1、附件檔案飲料生產(chǎn)許可證審查規(guī)則(2017年版)第一章總則第一條為了做好飲料生產(chǎn)許可審查工作，根據(jù)中華人民共和國食品安全法及其實施條例、食品生產(chǎn)許可管理辦法等相關(guān)法規(guī)、規(guī)定，制定飲料生產(chǎn)許可審查細(xì)則(以下細(xì)則)。第二條細(xì)則應(yīng)與食品生產(chǎn)許可審查通則一起使用，適用于飲料生產(chǎn)許可審查工作。沒有包裝場所、工藝、設(shè)備、合理的設(shè)備布局和工藝，不獲得生產(chǎn)許可。第三條實行食品生產(chǎn)許可管理的飲料產(chǎn)品是指定量包裝、直接飲用或用水飲用，乙醇含量不超過質(zhì)量分?jǐn)?shù)0.5%的產(chǎn)品。飲料產(chǎn)品是飲料通則 (GB/T 10789)牙齒適用的產(chǎn)品，包括包裝飲用水、碳酸飲料(碳酸飲料)、茶(類)飲料、水果和蔬菜汁類及飲料、蛋白質(zhì)飲料、

2、固體飲料和其他飲料類。第4條細(xì)則正文中引用的文件，標(biāo)準(zhǔn)將通過參考成為本細(xì)則的內(nèi)容。適用于所有參考檔案、標(biāo)準(zhǔn)、最新版本(包括所有更改單)牙齒牙齒規(guī)則。第二章包裝飲用水生產(chǎn)許可證審查要求第I節(jié)許可證范圍第五條實行食品生產(chǎn)許可管理的包裝飲用水是指被密封在符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)規(guī)定的包裝材料及產(chǎn)品中可以直接飲用的水。包裝飲用水生產(chǎn)許可類別編號0601包括喝天然礦泉水、喝干凈的水、喝天然泉水、喝天然水、其他飲用水。飲用天然礦泉水是從地下深處自然涌出或通過鉆探采集的，含有一定量的礦物質(zhì)、稀有元素或其他成分，在特定地區(qū)是采取預(yù)防措施避免污染的水。一般來說，化學(xué)成分、流量、水溫等動態(tài)指標(biāo)在天然周期波動范圍內(nèi)比

3、較穩(wěn)定。喝干凈的水是使用蒸餾法、傳記滲透法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)?shù)乃畠艋に嚰庸さ陌b飲用水，作為生產(chǎn)滿足原料要求的水的來源。飲用天然泉水是從地下自然涌出的泉水或通過鉆探采集的地下泉水，是將沒有經(jīng)過公共供水系統(tǒng)自然來源的水包裝成水源的飲用水。飲用天然水是用水源包裝的飲用水，沒有經(jīng)過水井、泉水、水池、湖泊、高山冰川等公共供水系統(tǒng)的自然來源。其他飲用水是生產(chǎn)滿足原料要求的水的源泉，經(jīng)過適當(dāng)?shù)募庸?，可以適當(dāng)?shù)靥砑邮称诽砑觿珣?yīng)渡邊杏添加糖、甜味劑、香精或其他食品材料加工而成的包裝飲用水。第二節(jié)生產(chǎn)地點驗證第六條生產(chǎn)地點一般應(yīng)設(shè)置水處理區(qū)、充電保護區(qū)、包裝區(qū)、原料輔助材料和包裝容器倉庫、成

