1、疑似預(yù)防接種不良反應(yīng)的定義、分類和應(yīng)急處理，1、2、1。疫苗接種不良反應(yīng)的定義和分類，一般反應(yīng)(加重反應(yīng))，異常反應(yīng)，耦合反應(yīng)，心因反應(yīng)，接種錯(cuò)誤，疫苗質(zhì)量事故，3。各類疫苗接種不良反應(yīng)的定義-1。一般反應(yīng)是指免疫后發(fā)生的反應(yīng)，由疫苗本身的固有特性引起，僅對(duì)機(jī)體造成短暫的生理功能障礙。加重反應(yīng)是指反應(yīng)的頻率和強(qiáng)度超出了疫苗應(yīng)有的反應(yīng)范圍，但其本質(zhì)仍屬于一般反應(yīng)范疇。4.異常反應(yīng)是指在實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化疫苗接種期間或之后，合格疫苗對(duì)受者的身體組織、器官和功能造成損害，且各方均無過錯(cuò)的藥物不良反應(yīng)。耦合反應(yīng)是指在接種疫苗前后，由于接種疫苗以外的原因?qū)κ荏w的身體組織、器官和功能造成的損傷，由于時(shí)間耦合而被誤

2、認(rèn)為是接種疫苗。接種疫苗的各種不良反應(yīng)的定義-2，5，心因反應(yīng)：指接種期間或接種后由受者心理因素引起的個(gè)體或群體反應(yīng)；指疫苗接種過程中，因違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和預(yù)防接種方案，導(dǎo)致接種者器官和功能受損的疫苗質(zhì)量事故；指疫苗污染等。疫苗質(zhì)量不合格，對(duì)受者的組織、器官和功能造成損害的。下列情況不是對(duì)疫苗接種的異常反應(yīng)，而是疫苗本身的特性引起的接種后的一般反應(yīng)；疫苗質(zhì)量不合格對(duì)受體造成的損害；接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則和預(yù)防接種方案，給接種者造成損害的；接種時(shí)，受者正處于某種疾病的潛伏期或前驅(qū)期，接種后該疾病已耦合；受者有疫苗手冊(cè)中規(guī)定的接種禁

3、忌，接種前未如實(shí)提供受者健康狀況和接種禁忌，接種后原患疾病急性復(fù)發(fā)或加重的；由于心理因素引起的個(gè)人或群體的心理反應(yīng)。7、世界衛(wèi)生組織免疫安全監(jiān)測(cè)，將疫苗不良反應(yīng)分為五種類型：疫苗反應(yīng)：由疫苗固有性質(zhì)引起或誘發(fā)的反應(yīng)。實(shí)施程序錯(cuò)誤，耦合疾病，注射反應(yīng)：未知原因，8，疫苗接種不良反應(yīng)因素，疫苗本身因素，受者自身接種不當(dāng)因素，9，疫苗本身因素，1，疫苗免疫成分多，復(fù)雜。疫苗抗原與穩(wěn)定劑、佐劑或防腐劑之間的化學(xué)不相容性會(huì)導(dǎo)致干擾。2.不同的疫苗含有不同的殺菌成分和成分。3.載體蛋白干擾：當(dāng)使用相同載體蛋白的多種多糖蛋白結(jié)合疫苗同時(shí)接種時(shí)，大劑量的載體蛋白抗原會(huì)引起新的干擾現(xiàn)象。活病毒疫苗之間的干擾是由

