1、、醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)、處方管理方法、麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定麻醉藥品林爽應(yīng)用指導(dǎo)原則、精神藥品林爽應(yīng)用指導(dǎo)原則、內(nèi)容摘要、麻醉藥品和精神藥品概覽醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、精神藥品管理制度的實施醫(yī)院麻醉藥品、精神藥品管理現(xiàn)狀和對策、第一部分麻醉精神藥品第一類精神藥品第二類精神藥品目錄與國務(wù)院公安部、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門一起制定和調(diào)整，頒布的法律根據(jù)藥品管理法第三十五條，個國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)用有毒藥品、放射性藥品實行特殊管理。麻醉藥品和精神藥品項目列表國家食品和藥物管理局公安部衛(wèi)生部公布局食藥凈值計算(2005)麻醉藥品123種(25

2、種) (嗎啡、哌替啶、芬太尼、舒芬太尼、睪酮、富貴津、可待因、橙子)精神藥品132種1種53種被吸收后作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，廣泛抑制機(jī)體功能，意識、感覺、反射消失，骨骼肌松弛的藥物。麻醉藥麻醉性鎮(zhèn)痛藥，作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，可以有選擇地減輕或緩解疼痛感，但不會影響意識、觸覺、聽覺等，可以緩解疼痛引起的精神緊張、焦慮不安。持續(xù)應(yīng)用藥物依賴性、精神藥物、精神藥物是指直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使其興奮、抑制和持續(xù)使用，麻醉劑，精神藥品具有重要的醫(yī)療價值，廣泛應(yīng)用于臨床藥物本身的特殊毒性，即藥物依賴性(如使用或管理不當(dāng))，會導(dǎo)致嚴(yán)重濫用問題，麻醉劑，精神藥品的雙刃劍，麻醉，精神藥品的雙重性，1950年，十一

3、月衛(wèi)生部公布了有關(guān)麻醉藥品管理的暫行規(guī)定和實施細(xì)則。指定專業(yè)藥品工廠生產(chǎn)。指定中國制藥公司負(fù)責(zé)供應(yīng)。任何其他機(jī)構(gòu)或個人不得種植、制造、運(yùn)輸或銷售麻醉藥。違者依法以我國麻醉藥品教練歷史(2)為依據(jù)。1963年五月，衛(wèi)生部與公安部共同發(fā)出了加強(qiáng)麻醉藥品管理的通知。各項管理措施變得更加嚴(yán)格。1978年國務(wù)院頒布了麻醉藥品管理規(guī)定和實施細(xì)則。麻醉藥品醫(yī)生資格規(guī)定；醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品限量購買在1985年中國加入聯(lián)合國修訂的1961年麻醉藥品單一公約和1971年精神藥品公約后，承擔(dān)履行公約的義務(wù)。我國麻醉藥品教練歷史(3)，1987.11.28中華人民共和國國務(wù)院1988.12.27中華人民共和國國務(wù)院發(fā)布

4、精神藥品管理法，1998年國家藥品監(jiān)督管理局成立。2000年醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品發(fā)布、第一類精神藥品供應(yīng)管理法通知2004年醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品發(fā)布、第一類精神藥品管理條例發(fā)布、我國麻醉藥品教練歷史(4)、2005.11.1起實施麻醉藥品及精神藥品管理條例(國務(wù)院命令442號)，廢除麻醉藥品管理方法精神藥品管理方法2006.3.7衛(wèi)生部精制，酊劑，立即劑等，不得超過3日每日用量。連續(xù)7天使用，應(yīng)根據(jù)1998年藥物監(jiān)督案(1998年)160號癌癥患者使用鎮(zhèn)痛嗎啡根據(jù)醫(yī)生的病情需要和耐受性確定劑量(即藥典中對嗎啡極量沒有限制)，1999年國家藥品監(jiān)督管理局48號文件通過關(guān)于在治療癌痛中使用麻醉藥品相關(guān)問題

5、的通知，對癌痛治療使用麻醉藥品控制(萬劑)釋放劑。麻醉藥品的林爽使用量變化(3)，國藥凈值2002199號癌癥患者申辦麻醉藥品專用卡的規(guī)定麻醉藥品注射液處方一次為3天以下，麻醉藥品管制(萬曼)釋放劑處方一次為15天以下，其他劑型的麻醉藥品處方一次為7天以下。局食藥凈值2004432號醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理條例麻醉劑注射劑處方一次為3天以下，麻醉劑控制(緩用)釋放劑處方一次為15天以下，其他劑型的麻醉藥品處方一次為7天以下。第一類精神藥物注射劑處方一次7天以下，另一類精神藥物處方一次15天以下。，麻醉劑的林爽使用變化(4)，2005.11.14衛(wèi)生部麻醉劑，精神藥物處方管理規(guī)定麻醉

