1、注射用鹽酸平陽霉素，產品介紹，主要內容，1，產品概述和市場潛力2，藥理，毒理學研究3，適應證范圍和用法4，不良反應和注意事項5，禁忌6，簡述7，總結，鹽酸平陽霉素是平壤鏈霉素發(fā)酵的抗腫瘤抗生素。林爽研究表明，對頸部鱗狀細胞癌、血管瘤和惡性胸腹手術有相當?shù)寞熜?。乳腺癌，翼狀胬肉，舌下腺囊腫，舌鱗狀細胞癌，惡性淋巴瘤也有很好的治療效果。近20年來，產品在抗腫瘤方面取得了良好的治療效果，得到了臨床上的廣泛認可。1982年獲得國家二級發(fā)明獎，獲得了首次進入國家甲類醫(yī)療保險目錄的抗品種藥物。由于原料等原因，注射用鹽酸平陽霉素停產多年，臨床上需求迫切，產品短缺嚴重影響了患者的生命健康。鹽酸平壤霉素產品概述

2、，鹽酸平壤霉素產品概述，注射用平壤霉素從1990年開始被載入中國藥典，是林爽應用廣泛、安全的光寶抗腫瘤藥效藥物。吉林東藥業(yè)集團延吉股份有限公司于2014年收到了牙齒產品原料和冷凍制劑的國家藥品批準文號。公司增加了科技攻關投入，新建了國內設施一流的鹽酸平陽霉素原料發(fā)酵廠和抗腫瘤凍干粉針廠，2016年通過了八月國家新版GMP認證。通過優(yōu)化工藝，目前注射用鹽酸平陽霉素的質量高于中國藥典標準，雜質清除明顯，純度高，產品的安全性和效率得到了有效提高。鹽酸平陽霉素，平陽霉素藥理研究注射，平陽霉素是平壤鏈霉素。S.P)牙齒生產的博萊霉素類抗腫瘤抗生素，阻斷癌細胞DNA的合成和DNA鏈，影響癌細胞的代斯功能，

3、促進癌細胞的變性，根據(jù)體外實驗，平鹽霉素是多年培養(yǎng)的各種癌細胞(如肝癌BEL7402，胃癌MGC803，鼻咽癌CNB-2，結腸癌HT-結腸癌體內實驗表明，平陽霉素對小鼠皮下接種的華克瘤256、小鼠肉瘤180、肝癌、黑色素瘤有明顯的抑制作用。結腸癌C20、食管癌SGA-73、Lewis肺癌對大鼠皮下接種的抗瘤作用均比絲霉素和博萊霉素A2強。平陽霉素是細胞周期非特異性藥物，對機體的免疫功能和造血系統(tǒng)沒有明顯影響。藥物動力學研究，口腔無效。需要肌肉內或靜脈注射。用藥后迅速從血液中消失，廣泛分布在肝脾腎等各組織中。主要通過腎臟排泄，24小時內排出50%至80%。不能被透析去除。給接種了艾氏腹水癌的虎眼

4、鼠注射平陽霉素，測定了腎胃、肺、肝、肌肉、血液、腫瘤、脾、心臟骨中的藥物濃度，結果顯示，32，適應癥的范圍和使用情況，(1)適應癥的范圍：口腔癌、舌癌、齒齦癌、非因頭癌等頭頸鱗癌，也用于皮膚癌、食管癌、乳腺癌、宮頸癌、陰莖癌、外陰癌、肝癌惡性肉瘤、壞死肉芽腫血管瘤和淋巴管瘤皮膚癌或頭頸部癌癥患者可以在患處周圍注射低于1mg/ml的濃度。動脈注射：用添加了抗凝劑的生理鹽水3-25毫升溶解本產品4-8毫克，進行動脈內注射或持續(xù)動脈內注射。適應癥范圍和容容，血管瘤及淋巴瘤：每次注射平陽霉素4-8毫克，注射液2-4毫升，有囊的人盡可能拔出囊內液，然后注射藥物。間歇期間至少一個月，五次是治療過程。3個月

