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文檔簡介
1、,食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范 永順縣食品藥品監(jiān)督管理局 2015年4月,食藥監(jiān)局聯(lián)合疾控中心對永順二中食堂熟菜食品進(jìn)行抽檢采樣,食藥監(jiān)局聯(lián)合疾控中心對州二民中食堂大型餐(用)具進(jìn)行抽檢采樣,食藥監(jiān)執(zhí)法人員與疾控中心工作人員在對民族酒店餐飲具進(jìn)行抽檢采樣,縣局協(xié)助州局開展餐飲環(huán)節(jié)食品抽檢,食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測工作規(guī)范,為規(guī)范國家食品藥品監(jiān)督管理總局(以下簡稱總局)食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測(以下簡稱抽檢監(jiān)測)工作,保證程序合法、科學(xué)、公正、統(tǒng)一,依據(jù)食品安全抽樣檢驗管理辦法制定本工作規(guī)范。 1抽樣 1.1抽樣單位的確定 抽樣單位由組織抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門根據(jù)有關(guān)食品安全法律法
2、規(guī)要求確定,可以是食品藥品監(jiān)管部門的執(zhí)法監(jiān)管機(jī)構(gòu),或委托具有法定資質(zhì)的食品檢驗機(jī)構(gòu)承擔(dān)。 抽樣單位應(yīng)建立食品抽樣管理制度,明確崗位職責(zé)、抽樣流程和工作紀(jì)律。,1.2抽樣前的準(zhǔn)備 1.2.1抽樣人員的確定 抽檢監(jiān)測工作實施抽檢分離,抽樣人員與檢驗人員不得為同一人。地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測開展抽樣工作前,各抽樣單位應(yīng)確定抽樣人員名單,并將國家食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報表(附表1)報相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門,由省級食品藥品監(jiān)管部門匯總后報總局食品安全抽檢監(jiān)測工作秘書處(以下簡稱秘書處)。總局本級開展的抽檢監(jiān)測由抽樣單位將國家食品安全抽檢監(jiān)測抽樣人員名單上報表直接報秘書處。,1.2.2 抽樣前培訓(xùn) 抽
3、樣單位應(yīng)對抽樣人員進(jìn)行培訓(xùn),培訓(xùn)內(nèi)容包括中華人民共和國食品安全法、食品安全抽樣檢驗管理辦法、國家食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測實施細(xì)則(以下簡稱實施細(xì)則)等相關(guān)法律法規(guī)及要求,并做好相關(guān)培訓(xùn)記錄。 1.3 抽樣 1.3.1 抽樣工作不得預(yù)先通知被抽檢監(jiān)測食品生產(chǎn)經(jīng)營者(包括進(jìn)口商品在中國依法登記注冊的代理商、進(jìn)口商或經(jīng)銷商,以下簡稱被抽樣單位)。,1.3.2 抽樣人員不得少于2名,抽樣時應(yīng)向被抽樣單位出示國家食品安全抽樣檢驗告知書(附件1)和抽樣人員有效身份證件,告知被抽樣單位閱讀文書背面的被抽樣單位須知,并向被抽樣單位告知抽檢監(jiān)測性質(zhì)、抽檢監(jiān)測食品范圍等相關(guān)信息。抽樣單位為承檢機(jī)構(gòu)的, 還應(yīng)向被
4、抽樣單位出示國家食品安全抽樣檢驗任務(wù)委托書(附件2)。 1.3.3 抽樣人員應(yīng)當(dāng)從食品生產(chǎn)者的成品庫待銷產(chǎn)品中或者從食品經(jīng)營者倉庫和用于經(jīng)營的食品中隨機(jī)抽取樣品。至少有2名抽樣人員同時現(xiàn)場抽取,不得由被抽樣單位自行提供。,1.3.4 不予抽樣的情形 抽樣時,抽樣人員應(yīng)當(dāng)核對被抽樣單位的營業(yè)執(zhí)照、許可證等資質(zhì)證明文件。遇有下列情況之一且能提供有效證明的,不予抽樣: (1)食品標(biāo)簽、包裝、說明書標(biāo)有“試制”或者“樣品”等字樣的; (2)有充分證據(jù)證明擬抽檢監(jiān)測的食品為被抽樣單位全部用于出口的; (3)食品已經(jīng)由食品生產(chǎn)經(jīng)營者自行停止經(jīng)營并單獨存放、明確標(biāo)注進(jìn)行封存待處置的; (4)超過保質(zhì)期或已腐
