標準解讀
《GB 16360-1996 臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準》是中國關于臨床核醫(yī)學領域中輻射防護的一套國家標準,旨在確保醫(yī)療工作人員、患者及公眾的健康安全,防止或減少由核醫(yī)學實踐中產(chǎn)生的電離輻射對人的不良影響。該標準詳細規(guī)定了在進行核醫(yī)學診斷和治療過程中,涉及放射性藥物使用、操作、儲存、廢棄物處理以及輻射監(jiān)測等方面的具體要求和措施。以下是對該標準主要內容的概述:
-
輻射安全管理:醫(yī)療機構需建立完善的輻射安全管理體制,明確職責分工,實施輻射安全許可制度,確保所有核醫(yī)學活動均在合法授權下進行。
-
人員防護:
- 要求對從事核醫(yī)學工作的人員進行輻射防護知識的培訓,并定期進行健康監(jiān)測。
- 在操作放射性物質時,必須穿戴適當?shù)膫€人防護裝備,如防護服、手套、口罩等。
- 限制孕婦及未滿18歲的人員參與高風險的放射性工作。
-
場所與設施要求:
- 核醫(yī)學科室應設有明確的功能區(qū)域劃分,如放射性藥物制備區(qū)、患者注射等候區(qū)、掃描室等,并應有良好的通風系統(tǒng)。
- 放射性工作區(qū)域應安裝輻射監(jiān)測設備,定期檢測環(huán)境輻射水平,確保符合國家規(guī)定的輻射安全限值。
-
放射性藥物管理:
- 規(guī)定了放射性藥物的采購、運輸、儲存、配制及使用過程中的安全操作規(guī)程。
- 強調對放射性藥物劑量的精確計算,以確保既能達到診斷或治療目的,又將患者和工作人員的輻射暴露降至最低。
-
患者防護:
- 在對患者進行核醫(yī)學檢查或治療前,應向患者或其監(jiān)護人說明檢查或治療過程中可能受到的輻射劑量及其潛在風險,獲取知情同意。
- 檢查或治療后,應對患者進行必要的輻射安全指導,減少對家庭成員及公眾的輻射影響。
-
廢棄物管理:
- 明確了放射性廢物的分類、收集、儲存、運輸及最終處置方法,確保廢棄物處理過程中的輻射防護安全。
-
輻射監(jiān)測與記錄:
- 要求定期對工作場所、環(huán)境、人員及患者進行輻射監(jiān)測,并詳細記錄監(jiān)測結果,用于評估輻射防護效果并及時發(fā)現(xiàn)并糾正問題。
如需獲取更多詳盡信息,請直接參考下方經(jīng)官方授權發(fā)布的權威標準文檔。
....
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- 廢止
- 已被廢除、停止使用,并不再更新
- 1996-05-23 頒布
- 1996-12-01 實施
文檔簡介
中華人民共和國國家標準
臨床核醫(yī)學放射衛(wèi)生防護標準GB16360一1996
Radiologicalprotectionstandard
forclinicalnuclearmedicine
主腸內容與適用范圍
本標準規(guī)定了臨床核醫(yī)學工作中有關工作人員和工作場所的放射衛(wèi)生防護要求。
本標準適用于臨床核醫(yī)學應用放射性核素和藥物進行診斷和治療(不包括敷貼治療)的單位和工作
人員。
2引用標準
GB4792-1984放射衛(wèi)生防護基本標準
GB8703-1988輻射防護規(guī)定
WS2-1996醫(yī)用放射性廢物管理的放射衛(wèi)生要求
3工作場所的分級和分區(qū)
3.,核醫(yī)學的開放型工作場所根據(jù)操作放射性核素的權重活度分為三級,見表
表1臨床核醫(yī)學工作場所分級”
分級
權重活度",MBq
>50000
50^50000
<50
注:1)根據(jù)國際放射防護委員會(QCRP)第57號出版物.
