1、生命科學與工程學院 龍曉燕 ,考核計劃： 1、期末考試占課程成績的 60 %； 2、翻譯文獻占課程成績的35 % ； 3、考勤5%； 4、課堂回答問題，課外閱讀等加分1-5分，但總成績不超過100分。,第一篇 藥理學總論,第一章緒言 第二章藥物效應動力學 第三章藥物代謝動力學 第四章影響藥物效應的因素及合理用藥原則,主要內(nèi)容,（一） 藥物 藥物指可以改變機體的生理功能及病理狀態(tài)，能用以預防、治療、診斷疾病或以實行計劃生育為目的的化學物質(zhì)。 藥物的來源：天然動植物和礦物質(zhì)、 人工合成品、基因工程 （二） 毒物 是指在較小劑量對機體產(chǎn)生毒害作用，損害人體健康的化學物質(zhì)。 藥物與毒物沒有明顯的界限，

2、無本質(zhì)區(qū)別，任何藥物超過一定劑量，也有毒性作用，從而成為毒物。,第一章 緒 言,第一節(jié) 藥理學的性質(zhì)與任務,一、藥理學的基本概念,（三）藥理學,藥理學的定義,第一章 緒 言,藥理學(pharmacology)是研究藥物與機體（含病原體）相互作用及作用規(guī)律的學科，它所闡明兩方面的內(nèi)容： 藥物 機體,藥物效應動力學（pharmacodynamics）藥效學 藥物對機體作用及其規(guī)律，闡明藥物防止疾病的機制。,藥物代謝動力學(pharmacokinetics) 藥動學 藥物在機體內(nèi)吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化和排泄以及血藥濃度隨時間而變化的規(guī)律,藥物,機體,機體,藥物,藥理學研究的主要內(nèi)容,臨床各科 合理用藥

3、,藥理學,基礎(chǔ)醫(yī)學 醫(yī)學,作用、作用機制、臨床應用、體內(nèi)過程、不良反應等,藥學,二、 藥理學的任務和內(nèi)容,（一）藥理學的任務,第一章 緒 言,1.闡明藥物的作用及作用機制，為臨床合理用藥、發(fā)揮藥物最佳療效、防治不良反應提供理論依據(jù)； 2.研究開發(fā)新藥，發(fā)現(xiàn)藥物新用途； 3.為其他生命科學的研究提供重要的科學依據(jù)和研究方法。,二、 藥理學的任務和內(nèi)容,（二）藥理學的地位： 藥理學是一門基礎(chǔ)醫(yī)學與臨床醫(yī)學之間的橋梁學科，它以生理學、生物化學等基礎(chǔ)醫(yī)學的理論知識為基礎(chǔ)，又為內(nèi)科學、外科學等臨床醫(yī)學提供理論依據(jù)。 藥理學的發(fā)展以科學實驗為手段，既是理論科學又是實踐科學。,（三）藥理學研究方法,1 常用

4、的藥理學研究方法： 實驗藥理學方法：以健康動物或正常組織器官等為實驗對象進行藥理學研究。 實驗治療學方法：以病理模型動物或組織器官為實驗對象觀察藥物治療作用。 臨床藥理學方法：以健康志愿者或病人為對象進行藥物藥理學研究和安全性評價，促進新藥開發(fā)。,三、學習藥理學的方法,. 聯(lián)系基礎(chǔ)醫(yī)學理論。 . 掌握藥物的共性與個性。 . 注意藥物的作用的雙重性。 . 重視藥理實驗。,第一章 緒 言,第二節(jié) 藥理學的發(fā)展史,由本草階段，隨著生理、生化等生命科學的發(fā)展，以及有機化學等工具學科的發(fā)展，逐漸發(fā)展為一門獨立學科，并向縱深發(fā)展，形成一些分支學科，如生化藥理學、分子藥理學、臨床藥理學等。,第一章 緒 言,

5、研究水平： 器官藥理學 分子藥理學 分支學科 交叉學科的形成,（一）新藥的概念,第一章 緒 言,補充：新藥的開發(fā)與研究,新藥指化學結(jié)構(gòu)、藥品組分或藥理作用不同于現(xiàn)有藥品的藥物。 藥品管理法規(guī)定：“新藥指我國未生產(chǎn)過的藥品；已生產(chǎn)過的藥品改變劑型、改變給藥途徑、增加新的適應癥或制成新的復方制劑，亦屬新藥范圍?！?（二）開發(fā)新藥的途徑,1.根據(jù)有效藥物的植物分類學尋找近親品種進行篩選。 2.從有效藥物化學結(jié)構(gòu)與藥理活性關(guān)系推斷，定向合成系列產(chǎn)品篩選。 3.對現(xiàn)有藥物進行化學結(jié)構(gòu)改造（半合成）或改變劑型，以獲得高效低毒應用方便的藥物。 4.對于機體內(nèi)在抗病物質(zhì)（蛋白成分）利用DNA基因重組技術(shù)（即將

6、DNA的特異基因區(qū)段分離并植入能迅速生長的細菌或酵母細胞，以獲得大量所需蛋白藥物）進行篩選。,（三）新藥研究過程,臨床前研究 臨床研究 售后調(diào)研,臨床前研究,臨床前研究包括用動物進行的系統(tǒng)藥理研究及急慢性毒性觀察。對于具有選擇性藥理效應的藥物，在進行臨床試驗前還需要測定該藥物在動物體內(nèi)的藥動學。臨床前研究是要弄清新藥的作用譜及可能發(fā)生的毒性反應。在經(jīng)過藥物管理部門的初步審批后才能進行臨床試驗。目的在于保證用藥安全。,第一章 緒 言,臨床研究,臨床研究分為、期。首先在1030例正常成年志愿者觀察新藥耐受性，找出安全劑量。再選擇有特異指征的病人按隨機、對照、盲法原則進行觀察，然后對治療結(jié)果統(tǒng)計分析，客觀地判斷療效。與其同時還需進行血藥濃度監(jiān)測計算藥動學數(shù)據(jù)。受試病例數(shù)一般不應少于300例，先在一個醫(yī)院以后可擴大至三個以上醫(yī)療單位進行多中心合作研究。由此制定適應證、禁忌證、劑量療程及說明可能發(fā)生的不良反應后，再經(jīng)過藥政部門的審批才能生產(chǎn)上市。,第一章 緒 言,售后調(diào)研,售后調(diào)研(postmarketing surveillance)是指新藥問市后進行的社會性考查與評價，在廣泛的推廣