5、敗變質(zhì)的; (5)被抽樣單位存有明顯不符合有關(guān)法律法規(guī)和部門規(guī)章要求的; (6)法律、法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他情形。,1.3.5 封樣 樣品一經(jīng)抽取,抽樣人員應(yīng)在現(xiàn)場以妥善的方式進(jìn)行封樣,并貼上蓋有抽樣單位公章的封條(國家食品安全抽樣檢驗封條,附件3),以防止樣品被擅自拆封、動用及調(diào)換。 封條上應(yīng)由被抽樣單位和抽樣人員雙方簽字或蓋章確認(rèn),注明抽樣日期。封條的材質(zhì)、格式(橫式或豎式)、尺寸大小可由抽樣單位根據(jù)抽樣需要確定。 所抽樣品分為檢驗樣品和復(fù)檢備份樣品,復(fù)檢備份樣品應(yīng)單獨封樣,交由承檢機(jī)構(gòu)保存。,1.3.6 抽樣單填寫 (1)抽樣人員應(yīng)當(dāng)使用規(guī)定的國家食品安全抽樣檢驗抽樣單(附件4),詳細(xì)完整
6、記錄抽樣信息。抽樣文書應(yīng)當(dāng)字跡工整、清楚,容易辨認(rèn),不得隨意更改。如需要更改信息應(yīng)當(dāng)由被抽樣單位簽字或蓋章確認(rèn)。 (2)抽樣單上被抽樣單位名稱應(yīng)嚴(yán)格按照營業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書填寫。被抽樣單位地址按照被抽樣單位的實際地址填寫,若在批發(fā)市場等食品經(jīng)營單位抽樣時,應(yīng)記錄被抽樣單位攤位號。被抽樣單位名稱、地址與營業(yè)執(zhí)照或其他相關(guān)法定資質(zhì)證書上名稱、地址不一致時,應(yīng)在抽樣單備注欄中注明。,(3)抽樣單上樣品名稱應(yīng)按照食品標(biāo)示信息填寫。若無食品標(biāo)示的,可根據(jù)被抽樣單位提供的食品名稱填寫,需在備注欄中注明“樣品名稱由被抽樣單位提供”,并由被抽樣單位簽字確認(rèn)。若標(biāo)注的食品名稱無法反映其真實屬性,或使用
7、俗名、簡稱時,應(yīng)同時注明食品的“標(biāo)稱名稱”和“(標(biāo)準(zhǔn)名稱或真實屬性名稱)”,如“稻花香(大米)”。 (4)被抽樣品為委托加工的,抽樣單上被抽樣單位信息應(yīng)填寫實際被抽樣單位信息,標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者信息填寫被委托方信息,并在備注欄中注明委托方信息。 (5)必要時,抽樣單備注欄中還應(yīng)注明食品加工工藝等信息。 (6)抽樣單填寫完畢后,被抽樣單位應(yīng)當(dāng)在抽樣單上簽字或蓋章確認(rèn)。,(7)實施細(xì)則中規(guī)定需要企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的,抽樣人員應(yīng)索要食品執(zhí)行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文本復(fù)印件,并與樣品一同移交承檢機(jī)構(gòu)。 1.3.7 現(xiàn)場信息采集 抽樣人員可通過拍照或錄像等方式對被抽樣品狀態(tài)、食品庫存及其他可能影響抽檢監(jiān)測結(jié)果的情形進(jìn)行現(xiàn)場信息
8、采集。 現(xiàn)場采集的信息可包括: (1)被抽樣單位外觀照片,若被抽樣單位懸掛廠牌的,應(yīng)包含在照片內(nèi); (2)被抽樣單位營業(yè)執(zhí)照、許可證等法定資質(zhì)證書復(fù)印件或照片; (3)抽樣人員從樣品堆中取樣照片,應(yīng)包含有抽樣人員和樣品堆信息(可大致反映抽樣基數(shù));,(4)從不同部位抽取的含有外包裝的樣品照片; (5)封樣完畢后,所封樣品碼放整齊后的外觀照片和封條近照; (6)同時包含所封樣品、抽樣人員和被抽樣單位人員的照片; (7)填寫完畢的抽樣單、購物票據(jù)等在一起的照片; (8)其他需要采集的信息。 1.3.8 樣品的獲取方式 抽樣人員應(yīng)向被抽樣單位支付樣品購置費并索取發(fā)票(或相關(guān)購物憑證)及所購樣品明細(xì),
