1、產(chǎn)品審核2008版德國汽車工業(yè)聯(lián)合會標(biāo)準(zhǔn)，V D A 6.5，03內(nèi)部質(zhì)量審核03.4 *您是否根據(jù)審核計劃進(jìn)行內(nèi)部質(zhì)量審核并評估產(chǎn)品和流程的要求？概念說明“產(chǎn)品質(zhì)量審核”用于驗(yàn)證最終檢驗(yàn)后的產(chǎn)品是否符合規(guī)定的質(zhì)量要求，如VDA6.1、8.2.2內(nèi)部審核所要求的。8.2.2.3的產(chǎn)品審核組織應(yīng)在生產(chǎn)和交付的適當(dāng)階段以一定的頻率審核其產(chǎn)品，以驗(yàn)證其是否符合所有規(guī)定的要求，如產(chǎn)品尺寸、功能、包裝和標(biāo)簽。根據(jù)ISO/TS16949:2009的要求，產(chǎn)品審核是通過檢驗(yàn)少量產(chǎn)品和/或零件來評價質(zhì)量保證的有效性，并通過產(chǎn)品質(zhì)量來確認(rèn)質(zhì)量能力。此時，有必要檢查產(chǎn)品是否符合規(guī)定的技術(shù)要求或與客戶/供應(yīng)商的特殊

2、協(xié)議。VDA6.5產(chǎn)品審核的功能是檢查新產(chǎn)品的特性，而不是長期使用后的產(chǎn)品。產(chǎn)品審核不能代替生產(chǎn)過程中的檢驗(yàn)，產(chǎn)品審核的頻率，并且產(chǎn)品審核是定期進(jìn)行的(通常一年一次，涵蓋所有類型的產(chǎn)品)。此時，由于特殊原因，也可以單獨(dú)審核。產(chǎn)品審核的策劃和準(zhǔn)備必須在實(shí)施審核前由合格人員進(jìn)行。每次審核和改進(jìn)措施的結(jié)果必須記錄并存檔。在產(chǎn)品審計階段，產(chǎn)品審計可以在產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品制造和產(chǎn)品銷售等各種業(yè)務(wù)流程中進(jìn)行。在本書中，產(chǎn)品審核主要是關(guān)于產(chǎn)品制造過程的審核，通過產(chǎn)品審核反映質(zhì)量趨勢和關(guān)鍵缺陷。有時可以發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷以供進(jìn)一步審核，如過程審核和系統(tǒng)審核。產(chǎn)品審核的目的是(通常)根據(jù)檢驗(yàn)過程檢查待裝運(yùn)的產(chǎn)品是否符合技

3、術(shù)文件、圖紙、規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定和其他被評定為“質(zhì)量特征”的要求。雖然只對少數(shù)產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)，但檢驗(yàn)項(xiàng)目是全面的，從客戶的角度來看，它是為了發(fā)現(xiàn)缺陷和了解可靠性而進(jìn)行的檢驗(yàn)，也可以屬于產(chǎn)品審核的范疇。產(chǎn)品審核的功能是通過產(chǎn)品審核發(fā)現(xiàn)系統(tǒng)缺陷、關(guān)鍵缺陷和長期質(zhì)量趨勢。應(yīng)區(qū)分消除系統(tǒng)缺陷和隨機(jī)缺陷的措施。在嚴(yán)重情況下，應(yīng)在生產(chǎn)過程中采取緊急措施。每次審核反映的是短時間內(nèi)的情況，一段時間內(nèi)所有審核的總體情況應(yīng)該反映生產(chǎn)質(zhì)量的潛力。每次審核的檢查范圍取決于產(chǎn)品的復(fù)雜性和輸出。準(zhǔn)備產(chǎn)品審核，成立審核小組，包括審核員的要求，準(zhǔn)備產(chǎn)品審核實(shí)施計劃，包括確定被審核的產(chǎn)品，準(zhǔn)備產(chǎn)品審核檢驗(yàn)程序，包括產(chǎn)品缺陷分類(