5、以下的新生兒暫時不用或減重使用。每次治療血管瘤：時，注射4-8mg平壤霉素，用生理鹽水或利多卡因注射液3-5ml稀釋，注入腫瘤體內，一次不愈合，間歇性地反復注射7-10天，約總量不超過70mg(效價)。，適應癥范圍和容容，科龍肉治療：取1個平壤霉素(含8毫克)，用生理鹽水4毫升溶解，用細長的針進行溶瘤內注射，一次注射2毫升，一次注射12個龍肉。觀察1530分鐘是否有過敏反應，每周一次，5次1次治療過程，通常12次治療過程。成人一次服8毫克(效價)，一般每周服23次藥。根據(jù)患者的情況，每天可以增加或減少一次到每周一次。顯示治療效果的劑量一般為80160毫克(效價)。一個療程的總劑量為240毫克(

6、效價)。腫瘤消失后，每周應適當注射8毫克(效價)鄭州10次左右的藥物。包括不良反應、發(fā)燒、胃腸反應(惡心、嘔吐、食欲不振等)、皮膚反應(色素沉著、皮炎、角化癥狀、皮疹等)、脫發(fā)、肢體末梢、口腔炎等。本產品與博萊霉素相比，發(fā)生化學性肺炎或肺纖維變化的可能性較小，但在藥物治療中要注意肺部檢查。比如肺炎出現(xiàn)，就要停藥。第一次使用，首先要注射1/3的劑量，觀察60分鐘的過敏反應，然后按正常劑量用藥。發(fā)燒，給藥后，如果病人出現(xiàn)發(fā)燒現(xiàn)象，可以給藥解熱。對于發(fā)高燒的患者，在以后的治療中要減少劑量，縮短用藥時間，在藥前后給藥解熱劑或抗過敏藥。患者出現(xiàn)皮疹等過敏癥狀時，應停止給藥，停藥后癥狀會自然消失?；颊叱霈F(xiàn)

7、咳嗽、痰、呼吸困難等肺炎等癥狀，胸部X射線出現(xiàn)異常，應停止注射，注射甾體激素和適當?shù)目股?。偶爾出現(xiàn)休克型癥狀(血壓下降、發(fā)冷發(fā)燒、氣喘、意識模糊等)牙齒時，應立即停止注射，停止癥狀處理。注意事項、注意事項、本產品的保存不當會影響產品質量，應在密封、避光和20oC以下保管。藥前和趙霽后，仔細檢查本品和輸液，當藥液發(fā)生混濁、沉淀、變色、結晶等藥性變化，病體出現(xiàn)裂痕或松口等現(xiàn)象時，渡邊杏使用。藥物和稀釋液配制藥物后，應立即，長期安排局部藥物的用法，供臨床醫(yī)生參考。要按照醫(yī)生的處方配藥。藥物說明(1)可以采取肌內注射、靜脈注射、腫瘤內注射、動脈注射等給藥途徑。(1)靜脈注射：接受1-2個本產品，用5

8、0-100毫升生理鹽水或5%葡萄糖注射液溶解后靜脈點滴。(2)肌肉內注射：接受1個本產品，用2ml生理鹽水融化后，接受肌肉注射或2個本產品，用5ml生理鹽水融化后，進行肌肉注射。(3)靜脈內注射：接受1 2個本品，用5毫升生理鹽水或5%葡萄糖注射液溶解后靜脈注射。(4)動脈內注射：接受本產品1-2，用6毫升添加抗凝劑(如肝素)的生理鹽水溶解，或接受本產品1-2，用20毫升添加抗凝劑(如肝素)的生理鹽水溶解，進行動脈內注射或持續(xù)動脈內注射。藥說明(2)，從初用時近周1/3劑量開始，觀察60分鐘無過敏反應，然后增加到一般劑量。為了防止高熱反應，大約1小時前注射了5毫克地塞米松或口服50毫克消炎痛(成人)和5毫克地塞米松，也可以預防和緩解發(fā)燒反應。高燒，發(fā)生韓戰(zhàn)的時候要考慮定藥。發(fā)生過敏性休克時，應立即停止用藥，采取使用腎上腺素、糖皮質激素、上升藥、吸氧等的應急措施。服藥期間如出現(xiàn)肺炎等病變，應停止服藥，必要時用強的松，抗