1、檔案名稱(chēng)潔凈區(qū)懸浮粒子測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件編號(hào)20005年冬季奧林匹克運(yùn)動(dòng)會(huì)剪輯師編制部門(mén)創(chuàng)建日期年月日第一審查員審查部門(mén)審查日期年月日第二審查員審查部門(mén)審查日期年月日批準(zhǔn)者批準(zhǔn)部門(mén)批準(zhǔn)日期年月日發(fā)行部門(mén)品質(zhì)部發(fā)行日期年月日生效日期年月日分發(fā)部門(mén)制作的根據(jù)中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T16292-2010目的：建立清潔區(qū)懸浮微粒測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，使清潔區(qū)懸浮微粒測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)化。范圍：適用于清潔區(qū)浮游粒子的測(cè)試。責(zé)任者：微生物檢查人員，QC主管。內(nèi)容：1 .原理本試驗(yàn)方法使用修正數(shù)濃度法，試驗(yàn)潔凈環(huán)境內(nèi)每單位體積的空氣中所含的物質(zhì)為以上以一定粒徑的浮游粒子數(shù)，做評(píng)估超凈間(區(qū))的浮游粒子的清潔級(jí)水平

2、。2 .設(shè)備激光顆粒計(jì)數(shù)器。3 .測(cè)試方法3.1測(cè)試點(diǎn)3.1.1必須按照儀器的檢查周期，定期檢查儀器。 使用檢定合格且使用有效期間內(nèi)的改正器。3.1.2測(cè)試儀器未進(jìn)入待測(cè)區(qū)域時(shí)，應(yīng)根據(jù)需要清潔表面或在相應(yīng)的超凈間內(nèi)準(zhǔn)備并保管(用保護(hù)罩或其他適當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)罩保護(hù)設(shè)備)。3.1.3、b級(jí)超凈間內(nèi)的紙張時(shí)，在上面蓋上不透明且無(wú)灰塵的間諜，分別為a、b不能在超凈間上使用鉛筆或者橡皮。3.1.4使用測(cè)試儀器時(shí)，必須按照儀器說(shuō)明書(shū)嚴(yán)格操作。3.1.4.1打開(kāi)機(jī)器電源，預(yù)熱至穩(wěn)定后，可按照說(shuō)明書(shū)的規(guī)定校正機(jī)器，對(duì)云同步進(jìn)行檢查采用樣品產(chǎn)水量和等動(dòng)力采樣頭。3.1.4.2以采樣噴嘴為采樣點(diǎn)位進(jìn)行采樣時(shí)，在確認(rèn)計(jì)數(shù)

3、穩(wěn)定后開(kāi)始連續(xù)讀取。3.1.4.3取樣管應(yīng)保持清潔，嚴(yán)禁泄漏。3.1.4.5取樣管的長(zhǎng)度取決于儀器的允許長(zhǎng)度。 除非另有規(guī)定，長(zhǎng)度應(yīng)在1.5 m以下。3.1.4.6粒子計(jì)數(shù)器的采樣通訊端口和儀器的工作位置最好是相同的氣壓和溫度，以避免測(cè)量偏差。4 .測(cè)試規(guī)則4.1測(cè)試條件在測(cè)試之前，必須先測(cè)試與超凈間(區(qū)域)相關(guān)的殘奧儀表。 此類(lèi)測(cè)試提供了測(cè)試懸浮粒子的環(huán)境條件。 例如，如下所示的事前測(cè)試4.1.1溫度和相對(duì)大氣濕度的測(cè)試。 超凈間(區(qū))的溫度和相對(duì)大氣濕度必須符合其生產(chǎn)和工藝要求適應(yīng)(沒(méi)有特別要求時(shí)，溫度最好為1826，相對(duì)大氣濕度最好為45%65% )的同時(shí)加滿(mǎn)腳測(cè)試機(jī)器的使用范圍。4.1

