1、內部審計清單一、機構間工作隊的適用范圍編號檢查內容1國際航協F16949的目的它規(guī)定了汽車相關產品(包括帶有嵌入式軟件的產品)的設計、開發(fā)、生產、裝配、安裝和服務的質量管理體系要求2影響組織設計和質量體系實施的因素組織的環(huán)境、環(huán)境變化以及與環(huán)境相關的風險。描述：環(huán)境包括內部環(huán)境和外部環(huán)境3組織利益相關性及其期望4組織現在和未來的客戶及其期望5組織本身不斷變化的需求6組織的具體目標，包括戰(zhàn)略方向和業(yè)務計劃等。7組織提供的產品8組織采用的流程9組織的規(guī)模10組織結構11IATF 16949:2016年適用范圍適用于生產客戶指定的生產零件、服務零件和/或附件的組織現場12需要證明其有能力穩(wěn)定地提供滿

2、足客戶要求和適用法律法規(guī)的產品和服務的組織13通過系統的有效應用，包括系統改進的過程，并確保符合客戶要求和適用的法律法規(guī)，目的是提高客戶滿意度14IATF 16949:2016年應用要求該標準應在整個汽車供應鏈中實施二，過程方法的運用編號檢查內容1組織在建立和實施質量管理體系時必須采用過程方法2組織在提高質量體系的有效性時必須采用過程方法3過程方法的目的是通過滿足顧客要求來提高顧客滿意度4通常，一個過程的輸出是下一個過程的輸入5有必要識別系統所應用的過程以及過程之間的交互來管理過程6過程方法的優(yōu)點過程系統中單個過程之間的連接控制7持續(xù)控制流程的組合和交互8使用過程方法的重點必須理解并滿足流程需

3、要滿足的要求9這個過程需要從增值的角度來考慮10必須獲得過程性能和有效性的結果11必須在過程客觀測量的基礎上不斷改進過程12對客戶的要求客戶在指定流程輸入方面發(fā)揮著重要作用13監(jiān)控客戶滿意度14評估顧客關于組織是否滿足其要求的感官信息15用產品數據分析方法管理過程規(guī)劃：定義需求和建立組織的政策，建立目標和必要的過程16實施：實施相應的流程17c-檢驗：根據方針、要求和目標，對過程及其結果進行監(jiān)視和測量，并獲得結果18a-處置：采取措施持續(xù)改進工藝性能19質量體系各過程評價的四個基本問題流程是否已被識別和正確定義20責任已經分配了嗎21程序是否得到實施和維護22該過程在實現所需結果方面是否有效2

4、3實施過程方法的步驟步驟1:系統地識別組織應用的過程24第二步：具體確定每個過程25步驟3:識別并確定流程之間的相互作用26步驟4:管理過程和過程交互三.機構間工作隊的目標：2016年編號檢查內容1在供應鏈中建立持續(xù)改進的質量管理體系2建立強調缺陷預防的質量管理體系3建立一個質量管理體系來減少變異和浪費4標準必須與適用的客戶特殊要求相結合5旨在避免多重認證審核6為汽車生產零部件及相關維修零部件質量管理體系的建立提供了一種通用方法7統一的質量管理體系結構或文件不是本標準的目的第二節(jié)組織環(huán)境(4)首先，了解組織及其環(huán)境(4.1)編號檢查內容1理解組織的宗旨及其環(huán)境確定哪些因素與組織的目標和戰(zhàn)略方向

5、相關2確定影響的各種外部和內部因素分析和確定與組織的宗旨和戰(zhàn)略方向相關的、影響其實現質量管理體系預期結果的能力的各種外部和內部因素8監(jiān)控已識別的內部和外部因素9審查已識別的內部和外部因素10必須使用方面在確定質量管理體系的范圍時，考慮組織的這些內部和外部因素11確保質量管理體系的質量方針和質量目標與組織環(huán)境相一致12與質量管理體系相關的內外部因素的變化是管理評審的輸入之一13所需工具或方法整體商業(yè)環(huán)境分析(PEST)方法。它是一個組織所處的宏觀環(huán)境的分析模型。所謂的害蟲是政治、經濟、社會和技術14SCP分析方法。它是一種行業(yè)分析方法，即從市場結構、市場行為和市場績效三個方面來分析一個行業(yè)的工具

