1、全國急性弛緩性麻痹（AFP）病例監(jiān)測方案,亳州市人民醫(yī)院 高有方,為進一步落實2003-2010年全國保持無脊髓灰質(zhì)炎狀態(tài)行動計劃，更好地發(fā)揮急性弛緩性麻痹（以下簡稱AFP）監(jiān)測系統(tǒng)的作用，特制定本監(jiān)測方案,一、監(jiān)測目的,1及時發(fā)現(xiàn)輸入性脊灰野病毒，采取措施防止病毒傳播，保持無脊灰狀態(tài)。 2及時發(fā)現(xiàn)脊灰疫苗衍生病毒（以下簡稱VDPV）及其循環(huán)，采取措施控制病毒進一步傳播。 3評價免疫工作質(zhì)量，發(fā)現(xiàn)薄弱環(huán)節(jié)。 4監(jiān)測脊灰病毒變異情況，為調(diào)整疫苗免疫策略提供依據(jù)。,二、監(jiān)測內(nèi)容,（一）監(jiān)測病例定義 1急性弛緩性麻痹（AFP）病例 所有15歲以下出現(xiàn)急性弛緩性麻痹癥狀的病例，和任何年齡臨床診斷為脊灰

2、的病例均作為AFP病例。 AFP病例的診斷要點：急性起病、肌張力減弱、肌力下降、腱反射減弱或消失。,2高危AFP病例 年齡小于5歲、接種OPV次數(shù)少于3次或服苗史不詳、未采或未采集到合格大便標本的AFP病例；或臨床懷疑為脊灰的病例。 3聚集性臨床符合病例 同一縣（區(qū)）或相鄰縣（區(qū)）發(fā)現(xiàn)2例或2例以上的臨床符合病例，發(fā)病時間間隔2個月以內(nèi)。,4脊灰疫苗衍生病毒（VDPV）病例（簡稱VDPV病例） AFP病例大便標本分離到VDPV。該病毒與原始疫苗株病毒相比，VP1區(qū)全基因序列變異介于1%15%之間 。如發(fā)生2例或2例以上相關(guān)的VDPV病例，則視為VDPV循環(huán)（cVDPVs）。,（二）病例分類標準

3、 AFP病例分類參照WHO推薦的病毒學(xué)分類標準。省級專家診斷小組根據(jù)脊灰實驗室檢測結(jié)果，結(jié)合流行病學(xué)、臨床等資料對AFP病例進行診斷分類,1脊灰野病毒確診病例：凡脊灰野病毒檢測陽性的AFP病例為脊灰野病毒確診病例。 2VDPV病例：從大便標本中分離出VDPV，經(jīng)省級專家診斷小組審查，臨床不能排除脊灰診斷的病例。,3脊灰排除病例：具備下列條件之一者。 （1）凡是采集到合格大便標本，未檢測到脊灰野病毒和VDPV的病例； （2）無標本或無合格標本，未檢測到脊灰野病毒和VDPV，無論60天隨訪時有無殘留麻痹/或死亡、失訪，經(jīng)省級專家診斷小組審查，臨床排除脊灰診斷的病例。,4脊灰臨床符合病例：無標本或無

4、合格標本，未檢測到脊灰野病毒和VDPV，無論60天隨訪時有無殘留麻痹/或死亡、失訪，經(jīng)省級專家診斷小組審查，臨床不能排除脊灰診斷的病例。,三、監(jiān)測內(nèi)容,（一）AFP病例報告 各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和人員發(fā)現(xiàn)AFP病例后，城市在12小時、農(nóng)村在24小時內(nèi)以最快的方式報告到當?shù)乜h級疾控機構(gòu)。報告內(nèi)容包括：發(fā)病地點、家長姓名、患者姓名、性別、出生日期、麻痹日期、臨床初步診斷等?？h級疾控機構(gòu)應(yīng)建立AFP病例專報記錄本，登記接到報告時間、報告人、報告單位、報告內(nèi)容、記錄人等內(nèi)容。,（二）主動監(jiān)測 1AFP主動監(jiān)測醫(yī)院 所有縣級以上綜合性醫(yī)院、神經(jīng)專科醫(yī)院、兒童醫(yī)院、傳染病醫(yī)院、綜合性中醫(yī)醫(yī)院等均為AFP主

5、動監(jiān)測醫(yī)院,每旬開展AFP病例主動搜索工作。 人口集中的鄉(xiāng)級醫(yī)院每旬開展AFP病例主動搜索工作；交通不便以及邊遠的鄉(xiāng)級醫(yī)院也應(yīng)定期開展AFP病例主動搜索工作。各省還可根據(jù)實際情況適當擴大主動監(jiān)測醫(yī)院范圍。,2主動監(jiān)測工作的內(nèi)容 （1）AFP主動監(jiān)測醫(yī)院每旬開展本院的AFP病例的主動搜索；縣級疾控機構(gòu)應(yīng)每旬對轄區(qū)內(nèi)AFP主動監(jiān)測醫(yī)院開展主動搜索。 （2）開展主動監(jiān)測時，監(jiān)測人員應(yīng)到監(jiān)測醫(yī)院的兒科、神經(jīng)內(nèi)科（或內(nèi)科）、傳染科的門診和病房、病案室等，查閱門診日志、出入院記錄或病案，并與醫(yī)務(wù)人員交談，主動搜索AFP病例，并記錄監(jiān)測結(jié)果。如發(fā)現(xiàn)漏報的AFP病例，應(yīng)按要求開展調(diào)查和報告。,AFP主動監(jiān)測醫(yī)