4、品倉庫。生產(chǎn)用旋轉(zhuǎn)容器包裝的飲用水，需要單獨安裝旋轉(zhuǎn)容器的檢查和預(yù)處理區(qū)。旋轉(zhuǎn)容器為避免污染，儲存在露天渡邊杏。使用食品添加劑(不包括氣體)時，必須設(shè)置材質(zhì)分區(qū)。第七條生產(chǎn)車間根據(jù)清潔度要求分為一般工作區(qū)(水處理區(qū)、倉庫區(qū)、包裝區(qū)、旋轉(zhuǎn)容器的檢驗區(qū)等)、準(zhǔn)清潔工作區(qū)(材料區(qū)、字典包裝清潔消毒區(qū)等)、清潔工作區(qū)(充電保護區(qū)等)。第八條生產(chǎn)場所或生產(chǎn)工廠入口應(yīng)設(shè)置更衣室、洗手、計數(shù)、消毒設(shè)施、鞋更換(穿著鞋套)或工作鞋消毒設(shè)施。第九條清潔工作區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次脫衣區(qū)、洗手、干手和/或消毒設(shè)施、換鞋(穿鞋罩)或工作鞋消毒設(shè)施、風(fēng)浴設(shè)施。使用具有清潔室和清潔環(huán)境自動修復(fù)功能的吹風(fēng)機、充電、蓋子(蓋子)為

5、一體，形成清潔工作環(huán)境的內(nèi)部設(shè)備可以不安裝在清潔工作區(qū)內(nèi)，可以免除二次拆卸區(qū)和上述相關(guān)設(shè)施。第十條清潔工作區(qū)要過濾凈化空氣，安裝空氣過濾器裝置，定期清潔，清潔工作區(qū)空氣清潔度(懸掛粒子、沉降菌)靜態(tài)時達到10000級，充電部分達到100級，整體清潔度達到1000級。第三節(jié)設(shè)備設(shè)施驗證第十一條生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施應(yīng)當(dāng)按照實際工藝配備。一般包括儲水設(shè)備(原水罐、成品水箱等)、水處理設(shè)備、清洗消毒系統(tǒng)、全自動充電蓋(通信端口)設(shè)備(手動充電、禁止復(fù)蓋)、自動噴霧設(shè)備等。根據(jù)工藝要求，應(yīng)具備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用旋轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)具備旋轉(zhuǎn)容器清潔消毒設(shè)施。食品加工用水貯罐需要安裝空氣呼吸器。食品添加劑的

6、添加必須使用自動化控制設(shè)備，禁止手動直接添加。非公開供水系統(tǒng)的水是生產(chǎn)用的源泉，要使用封閉管道輸送，防止污染，不將集裝箱運到異地，而是充電。第十二條水處理設(shè)備應(yīng)包括粗濾設(shè)備(如砂濾、碳濾)、精制設(shè)備、殺菌/殺菌設(shè)備(如吳尊發(fā)生器和混合設(shè)備、紫外線殺菌設(shè)備、濾除設(shè)備等)，飲用干凈的水還應(yīng)包括反滲透設(shè)備、蒸餾設(shè)備或其他離子去除設(shè)備。使用濾除設(shè)備時，濾孔直徑應(yīng)達到至少0.45m的規(guī)格。第十三條生產(chǎn)用旋轉(zhuǎn)容器包裝的飲用水，必須具備旋轉(zhuǎn)容器的外部清洗設(shè)備、自動內(nèi)部清洗消毒設(shè)備、燈檢查設(shè)備、自動充電蓋(口)設(shè)備、蓋子清洗或消毒設(shè)備、噴霧設(shè)備等，還必須生產(chǎn)瓶裝飲用水。旋轉(zhuǎn)使用的空桶內(nèi)部清洗消毒設(shè)備必須至少是

7、包括字典清洗、洗滌劑清洗、消毒劑清洗、水清洗、成品水清洗或符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)包裝飲用水 (GB 19298)要求的水清洗在內(nèi)的連續(xù)自動化設(shè)備，并有10個以上的清洗消毒站(包括柏油工藝)牙齒。用塑料軟包裝生產(chǎn)袋裝水時，必須使用機器自動化充電設(shè)備充電，充電設(shè)備必須有殺菌設(shè)備。使用自立包等充電的必須使會面、旋轉(zhuǎn)蓋等完全自動化。第十四條檢驗設(shè)備一般包括無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、生物顯微鏡(或菌落計數(shù)器)、濁度計、酸度計、電導(dǎo)率計(適用于飲用干凈的水)、分析天平(0.1毫克) (標(biāo)準(zhǔn)試劑為鉑科)第四節(jié)設(shè)備布局和流程流第十五條設(shè)備布置應(yīng)按照工藝流程設(shè)計，一般包括水源水的粗過濾、過濾、