9、可現(xiàn)場支付費用或先出具國家食品安全抽樣檢驗樣品購置費用告知書(附件5)隨后支付費用。樣品購置費的付款單位由組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門指定。,1.3.9 樣品運輸 抽取的樣品應(yīng)由抽樣人員攜帶或寄送至承檢機(jī)構(gòu),不得由被抽樣單位自行寄、送樣品。原則上被抽樣品應(yīng)在5個工作日內(nèi)送至承檢機(jī)構(gòu),對保質(zhì)期短的食品應(yīng)及時送至承檢機(jī)構(gòu)。 對于易碎品、冷藏、冷凍或其他特殊貯運條件等要求的食品樣品,抽樣人員應(yīng)當(dāng)采取適當(dāng)措施,保證樣品運輸過程符合標(biāo)準(zhǔn)或樣品標(biāo)示要求的運輸條件。 1.3.10 拒絕抽樣 被抽樣單位拒絕或阻撓食品安全抽樣工作的,抽樣人員應(yīng)認(rèn)真取證,如實做好情況記錄,告知拒絕抽樣的后果,填寫國家食品安
10、全抽樣檢驗拒絕抽樣認(rèn)定書(附件6),列明被抽樣單位拒絕抽樣的情況,報告有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行處理,并及時報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。,1.3.11 抽樣文書的交付 抽樣人員應(yīng)將填寫完整的國家食品安全抽樣檢驗告知書、國家食品安全抽樣檢驗抽樣單和國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單(附件7)交給被抽樣單位,并告知被抽樣單位如對抽樣工作有異議,將國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單填寫完畢后寄送至組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門,總局本級開展的抽檢監(jiān)測,將國家食品安全抽樣檢驗工作質(zhì)量及工作紀(jì)律反饋單寄送至秘書處。 1.3.12 特殊情況的處置和上報 抽樣中發(fā)
11、現(xiàn)被抽樣單位存在無營業(yè)執(zhí)照、無食品生產(chǎn)許可證等法定資質(zhì)或超許可范圍生產(chǎn)經(jīng)營等行為的,或發(fā)現(xiàn)被抽樣單位生產(chǎn)經(jīng)營的食品及原料沒有合法來源或者存在違法行為的,應(yīng)立即停止抽樣,及時依法處置并上報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。,抽樣單位為承檢機(jī)構(gòu)的,應(yīng)報告有管轄權(quán)的食品藥品監(jiān)管部門進(jìn)行處理,并及時報被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門;總局本級實施的抽檢監(jiān)測抽樣過程中發(fā)現(xiàn)的特殊情況還需報送秘書處。 1.3.13對僅用于風(fēng)險監(jiān)測的食品樣品抽樣不受抽樣數(shù)量、抽樣地點、被抽樣單位是否具備合法資質(zhì)等限制,并可簡化告知被抽樣單位抽樣性質(zhì)、現(xiàn)場信息采集等執(zhí)法相關(guān)的程序。 1.3.14鼓勵應(yīng)用先進(jìn)的信息化技術(shù)
12、填寫并交付相關(guān)抽樣文書。 2檢驗 2.1承檢機(jī)構(gòu)的確定 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)為獲得食品檢驗資質(zhì)認(rèn)定的機(jī)構(gòu),具備與承檢任務(wù)中食品品種、檢測項目、檢品數(shù)量相適應(yīng)的檢驗檢測能力,由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門按照食品安全監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)工作規(guī)定(食藥監(jiān)辦食監(jiān)三201570號)及有關(guān)規(guī)定確定。在開展抽檢監(jiān)測工作前應(yīng)將國家食品安全抽檢監(jiān)測承檢機(jī)構(gòu)上報表(附表2)報秘書處備案。 承擔(dān)總局本級的抽檢監(jiān)測任務(wù)的承檢機(jī)構(gòu)由總局遴選確定。,未經(jīng)組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門同意,承檢機(jī)構(gòu)不得分包或者轉(zhuǎn)包檢驗任務(wù)。 各級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極支持配合承檢機(jī)構(gòu)開展工作,在樣品采集、運輸?shù)确矫嫣峁┍匾膸?/p>
