1、1、貫徹食品生產(chǎn)許可管理辦法和食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)有關問題的意見，包括：食品生產(chǎn)監(jiān)督管理所2010.12、目前有關食品生產(chǎn)許可的主要法律、法規(guī)、規(guī)則、規(guī)范性文件：法律：行政許可法、食品安全法規(guī)：食品安全法實施條件； 工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證管理條例規(guī)程：食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)、食品生產(chǎn)許可管理方法、食品生產(chǎn)許可審查通則(2010版)文件：省級食品生產(chǎn)許可規(guī)范一、許可對象二、許可條件三、許可申請資料四、許可程序及操作五、許可時限六、 關于許可分工七、關于許可檢驗資格管理八、關于其他要求、一、許可對象，(一)有關規(guī)定一、食品安全法第二十九條從事食品生產(chǎn)食品生產(chǎn)2

2、.食品生產(chǎn)許可管理辦法第二條在中華人民共和國境內(nèi)，企業(yè)從事食品生產(chǎn)活動和質(zhì)量技術監(jiān)督部門實施食品生產(chǎn)許可的，應當遵守本辦法。 第三條企業(yè)未經(jīng)食品生產(chǎn)許可，不得從事食品生產(chǎn)活動。 一、關于許可對象3、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)第二條在中華人民共和國境內(nèi)從事以銷售為目的的食品生產(chǎn)加工經(jīng)營活動，應當遵守本細則。 食品進出口管理按照法律、行政法規(guī)和國家有關規(guī)定執(zhí)行。 第三條本細則所稱食品，是指加工、制作、銷售所使用的人們吃、喝的產(chǎn)品。 一、對于許可對象，(二)許可對象規(guī)定實施食品生產(chǎn)許可的對象必須符合食品生產(chǎn)許可管理辦法規(guī)定的范圍和國家質(zhì)檢總局的有關規(guī)定。 1 .下列食品、經(jīng)營單

3、位和加工行為不在許可范圍內(nèi)： (1)吃農(nóng)產(chǎn)品；(2)農(nóng)產(chǎn)品初加工行為(根據(jù)關于品質(zhì)監(jiān)食2010485號的規(guī)定；(3)有保健功能的食品飲食加工配送服務單位(根據(jù)關食安全委員會20092號文的規(guī)定) (6)前店后工廠(現(xiàn)制現(xiàn)售)經(jīng)營單位(但面包加工店、面制品加工店、餅加工店、豆制品、肉制品加工店等五種前店后工廠經(jīng)營單位的后工廠加工部分按照質(zhì)量監(jiān)食2010136號的規(guī)定開業(yè)審查說明對于許可對象，2、新資源食品申請生產(chǎn)許可，必須首先經(jīng)衛(wèi)生部批準，具體要求按照國家質(zhì)量檢驗食監(jiān)2010461號(參照附件1 )執(zhí)行的屬于食用農(nóng)產(chǎn)品的新資源食品不屬于食品生產(chǎn)許可范圍。 3、法律法規(guī)另有規(guī)定的，依照其規(guī)定執(zhí)行。

4、二、關于許可條件： (一)有關規(guī)定一、食品安全法第二十七條：食品生產(chǎn)經(jīng)營應符合食品安全標準；(一)有適合生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種、數(shù)量的食品原料處理和食品加工、包裝、儲藏等場所，應保持其場所環(huán)境清潔，并且符合以下要求；(二)生產(chǎn)經(jīng)營的食品品種有與數(shù)量相應的生產(chǎn)經(jīng)營設備或設施，有相應的消毒、更衣、洗面臺、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、清洗及廢水處理、儲存垃圾和廢棄物的設備或設施；二、關于許可條件，有(3)食品安全專業(yè)技術人員、管理者和保證食品安全的規(guī)章制度具有合理的設備布局和工藝流程，防止加工食品和直接進口食品、原料和產(chǎn)品交叉污染，避免食品接觸毒物、污物(5)餐具、飲料和直接進口食品

