1、中藥飲片GMP專業(yè)知識(shí)二0一三年六月,1,學(xué)習(xí)交流PPT,中藥飲片是指將中藥材通過凈制、切制或炮炙操作，制成一定規(guī)格的飲片，以適應(yīng)醫(yī)療要求及調(diào)配、制劑的需要。中藥飲片不僅是中藥制劑的原料，更是中醫(yī)辨證施治理論的物質(zhì)基礎(chǔ)，關(guān)系到中醫(yī)治療的成效（病準(zhǔn)、方對(duì)、藥才靈?。?。,一、中藥飲片概念,2,學(xué)習(xí)交流PPT,。 中國(guó)藥典2010年版一部收載藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方和單味制劑共2165個(gè)，其中新增1019個(gè)，修訂634個(gè)。涉及植物、動(dòng)物、礦物等類藥材，其中只植物藥又有根、莖、葉、花、果實(shí)、種子、全草、皮類等不同的用藥部位。,二、2010版藥典相關(guān)要求,3,學(xué)習(xí)交流PPT,二、2010版藥典

2、相關(guān)要求,4,學(xué)習(xí)交流PPT, 炮炙包括炒（清炒、麩炒、砂炒、蛤粉炒、滑石粉炒）炙法（酒炙、醋炙、鹽炙、姜炙、蜜炙、油炙）制炭（炒炭、煅炭）煅（明煅、煅淬）蒸、煮、燉、煨、其他（燀、制霜、水飛、發(fā)芽、發(fā)酵。,二、2010版藥典相關(guān)要求,5,學(xué)習(xí)交流PPT,中藥材的炮制方法眾多（加之地區(qū)差異），炮制品的類型也是多種多樣。,我公司中藥炮制方法的執(zhí)行情況,各省、自治區(qū)、直轄市中藥飲片炮制規(guī)范，炮制方法不一。 我公司質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制依據(jù)及原則 藥典標(biāo)準(zhǔn)（2010版）、全國(guó)中藥炮制規(guī)范（1988版）、部頒標(biāo)準(zhǔn)一冊(cè)、吉林省中藥炮制規(guī)范（1986版）、中藥大辭典等。,6,學(xué)習(xí)交流PPT, 中藥材經(jīng)傳統(tǒng)方法炮制成

3、飲片后，除去了雜質(zhì)和非藥用部分，使藥物純凈、用量準(zhǔn)確；消除或降低了藥物的毒性、烈性和副作用；易于有效成分溶出，增強(qiáng)療效。,中藥材炮制的重要性,7,學(xué)習(xí)交流PPT, 中藥材炮制加工工藝集中體現(xiàn)了中醫(yī)藥理論運(yùn)用在炮制學(xué)的實(shí)踐，同時(shí)也體現(xiàn)了傳統(tǒng)技藝的核心及特色。中藥材傳統(tǒng)的炮制方法自古流傳、經(jīng)久不衰，其科學(xué)性、實(shí)用性是不容忽視的。,中藥材炮制的重要性,8,學(xué)習(xí)交流PPT, 繼承和發(fā)揚(yáng)中醫(yī)藥理論就需要我們?cè)谥兴庯嬈a(chǎn)過程中嚴(yán)格按規(guī)范要求，遵照法定炮制工藝加工，從源頭上加強(qiáng)藥材質(zhì)量的控制，確保飲片質(zhì)量。,中藥材炮制的重要性,9,學(xué)習(xí)交流PPT,附錄第二十條毒性和易串味的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)分別設(shè)置專庫(kù)

4、（柜）存放。,中藥材的貯存要求,10,學(xué)習(xí)交流PPT,附錄第二十一條 倉(cāng)庫(kù)內(nèi)應(yīng)當(dāng)配備適當(dāng)?shù)脑O(shè)施，并采取有效措施，保證中藥材和中藥飲片、中藥提取物以及中藥制劑按照法定標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定貯存，符合其溫、濕度或照度的特殊要求，并進(jìn)行監(jiān)控。,中藥材的貯存要求,11,學(xué)習(xí)交流PPT,附錄第二十二條貯存的中藥材和中藥飲片應(yīng)當(dāng)定期養(yǎng)護(hù)管理，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)保持空氣流通，應(yīng)當(dāng)配備相應(yīng)的設(shè)施或采取安全有效的養(yǎng)護(hù)方法，防止昆蟲、鳥類或嚙齒類動(dòng)物等進(jìn)入，防止任何動(dòng)物隨中藥材和中藥飲片帶入倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)而造成污染和交叉污染。,中藥材的貯存要求,12,學(xué)習(xí)交流PPT,中藥材、中藥飲片種類繁多，性質(zhì)各異，有的吸熱，有的具揮發(fā)性等，如保存不當(dāng)將會(huì)

5、發(fā)生霉變、蟲蛀、失性、變色等現(xiàn)象而影響質(zhì)量，甚至完全失效。,中藥材、中藥飲片易變質(zhì)有哪些方面,13,學(xué)習(xí)交流PPT,空氣:氧氣性質(zhì)活潑,易使藥材發(fā)生氧化而變質(zhì);二氧化碳被藥材吸收,發(fā)生碳酸化而變質(zhì). 濕度:濕度過大,藥材吸濕易霉變;濕度過小,藥材易風(fēng)化.,影響中藥材變質(zhì)的原因,14,學(xué)習(xí)交流PPT,日光:含紫外線,起催化作用,能加速氧化、分解。 溫度:溫度過高易揮發(fā). 昆蟲:蟲蛀. 防鼠:增設(shè)防鼠設(shè)施.,影響中藥材變質(zhì)的原因,15,學(xué)習(xí)交流PPT,防霉:控制水分及溫濕度,避免日光和空氣的影響,易發(fā)霉的中草藥,應(yīng)選擇陰涼干燥通風(fēng)的庫(kù)房,垛堆應(yīng)離地用木條墊高,應(yīng)有防潮措施,使藥材保持干燥,防止霉變。,養(yǎng)護(hù)的主要措施,16,學(xué)習(xí)交流PPT,防蟲蛀:徹底清庫(kù),杜絕蟲源,應(yīng)設(shè)防蟲設(shè)施,必要時(shí)可用適量殺蟲劑對(duì)四壁、地板、墊木及一切縫隙進(jìn)行噴灑。 防鼠:應(yīng)設(shè)防鼠設(shè)施.,養(yǎng)護(hù)的主要措施,17,學(xué)習(xí)交流PPT,梅花鹿茸,18,學(xué)習(xí)交流PPT,大 棗,19,學(xué)習(xí)交流PPT,當(dāng) 歸,20,學(xué)習(xí)交流PPT,川 芎,21,學(xué)習(xí)交流PPT,地 黃,22,學(xué)習(xí)交流PPT,牛 膝,23,學(xué)習(xí)交流PPT,大 黃,24,學(xué)習(xí)交流PPT,靈芝、五味子,25,學(xué)習(xí)交流PPT,甘草、枸杞子,26,學(xué)習(xí)交流