13、助。 2.2 樣品的接收與保存 承檢機(jī)構(gòu)接收樣品時應(yīng)當(dāng)確認(rèn)樣品的外觀、狀態(tài)、封條完好,并確認(rèn)樣品與抽樣文書的記錄相符后,對檢驗和復(fù)檢備份樣品分別加貼相應(yīng)標(biāo)識。樣品存在對檢驗結(jié)果或綜合判定產(chǎn)生影響的情況,或與抽樣文書的記錄不符的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)拒收樣品,并填寫國家食品安全抽樣檢驗樣品移交確認(rèn)單(附件8),告知抽樣單位拒收原因。 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立樣品保管制度,由2人以上負(fù)責(zé)樣品的保管,嚴(yán)禁樣品被隨意調(diào)換、拆封。對于復(fù)檢備份樣品的調(diào)取或使用,應(yīng)經(jīng)相關(guān)負(fù)責(zé)人簽字后方可進(jìn)行。,2.3 檢驗與記錄 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格按照實施細(xì)則規(guī)定的項目和檢驗方法開展檢驗工作,不得擅自增加或者減少檢驗項目,不得擅自修改實施細(xì)則中
14、確定的檢驗方法,確保檢驗數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。 在不影響樣品檢驗結(jié)果的情況下,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)盡可能將樣品進(jìn)行分裝或者重新包裝編號,以保證不會發(fā)生人為原因?qū)е虏还那闆r。 檢驗原始記錄必須如實填寫,保證真實、準(zhǔn)確、清晰;不得隨意更改,更改處應(yīng)當(dāng)經(jīng)檢驗人員簽字或蓋章確認(rèn)。,2.4 結(jié)果質(zhì)量控制 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)采取加標(biāo)回收、人員比對、設(shè)備比對或?qū)嶒炇议g比對等多種質(zhì)控方式確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。 2.5 檢驗報告 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按規(guī)定的報告格式分別出具國家食品安全監(jiān)督抽檢檢驗報告和風(fēng)險監(jiān)測檢驗報告(報告樣式見附件9),檢驗報告應(yīng)當(dāng)內(nèi)容真實齊全、數(shù)據(jù)準(zhǔn)確。原則上承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在收到樣品之日起20個工作日內(nèi)出具檢驗報告。組織抽檢監(jiān)測
15、工作的食品藥品監(jiān)管部門與承檢機(jī)構(gòu)另有約定的,從其約定。 承檢機(jī)構(gòu)對其出具的檢驗報告的真實性和準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。,2.6 檢驗過程的特殊情況 檢驗過程中遇有樣品失效或者其他情況致使檢驗無法進(jìn)行的,承檢機(jī)構(gòu)必須如實記錄有關(guān)情況,提供充分的證明材料,并將有關(guān)情況上報組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門。 檢驗過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在發(fā)現(xiàn)問題并經(jīng)確認(rèn)無誤后24小時內(nèi)填寫食品安全抽樣檢驗限時報告情況表(附表3),將問題或有關(guān)情況報告被抽樣單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門和秘書處,并抄報總局稽查局。在食品經(jīng)營單位抽樣的,還應(yīng)報告標(biāo)稱食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監(jiān)管部門