6、15五力模型。這五種力量是進入壁壘、替代品的威脅、買方的議價能力、賣方的議價能力和現有競爭者之間的競爭。16SWOT分析是綜合分析內外部環(huán)境的主要工具。SWOT分析用于確定企業(yè)自身的競爭優(yōu)勢、競爭劣勢、機會和威脅第二，了解相關方的需求和期望(4.2)編號檢查內容1了解相關方的需求和預期目的相關方對組織穩(wěn)定提供滿足客戶要求和適用法律法規(guī)的產品和服務的能力有影響或潛在影響2可能的相關方客戶和最終用戶；其要求：產品和服務的質量符合其要求、安全性、交付后活動和價格3員工。其要求：工作滿意度、認可、發(fā)展和工作環(huán)境要求4投資者和股東；它的需求是：為了獲得投資收益，組織可以持續(xù)穩(wěn)步發(fā)展，降低業(yè)務風險5供應商

7、和合作伙伴；其需求是：獲得持續(xù)合作的機會，獲得雙贏和清晰的溝通信息6社會；其需求：承擔一定的社會責任，包括維護安全、保護環(huán)境、促進衛(wèi)生、遵守法律法規(guī)7監(jiān)督機構；其要求：遵守法律法規(guī)，遵守行業(yè)規(guī)范和自律要求8具體做法識別與質量管理體系相關的相關方9確定與質量管理體系相關的相關方的要求10確保對組織提供滿足客戶要求和適用法律法規(guī)的產品和服務的能力有影響或潛在影響的相關方及其要求得到充分識別11監(jiān)控相關方及其要求12審查相關方及其要求13必須使用方面在確定質量管理體系的范圍時，考慮相關方及其在評審后獲得的所需信息14在確定質量目標時，應考慮相關方、他們的需求和期望以及他們的評審結果15所有產品和流程

8、滿足所有利益相關者的所有適用要求和期望16來自相關方的反饋必須是管理評審的輸入之一17當相關方需要獲得質量方針時，他們必須確保能夠獲得18當應急預案適用時，應通知相關方19在職培訓的重要性及其滿足客戶要求的重要性，包括其他相關方。注：任何利益相關者的要求都被用作確定在職培訓需求的輸入20在制定年度(至少每年一次)質量目標和相關績效指標(內部和外部)時，應考慮相關方的評審結果及其相關要求21在設計和開發(fā)計劃中，必須考慮其他相關方預期的設計和開發(fā)過程的控制水平22設計和開發(fā)規(guī)劃中的多功能團隊可能需要包括利益相關者三.組織環(huán)境(4)-業(yè)務計劃編號檢查內容1包含組織的戰(zhàn)略方向2包含組織的業(yè)務計劃3包括

9、組織質量政策的制定4包括組織質量目標第四，確定質量管理體系的范圍(4.3)編號檢查內容1質量管理體系范圍的目的澄清質量管理體系的邊界和適用性2質量體系的范圍可以包括：產品服務類型、地理位置范圍、組織部門和責任范圍、顧客范圍、時間范圍、過程范圍等3確定質量體系范圍內需要考慮的方面組織的內外部環(huán)境因素及其評價結果4組織的利益相關者及其要求，包括評審結果5組織中涉及的產品和服務6具體做法如果IATF16949標準條款適用于組織確定的質量管理體系范圍，組織必須實施標準的所有要求7質量管理體系的范圍應該是書面信息，可以獲得和保持8質量管理體系的范圍應描述涵蓋的產品和服務的類型9如果組織確定本標準的某些要