4、粘膜受體或淋巴細(xì)胞結(jié)合位點(diǎn)的競(jìng)爭(zhēng)引起的。還有一種病毒疫苗株誘導(dǎo)的免疫反應(yīng)，如干擾素的產(chǎn)生，它會(huì)干擾另一種疫苗病毒的復(fù)制。5.理論上，減毒活疫苗之間的聯(lián)合免疫可能導(dǎo)致毒力恢復(fù)或基因重組，從而導(dǎo)致潛在的危險(xiǎn)。6.聯(lián)合接種多種疫苗可能導(dǎo)致免疫類型的轉(zhuǎn)變。例如，文獻(xiàn)報(bào)道聯(lián)合免疫可以導(dǎo)致細(xì)胞免疫向體液免疫的轉(zhuǎn)化，這可能導(dǎo)致病理變化或功能障礙。11、接種差錯(cuò)事故、()由于疫苗使用不當(dāng)或疫苗過期而引起的接種事故，如將流行性腦脊髓膜炎作為DTP進(jìn)行肌內(nèi)注射，或使用預(yù)防產(chǎn)品作為治療藥物。典型案例：一個(gè)半歲的洋娃娃被一只小狗咬了，被送到醫(yī)院注射狂犬病疫苗。父母發(fā)現(xiàn)醫(yī)院注射的疫苗是過期藥物。幾天前，大渡口區(qū)法院在f

5、質(zhì)：注射超出有效期的狂犬病疫苗承擔(dān)過錯(cuò)責(zé)任(重慶晚報(bào)，2002年12月31日)。接種劑量過大引起的接種事故不確定，接種劑量過大引起接種事故。如果一個(gè)10人的三聯(lián)疫苗被錯(cuò)誤地給了一個(gè)孩子，將會(huì)引起嚴(yán)重的身體反應(yīng)。12，重復(fù)接種引起的接種事故接種后，未按規(guī)定填寫接種卡，同一疫苗多次重復(fù)接種。重復(fù)接種疫苗的典型案例引發(fā)了訴訟。法院裁定醫(yī)院應(yīng)支付賠償金，依法作出判決，并責(zé)令醫(yī)院賠償原告1 273英鎊的醫(yī)療費(fèi)用。99元，交通費(fèi)507元，精神安慰費(fèi)2 000元。定性：造成原告因管理不善而重復(fù)注射流腦疫苗的錯(cuò)誤(上海法網(wǎng))。在案例2中，困惑的鄉(xiāng)村醫(yī)生給這個(gè)半歲的嬰兒打了三次卡介苗，總共賠償了15997元。定

6、性：使用了錯(cuò)誤的疫苗，注射部位是錯(cuò)誤的(黑龍江生活日?qǐng)?bào)，2006年2月10日)。13、()接種路線錯(cuò)誤造成的接種事故，如皮下誤接種皮內(nèi)卡介苗，形成局部膿腫和淋巴結(jié)結(jié)核；布魯氏菌樣疾病反應(yīng)是由于皮下誤注射皮內(nèi)接種的布魯氏菌疫苗引起的；誤將霍亂疫苗或傷寒三聯(lián)菌皮下注射入肌肉引起嚴(yán)重發(fā)熱反應(yīng)。()接種部位選擇不當(dāng)造成的接種事故，如臀部注射，未選擇臀部上部，損傷坐骨神經(jīng)，皮下注射部位過低，加重局部反應(yīng)，甚至造成橈神經(jīng)損傷。()由于操作不規(guī)范造成的接種事故，如誤將卡介苗濺入眼睛，造成角質(zhì)膜潰瘍和疤痕。用接種有卡介苗的注射器吸取其他疫苗引起的局部深度潰瘍。接種對(duì)象選擇不當(dāng)往往導(dǎo)致接種事故，如盲目擴(kuò)大接種范

7、圍，接種前未仔細(xì)篩查禁忌癥等。典型案例： 2005年5月8日，新野法院審結(jié)了一起因一名四歲男孩因接種疫苗不慎而引發(fā)的醫(yī)療過錯(cuò)損害賠償糾紛。醫(yī)療費(fèi)補(bǔ)償3675元，護(hù)理費(fèi)2437元。5元，精神慰藉10000元，共計(jì)12437元。5元。質(zhì)：在發(fā)燒期間不慎注射了左華鳳，違反了兒童發(fā)燒期間不應(yīng)接種疫苗的衛(wèi)生防疫常識(shí)(河南法院網(wǎng)，2005年5月13日)。()疫苗接種事故是由于疫苗與吸附劑搖晃不充分造成的。以氫氧化鋁或磷酸鋁為吸附劑的疫苗在使用前必須徹底搖勻。底部的疫苗含有高抗原含量和大劑量的吸附劑，這可能導(dǎo)致接種后無菌化膿。接種卡介苗可以將局部反應(yīng)延長(zhǎng)36個(gè)月。()接種設(shè)備或接種部位消毒不合格造成的接種事

