1、處方管理辦法 第53號(hào),由衛(wèi)生部頒布 自2007年5月1日起施行,處方管理辦法,共8章 63條 第一章 總則 第二章 處方管理的一般規(guī)定 第三章 處方權(quán)的獲得 第四章 處方的開具 第五章 處方的調(diào)劑 第六章 監(jiān)督管理 第七章 法律責(zé)任 第八章 附則,處方標(biāo)準(zhǔn)一、處方內(nèi)容,前記 包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、費(fèi)用、患者個(gè)人信息、臨床診斷、開具日期 麻醉藥品和第一類精神藥品處方還應(yīng)當(dāng)包括患者身份證明編號(hào)、代辦人姓名、身份證明編號(hào) 正文 以Rp或R標(biāo)示，分列藥品相關(guān)信息 后記 醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章，藥品金額以及審核、調(diào)配、核對(duì)、發(fā)藥藥師簽名或加蓋專用簽章,處方標(biāo)準(zhǔn)二、處方顏色,普通處方 白色 急診處方 淡黃色

2、 右上角標(biāo)注“急診” 兒科處方 淡綠色 右上角標(biāo)注“兒科” 麻醉藥品處方 淡紅色 右上角標(biāo)注“麻” 第一類精神藥品處方 淡紅色 右上角標(biāo)注“精一” 第二類精神藥品處方 白色 右上角標(biāo)注“精二”,處方顏色,第一章總則第一條,為規(guī)范處方管理， 提高處方質(zhì)量， 促進(jìn)合理用藥， 保障醫(yī)療安全， 根據(jù)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法、藥品管理法、醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例等有關(guān)法律、法規(guī)，制定本辦法。,第一章 總則第二條,處方含義 醫(yī)師 開具 藥師 審核、調(diào)配、核對(duì) 作為患者用藥憑證的醫(yī)療文書 除門診處方外還包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)病區(qū)用藥醫(yī)囑單,藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員（六十一條）,指按照衛(wèi)生部衛(wèi)生技術(shù)人員職務(wù)試行條例規(guī)定，

3、取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格人員 包括主任藥師 副主任藥師 主管藥師 藥師 藥士（調(diào)配）,第一章 總則第三條,衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理 縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)行政區(qū)域內(nèi)處方開具、調(diào)劑、保管相關(guān)工作的監(jiān)督管理,第一章 總則第四條,處方原則 安全 有效 經(jīng)濟(jì) 處方藥應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師處方銷售、調(diào)劑和使用,第二章 處方管理一般規(guī)定第五條,印制 處方標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部統(tǒng)一規(guī)定 處方格式由省級(jí)衛(wèi)生行政部門統(tǒng)一制定 醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行印制,第二章 處方管理的一般規(guī)定第六條,書寫 診斷（清楚、完整、與病例記載一致） 每張?zhí)幏较抟幻颊哂盟?第二章 處方管理的一般規(guī)定第六條,書寫 - 不得涂改（

4、修改處簽名 注明日期） 藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量準(zhǔn)確規(guī)范 用法-規(guī)范中文、英文、拉丁文或者縮寫體，不得用含糊不清字句，如“遵醫(yī)囑”、“自用”等,第二章 處方管理的一般規(guī)定第六條,書寫 填寫實(shí)足年齡，新生兒、嬰幼兒寫日、月齡，必要時(shí)注明體重 西藥和中成藥處方分開或一起，中藥飲片單獨(dú) 每種藥品另起一行，每張?zhí)幏讲怀?種藥品,第二章 處方管理的一般規(guī)定第六條,書寫 中藥飲片處方的書寫（按照“君、臣、佐、使”的順序排列） 調(diào)劑、煎煮的特殊要求注明在藥品右上方 加括號(hào)，如布包、先煎、后下等 對(duì)飲片的產(chǎn)地、炮制有特殊要求的在藥品名稱之前寫明 藥品用法用量按藥品說明書規(guī)定的常規(guī)用法用量使用 特殊情況

