能性3.18安全性不暴露風(fēng)險的合格產(chǎn)品的狀態(tài)。3.19之前材料堆積或纏繞，使材料的另一側(cè)直接接觸，因此材料從材料的一側(cè)或相鄰側(cè)轉(zhuǎn)移到與食物接觸的一側(cè)。3.20規(guī)格一種材料的性能或要求的詳細(xì)說明，特別是技術(shù)方面和特定適用性的詳細(xì)說明。3.21廢物企業(yè)準(zhǔn)備報廢、準(zhǔn)備報廢或需要報廢的所有物質(zhì)或事物。4一般先決條件4.1建工廠4.1.1一般要求工廠的設(shè)計、建設(shè)和維修必須符合當(dāng)?shù)氐淖匀粭l件，以生產(chǎn)和加工食品包裝為目的，考慮和控制相關(guān)食品安全風(fēng)險及潛在污染源。工廠要求長期耐用，

9、不會損害食品包裝的食品安全。例如，戶外輔助設(shè)備或輔助設(shè)備必須得到適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)。4.1.2環(huán)境必須考慮區(qū)域環(huán)境中存在的潛在污染源。注：區(qū)域環(huán)境包括工廠內(nèi)部和外部區(qū)域。4.1.3工廠位置工廠的界線要很清楚，很清楚。工廠邊界內(nèi)的所有地區(qū)都要保持良好，以防污染。4.2工廠配置和工作區(qū)4.2.1一般要求內(nèi)部布局應(yīng)設(shè)計、構(gòu)建和保持有利于生產(chǎn)運行和良好衛(wèi)生的方向。材料、可重復(fù)使用的可回收材料、產(chǎn)品、人員流動方式和設(shè)備的布局設(shè)計應(yīng)避免接觸污染源，產(chǎn)品或材料應(yīng)避免混淆，避免交叉污染。4.2.2內(nèi)部設(shè)計、布局和運輸模式工廠在生產(chǎn)過程中必須提供足夠的空間來滿足材料、產(chǎn)品、員工的有序流動。用于運輸材料和產(chǎn)品的開放區(qū)域(

10、如輸送機、輸送機)旨在防止外來物和害蟲的流入，工廠內(nèi)的活動也應(yīng)考慮到這一點。4.2.3內(nèi)部結(jié)構(gòu)和設(shè)施墻面和地板可洗，易于清潔，沒有對食品包裝生產(chǎn)造成食品安全的危險。在可能影響食品安全的地區(qū)，要避免地面積水。排水管需要安裝漏水和水封。天花板和上方結(jié)構(gòu)應(yīng)設(shè)計為減少灰塵和凝結(jié)水的發(fā)生，并進(jìn)行檢查和清潔。上述固定裝置和結(jié)構(gòu)的日常清洗不方便或不可能的情況下，也可以引入食品安全的潛在危險，應(yīng)對設(shè)備的附著保護(hù)。在生產(chǎn)區(qū)和倉庫區(qū)，必須關(guān)閉或屏蔽紗窗、氣幕等外部打開的門、窗、屋頂通風(fēng)孔和風(fēng)扇。重要信息應(yīng)盡量避免外部出口，如果不能避免，最好關(guān)閉外部出口。4.2.4設(shè)備設(shè)備要設(shè)計得當(dāng)，放置到位，保持良好的衛(wèi)生狀況，

11、便于操作和監(jiān)控。設(shè)備布置應(yīng)易于操作、清潔和維護(hù)。4.2.5臨時建筑物/移動設(shè)施臨時建筑物的設(shè)計、選址和建設(shè)要防止害蟲的隱匿和污染。4.2.6倉庫為了防止灰塵、凝結(jié)水、排水、廢物和其他污染源的污染，必須在存放原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)物質(zhì)或食品包裝材料的地方采取保護(hù)措施。內(nèi)部存儲區(qū)應(yīng)干燥通風(fēng)，必要時應(yīng)監(jiān)控和控制內(nèi)部溫度和濕度。如果在外部保管原材料或中間產(chǎn)品、化學(xué)物質(zhì)或食品包裝材料，則必須采取適當(dāng)措施控制現(xiàn)場潛在污染。倉庫應(yīng)設(shè)計為隔離原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品和食品包裝材料，以便保管。原材料和中間產(chǎn)品、化學(xué)物質(zhì)及食品包裝材料中，適合與食品接觸、不適合與食品接觸的，應(yīng)隔離保管。所有原料、中間產(chǎn)品、化學(xué)品、食品

12、包裝材料要適當(dāng)放置，減少污染的潛在危險，與墻壁保持足夠的距離，便于檢查。倉庫區(qū)的布局要方便防止和維護(hù)污染和劣化?；瘜W(xué)制品要貼標(biāo)簽。有害物質(zhì)和有害化學(xué)物質(zhì)必須安全存放在密封容器內(nèi)，并按照制造商的說明使用。4.3基礎(chǔ)架構(gòu)4.3.1一般要求生產(chǎn)區(qū)域和倉庫區(qū)域以及周邊區(qū)域內(nèi)的設(shè)備中的安裝和分配線應(yīng)考慮到防止污染而設(shè)計。4.3.2供水符合相應(yīng)質(zhì)量要求的水必須充分供應(yīng)以滿足食品包裝材料生產(chǎn)的要求，水供應(yīng)不會造成食品安全風(fēng)險。企業(yè)應(yīng)直接觸摸食品包裝材料，或明確對冰和蒸汽等清潔用水的要求，并相應(yīng)監(jiān)督。表示，非飲用水必須有單獨的供應(yīng)系統(tǒng)，與飲用水系統(tǒng)分離，防止非飲用水回流到飲用水。4.3.3空氣質(zhì)量和通風(fēng)系統(tǒng)對