2,權重活度一it911ni11LF曝齋X黯Y1:X}T;}c0lt1I#k0
3.2供計算權重活度用的核醫(yī)學常用放射性核素毒性權重系數(shù)見表2,
表2
類別
核醫(yī)學常用放射性核素的毒性權重系數(shù)
放射性核素
"Se,"Sr
"C,"N,"O,"F,"Cr,"Ge
.靦Tc,1llln,11物In,12,1,ZOITI
'H,"-Kr."'Xe."'Xe
權重系數(shù)
100
1
0.01
3.3依據(jù)核醫(yī)學操作性質而確立的修正系數(shù)見表30
國家技術監(jiān)督局1996一05一23批準
1996一12一01實施
GB16360一1996
表3不同操作性質的修正系數(shù)
操作方式和地區(qū)
貯存
清洗操作
閃爍法計數(shù)和顯像
診斷病人床位區(qū)
配藥、分裝
給藥
簡單放射藥物制備
治療劑量病人床位區(qū)
復雜放射性藥物制備
修正系數(shù)
34核醫(yī)學工作場所依據(jù)管理需要可分為三區(qū),即控制區(qū)、監(jiān)督區(qū)和非限制區(qū)。
3.4.1控制區(qū)
在其中連續(xù)工作的人員一年內受到照射劑量可能超過年限值十分之三的區(qū)域,如制備、分裝放射性
藥物的操作室、給藥室、治療病人的床位區(qū)等。
14.2監(jiān)督區(qū)
在其中連續(xù)工作的人員一年內受到的照射劑量一般不超過年限值十分之三的區(qū)域,如使用放射性
核素的標記實驗室、顯像室、診斷病人的床位區(qū)、放射性核素或藥物的貯存區(qū)、放射性廢物貯存區(qū)等。
3.4.3非限制區(qū)
在其中連續(xù)工作的人員一年內受到的照射劑量,一般不超過年限值十分之一的區(qū)域,如工作人員辦
公室、電梯、走廊等。
4工作場所的防護要求
4.1Ve4
按照工作場所分級對活性實驗室、病房、洗滌室、顯像室等場所室內表面及裝備結構的防護要求見
表4按不同級別工作場所室內表面和裝備的要求,,
工作場所分級地面
表面通風櫥2)室內通風管道清洗及去污設備
.
地板與墻壁接縫無縫隙
易清洗且不易滲透
易清洗
易清洗
易清洗
易清洗
應設抽風機
有較好通風
一般自然通風
特殊要求助
一般要求
一般要求只需清洗設備
注:1)依據(jù)國際放射防護委員會((ICRP)第57號出版物。
2)僅指實驗室
3)下水道宜短,大水流管道應有標記以便維修.
4.2生產(chǎn)和操作放射性核素或藥物的通風櫥,在半開的條件下風速不應小于1m/s。排氣口應高于附
近50m范圍內建筑物屋脊3m,并設有活性炭過濾裝置或其他專用過濾裝置,排出空氣濃度不應超過
有關限值。
5放射性物質貯存的防護要求
5門放射性物質的貯存容器或保險箱應有適當屏蔽。放射性物質的放置應合理有序,易于取放,每次取
放的放射性物質應限于需用的那部分。
5.2放射性物質的貯存室應定期進行劑量監(jiān)測,無關人員不得入內。
5,3貯存和運輸放射性物質時均應使用專門容器。取放容器中內容物時,不應污染容器。容器在運輸
Gs16360一1996
時應有適當防護。
5.4貯存的放射性物質應及時登記,登記內容包括生產(chǎn)單位、到貨日期、核素種類、理化性質、活度和容
器表面擦抹試驗結果。
6放射性藥物操作的防護要求
6.1操作放射性藥物應有專門場所,如給藥不在專門場所進行時則需采取適當防護措施。藥物使用前
應有屏蔽。
6.2給藥用的注射器應有屏蔽。難以屏蔽時應縮短操作時間。
6.3操作放射性藥物應在襯有吸水紙的托盤內進行,工作人員應穿戴個人防護用品。
6.4放射性碘化物操作應在通風櫥內進行,操作人員應注意甲狀腺保護。
6.5在控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)內不得進食、飲水、吸煙,也不得進行無關工作及存放無關物件。
6.6為體外放射免疫分析目的而使用含zH、}℃和’as1等核素的放免藥盒可在一般化學實驗室進行,無
需專門防護。
6.了工作人員操作后離開工作室前應洗手和作表面污染監(jiān)測,如其污染水平超過相應的導出限值〔見
附錄A(補充件)〕應采取去污措施。
6.8從控制區(qū)取出任何物件都應進行表面污染水平監(jiān)測,以保證超過有關導出限值〔見附錄A(補充
件)」的物件不攜出控制區(qū)。
7輻射監(jiān)測
7.1對控制區(qū)內的工作人員應進行常規(guī)個人劑量監(jiān)測。對監(jiān)督區(qū)內的工作人員僅在需要確定工作場所
是否安全和對個別操作安全性進行驗證時才進行個人劑量監(jiān)測。
7.2個人劑量計應佩戴在左胸位置,必要時可在手指、腕部加戴監(jiān)測局部劑量的劑量計。劑量監(jiān)測應有