16、。承檢機(jī)構(gòu)同時將食品安全抽樣檢驗限時報告情況表上傳至中國食品藥品檢定研究院“食品安全抽檢監(jiān)測信息管理系統(tǒng)”(以下簡稱信息系統(tǒng)),通過信息系統(tǒng)發(fā)送至相關(guān)單位。承檢機(jī)構(gòu)信息報告時,應(yīng)確保對方收悉,并做好記錄備查。,2.7 檢驗報告發(fā)送 2.7.1食品安全監(jiān)督抽檢的檢驗結(jié)論合格的,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗結(jié)論做出后10個工作日內(nèi)將檢驗結(jié)論報送組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門。 2.7.2 不合格樣品或問題樣品檢驗報告的發(fā)送 承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在檢驗結(jié)論做出后2個工作日內(nèi),將不合格樣品或問題樣品檢驗報告及國家食品安全抽樣檢驗告知書、國家食品安全抽樣檢驗抽樣單、國家食品安全抽樣檢驗結(jié)果通知書(附件10)等有關(guān)材料
17、上傳至信息系統(tǒng)。由秘書處負(fù)責(zé)通過信息系統(tǒng)實時發(fā)送相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門。 地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測任務(wù),當(dāng)標(biāo)稱食品生產(chǎn)者與被抽樣單位不在同一省級行政區(qū)域的,由組織抽檢監(jiān)測工作的省級食品藥品監(jiān)管部門通過信息系統(tǒng)及時將不合格樣品信息或問題樣品信息通報標(biāo)稱食品生產(chǎn)者住所地的省級食品藥品監(jiān)管部門,必要時可正式發(fā)文函告。,省級食品藥品監(jiān)管部門收到監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論后應(yīng)在5個工作日內(nèi)通知相關(guān)食品生產(chǎn)經(jīng)營者,同時啟動核查處置工作。 組織抽檢監(jiān)測工作的食品藥品監(jiān)管部門對檢驗報告發(fā)送有特殊要求的,按照其規(guī)定執(zhí)行。 縣級以上地方食品藥品監(jiān)管部門組織的監(jiān)督抽檢,檢驗結(jié)論表明不合格食品含有違法添加的非食用物質(zhì),或者存
18、在致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、重金屬以及其他危害人體健康的物質(zhì)嚴(yán)重超出標(biāo)準(zhǔn)限量等情形的,應(yīng)當(dāng)逐級報告至總局。,2.8 復(fù)檢備份樣品的處理 對于未檢出問題的樣品,承檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自檢驗結(jié)論作出之日起3個月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品;復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足3個月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。 檢出問題的樣品,應(yīng)當(dāng)自檢驗結(jié)論作出之日起6個月內(nèi)妥善保存復(fù)檢備份樣品;復(fù)檢備份樣品剩余保質(zhì)期不足6個月的,應(yīng)當(dāng)保存至保質(zhì)期結(jié)束。 對超過保存期的復(fù)檢備份樣品,應(yīng)進(jìn)行妥善處理,并保留樣品保存和處理記錄。,3 異議處理 3.1復(fù)檢 3.1.1對檢驗結(jié)論有異議的被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者(以下稱復(fù)檢申請人)可以自收到食品安