6、劑，第一類精神藥物注射劑處方是一次性使用。其他劑型的處方在超過3天劑量時渡邊杏。緩解劑處方渡邊杏超過7天劑量，2種精神藥物處方一般渡邊杏超過7天用量。針對癌痛、慢性中、重癥非癌痛患者的麻醉劑、第一類精神藥物注射劑處方應(yīng)渡邊杏超過3天劑量。其他投藥處方在超過7天劑量時渡邊杏。麻醉劑的林爽使用變化(5)，2007.3.8衛(wèi)生部麻醉劑林爽應(yīng)用指南晚期癌癥應(yīng)根據(jù)阿片類止痛藥(如嗎啡)、無極限，即個人對嗎啡等阿片類止痛藥的耐受性來確定劑量，但要密切監(jiān)視不良反應(yīng)。注射劑處方不超過一次三天劑量，控制劑處方不超過一次十五天劑量，其他配方的麻醉藥品處方不超過一次七天劑量。麻醉劑的林爽使用變化(6)，2007.5

7、.1衛(wèi)生部處方管理方法為門(緊急)診療患者發(fā)行的麻醉劑，第一種精神藥物注射劑，每種處方為一次劑量。控制緩釋制劑，各處方7日每日用量不得超過。在其他劑型中，每處方超過3天每日用量將渡邊杏。文(急)癌痛患者和中、重癥慢性疼痛患者發(fā)行的麻醉劑，為第一類精神藥物注射劑，每處方需超過3天使用量，渡邊杏?？刂凭忈屩苿?，各處方15日每日用量不得超過。在其他劑型中，每種處方超過7天每日用量就渡邊杏。針對住院患者的麻醉劑和第一種精神藥物處方應(yīng)每天發(fā)行，每種處方為每日使用量。特別是需要加強(qiáng)管制的麻醉劑，鹽酸伊蘇司乙托芬處方一次常容量，只能在2級以上醫(yī)院使用。鹽酸哌替啶處方是一種常容量，只能在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。第二部分

8、醫(yī)院麻醉、精神藥品管理制度的實施、麻醉、精神藥品在其特點上一直受到關(guān)注的熱點醫(yī)院麻醉、精神藥品應(yīng)用管理所面臨的形勢藥品品種和配方的增加控制藥品目錄的動態(tài)變化：富溪鎮(zhèn)、復(fù)方樟腦酊、利他林緩釋制劑、三唑侖、麥角胺咖啡因藥品使用量急劇增加。每年WHO癌癥第三階段鎮(zhèn)痛方案將促進(jìn)麻醉，擴(kuò)大精神藥品使用范圍，嚴(yán)重的慢性疼痛也按照規(guī)定，在使用麻醉藥犯罪時麻醉藥品管理中可能會出現(xiàn)遺漏。個人欺詐購買、有組織犯罪、面臨的挑戰(zhàn)、藥品管理面臨困難，特殊藥品管理面臨困難。新的規(guī)章制度不斷出臺，國家的管理體制也給特殊藥品管理帶來挑戰(zhàn)和困惑。醫(yī)院行政領(lǐng)導(dǎo)要學(xué)習(xí)和掌握國家的各種法律、法規(guī)、規(guī)定，有效行使教練功能的藥劑師要熟悉

9、和掌握適用于醫(yī)院的各種法律、法規(guī)，才能加強(qiáng)管理。能夠最大限度地滿足麻醉藥品、精神藥品的正確合理使用、臨床要求的醫(yī)生，應(yīng)繼續(xù)學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)知識、更新、麻醉藥品、精神藥品使用管理規(guī)定的正確處方。第三十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本部門的執(zhí)業(yè)醫(yī)生進(jìn)行麻醉藥品及精神藥品使用知識的培訓(xùn)、審查、審查合格。執(zhí)業(yè)醫(yī)生取得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格后，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)才能簽發(fā)麻醉藥品和第一類精神藥品處方，但不能為自己簽發(fā)這種處方。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期將麻醉藥品和第一類精神藥品處方合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)生名單及其變更提交所在地區(qū)雪區(qū)市級人民政府衛(wèi)生主管部門，復(fù)印同級藥品監(jiān)督管理部門。醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)按照國

10、務(wù)院衛(wèi)生主管部門制定的林爽適用指導(dǎo)原則使用麻醉藥品和精神藥品。，使用毒品和精神性物質(zhì)管理規(guī)定第四章，使用毒品和精神性物質(zhì)管理規(guī)定第八章法律責(zé)任規(guī)定逾期不改正的，處以5000元以上1萬元以下的罰款。情節(jié)嚴(yán)重，吊銷印章卡。對直接負(fù)責(zé)的主管人員及其他直接責(zé)任人員，依法給予降級、解雇、開除處分。(一)按照規(guī)定，沒有購買和儲存毒品和第一類精神藥品。(二)未按照規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品專用處方，或者未按照規(guī)定專門注冊處方，未按照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的接收、庫存、使用數(shù)量。(4)緊急借用麻醉劑和第一類精神藥品后，沒有申報。(五)按照規(guī)定，沒有破壞麻醉藥品和精神藥品。第七十三條具有麻醉藥品和第一類精神