專人組織實施。
7.3在使用揮發(fā)性或放射性氣體的操作區(qū)應進行氣體、氣溶膠活性濃度常規(guī)監(jiān)測。
7.4在驗證防護屏蔽效果時應進行工作場所及其周圍環(huán)境的外照射水平監(jiān)測。
7.5實驗室、病房、洗滌室、給藥間應經(jīng)常進行表面污染監(jiān)測。
7.6各項監(jiān)測結果應記錄在案,包括地點、日期、使用儀器型號和監(jiān)測人員姓名。
8放射性廢物處理
8.1放射性廢物處理應按WS2-1996進行。
8.2控制區(qū)和監(jiān)督區(qū)都應備有收集放射性廢物的容器,容器上應有放射性標志。放射性廢物應按長半
衰期和短半衰期分別收集,并給予適當屏蔽。
83液體或固體放射性廢物應及時從工作場所移去。固體廢物如污染的針頭、注射器和破碎的玻璃器
皿等應貯于不泄漏、較牢固、并有合適屏蔽的容器內。
8.4I級工作場所和有放射藥物治療任務的單位應設有污水池,存放放射性污水直至符合排放要求時
方可排放。廢原液和高污染的放射性廢液應專門收集存放。
9.1
事故應憊措施
應急措施應預先制定,有明確的責任分工,應急措施的實施應有專職或兼職防護人員負責。平時要
有A練。
9.2放射性操作區(qū)應展示簡明的應急措施指南,并指定該區(qū)域的防護負責人。
9.3工作區(qū)應備有急救藥品和設備?,F(xiàn)場急救應根據(jù)污染和危險情況而定。
9.4在采取應急措施使場所污染程度達到要求后,可宣布結束應急狀態(tài)。
GB16360一1996
10臨床核醫(yī)學診斷時防護要求
10.1診斷用場所的布局應有助于工作程序,如一端為放射性貯存室,依次為給藥室、候診室、檢查室。
應避免無關人員通過。
11
11.1
給藥室與檢查室應分開。如必須在檢查室給藥,應具有相應的防護設備。
候診室應靠近給藥室和檢查室,宜有專用廁所。
僅為診斷目的使用放射性核素的受檢者,進行手術時不需特殊防護措施。
ilk床核醫(yī)學治療時的防護要求
10.2103104
使用治療量7放射體藥物的區(qū)域應劃為控制區(qū)。
時控制區(qū)??刂茀^(qū)入口處應有放射性標志,除醫(yī)護人員外
用藥后病人床邊1.5m處或單人病房應劃為臨
,其他無關人員不得入內,病人也不應該隨便離
開該區(qū)。
11.2配藥室應靠近病房,盡量減少放射性藥物和已接受治療的病人通過非限制區(qū)。
們.3根據(jù)使用放射性核素的形式、活度,確定病房的位置及其防護墻、地板、天花板厚度。病房應有防
護柵欄,以與病人保持足夠距離,或使用附加屏蔽。限制工作人員在附近工作時間。
11.4接受治療的病人應使用專用便器或設有的專用浴室和廁所。
11.5治療病人的被服和個人用品使用后應作去污處理,并經(jīng)表面污染輻射監(jiān)測證明在導出限值「見附
錄A(辛卜充件)口以下后方可作一般處理。
11.6使用過的放射性藥物腔內注射器、繃帶和敷料,應作污染物件處理或作放射性廢物處理。
11.7接受‘s,I治療的患者,在出院時體內允許最大活度為1.1X10'鞠。
11.8對近期接受過放射性藥物治療的病人,外科手術處理應遵循下列原則:
a.應盡可能推遲到病人體內放射性水平降低到可接受水平不需要輻射安全防護時再作手術處
理;
進行手術的外科醫(yī)師及護理人員應佩戴個人劑量計;
對手術后的手術間應進行輻射監(jiān)測和去污,對敷料、覆蓋物等其他物件也應進行輻射監(jiān)測,無
阮已
法去污時可作放射性廢物處理。
11.9
8.
護;
卜。
對近期使用過治療量放射性核素的病人,其死后尸體的處理應遵循如下原則:
在附錄B(補充件)列出的不同放射性核素上限值以下時尸體的掩埋、火化、防腐無需特殊防
尸檢應符合第11.8條關于外科手術處理的原則;
尸檢樣品的病理檢查,如所取組織樣品放射性明顯,應待其衰變至無顯著放射性時進行。
GB16360一1996
附錄A
裹面污染導出限值
(補充件)
A1表面污染導出限值見表Al,
表Al各類表面污染的導出限值Bq·cm-2
表面類別
核素的毒性權重系數(shù)分類
ABC
‘目‘~~~~‘~~~~~~~~~~~,__
控制區(qū)表面和裝備表面
監(jiān)督區(qū)和非限制區(qū)表面?zhèn)€人被服,醫(yī)院床單等
身體表面
3000
附錄B
無韶特殊防護即可處理的含放射性核紊尸體的上限值
(補充件)
B1無需特殊防護而處理含放射性核素尸體的上限值見表Bl,
表Bl無需特殊防護即可處理的含放射性核素尸體的上限值
MBq
放射性核眾死后防腐掩埋
火化
40
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