8、殺菌、充電罩(通信端口)和燈檢查(或自動監(jiān)控)。飲用純凈水還包括離子凈化(離子交換、電滲析法、反滲透、蒸餾等)。其他飲用水還可以包括成分等工序。具體產(chǎn)品按企業(yè)實際工藝過程生產(chǎn)，但其工藝過程必須科學(xué)合理，符合相關(guān)規(guī)定。喝干凈的水可以使用蒸餾法、傳記滲透法、離子交換法、反滲透法、臭氧化作用或紫外線消毒殺菌等適當(dāng)?shù)乃幚砉に?。喝天然礦泉水，喝天然泉水，喝天然水，只允許使用不改變水的基本物理化學(xué)特征的水處理工程，如脫氣、曝氣、分析、過濾、臭氧化作用、紫外線消毒等。第16條水源控制。使用公共供水系統(tǒng)中的水作為生產(chǎn)用水的水源時，要定期監(jiān)測pH值、電導(dǎo)率、余氯等水質(zhì)狀況。如果將非公用供水系統(tǒng)中的地表水或地下

9、水用作生產(chǎn)用的源泉，則應(yīng)監(jiān)測水質(zhì)變化情況(如水溫等)，判斷水源是否受到外部影響，產(chǎn)生異常。第17條過濾(粗過濾，微濾)控制。企業(yè)需要定期監(jiān)控和記錄過濾器效果，使用砂過濾器、碳過濾器、安全過濾器、精密過濾器、膜過濾器等。例如，膜過濾器設(shè)備必須有過濾器完整性監(jiān)控儀表(如壓力表等)，根據(jù)過濾器效果定期更換過濾器或過濾器，定期反沖洗和清洗。第18條脫離子凈化控制。喝干凈的水和其他飲用水有牙齒工藝，要定期監(jiān)視和記錄凈化程度。要用離子交換樹脂凈化，離子交換裴秀智和再生用鹽必須滿足相關(guān)要求。第19條成分控制。有牙齒工藝的話，要嚴(yán)格檢查并記錄材料名稱、收貨時間、批號等，材料設(shè)備要定期校準(zhǔn)。材料要審查確認(rèn)。第2

10、0條殺菌控制。采用吳尊消毒工藝的人應(yīng)在確保殺菌效果的前提下嚴(yán)格控制吳尊濃度，避免或減少溴酸鹽的生成。使用紫外線消毒工藝時，要保持紫外線燈表面清潔，定期監(jiān)測紫外線強度。紫外線強度低于規(guī)定要求時，要及時更換。使用過濾去除工藝時，要定期更換過濾膜或過濾器，定期進行反沖洗和清洗，檢查過濾性能等。第21條填充蓋(通信端口)控制。在給產(chǎn)品充電前，應(yīng)設(shè)定適當(dāng)?shù)漠愇锟刂拼胧?，根?jù)凈重要求定量充電。蓋(通信端口)應(yīng)控制蓋扭矩、蓋壓力等蓋密封參數(shù)。填充蓋子(通信端口)后，應(yīng)檢查產(chǎn)品外觀、充電量、集裝箱狀態(tài)。第五節(jié)職員驗證第二十二條從事直接進口食品接觸的食品生產(chǎn)者，每年進行健康檢查，取得健康證明后，才能進入工作崗位

11、。第六節(jié)管理系統(tǒng)審查第二十三條要建立入庫檢驗記錄制度。審核原材料、包裝容器供應(yīng)商，定期進行審核評估。在與供應(yīng)商的合同中，必須明確雙方承擔(dān)的食品安全責(zé)任。包裝容器必須符合相應(yīng)食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。喝天然礦泉水、喝天然泉水、喝天然水的水源開采必須得到相關(guān)管理部門的批準(zhǔn)，有取水許可證牙齒(根據(jù)各地政策實施)。如果喝天然礦泉水，還應(yīng)該有水源評價報告、采礦許可證(各地政策實施)、水源水質(zhì)追蹤監(jiān)測報告。其他飲用水添加的物質(zhì)應(yīng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑使用標(biāo)準(zhǔn) (GB 2760)和國務(wù)院衛(wèi)生行政部門相關(guān)公告。以公共供水系統(tǒng)中的水作為生產(chǎn)用水的水源，供水系統(tǒng)出入口要增設(shè)安全衛(wèi)生設(shè)施，防止異