4、.2室內(nèi)送風(fēng)量或風(fēng)速的測(cè)試或差壓的測(cè)試。4.1.3高效過(guò)濾煙嘴的泄漏測(cè)試。4.2測(cè)試狀態(tài)可以測(cè)試空狀態(tài)、靜態(tài)測(cè)試、動(dòng)態(tài)三種狀態(tài)?？栈蜢o態(tài)測(cè)試時(shí)，室內(nèi)測(cè)試人員不得超過(guò)2人。在測(cè)試報(bào)告中，必須標(biāo)明測(cè)試時(shí)使用的狀態(tài)和室內(nèi)測(cè)試人員數(shù)。4.3測(cè)試時(shí)間4.3.1空狀態(tài)或靜態(tài)a測(cè)試時(shí)對(duì)于單向式流超凈間(區(qū))來(lái)說(shuō)，測(cè)試最好在空調(diào)系統(tǒng)正常運(yùn)行時(shí)間達(dá)到l0min以上后開(kāi)始。 在非單向式流超凈間(區(qū)域)中，優(yōu)選在潔凈空調(diào)系統(tǒng)的運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)間達(dá)到30分鐘以上之后開(kāi)始測(cè)試。 在靜態(tài)b測(cè)試時(shí)，對(duì)于單向式流超凈間(區(qū))，在希望生產(chǎn)作業(yè)者從現(xiàn)場(chǎng)撤退，經(jīng)過(guò)l0min自?xún)艋箝_(kāi)始測(cè)試的非單向式流超凈間(區(qū))中，希望生產(chǎn)作業(yè)者從現(xiàn)場(chǎng)撤退

5、，經(jīng)過(guò)20min自?xún)艋箝_(kāi)始測(cè)試。4.3.2動(dòng)態(tài)測(cè)試時(shí)，需要記錄生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)間及測(cè)試時(shí)間。4.4懸浮粒子數(shù)4.4.1采樣點(diǎn)位數(shù)及其配置在空狀態(tài)或靜態(tài)測(cè)試中，懸浮粒子的采樣點(diǎn)位數(shù)及其配置必須均勻，且必須在最小采樣點(diǎn)位數(shù)以上。 關(guān)于采樣點(diǎn)位配置規(guī)則，請(qǐng)參照附錄a。 在動(dòng)態(tài)測(cè)試中，浮游粒子的采樣點(diǎn)位數(shù)及其配置應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)和工藝的重要操作區(qū)域進(jìn)行設(shè)定。4.4.1.1最小采樣點(diǎn)位數(shù)懸浮粒子測(cè)試的最小采樣點(diǎn)位數(shù)：式中： NL最小采樣點(diǎn)位A超凈間或受控清潔區(qū)的面積，單位為平方米(m2 )。4.4.1.2采樣點(diǎn)位的位置采樣點(diǎn)位的位置必須滿(mǎn)足以下要求：a .采樣點(diǎn)位均勻分布在距地面0.8m高度的水平面上。b .

6、采樣點(diǎn)位高于5個(gè)百分點(diǎn)的情況。 也可以分層配置在距離地面0.8m1.5m高度的區(qū)域，但各層為5點(diǎn)以上。4.4.2采樣次數(shù)的限定無(wú)論是哪個(gè)小的超凈間(區(qū)域)或局部的空氣凈化區(qū)域，采樣點(diǎn)位的數(shù)量都必須在2個(gè)以上取樣次數(shù)必須在5次以上。 每采樣點(diǎn)位的采樣次數(shù)可以比1次多，也可以每采樣點(diǎn)位的采樣次數(shù)不同。4.4.3采樣量根據(jù)清潔級(jí)水平的每一次的最小取樣量如表2所示。表2最小采樣量最小采樣量低/次清潔級(jí)等級(jí)a乙cd0.5um1000 (每l /點(diǎn))2.832.832.835um1000 (每l /點(diǎn))8.58.58.54.4.4采樣時(shí)的注意事項(xiàng)4.4.4.1確認(rèn)超凈間(區(qū))的送風(fēng)量和差壓達(dá)到要求后進(jìn)行采

7、樣。4.4.4.2對(duì)于單向式流超凈間(區(qū))，粒子計(jì)數(shù)采樣噴嘴正對(duì)氣流方向，對(duì)于非單向式流超凈間(區(qū))，粒子計(jì)數(shù)采樣噴嘴朝上。4.4.4.3配置采樣點(diǎn)位時(shí)，請(qǐng)盡量避免回風(fēng)口。4.4.4.4采樣時(shí)，測(cè)試人員應(yīng)在采樣口的背風(fēng)面?zhèn)?，盡量減少活動(dòng)。4.4.4.5采樣完成后，最好對(duì)粒子計(jì)數(shù)器進(jìn)行自我清洗。4.4.4.6必須采取一切措施防止取樣過(guò)程的污染。5 .結(jié)果修正算法5.1采樣點(diǎn)位的平均浮游粒子濃度a用下式進(jìn)行補(bǔ)正式中： A某采樣點(diǎn)位的平均粒子濃度、(粒/m3)Ci某個(gè)采樣點(diǎn)位的粒子濃度(I=1，2，n )，(粒/m3)；n在某個(gè)采樣點(diǎn)位上的采樣次數(shù)、次數(shù)。5.2平均值的平均值按下式進(jìn)行修正式中： M