8、故。一次性注射器不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，非一次性注射器未消毒或未達(dá)到“一針一管”標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致局部化膿或其他醫(yī)源性疾病。接種員粗心大意，工作不認(rèn)真。被狗咬傷的典型病例應(yīng)立即去醫(yī)院接種疫苗，但衛(wèi)生服務(wù)站粗心的醫(yī)生在注射疫苗時(shí)忘記了使用疫苗，只給病人注射了一針稀釋液。近日，經(jīng)大興法院調(diào)解，患者獲得賠償8 000元(正義網(wǎng)2006年3月2日)。疫苗質(zhì)量事故(疫苗接種事故)由于病毒株的誤用造成的疫苗接種事故在生產(chǎn)過程中，由于生產(chǎn)人員的管理不善或疏忽，使用錯(cuò)誤的毒株可能導(dǎo)致疫苗接種后發(fā)生嚴(yán)重的疫苗接種事故。()由不完全減毒或高毒力引起的事故活疫苗的接種需要具有強(qiáng)毒力的病原體。盡管其毒性被物理、化學(xué)或組織培養(yǎng)方法削弱

9、，但它仍保持其免疫原性，并在接種后產(chǎn)生類似于隱性感染或輕度感染的有效免疫反應(yīng)。一旦衰減不完全且忽略驗(yàn)證，則感染與病原體目標(biāo)相似定性分析：不合格，疫苗為非法購(gòu)買，狂犬病疫苗為假冒產(chǎn)品(中國(guó)法院網(wǎng)，2007年5月29日)。與其他疾病相結(jié)合或加重原發(fā)病或?qū)е聫?fù)發(fā)()與其他疾病相結(jié)合受者在接種疫苗時(shí)已處于急性傳染病的潛伏期或前驅(qū)期，或患有無明顯癥狀的慢性傳染病，在接種疫苗時(shí)未被篩查出，導(dǎo)致糾紛。()加重原發(fā)病或引起復(fù)發(fā)。原慢性疾病(腎炎、肺結(jié)核、慢性肝病等。)在接種疫苗后惡化或急性復(fù)發(fā)。接種員不具備相應(yīng)的資格。根據(jù)疫苗流通和預(yù)防接種管理規(guī)定，接種單位必須具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；有經(jīng)過縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主

10、管部門組織的預(yù)防接種培訓(xùn)的合格執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師、護(hù)士或者鄉(xiāng)村醫(yī)生；具有符合疫苗儲(chǔ)運(yùn)管理標(biāo)準(zhǔn)的冷藏設(shè)施、設(shè)備和冷藏系統(tǒng)。然而，由于受經(jīng)濟(jì)水平的限制或某些地方對(duì)法律法規(guī)的忽視，糾紛往往是由于執(zhí)法不嚴(yán)造成的。典型案例-:沈陽三臺(tái)子畜牧場(chǎng)與田龍因疫苗接種事故造成人身傷害賠償糾紛，三臺(tái)子畜牧場(chǎng)賠償田龍醫(yī)療費(fèi)9 301元。92元，住院伙食補(bǔ)助264元，護(hù)理費(fèi)899元。58元，交通費(fèi)680元，住宿費(fèi)230元，精神損失費(fèi)1 000元，共計(jì)12 375元。5元。蔡桂蘭，一名：級(jí)護(hù)士，不具備相應(yīng)資質(zhì)，違法行為，導(dǎo)致了天龍區(qū)的結(jié)核病(法律教育網(wǎng)，2005年5月8日)。案例二：非法買賣韶關(guān)疫苗導(dǎo)致兩名男童死亡。