12、物進入。以非公用供水系統(tǒng)中的水(地表水或地下水)作為生產(chǎn)用水源的采集點，應(yīng)采取有效的衛(wèi)生保護措施，防止水源以外的水進入采集設(shè)備。采集區(qū)周圍要設(shè)置限制家畜和未經(jīng)許可人員出入的保護隔離區(qū)。排水口或進水口應(yīng)建立適當(dāng)?shù)谋Ｗo設(shè)施，地下水的出水口(如油井、泉眼)應(yīng)通過建筑物保護。必須用密封管道運輸，防止污染，不應(yīng)用容器，運到異地充電。旋轉(zhuǎn)用桶必須按照相關(guān)規(guī)定用食品級聚碳酸酯(PC)等材料制成，回收后要檢查是否破損，是否污染。第二十四條在生產(chǎn)過程中，必須建立控制水處理、材料(有牙齒工藝的材料)、殺菌、充電罩(口)、清潔消毒、儲存和配送過程質(zhì)量安全的生產(chǎn)過程管理制度。水處理規(guī)定了過濾裝置的清洗更換要求，處理后

13、要制定水的控制指標(biāo)，并監(jiān)控記錄。有材料工藝的人需要審查確認(rèn)。殺菌應(yīng)規(guī)定殺菌方式、殺菌條件、滅菌效果的評價方法。封面(通信端口)應(yīng)規(guī)定封面(通信端口)方法、設(shè)備和材料，以確保封面(通信端口)嚴(yán)格，容器完好，水質(zhì)不受污染。生產(chǎn)過程中，要定期檢查清洗劑和消毒劑濃度(或參數(shù))，確認(rèn)容器和蓋子的清洗消毒效果，消毒液殘留狀態(tài)，并記錄下來?；剞D(zhuǎn)桶清洗應(yīng)設(shè)置合理的清洗時間、壓力、洗滌劑、消毒劑濃度等，確?？胀扒逑聪拘ЧＶ苯咏佑|產(chǎn)品或包裝的壓縮空氣必須經(jīng)過除油、除水、過濾處理。第25條應(yīng)根據(jù)定型包裝飲用水企業(yè)生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范 (GB 19304)和飲用天然礦泉水衛(wèi)生規(guī)范 (GB 16330)參照食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)

14、食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范 (GB 14881)附錄食品加工過程的微生物監(jiān)控程序指南合理設(shè)置衛(wèi)生監(jiān)測要求。第二十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定包括原材料的管理規(guī)定、過程、工廠檢驗的管理規(guī)定在內(nèi)的檢驗管理制度，確保產(chǎn)品符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求。包裝飲用水企業(yè)的檢查能力至少滿足菌群數(shù)、大腸桿菌群、濁度(如果需要)、吳尊濃度(如果有牙齒工藝)、電導(dǎo)率(如果喝干凈的水)、pH值(如果喝干凈的水)、色度等項目的測定。企業(yè)可以使用快速檢測方法和設(shè)備，但必須確認(rèn)測試結(jié)果是否正確。使用快速檢測方法和設(shè)備進行檢查時，應(yīng)定期與國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢查方法進行比較或驗證。如果快速檢查結(jié)果不合格，應(yīng)使用國家標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的檢查方法進行確認(rèn)。第七節(jié)考