5、需要超劑量使用時(shí)，注明原因并再次簽名,第二章 處方管理的一般規(guī)定第六、七條,書寫 除特殊情況外，應(yīng)當(dāng)注明臨床診斷 開具處方后的空白處劃一斜線以示處方完畢 處方醫(yī)師的簽名式樣和專用簽章應(yīng)當(dāng)與院內(nèi)藥學(xué)部門留樣備查的式樣相一致，不得任意改動(dòng)，否則應(yīng)當(dāng)重新登記留樣備案 -藥品劑量與數(shù)量用阿拉伯?dāng)?shù)字書寫,第三章 處方權(quán)的獲得第八、九、十條,-經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán)。 -經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在執(zhí)業(yè)地點(diǎn)執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名或加蓋專用簽章后方有效 -經(jīng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師在鄉(xiāng)、民族鄉(xiāng)、鎮(zhèn)、村的醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立從事一般的執(zhí)業(yè)活動(dòng)，可以在注冊(cè)的執(zhí)業(yè)地點(diǎn)取得相應(yīng)的處方權(quán) -醫(yī)師在

6、注冊(cè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或?qū)Ｓ煤炚聜浒负?，可開具處方,第三章 處方權(quán)的獲得第十一條,麻醉藥品、第一類精神藥品處方和調(diào)劑資格 培訓(xùn) 經(jīng)考核合格 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方、調(diào)劑 醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方權(quán)后，方可在本機(jī)構(gòu)開具，但不得為自己開具該類藥品處方。 藥師取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格后，方可在本機(jī)構(gòu)調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品。,第三章 處方權(quán)的獲得第十二、十三條,試用期人員開具處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)有處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師審核、并簽名或加蓋專用簽章后方有效。 進(jìn)修醫(yī)師由接收進(jìn)修的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)其勝任本專業(yè)工作的實(shí)際情況進(jìn)行認(rèn)定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。,第四章 處方的開具第十四、十五條,開具處方

7、依據(jù) 醫(yī)師應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療、預(yù)防、保健需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書中的藥品適應(yīng)證、藥理作用、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)等開具處方。 開具醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)本機(jī)構(gòu)性質(zhì)、功能、任務(wù)，制定藥品處方集。,第四章 處方的開具第十六條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品 按SFDA（藥品監(jiān)督管理部門）批準(zhǔn)公布的藥品通用名購(gòu)進(jìn)（處方常用藥品通用名名錄） 同一通用名藥品的品種，注射劑和口服劑型各不得超過2種 處方組成類同的復(fù)方制劑1-2種 因特殊診療需要使用其他劑型和規(guī)格的除外,第四章 處方的開具第十七、十八、十九條,藥品名稱 通用名，新活性化合物

8、的專利藥品名、復(fù)方制劑藥品名（經(jīng)SFDA批準(zhǔn)發(fā)布的） 處方有效期 當(dāng)日有效（特殊注明，不超3日） 處方用量 一般不超7日用量，急診不超3日，特殊延長(zhǎng)（某些慢性病、老年病或特殊情況等） 注：醫(yī)師開具院內(nèi)制劑處方應(yīng)使用省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核、藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的名稱。 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品的處方用量應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行,第四章 處方的開具第二十條,醫(yī)師按衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方。,第四章 處方的開具第二十一、二十二條,門（急）診癌癥疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長(zhǎng)期使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，首診醫(yī)師親自診查患者，建立相應(yīng)

9、病歷，要求其簽署知情同意書。 病歷中應(yīng)當(dāng)留存下列材料復(fù)印件： （一）二級(jí)以上醫(yī)院開具的診斷證明 （二）患者戶籍簿、身份證或其他有效身份證明文件 （三）為患者代辦人員身份證明文件。 除此之外，麻醉藥品注射劑僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。,第四章 處方的開具第二十三、二十四、二十五條,麻、精門（急）診處方（患者和癌癥疼痛中重度慢性疼痛患者比較） 麻 一精 注射劑 1次和3日常用量 麻 一精 緩控釋 不超7日和15日常用量 麻 一精 其他劑型 不超3日和7日常用量 哌醋甲酯用于治療兒童多動(dòng)癥時(shí)，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量 二精 不超7日常用量 可適當(dāng)延長(zhǎng) 麻、精住院處方逐日開具，1日常用量,第四章 處方的