11、近日，翁源縣人民法院作出一審判決。原告鐘先貴(死者的父親)獲得賠償129 101。在10元，郭群昌，誰非法行醫(yī)(直接接種死者鐘)，被判處2年零6個(gè)月監(jiān)禁濫用權(quán)力。定性：不合格，超出范圍，不按程序操作(http :/www . . cn 2006-03-23)。18、群體接種異常反應(yīng)2例以上相同或相似的群體接種異常反應(yīng)發(fā)生在同一時(shí)間、同一接種地點(diǎn)和/或同一種類和批次的疫苗，包括接種后感染、接種事故和群體心理反應(yīng)。為了彌補(bǔ)疾病控制資金的不足，單方面追求經(jīng)濟(jì)效益，疫苗接種被視為創(chuàng)收的主要手段。如果大規(guī)模接種未按規(guī)定報(bào)批和備案，一旦發(fā)生大規(guī)模接種，很容易引起爭(zhēng)議。典型案例：安徽省

12、泗縣法院對(duì)2005年在全國(guó)引起轟動(dòng)的“泗縣疫苗案”進(jìn)行了一審判決。侯華鳳等三名疫苗接種組織者因?yàn)E用職權(quán)被判處有期徒刑，其特征是集體接種甲型肝炎疫苗違反規(guī)定引起的群體心理反應(yīng)(法制日?qǐng)?bào)，11月22日)。與收件人或監(jiān)護(hù)人缺乏溝通，處理不當(dāng)，導(dǎo)致矛盾激化。起初，接種者只有輕微的副作用或輕微的失誤，但由于處理不當(dāng)和溝通不充分，矛盾升級(jí)了。例如，疫苗接種員態(tài)度惡劣，言辭生硬，沒有進(jìn)行認(rèn)真的宣傳和必要的解釋。19、疫苗接種與耦合疾病的定義和分類，耦合免疫后的其他疾病，嚴(yán)格來說，可分為耦合、誘發(fā)和加重原發(fā)病。耦合是指受者在接種時(shí)處于急性傳染病的潛伏或前驅(qū)階段，或在接種后當(dāng)其他疾病即將爆發(fā)時(shí)恰好生病；誘導(dǎo)是指

13、受者患有慢性疾病，但臨床癥狀不明，且上述疾病的癥狀在接種疫苗后變得明顯，或影響生理過程；惡化是指接受者原有的慢性疾病，導(dǎo)致病情惡化或立即急性復(fù)發(fā)20、偶合綜合征的特征、偶合的發(fā)病時(shí)間和臨床表現(xiàn)、原發(fā)病的誘發(fā)和加重與接種疫苗后的固有反應(yīng)不一致；在臨床診斷、實(shí)驗(yàn)室檢查和病理解剖中，可明確發(fā)現(xiàn)原發(fā)病引起的所有癥狀或病原體，并將其診斷為某種疾??；或者根據(jù)潛伏期或疾病發(fā)展規(guī)律，可以推斷它在免疫前就存在了。與其他疾病的耦合實(shí)際上是一種巧合，也就是說，不管是否接種疫苗，這種疾病都會(huì)發(fā)生，所以它與免疫接種沒有什么關(guān)系；誘發(fā)或加重原發(fā)病與免疫有一定關(guān)系。如果不進(jìn)行免疫接種，它可能不會(huì)發(fā)生或發(fā)作。因此，有些人還把

14、后者列為免疫接種的并發(fā)癥。21，常見的耦合疾病類型，耦合急性傳染?。涸诖笠?guī)模疫苗接種中，該地區(qū)處于急性傳染病的流行期，有時(shí)處于潛伏期或前驅(qū)期的兒童的一些明顯癥狀和體征容易被忽視。耦合醫(yī)學(xué)疾病：兒童有慢性醫(yī)學(xué)疾病，但癥狀不明顯，或有明顯的禁忌癥，因體檢倉(cāng)促而無法發(fā)現(xiàn)，或因質(zhì)疑和認(rèn)識(shí)不足而被忽視。接種疫苗后不久，兒童遭受了急性發(fā)作，一些嚴(yán)重病例死亡。伴有神經(jīng)精神疾病，如癲癇和癔癥。雙胎嬰兒窒息或猝死的鑒別，22，有些雙胎疾病容易鑒別，但有些雙胎疾病很難鑒別，特別是因?yàn)殡p胎疾病的病因不明或由多種因素引起。滅活疫苗或普通疫苗：不可能引起相應(yīng)的疾病；減毒活疫苗：我們不能妄下結(jié)論。僅憑臨床數(shù)據(jù)很難得出結(jié)論