11、藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)生違反本條例的規(guī)定，發(fā)行麻醉藥品和第一類精神藥品處方，或者按照林爽適用指導(dǎo)原則，未使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，在有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。造成嚴(yán)重后果的，原發(fā)證部門吊銷了執(zhí)業(yè)證書。執(zhí)業(yè)醫(yī)生按照林爽適用指導(dǎo)原則的要求，不使用2種精神藥品或者不使用專用處方，不發(fā)放2種精神藥品，造成嚴(yán)重后果的，原發(fā)證部門解除執(zhí)業(yè)證書。未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)生擅自發(fā)放麻醉藥品和第一類精神藥品處方，縣級以上人民政府衛(wèi)生主管部門警告停止執(zhí)業(yè)活動。如果造成嚴(yán)重后果，請吊銷執(zhí)業(yè)證書。構(gòu)成犯罪的人依法追究刑事責(zé)任。處方配給者、檢查者違反本條例規(guī)定，未確認(rèn)麻

12、醉藥品和第一類精神藥品處方，造成嚴(yán)重后果的，原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)證書。衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于麻醉藥品、第一類精神藥品使用培訓(xùn)和審查的通知，二級以上醫(yī)院自行組織麻醉藥品和精神藥品相關(guān)知識培訓(xùn)和審查。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以由地方衛(wèi)生行政部門結(jié)合當(dāng)?shù)貙嶋H情況進(jìn)行規(guī)定。教育和評價內(nèi)容包括藥品管理法、麻醉藥品和精神藥品管理規(guī)定、處方管理方法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定等相關(guān)法律、法規(guī)、法規(guī)等。醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)麻醉藥品和精神藥品的使用和管理制度；藥物、精神藥物的林爽應(yīng)用指導(dǎo)原則；癌痛、急性疼痛和嚴(yán)重慢性疼痛的規(guī)范化治療；醫(yī)源性藥物依賴的預(yù)防和報告；麻醉劑和第一類精神藥物的不良反應(yīng)預(yù)防治療。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、

13、第一類精神藥品管理規(guī)定(共5章33條)、第一章總則第一條嚴(yán)格醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理、正常醫(yī)療工作要求保障、麻醉藥品及精神藥品管理條例制定牙齒規(guī)定。第二條衛(wèi)生部主管全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品使用管理工作。縣級以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品第一類精神藥品使用教練管理工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第二章麻醉藥品、第一類精神藥品管理機(jī)關(guān)及人員(1)、第三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)由分管負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)。醫(yī)療管理、藥學(xué)、護(hù)理、保衛(wèi)等部門參與的麻醉、精神藥品管理機(jī)關(guān)第四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)要將麻醉藥品、第一類精神藥品管理納入本單位年度目標(biāo)責(zé)任制評價中，建立麻醉藥品、第一類精神藥品使

14、用特別檢查制度，定期組織檢查，做好檢查記錄，及時糾正現(xiàn)有問題和隱患。第五條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立和嚴(yán)格執(zhí)行麻醉藥品、購買第一類精神藥品、驗收、保管、保管、發(fā)放、安置、使用、破損報告、破壞、丟失和盜竊事件報告、值班巡邏等制度，制定和落實各項職工的義務(wù)。日常工作由藥學(xué)部門負(fù)擔(dān)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第二章麻醉藥品、第一類精神藥品管理機(jī)關(guān)及人員(2)、第六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應(yīng)當(dāng)熟悉麻醉、精神藥品相關(guān)法律、規(guī)定、規(guī)定、毒品、第一類精神藥品使用和安全管理。第七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)具有較強(qiáng)的工作責(zé)任感，熟悉工作的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)麻醉藥品、第一類精神藥品的購買、保管、部署使用

15、和管理，人員要保持相對穩(wěn)定。第八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對與麻醉藥品、第一類精神藥品相關(guān)的管理、藥學(xué)、醫(yī)療人員進(jìn)行有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定、專門知識、職業(yè)道德的教育和培訓(xùn)，第九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)關(guān)的醫(yī)療要求，按照相關(guān)規(guī)定購買麻醉藥品、第一類精神藥品，保持合理的庫存。藥品購買支付應(yīng)采用銀杏轉(zhuǎn)移方式。第十條麻醉藥品、第一類精神藥品入庫驗收必須到貨立即檢查，至少2人開箱驗收，最低包裝驗收，驗收記錄2人簽名。入庫檢驗必須使用圖書記錄，包括日期、憑證編號、物料說明、投藥形式、規(guī)格、單位、數(shù)量、批號、有效期、生產(chǎn)單位、供應(yīng)單位、質(zhì)量情況、檢驗結(jié)論、檢驗和入庫人簽名。第十一條驗收中不足、有瑕疵的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)進(jìn)行二人清查登記，并經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、蓋章，祖懷向供應(yīng)機(jī)構(gòu)辦理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定第三章麻醉藥品、第一類精神藥品采購、保管(1)、第十二條麻醉藥品儲存、第一類精神藥品實施專人負(fù)責(zé)、?？?柜)鎖、兩人雙鎖(藥店藥柜相當(dāng)于輪崗，輪崗每天)第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)到期、麻醉藥品損壞、第一類精神藥品銷毀時，應(yīng)當(dāng)向當(dāng)?shù)?/p>