19、全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論之日起5個工作日內(nèi),從已公告的食品復(fù)檢機(jī)構(gòu)名錄中選擇復(fù)檢機(jī)構(gòu),提出書面復(fù)檢申請,并說明理由。在食品經(jīng)營單位抽樣的,被抽樣單位或標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。涉及委托加工關(guān)系的,委托方或被委托方對檢驗結(jié)論有異議的,需雙方協(xié)商統(tǒng)一后由其中一方提出。 3.1.2復(fù)檢申請人應(yīng)當(dāng)在復(fù)檢機(jī)構(gòu)同意復(fù)檢申請之日起3個工作日內(nèi),向組織開展抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門和初檢機(jī)構(gòu)提交復(fù)檢機(jī)構(gòu)名稱、資質(zhì)證明文件、聯(lián)系人及聯(lián)系方式、復(fù)檢申請書、復(fù)檢機(jī)構(gòu)同意復(fù)檢申請決定書等材料,總局本級開展的抽檢監(jiān)測,相關(guān)材料提交給復(fù)檢申請人所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。 省級食
20、品藥品監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)在收到食品安全監(jiān)督抽檢不合格檢驗結(jié)論之日起15個工作日內(nèi)將復(fù)檢申請材料通過信息系統(tǒng)上傳。,復(fù)檢機(jī)構(gòu)與復(fù)檢申請人存在日常檢驗業(yè)務(wù)委托等利害關(guān)系的,不得接受復(fù)檢申請。 3.1.3復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在同意復(fù)檢申請之日起3個工作日內(nèi)按照樣品保存條件從初檢機(jī)構(gòu)調(diào)取復(fù)檢備份樣品。 3.1.4復(fù)檢機(jī)構(gòu)收到復(fù)檢備份樣品后,應(yīng)當(dāng)確認(rèn)樣品的封條、包裝完好,填寫復(fù)檢備份樣品確認(rèn)單(附件11)。復(fù)檢備份樣品如出現(xiàn)封條、包裝被破壞,或其他對結(jié)果判定產(chǎn)生影響的情況,復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)在復(fù)檢備份樣品確認(rèn)單上如實記錄,通過拍照或錄像等方式記錄復(fù)檢備份樣品異常情況,并書面告知復(fù)檢申請人,終止復(fù)檢。由復(fù)檢申請人報告相關(guān)省級食
21、品藥品監(jiān)管部門。,3.1.5復(fù)檢機(jī)構(gòu)應(yīng)按照與初檢機(jī)構(gòu)一致的檢驗方法使用復(fù)檢備份樣品對提出異議的項目進(jìn)行復(fù)檢,復(fù)檢報告須給出食品是否合格的復(fù)檢結(jié)論,并注明該結(jié)論是針對復(fù)檢備份樣品做出的。復(fù)檢結(jié)論為最終檢驗結(jié)論。 3.1.6必要時,初檢機(jī)構(gòu)可到復(fù)檢機(jī)構(gòu)實驗室直接觀察復(fù)檢實施過程。 3.1.7復(fù)檢申請人原則上應(yīng)當(dāng)自提出復(fù)檢申請之日起20個工作日內(nèi)向組織開展抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門提交復(fù)檢報告,總局本級開展的抽檢監(jiān)測,復(fù)檢報告提交給復(fù)檢申請人所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。逾期不提交的,視為認(rèn)可初檢結(jié)論。食品藥品監(jiān)管部門與復(fù)檢申請人、復(fù)檢機(jī)構(gòu)另有約定的,從其約定。 省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時將復(fù)檢報告通