15、。應(yīng)綜合考慮，并從病因?qū)W和其他方面進(jìn)行檢查。當(dāng)耦合綜合征病因不明或由多種因素引起時(shí)，縣級(jí)以上預(yù)防接種異常反應(yīng)診斷小組應(yīng)進(jìn)行鑒別診斷，其他個(gè)人和醫(yī)院的結(jié)論僅供參考。23.接種疫苗后，該病例是主要的公共衛(wèi)生事件。中國(guó)的新生兒死亡率為22.8，嬰兒死亡率為32.2，全國(guó)人口為13億，出生率為12.7，年出生兒童數(shù)為1669萬。每年，38萬人在出生后一個(gè)月內(nèi)死亡，54萬人在出生后一年內(nèi)死亡。據(jù)估計(jì)，中國(guó)每年有54萬名嬰兒死亡，每月有4.5萬名嬰兒死亡。71%的嬰兒死亡發(fā)生在出生后一個(gè)月內(nèi)，因此每月有380，000名嬰兒在一個(gè)月內(nèi)死亡，32，000名新生兒在一個(gè)月內(nèi)死亡。根據(jù)中國(guó)首次注射乙肝疫苗的及時(shí)接

16、種率，在每月死亡的3.2萬人中，有2.8萬人接種了乙肝疫苗。每周死亡的6660名新生兒接種乙肝疫苗。每天死亡的950名新生兒接種乙肝疫苗后，24。嬰兒猝死綜合征是死亡病例中常見的一種耦合綜合征，是指健康嬰兒在無明顯病因的情況下突然死亡，常規(guī)病理檢查未發(fā)現(xiàn)明顯病因的綜合征。25，嬰兒猝死綜合征，死亡病例中常見的耦合疾病，世衛(wèi)組織宣布嬰兒猝死綜合征的發(fā)病率為2-3。美國(guó)分析了78例接種疫苗后的死亡病例，其中45例為嬰兒猝死綜合征，與白喉、百日咳、破傷風(fēng)和OPV及時(shí)相關(guān)，但無因果關(guān)系。大量數(shù)據(jù)證實(shí)，小島嶼發(fā)展中國(guó)家大多是免疫接種中的意外病例。在法國(guó)，5例在接種疫苗后24小時(shí)內(nèi)死亡，包括3例病毒感染、1例支氣管炎癥和1例肺炎。26、嬰兒猝死綜合征，死亡病例中常見的耦合疾病，致病因素1。病毒感染；2.呼吸系統(tǒng)疾病導(dǎo)致呼吸驅(qū)動(dòng)力下降，導(dǎo)致肺泡換氣不足和缺氧；或呼吸道阻塞、肺泡萎縮引起的肺表面活性物質(zhì)消耗增加、通氣障礙3。心腦血管系統(tǒng)疾病或畸形。胃食管反流；27，嬰兒猝死綜合征，死亡病例中常見的耦合疾病，5。輔酶a脫氧酶缺乏和脂肪代謝異常；6.家庭遺傳因素；7.免疫缺陷；8.其他：如母親吸食鴉片、吸煙、分娩期短、窒息或羊水，28，8。措施和處置1。接到報(bào)告后，召開應(yīng)急處置會(huì)議研究處置方案，成立了應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組、糾紛處置小組、預(yù)防接種調(diào)查小組、新聞媒體溝通小組、輿論監(jiān)督小組等5個(gè)小組，明確了職