4、甲、乙、丙)，準(zhǔn)備產(chǎn)品審核報告。產(chǎn)品審核的成功在很大程度上取決于審核員的專業(yè)素質(zhì)和其他素質(zhì)，如：了解產(chǎn)品審核的意義和目的，掌握產(chǎn)品和質(zhì)量的知識，掌握測試技術(shù)，了解顧客的期望，有權(quán)閱讀顧客期望的信息。通過國際標(biāo)準(zhǔn)化組織16949: 2009或產(chǎn)品審核培訓(xùn)和審核員要求的人員將編制產(chǎn)品審核計劃，并通過制定審核計劃來確定生產(chǎn)過程的哪個階段。制定審核計劃時，應(yīng)考慮經(jīng)濟(jì)性、產(chǎn)品復(fù)雜性和質(zhì)量問題。一般來說，有年度產(chǎn)品審核計劃和實(shí)際產(chǎn)品審核計劃。參見示例產(chǎn)品審計必須包括一年內(nèi)的所有系列產(chǎn)品。準(zhǔn)備產(chǎn)品審核和檢驗(yàn)程序。見產(chǎn)品缺陷分類示例：甲類缺陷=10個關(guān)鍵缺陷，乙類缺陷=5個主要缺陷，丙類缺陷=1個次要缺陷。制

5、定產(chǎn)品審核和檢驗(yàn)流程，參照實(shí)例，實(shí)施產(chǎn)品審核。審核組根據(jù)審核計劃實(shí)施審核時，會在短時間內(nèi)通知所有相關(guān)部門，由于當(dāng)時的具體原因，將要進(jìn)行的產(chǎn)品抽樣可能需要隔離抽樣涉及的批次。如果為審核而取樣的樣品將被重復(fù)使用，直到審核結(jié)束，則必須對其進(jìn)行識別和管理，以防止與其他類似產(chǎn)品混淆。取樣時要將樣品恢復(fù)到原來的狀態(tài)，即注意防銹，使用指定的包裝等。如果發(fā)現(xiàn)安全特性存在缺陷，必須立即采取緊急措施，以確保缺陷產(chǎn)品不被使用。產(chǎn)品審核報告包括(見示例):如果規(guī)定了審核過程中被檢驗(yàn)和認(rèn)為不合格的零件或最終產(chǎn)品的數(shù)量，則應(yīng)對所有發(fā)現(xiàn)的缺陷進(jìn)行分級，并將經(jīng)過評價和分級的產(chǎn)品審核結(jié)果根據(jù)需要壓縮成一個或多個質(zhì)量特征值，以便

6、進(jìn)行比較評價，并持續(xù)反映停止生產(chǎn)趨勢的原因，包括對未能滿足規(guī)定質(zhì)量要求的解釋，審核報告應(yīng)突出糾正措施的特征。無論如何，結(jié)果應(yīng)該包括在產(chǎn)品質(zhì)量的長期評估中。審核員應(yīng)寫一份審核報告，并與負(fù)責(zé)的生產(chǎn)部門就消除缺陷的措施達(dá)成一致。審核報告應(yīng)分發(fā)給所有未參與審核的責(zé)任部門和負(fù)責(zé)的產(chǎn)品管理人員。審核報告應(yīng)按規(guī)定歸檔，并根據(jù)產(chǎn)品審核結(jié)果制定糾正措施。只有了解缺陷的原因，才能制定有效的糾正措施。如果有規(guī)定，產(chǎn)品審核中的糾正措施應(yīng)分為以下兩種類型：如果發(fā)現(xiàn)關(guān)鍵和主要缺陷(A和B)，應(yīng)立即分析原因并消除缺陷，所有相關(guān)的成品、半成品或產(chǎn)品應(yīng)立即密封。如果修復(fù)了有缺陷的零件，必須再次檢查。對于針對微小缺陷的措施，應(yīng)根據(jù)缺陷的影響對在制品和待裝運(yùn)的產(chǎn)品進(jìn)行特殊放行(內(nèi)部/外部)。糾正措施應(yīng)以書面形式確定，并說明完成期限。例如，當(dāng)確定的糾正措施應(yīng)實(shí)施時，審核員不負(fù)責(zé)實(shí)施糾正措施。為了監(jiān)控措施的實(shí)施，有時有必要進(jìn)行計劃外的產(chǎn)品審核。此外，如果不能確定缺陷的原因，可能有必要進(jìn)行計劃外的過程和/或系統(tǒng)審核。質(zhì)量特征值(QKZ)的計算公式為：QKZ=100個缺陷點(diǎn)之和/樣本數(shù)缺陷點(diǎn)之和(FP)=(缺陷數(shù)缺陷等級系數(shù))。審計團(tuán)隊(duì)將QKZ值與