22、過信息系統(tǒng)上傳。,3.1.8復(fù)檢相關(guān)費用由復(fù)檢申請人先行墊付,復(fù)檢結(jié)論與初檢機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)論一致的,復(fù)檢費用由復(fù)檢申請人自行承擔(dān);復(fù)檢結(jié)論與初檢機(jī)構(gòu)檢驗結(jié)論不一致的,復(fù)檢費用由抽樣檢驗的部門承擔(dān)。 3.1.9有下列情形之一的,復(fù)檢機(jī)構(gòu)不得予以復(fù)檢: (1)檢驗結(jié)論顯示微生物指標(biāo)超標(biāo)的; (2)復(fù)檢備份樣品超過保質(zhì)期的; (3)逾期提出復(fù)檢申請的; (4)其他原因?qū)е聜浞輼悠窡o法實現(xiàn)復(fù)檢目的的。,3.2不需復(fù)檢的異議處理 被抽樣食品生產(chǎn)經(jīng)營者對被抽樣品真實性有異議的,或者對檢驗方法、判定依據(jù)等存在異議的,應(yīng)當(dāng)自收到不合格檢驗結(jié)論通知之日起5個工作日內(nèi),向組織開展抽檢監(jiān)測的食品藥品監(jiān)管部門提出書面異議
23、審核申請,并提交相關(guān)證明材料??偩直炯夐_展的抽檢監(jiān)測,異議審核申請及相關(guān)證明材料應(yīng)提交給異議提出單位所在地省級食品藥品監(jiān)管部門。 省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時將異議審核申請及相關(guān)證明材料通過信息系統(tǒng)上傳。 省級食品藥品監(jiān)管部門組織對異議審核申請進(jìn)行審核,并及時答復(fù);當(dāng)標(biāo)稱食品生產(chǎn)者與被抽樣單位不在同一省級行政區(qū)域的,兩地省級食品藥品監(jiān)管部門可組織對異議審核申請協(xié)同審核。 逾期未提出異議的或者未提供有效證明材料的,視同無異議。,4結(jié)果審核分析利用 4.1各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)及時組織審核地方承擔(dān)的抽檢監(jiān)測的抽樣信息、檢驗數(shù)據(jù),總局本級的抽檢監(jiān)測結(jié)果數(shù)據(jù)由秘書處組織審核。 4.2各省級食品藥品監(jiān)管
24、部門應(yīng)及時分析研判抽檢監(jiān)測結(jié)果,對可能存在區(qū)域性、系統(tǒng)性食品安全苗頭性問題的,研究完善針對性監(jiān)管措施或開展本行政區(qū)域范圍內(nèi)專項治理。 各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)報送監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測年度工作總結(jié)??偨Y(jié)中應(yīng)至少包括抽檢監(jiān)測工作開展情況、食品安全抽檢監(jiān)測結(jié)果、發(fā)現(xiàn)的主要問題、數(shù)據(jù)分析利用情況,以及工作經(jīng)驗和建議等。 4.3 秘書處應(yīng)及時整理監(jiān)督抽檢、風(fēng)險監(jiān)測數(shù)據(jù),組織食品安全抽檢監(jiān)測工作組牽頭單位進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,按要求將數(shù)據(jù)結(jié)果和分析報告報送總局。對經(jīng)分析認(rèn)為可能存在系統(tǒng)性、行業(yè)性、區(qū)域性食品安全苗頭性問題的,應(yīng)及時報告總局。,5核查處置 5.1省級食品藥品監(jiān)管部門收到不合格樣品(問題樣品)的檢驗報告
25、(含總局本級抽檢監(jiān)測工作中發(fā)現(xiàn)和外省省級食品藥品監(jiān)管部門通報的檢驗報告)后,應(yīng)于5個工作日內(nèi)依法依職責(zé)啟動對不合格食品(問題食品)生產(chǎn)經(jīng)營者的核查處置。 5.2 監(jiān)督抽檢不合格食品的核查處置 5.2.1 負(fù)責(zé)不合格食品核查處置的食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法采取封存庫存不合格食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用不合格食品,召回不合格食品等措施控制食品安全風(fēng)險。 5.2.2對不合格食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行調(diào)查,并根據(jù)調(diào)查情況立案,依法實施行政處罰;涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法及時移送公安機(jī)關(guān)。 5.2.3監(jiān)督不合格食品生產(chǎn)者開展問題原因的分析排查,限定期限完成整改,并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。 5.2.4根據(jù)