10、開具第二十六、二十七條,管制的麻醉藥品 鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量，僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用 鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用 長(zhǎng)期使用患者 每3個(gè)月復(fù)診或者隨診一次,第四章 處方的開具第二十八條,計(jì)算機(jī)處方 醫(yī)師利用計(jì)算機(jī)開具、傳遞普通處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)同時(shí)打印出紙質(zhì)處方，其格式與手寫處方一致 打印的紙質(zhì)處方經(jīng)簽名或者加蓋簽章后有效 藥師核發(fā)藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)核對(duì)打印的紙質(zhì)處方，無誤后發(fā)給藥品，并將打印的紙質(zhì)處方與計(jì)算機(jī)傳遞處方同時(shí)收存?zhèn)洳?第五章 處方的調(diào)劑第二十九、三十條,取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員方可從事處方調(diào)劑工作。 藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)取得處方調(diào)劑資格。藥師簽名或者

11、專用簽章式樣應(yīng)當(dāng)在本機(jī)構(gòu)留樣備查。,第五章 處方的調(diào)劑第三十一條、第三十二條,處方審核與調(diào)配 具有藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員負(fù)責(zé)處方審核、評(píng)估、核對(duì)、發(fā)藥以及安全用藥指導(dǎo) 藥士從事處方調(diào)配工作 藥師在完成處方調(diào)劑后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章 藥師憑醫(yī)師處方調(diào)劑處方藥品，非經(jīng)醫(yī)師處方不得調(diào)劑 處罰 責(zé)令限期改正，并可處以5000元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證（詳見第七章 法律責(zé)任）,第五章 處方的調(diào)劑第三十三、三十四條,調(diào)劑處方藥品操作規(guī)程 -認(rèn)真審核處方 -準(zhǔn)確調(diào)配藥品 -正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽 -注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝 -向患者交付藥品時(shí)

12、，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)（包括每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等 ) 藥師認(rèn)真逐項(xiàng)檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、完整，并確認(rèn)處方的合法性。,第五章 處方的調(diào)劑第三十五條,藥師應(yīng)當(dāng)處方用藥適宜性進(jìn)行審核 審核內(nèi)容包括： （一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試 驗(yàn)及結(jié)果的判定 （二）處方用藥與臨床診斷的相符性 （三）劑量、用法的正確性 （四）選用劑型與給藥途徑的合理性 （五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象 （六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁 （七）其它用藥不適宜情況,第五章 處方的調(diào)劑第三十六條,藥師處方審核 -藥師經(jīng)處方審核，認(rèn)為存在用藥不適宜 -告知處

13、方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開具處方 -藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤 -拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并記錄 -按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告,第五章 處方的調(diào)劑第三十七條,調(diào)劑處方“四查十對(duì)” -查處方 -查藥品 -查配伍禁忌 -查用藥合理性 -對(duì)科別、姓名、年齡 -對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量 -對(duì)藥品性狀、用法用量 -對(duì)臨床診斷,第五章 處方的調(diào)劑第三十八、三十九、四十、四十一條,完成處方調(diào)劑后，在處方上簽名或加蓋專用簽章 對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方 按年月日逐日編制順序號(hào) 不規(guī)范處方或不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將基本用藥供應(yīng)目錄內(nèi)同類藥品相關(guān)信息告知患者,第五章 處方的調(diào)劑第四十二