13、直接暴露在食品包裝材料中的空氣，企業(yè)必須建立和監(jiān)視要求。必須提供適當(dāng)?shù)耐L(fēng)(自然風(fēng)或機械風(fēng))，以排出多馀或不需要的蒸汽、灰塵和氣味。工廠內(nèi)的空氣質(zhì)量要受到控制，防止空氣中發(fā)生微生物引起污染。防止污染區(qū)內(nèi)空氣流入潔凈區(qū)的通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計與施工。通風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)易于清潔、更換和維護(hù)。4.3.4壓縮空氣和其他氣體用于食品包裝材料生產(chǎn)的壓縮空氣和其他氣體系統(tǒng)必須制作和維護(hù)，以防止污染。企業(yè)應(yīng)遵守直接暴露在食品包裝(包括原材料、半成品、食品包裝材料或設(shè)備的運輸、吹氣、干燥)中的氣體建設(shè)要求，并根據(jù)需要進(jìn)行監(jiān)督。如果壓縮機用的油有潛在污染的危險，就應(yīng)該使用食品級油。應(yīng)評估對過濾、濕度和微生物的要求，并根據(jù)評價結(jié)果采

14、取控制和監(jiān)測措施。如果可能，空氣過濾盡可能接近使用點。4.3.5照明照明供應(yīng)(自然光或人工照明)需要確保食品包裝生產(chǎn)過程正常工作。照明的強度必須適合工作類型。在有食品安全風(fēng)險的地方，照明設(shè)施被粉碎時，要保護(hù)照明，防止被原材料或中間產(chǎn)品、化學(xué)物質(zhì)、食品包裝材料和設(shè)備污染。4.4廢物處理4.4.1一般要求為了防止污染，必須具備識別、收集、處理和處置廢棄物的體系。4.4.2廢物處理裝有垃圾的碗要經(jīng)常清理干凈，放在充分干凈的條件下。廢物必須遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)和儲存區(qū)。不是生產(chǎn)廢料的垃圾桶或垃圾桶要容易識別，及時清理，必要時要在垃圾桶或垃圾桶上蓋圖章。對于廢棄的食物包裝材料，為了以下目的，必須銷毀或銷毀：a)商

15、標(biāo)或食品官方信息不再使用。b)不能重新進(jìn)入供應(yīng)鏈。4.4.3排水系統(tǒng)排水系統(tǒng)的設(shè)計、選址和建設(shè)要避免污染。4.5設(shè)備的適用性、清潔和維護(hù)4.5.1一般要求生產(chǎn)區(qū)和包裝區(qū)使用的設(shè)備必須防止產(chǎn)品污染。輻射過程中使用的設(shè)備必須符合相關(guān)食品包裝的規(guī)定要求。4.5.2衛(wèi)生設(shè)計接觸食品包裝的設(shè)備時，所有的部件都要設(shè)計為易于清潔和維護(hù)。設(shè)備應(yīng)滿足衛(wèi)生設(shè)計的現(xiàn)有要求，包括：1設(shè)備可以與食品包裝材料的表面形成污染源，表面必須光滑、可存取、可清潔。2設(shè)備自動排水(包括加濕工藝)3材料的使用必須與預(yù)期的食品包裝、潤滑劑、清潔劑或清潔劑兼容。管道系統(tǒng)必須干凈，排水容易，不會引起凝結(jié)水或泄漏的產(chǎn)品污染。閥門連接和控制必

16、須有防止污染的自動故障預(yù)防系統(tǒng)。含有有毒金屬(如水銀)的設(shè)備部件，如果危及包裝材料的食品安全，則不允許使用。4.5.3食品包裝接觸表面設(shè)備中與食品包裝接觸的表面要用適合預(yù)期目的的材料制造，以防止污染。4.5.4維護(hù)必須有一套包含所有設(shè)備維護(hù)的系統(tǒng)。維護(hù)系統(tǒng)要有系統(tǒng)地運行，減少設(shè)備接觸造成的潛在污染。食品安全受到威脅時，要優(yōu)先整頓設(shè)備。維修工作后，必須有清除機器和設(shè)備中潛在污染物的工序。維護(hù)人員必須遵守上述程序，包括適當(dāng)?shù)男l(wèi)生措施。要避免臨時建設(shè)或改造，要控制，不能演變成永久性建設(shè)。要實施有效措施。4.6采購和服務(wù)提供者管理4.6.1一般要求材料和服務(wù)的購買、外包活動會影響食品安全，因此，必須控制選定供應(yīng)商滿足相應(yīng)法規(guī)要求的能力。注：服務(wù)包括但不限于第三方倉庫和外包商的再處理。企業(yè)對外部生產(chǎn)的工序必須有明確的要求，并與第三方簽訂書面合同。4.6.2選擇和管理供應(yīng)商必須有適當(dāng)?shù)奈臋n編寫程序來評估、批準(zhǔn)、監(jiān)督供應(yīng)商。采取的方法必須證明對食品包裝材料的風(fēng)險評