26、不合格食品生產(chǎn)者提交的整改報告開展復(fù)查,并加強對不合格食品及同種食品的跟蹤抽檢監(jiān)測。,5.3 風(fēng)險監(jiān)測問題食品的核查處置 5.3.1省級食品藥品監(jiān)管部門可以組織相關(guān)領(lǐng)域?qū)<覍栴}食品存在的風(fēng)險隱患進(jìn)行分析評價,分析評價結(jié)論表明相關(guān)食品存在安全隱患的,需向問題食品生產(chǎn)經(jīng)營者發(fā)出國家食品安全抽樣檢驗風(fēng)險隱患告知書(附件12),并采取措施化解食品安全風(fēng)險。 5.3.2負(fù)責(zé)問題食品核查處置的部門可以監(jiān)督食品生產(chǎn)經(jīng)營者依法采取封存庫存問題食品,暫停生產(chǎn)、銷售和使用問題食品,召回問題食品等措施控制食品安全風(fēng)險。 5.3.3 可以對問題食品生產(chǎn)經(jīng)營者進(jìn)行調(diào)查,存在違法行為的應(yīng)當(dāng)立案查處,必要時開展執(zhí)法檢驗;
27、涉嫌犯罪的,應(yīng)當(dāng)依法及時移送公安機(jī)關(guān)。,5.3.4可以監(jiān)督問題食品生產(chǎn)者開展問題原因的分析排查,限定期限完成整改,并在規(guī)定期限內(nèi)提交整改報告。 5.3.5根據(jù)問題食品生產(chǎn)者提交的整改報告開展復(fù)查,并加強對問題食品及同種食品的跟蹤監(jiān)測。 5.4 對監(jiān)督抽檢和風(fēng)險監(jiān)測過程中發(fā)現(xiàn)被檢樣品可能對身體健康和生命安全造成嚴(yán)重危害的,核查處置工作應(yīng)當(dāng)在24小時之內(nèi)啟動,并依法從嚴(yán)查處。 5.5不合格食品和問題食品核查處置工作應(yīng)在3個月內(nèi)完成,核查處置相關(guān)情況應(yīng)記入食品生產(chǎn)經(jīng)營者食品安全信用檔案。,5.6跨省核查處置 5.6.1抽樣地與標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者住所地不在同一省級行政區(qū)域的,抽樣地省級食品藥品監(jiān)管部門和
28、標(biāo)稱的食品生產(chǎn)者住所地省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)根據(jù)工作需要及時互相通報核查處置情況。 5.6.2核查處置中發(fā)現(xiàn)不合格食品(問題食品)流入外省,或者原輔料、食品添加劑等涉及外省的,發(fā)現(xiàn)地省級食品藥品監(jiān)管部門要及時通報相關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門,提出協(xié)助調(diào)查請求,并作為處置的主辦單位,主動通報情況,積極溝通協(xié)調(diào),跟蹤處置進(jìn)展;涉及的其他省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)積極協(xié)辦,按要求時限反饋協(xié)查結(jié)果。 5.6.3辦理行政處罰案件時,需要其他地區(qū)食品藥品監(jiān)督管理部門協(xié)助調(diào)查、取證的,應(yīng)當(dāng)出具協(xié)助調(diào)查函。協(xié)助部門一般應(yīng)當(dāng)在接到協(xié)助調(diào)查函之日起15個工作日內(nèi)完成相關(guān)工作;需要延期完成的,應(yīng)當(dāng)及時告知提出協(xié)查請求的部門。,5.6.4各省級食品藥品監(jiān)管部門應(yīng)建立健全核查處置聯(lián)
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