14、條,除麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和兒科處方外，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購(gòu)藥,第六章 監(jiān)督管理第四十三、四十四、四十五條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對(duì)本機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和保管的管理 醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立處方點(diǎn)評(píng)制度 填寫處方評(píng)價(jià)表 對(duì)處方實(shí)施動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)及超常預(yù)警，登記并通報(bào)不合理處方，對(duì)不合理用藥及時(shí)予以干預(yù) 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)出現(xiàn)超常處方3次以上且無正當(dāng)理由的醫(yī)師提出警告，限制其處方權(quán) 限制處方權(quán)后，仍連續(xù)2次以上出現(xiàn)超常處方且無正當(dāng)理由的，取消其處方權(quán),第六章 監(jiān)督管理第四十六條,取消醫(yī)師處方權(quán)的情形 （一）被責(zé)令暫停執(zhí)業(yè) （二）考核不合格離崗培訓(xùn)期間 （三）被注銷、吊銷執(zhí)業(yè)證書,第六

15、章 監(jiān)督管理第四十六條,（四）不按照規(guī)定開具處方，造成嚴(yán)重后果的,第六章 監(jiān)督管理第四十六條,（五）不按照規(guī)定使用藥品，造成嚴(yán)重后果的,第六章 監(jiān)督管理第四十六條,（六）因開具處方牟取私利,第六章 監(jiān)督管理第四十七、四十八、四十九條,未取得處方權(quán)的人員及被取消處方權(quán)的醫(yī)師不得開具處方 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師不得開具麻醉 藥品和第一類精神藥品處方 除治療需要外，醫(yī)師不得開具麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品和放射性藥品處方 未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員不得從事處方調(diào)劑工作。,第六章 監(jiān)督管理第五十條,處方保存 -處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存 -普通處方、急診

16、處方、兒科處方保存期限為1年 -醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年 -麻醉藥品和第一類精神藥品處方保存期限為3年 -處方保存期滿 -經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案、銷毀,第六章 監(jiān)督管理第五十條,處方保存 處方由調(diào)劑處方藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)妥善保存 普通處方、急診處方、兒科處方保存1年 毒性藥品、二精處方保存期限為2年 麻、一精處方保存期限為3年,第六章 監(jiān)督管理第五十一條,麻醉藥品和精神藥品處方的管理問題 -醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)麻醉藥品、神經(jīng)藥品處方開具情況 -按麻醉藥品和精神藥品品種、規(guī)格對(duì)其消耗量進(jìn)行專冊(cè)登記 -內(nèi)容包括 發(fā)藥日期 患者姓名 用藥數(shù)量 -專冊(cè)保存期限為3年,第六章

17、監(jiān)督管理第五十二條,縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)定期對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行監(jiān)督檢查 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門在對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施監(jiān)督管理過程中，發(fā)現(xiàn)醫(yī)師出現(xiàn)本辦法第四十六條規(guī)定情形的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消醫(yī)師處方權(quán),第六章 監(jiān)督管理第五十三條,衛(wèi)生行政部門的工作人員依法監(jiān)督檢查 -對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理情況進(jìn)行時(shí)，應(yīng)當(dāng)出示證件 -被檢查的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合 -如實(shí)反映情況，提供必要的資料 -不得拒絕、阻礙、隱瞞,第七章 法律責(zé)任第五十四條,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形需責(zé)令限期改正（第四十八條的規(guī)定） -處以5000元以下的罰款 -情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證 （一）使用未取得處方權(quán)的人員

18、、被取消處方權(quán)的醫(yī)師開具處方的 （二）使用未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的 （三）使用未取得藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員從事處方調(diào)劑工作的。,第七章 法律責(zé)任第五十五條,-醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定保管麻醉藥品和精神藥品處方， 未依規(guī)定進(jìn)行專冊(cè)登記 -按麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十二條規(guī)定 -由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，給予警告 -逾期不改正，處5000元以上1萬元以下的罰款 -情節(jié)嚴(yán)重，吊銷其印鑒卡 -對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員， 依法給予降級(jí)、撤職、開除的處分,第七章 法律責(zé)任第五十六條,醫(yī)師和藥師出現(xiàn)下列情形之一的（按麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例第七十三條的規(guī)定）予以處罰 （一）未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的 （二）具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方醫(yī)師 未按規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方 未按衛(wèi)生部制定的麻醉藥品和精神藥品臨