6、院應(yīng)于次旬2日前、以報表形式向轄區(qū)縣級疾控機構(gòu)報告“AFP監(jiān)測醫(yī)院旬報表”（附表，表2）；AFP主動監(jiān)測醫(yī)院如經(jīng)過核實未發(fā)現(xiàn)就診AFP病例，應(yīng)進行 “零” 病例報告。縣、市級疾控機構(gòu)分別于次旬3、6日前以網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫形式逐級上報“AFP監(jiān)測醫(yī)院旬報匯總表” （附表，表3）。 縣級疾控機構(gòu)對監(jiān)測醫(yī)院進行AFP病例主動監(jiān)測時應(yīng)填寫“AFP病例主動監(jiān)測記錄表”（附表，表4），并于次月3日前將上月主動監(jiān)測結(jié)果錄入數(shù)據(jù)庫，形成匯總數(shù)據(jù)，通過網(wǎng)絡(luò)逐級上報。,（三）病例調(diào)查 1個案調(diào)查 接到AFP病例報告后，縣級疾控機構(gòu)應(yīng)在48小時內(nèi)派專業(yè)人員對病例開展個案調(diào)查，在臨床醫(yī)生配合下，詳細填寫“急性弛緩性麻痹病例

7、個案調(diào)查表”。,調(diào)查按以下步驟進行： （1）了解發(fā)病過程：應(yīng)了解麻痹發(fā)生時間、是否有發(fā)熱/腹瀉、麻痹部位是否對稱、是否疼痛、有無外傷或注射史、就診過程、OPV服苗史等。 （2）進行神經(jīng)學(xué)檢查：重點檢查肌力、肌張力、腱反射、肌萎縮和肢體活動情況。 （3）填寫個案調(diào)查表：要求完整、準確填寫，避免缺項和漏項。如有調(diào)查表中未包括的癥狀或體征可用文字說明；調(diào)查時力求明確臨床診斷。,（四）AFP病例隨訪 1在麻痹發(fā)生60天后，要對所報告的AFP病例進行隨訪。隨訪由縣或市級疾控機構(gòu)完成，隨訪必須要見到病例本人，建議隨訪者為對該病例進行過調(diào)查的人員。 2隨訪時要填寫“AFP病例麻痹隨訪表”（附表，表6），隨訪

8、表填寫完成后要及時（麻痹75天內(nèi)）上報市、省級疾控機構(gòu)。 3在病例首次進行個案調(diào)查時沒有明確臨床診斷的病例，力求在隨訪時能夠得出明確診斷，以補充個案資料。必要時組織省級專家組專家進行訪視。,（五）AFP病例的專家診斷 各省應(yīng)成立由具有AFP診斷經(jīng)驗的流行病學(xué)、病毒學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)（神經(jīng)內(nèi)科、兒科、傳染病學(xué)）等方面專家組成AFP病例分類專家診斷小組，定期開展診斷工作,（六）實驗室監(jiān)測 1AFP病例標本的采集 對所有AFP病例應(yīng)采集雙份大便標本用于病毒分離。標本的采集要求是：在麻痹出現(xiàn)后14天內(nèi)采集；兩份標本采集時間至少間隔24小時；每份標本重量5克（約為成人的大拇指末節(jié)大小）。 2接觸者標本的采集

9、（1）AFP病例接觸者：以下情況應(yīng)采集AFP病例的5名接觸者（原則上5歲以下）大便標本。 1）每年AFP病例大便標本數(shù)少于150份的??； 2）未采集到合格大便標本的AFP病例； 3）根據(jù)臨床或流行病學(xué)資料高度懷疑為脊灰的AFP病例； 4）死亡的AFP病例。 （2）VDPV病例、輸入性脊灰野病毒病例接觸者 對于VDPV病例、VDPV循環(huán)病例和輸入性脊灰野病毒病例，其接觸者標本的采集要求見輸入性脊灰野病毒病例和VDPV循環(huán)病例應(yīng)急處理預(yù)案。,3原始標本運送 （1）標本采集后要在7天內(nèi)送達省級脊灰實驗室，標本應(yīng)冷藏運送，在送達省脊灰實驗室時帶冰且包裝完整。標本的運送要符合國家對標本運送的有關(guān)要求。