15、試產(chǎn)品試驗第二十七條企業(yè)根據(jù)申報的包裝飲用水的品種和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)，分別從相同規(guī)格等批的試制產(chǎn)品中提取代表性樣品檢驗。如果產(chǎn)品包括瓶裝飲用水，則應(yīng)優(yōu)先檢查瓶裝飲用水。第二十八條企業(yè)應(yīng)對提供的檢查報告的真實性負(fù)責(zé)。檢查項目按照適用于產(chǎn)品的食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門的相關(guān)公告要求進行。第三章碳酸飲料(蘇打)生產(chǎn)許可證審查要求第I節(jié)許可證范圍第二十九條實行食品生產(chǎn)許可管理的碳酸飲料(碳酸飲料)是指在特定條件下對一定量的二氧化碳?xì)怏w充電，不包括發(fā)酵本身產(chǎn)生二氧化碳?xì)怏w的飲料。碳酸飲料(碳酸飲料)生產(chǎn)許可類別編號0602包括果汁型碳酸飲料、水果味碳酸飲料、可樂型碳酸飲料、其他型碳

16、酸飲料。果汁型碳酸飲料是包含一定量果汁的碳酸飲料，如橙汁碳酸飲料、橙汁碳酸飲料、菠蘿果汁碳酸飲料、混合果汁碳酸飲料等。水果味碳酸飲料是水果味香精的主要香氣成分，是指不含少量果汁或果汁的碳酸飲料，如桔子味碳酸飲料、檸檬味碳酸飲料?？蓸沸吞妓犸嬃鲜且钥蓸废愫涂蓸饭愕认阄稙橹饕銡獬煞值奶妓犸嬃?。其他碳酸飲料是指上述三種茄子以外的碳酸飲料(如鹽水、姜汁汽水等)。第二節(jié)生產(chǎn)地點驗證第三十條生產(chǎn)場所一般應(yīng)設(shè)置水處理區(qū)、充電保護區(qū)、包裝區(qū)、材料區(qū)、原材料和包裝容器倉庫、成品倉庫等。如果用可旋轉(zhuǎn)的容器生產(chǎn)碳酸飲料(碳酸飲料)，還需要另外安裝旋轉(zhuǎn)容器檢查、字典洗衣間。第三十一條生產(chǎn)車間根據(jù)清潔度要求分為一般

17、工作區(qū)(水處理區(qū)、倉庫區(qū)、包裝區(qū)、旋轉(zhuǎn)容器檢查區(qū)等)、準(zhǔn)清潔工作區(qū)(材料區(qū)、字典包裝清潔消毒區(qū)等)、清潔工作區(qū)(充電保護區(qū)等)。第三十二條生產(chǎn)場所或生產(chǎn)工廠入口應(yīng)設(shè)置更衣室、洗手、計數(shù)、消毒設(shè)施、鞋更換(穿著鞋套)或工作鞋消毒設(shè)施。第三十三條清潔工作區(qū)入口應(yīng)設(shè)置二次脫衣區(qū)、洗手、計數(shù)和/或消毒設(shè)施、鞋更換(戴鞋套)設(shè)施或工作鞋消毒設(shè)施。如果使用具有潔凈室和清潔環(huán)境自動恢復(fù)功能的充電設(shè)備，則可以免除上述要求之一。在無菌密封環(huán)境中同時使用續(xù)杯和封面(通信端口)的續(xù)杯設(shè)備。第三十四條準(zhǔn)清潔工作區(qū)及清潔工作區(qū)要相對封閉，清潔工作區(qū)要安裝超效及中效空氣凈化設(shè)備，保證空氣循環(huán)次數(shù)在10次/h以上。第三節(jié)設(shè)備設(shè)施驗證第三十五條生產(chǎn)設(shè)備和設(shè)施按實際工藝要求配備，一般包括水處理設(shè)備、材料設(shè)備、過濾器、攪拌機、自動充電蓋(口)設(shè)備、自動噴涂設(shè)備等。根據(jù)工藝要求，應(yīng)具備包裝容器清潔消毒設(shè)施，如使用旋轉(zhuǎn)容器生產(chǎn)，應(yīng)具備旋轉(zhuǎn)容器清潔消毒設(shè)施。第三十六條檢驗設(shè)備一般要有無菌室(或超凈工作臺)、滅菌鍋、微生物培養(yǎng)箱、顯微鏡(或菌落計數(shù)器)、二氧化碳測量裝置、分析天平(0.1毫克)、檢查相應(yīng)特征指標(biāo)的設(shè)備(在工廠檢查特征指標(biāo)項目時)、相關(guān)測量儀等。第四