10、求不適用于其質量管理體系的范圍，應說明原因10只有當確定的不適用要求不影響組織確保其產品和服務的合格性并提高顧客滿意度的能力或責任時，組織才能聲稱滿足本標準的要求11支持功能，無論是在現場還是在外部場所(如設計中心、公司總部和配送中心)，都應納入質量管理體系的范圍12唯一允許刪除的是產品設計和開發(fā)需求。刪除應基于記錄的信息13流程的設計和開發(fā)不能刪除14有必要評估客戶的具體要求，并確保這些要求包含在質量管理體系中15當適用時，組織需要一些過程來評估他們客戶的每一個具體需求，并確定如何(和在哪里)將它準確地應用到他們組織的質量管理體系中16必須使用質量管理體系的范圍質量手冊必須包括質量管理體系的

11、范圍，包括任何刪除的細節(jié)和適當的理由V.質量管理體系及其過程(4.4)編號檢查內容1質量管理體系的一般要求根據國際標準化組織16949標準建立質量管理體系并記錄在案2實施質量管理體系3維護質量管理體系4持續(xù)改進質量管理機構5質量管理體系應包括所需的過程和過程的相互作用6質量管理體系的具體實踐確定質量管理體系所需的過程。注意：該過程應該是增值的，并且在組織中是必要的7確定質量管理體系要求的過程在組織中的應用。注：過程的應用可能是：市場營銷、產品設計、生產控制、目標管理、產品評價等8確定質量管理體系過程的順序和相互作用。描述：可以用流程圖和章魚圖來解釋9確定過程所需的輸入和預期輸出。注：海龜圖可用

12、于說明10確定所需的標準和方法，以確保這些過程的有效運行和控制。包括：監(jiān)測、測量和相關績效指標11確定流程所需的資源12確保能夠獲得必要的資源和信息來支持流程的運行13確保能夠獲得必要的資源和信息來監(jiān)控流程的運行14分配流程的職責和權限15確保流程能夠應對相應的風險和機會16適用時，監(jiān)控、測量和分析這些過程17采取必要措施確保規(guī)劃結果的實現18采取必要措施持續(xù)改進過程，包括質量管理體系的持續(xù)改進19評估這些流程并實施必要的變更，以確保實現這些流程的預期結果20形成文件信息的要求維護書面信息以支持過程操作21保留書面信息，以確保流程按計劃進行22產品和流程的合規(guī)性要求確保所有產品和流程，包括服務

13、監(jiān)督并確認滿意度28產品安全要求應該有一個文件化的過程，它應該由與產品安全相關的產品和制造過程來管理29產品安全管理過程應包括(如適用)組織產品安全法律法規(guī)的認定30告知客戶已確定的法律法規(guī)中的要求31FMEA設計特別批準32產品安全相關特性的識別33產品和制造的安全相關特性的識別和控制34FMEA控制計劃和流程的特別批準35反應計劃36明確的職責，包括最高管理層、升級流程和信息流的定義以及客戶通知。注意：必須有必要的信息流來溝通37由組織或客戶為與產品安全相關的產品和相關制造過程中涉及的人員確定的培訓38產品或過程變更應在實施前得到批準，包括評估過程和產品變更對產品安全的潛在影響39產品安全

14、要求在整個供應鏈中的轉移，包括客戶指定的貨源40產品在整個供應鏈中按生產批次的可追溯性(至少)41從引入新產品中吸取的經驗教訓42質量管理體系要求的過程控制要求管理過程的有效性和效率43流程所有者應該了解他們的角色44流程所有者應該勝任他們的角色45質量管理活動建立質量方針和質量目標46質量計劃47質量管理48質量保證49質量改進50IATF16949標準要求的過程評估客戶特定需求的過程51與產品安全相關的產品和制造過程管理52它用于通知那些有責任和權力采取糾正措施的人，以便他們能夠確保不合格產品得到識別和控制，并且不被運送給顧客53減輕風險負面影響的流程54作為應急計劃的補充，它包括將影響客戶運營的任何情況的程度和持續(xù)時間通知客戶和其他相關方的過程55管理校準/驗證記錄的過程56確定培訓需求，包括意識，并使所有參與影響產品要求和過程要求符合性的活動的人員能夠勝任57用于驗證內部審計師能力的過程，考慮客戶的具體要求58鼓勵員工實現質量目標，進行持續(xù)改進，并建立一個倡導創(chuàng)