10、（2）采集的標本應(yīng)有完整的登記資料，一并送達省脊灰實驗室。標本標簽登記要清楚，標本送檢表項目要填寫完整,4陽性分離物運送 省級脊灰實驗室應(yīng)在分離定型后14天內(nèi)將脊灰病毒陽性分離物送達國家脊灰實驗室。標本應(yīng)冷凍運送，在送達國家脊灰實驗室時帶冰且包裝必須完整。標本的運送同時要符合國家對標本運送的有關(guān)要求。,7結(jié)果報告與反饋 （1）省級脊灰實驗室應(yīng)在收到標本后28天內(nèi)將標本檢測結(jié)果，包括脊灰病毒陰性、脊灰病毒陽性型別和非脊灰腸道病毒（NPEV），反饋給同級流行病學(xué)監(jiān)測人員和下級送檢單位。 （2）國家級脊灰實驗室要將脊灰病毒型內(nèi)鑒定于7天內(nèi)完成并將結(jié)果反饋給省級脊灰實驗室，省級脊灰實驗室要將國家鑒定結(jié)

11、果及時反饋給同級流行病學(xué)監(jiān)測人員和下級送檢單位。 （3）需進行測序的標本，國家級脊灰實驗室要在型內(nèi)鑒定結(jié)果后14天內(nèi)完成并將測序結(jié)果反饋省級脊灰實驗室。,（七）疫情處理 當發(fā)生高變異株AFP病例、VDPV病例、VDPV循環(huán)病例或輸入性脊灰野病毒病例時，應(yīng)按照輸入性脊灰野病毒病例和脊灰疫苗衍生病毒循環(huán)病例應(yīng)急處理預(yù)案的要求進行處理。,（八）AFP監(jiān)測評價指標及資料分析 1監(jiān)測系統(tǒng)評價指標 （1）監(jiān)測的敏感性 15歲以下兒童非脊灰AFP病例報告發(fā)病率1/10萬。 （2）監(jiān)測的及時性 AFP病例監(jiān)測報告（包括“零”病例報告）及時率80%； AFP病例報告后48小時內(nèi)調(diào)查及時率80%； AFP病例14

12、天內(nèi)雙份合格大便標本采集率80%； AFP病例大便標本7天內(nèi)送達省級脊灰實驗室及時率80%； 省級脊灰實驗室28天內(nèi)完成AFP病例大便病毒分離及時率80%； 陽性分離物在14天內(nèi)送國家脊灰實驗室的及時率80%； 國家脊灰實驗室7天內(nèi)完成省級送達的陽性分離物型內(nèi)鑒別的及時率80%； 需進行核酸序列分析的陽性分離物應(yīng)在完成病毒型內(nèi)鑒別后14天完成序列檢測； AFP病例麻痹60天內(nèi)完成病毒型內(nèi)鑒別及時率80%； AFP病例麻痹75天內(nèi)隨訪及時率80%；,（3）監(jiān)測的完整性 省級對高危AFP病例和聚集性臨床符合病例調(diào)查處理率達到100%； 國家級AFP病例分類專家診斷小組對臨床符合病例的復(fù)核率達到10

13、0%； 旬報完整性 實際監(jiān)測報告數(shù)/應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)100% （應(yīng)報告數(shù)=報告點數(shù)報告頻率） 主動監(jiān)測報表完整性 實際監(jiān)測報告數(shù)/應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)100% （應(yīng)監(jiān)測報告數(shù)=報告點數(shù)報告頻率）,（九）資料管理與信息反饋 1資料管理 各級疾控機構(gòu)要將所有的AFP監(jiān)測資料（電話報告記錄、旬報、主動監(jiān)測報表、個案調(diào)查表、隨訪表、AFP病例專家診斷資料、高危AFP病例、聚集性臨床符合病例等調(diào)查資料、AFP病例標本送檢表、AFP病例標本實驗室檢測記錄、AFP病例標本實驗室檢測結(jié)果報告單等）至少每年度整理一次，歸檔保存。同時做好AFP監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫的備份和保存。相關(guān)資料的至少保存至全球證實消滅脊灰后。 2信息反饋與

14、交流 （1）國家和省級應(yīng)定期分析監(jiān)測數(shù)據(jù)，并將監(jiān)測結(jié)果反饋到下級疾控機構(gòu)。反饋可采用簡報、通報等方式。內(nèi)容應(yīng)包括各項監(jiān)測指標完成情況、存在問題和建議等。 （2）各級對AFP監(jiān)測問題應(yīng)隨時進行信息交流和溝通。,（十）異地AFP病例監(jiān)測管理 1異地AFP病例是指非本地戶籍的AFP病例。如病例麻痹前在本地居住35天以上，則不屬于異地AFP病例。異地AFP病例歸屬原居住地縣級以上疾控機構(gòu)管理。異地病例可分為跨省異地AFP病例和本省異地AFP病例（跨縣或跨市）。 2異地AFP病例的報告、調(diào)查、采樣送檢、隨訪等各項監(jiān)測工作，由病例暫住地的縣級以上疾控機構(gòu)負責完成。病例標本檢測由采樣送檢單位所在的省級脊灰實驗室負責。,四、醫(yī)療機構(gòu)職責,負責本醫(yī)院AFP病例發(fā)現(xiàn)與報告工作；制定本單位監(jiān)測報告程序和工作制度，在本單位開展病例的