8、平均值的平均值、即超凈間(區(qū))的平均粒子濃度、粒/m3；Ai某個(gè)采樣點(diǎn)位的平均粒子濃度(I=1，2，l )，粒/m3；L某超凈間(區(qū))內(nèi)的總采樣點(diǎn)數(shù)、個(gè)。5.3標(biāo)準(zhǔn)離差SE按下式進(jìn)行訂正式中： SE的平均值平均值的標(biāo)準(zhǔn)誤差(粒/m3 )。5.4 95%可靠性上限(UCL )式中： UCL平均值的95%可靠性上限、粒/m3；t95%可靠性上限的t分布系數(shù)如表3所示。表3 95%信賴(lài)上限的t分布系數(shù)采樣點(diǎn)數(shù)l23456789 9t型6.312.922.352.132.021.941.901.86注：采樣點(diǎn)數(shù)超過(guò)9點(diǎn)時(shí)，無(wú)需修正UCL。6 .結(jié)果評(píng)價(jià)判斷浮游粒子的清潔級(jí)的水平，必須滿(mǎn)足以下2個(gè)條件的

9、云同步。6.1各采樣點(diǎn)位的平均懸浮微粒濃度必須在規(guī)定的等級(jí)邊界，即ai等級(jí)邊界以下。6.2所有采樣點(diǎn)位的懸浮粒子濃度平均值的95%置信上限必須在規(guī)定以下水平邊界，即UCL水平邊界。7 .測(cè)試報(bào)告從每個(gè)超凈間(區(qū)域)獲得的測(cè)試結(jié)果將被記錄，并且必須對(duì)匹配或不匹配的通訊端口進(jìn)行計(jì)數(shù)必須提交。 應(yīng)在測(cè)試報(bào)告中包括以下內(nèi)容：7.1考試人的名稱(chēng)和地址、考試日期7.2測(cè)試的依據(jù)7.3被測(cè)量超凈間(區(qū)域)的平均位置(根據(jù)需要顯示相鄰區(qū)域的平面位置)7.4懸浮粒子的粒徑7.5測(cè)試設(shè)備及其方法描述：包括測(cè)試環(huán)境條件、采樣點(diǎn)位數(shù)及版結(jié)構(gòu)圖、測(cè)量如果測(cè)試次數(shù)、采樣產(chǎn)水量、或者可能存在的測(cè)試方法的變更、試驗(yàn)機(jī)的鑒定證

10、明書(shū)等能夠動(dòng)作的話(huà)在狀態(tài)測(cè)試中，也請(qǐng)記錄現(xiàn)場(chǎng)的操作員數(shù)量和位置、現(xiàn)場(chǎng)的運(yùn)行數(shù)量和位置。7.6包含測(cè)試結(jié)果的所有統(tǒng)一訂正運(yùn)算數(shù)據(jù)。8 .標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定清潔級(jí)等級(jí)懸浮粒子的最大容許數(shù)/立方分米靜態(tài)動(dòng)態(tài)的0.5m5.0m0.5m5.0ma類(lèi)352020352020b類(lèi)3520293520002900c類(lèi)3520002900352000029000d級(jí)352000029000不作規(guī)定不作規(guī)定相關(guān)文件：無(wú)相關(guān)記錄查詢(xún)密碼：1. 潔凈區(qū)懸浮粒子檢測(cè)原始記錄 (R-QC-SOP20005-01-C )二. 2. 潔凈區(qū)懸浮粒子檢測(cè)報(bào)告單 (R-QC-SOP20005-02-C )3. 潔凈區(qū)懸浮粒子檢驗(yàn)臺(tái)帳 (R-QC-SOP20005-03-C )附錄a超凈間(區(qū)域)的采樣點(diǎn)位配置A.1超凈間(區(qū))的采樣點(diǎn)位配置應(yīng)均勻，采樣點(diǎn)位不應(yīng)在局部區(qū)過(guò)于稀疏，以供以下多點(diǎn)采樣的采樣點(diǎn)位部署圖參考(參見(jiàn)圖A.1