5、的容器，使用前必須清洗消毒，使用炊具、工具后清洗應保持清潔(6)儲存、運輸、裝卸食品的容器，工具和設備安全、無害，符合保持清潔、防止食品污染、保證食品安全所需的溫度等特殊要求，不得將食品與有毒、有害物品一起運輸，(7)直接進口的食品小無毒清潔的包裝材料、餐具；(8)食品生產(chǎn)經(jīng)營者必須維持個人衛(wèi)生，生產(chǎn)經(jīng)營食品，洗手，清潔的工作服、帽子，銷售未包裝的直接進口食品，必須使用無毒清潔的銷售工具；(9)用水必須使用國家規(guī)定的生活飲用水衛(wèi)生標準(十一)法律法規(guī)規(guī)定的其他要求。 二、關于許可條件，第三十一條：縣級以上的質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門按照中華人民共和國行政許可法的規(guī)定，審核申請

6、人提出的本法第二十七條第一款至第四款規(guī)定要求的有關資料，必要時需要現(xiàn)場檢查申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所，符合規(guī)定的條件的，決定許可的規(guī)定二、關于許可條件二、食品生產(chǎn)許可管理辦法第八條：取得食品生產(chǎn)許可，有符合食品安全標準、(1)申請生產(chǎn)許可的食品品種、適合數(shù)量的食品原料處理和食品加工、包裝、儲藏等場所，保持該場所環(huán)境清潔，并且(2)申請生產(chǎn)許可的食品品種； 有相應的生產(chǎn)設備或設施，有相應的消毒、更衣、洗面臺、采光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、清洗及廢水處理、儲存垃圾和廢棄物的設備或設施；(3)有適合申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量的合理設備配置、工藝流程； 加工食品和直接進口食品，防止原料和

7、產(chǎn)品交叉污染，避免食品接觸毒物、污物，二、有關許可條件： (4)具有申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量適宜的食品安全專業(yè)技術人員和管理人員；(5)申請生產(chǎn)許可的食品品種、數(shù)量相應的食品安全培訓； 具有職工健康檢查和健康文件等的健康管理、進貨檢查記錄、出貨檢查記錄、原料檢查、生產(chǎn)過程等食品安全管理制度。 法律法規(guī)和國家產(chǎn)業(yè)政策對食品生產(chǎn)有其他要求的，應當滿足其要求。 3、食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(試行)共提出10項要求：第9條至第19條。 (二)掌握許可條件：按照食品生產(chǎn)許可管理辦法執(zhí)行。(一)有關規(guī)定1、食品安全法第三十一條縣級以上質(zhì)量監(jiān)督、工商行政管理、食品藥品監(jiān)督管理部門按照中華

8、人民共和國行政許可法的規(guī)定，對申請人提出的本法第二十七條第一款至第四款規(guī)定要求的有關資料進行審查； 必要時，應當當?shù)貦z查申請人的生產(chǎn)經(jīng)營場所，不符合規(guī)定的條件，不符合決定許可的規(guī)定的條件，決定不許可，書面說明理由。 三、關于許可申請資料，二、食品生產(chǎn)許可管理辦法第九條設立食品生產(chǎn)企業(yè)申請食品生產(chǎn)許可的，應當向生產(chǎn)地質(zhì)量技術監(jiān)督部門(以下簡稱許可機構)提交下列資料： (一)食品生產(chǎn)許可申請書(二)申請人的身份證(明)或者資格證的復印件(三)擬設立食品生產(chǎn)企業(yè)的名稱事先批準通知書(四)食品生產(chǎn)加工場所及其周邊環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間的布局平面圖(五)關于食品生產(chǎn)設備、設施清單、三、許可申請資

9、料(六) 食品生產(chǎn)流程圖和設備布局圖(7)食品安全專業(yè)技術人員、管理人員名單(8)食品安全管理規(guī)章制度文本(9)制品執(zhí)行食品安全標準企業(yè)標準的，應當向衛(wèi)生行政部門提供備案企業(yè)標準(10 )規(guī)定有關法律法規(guī)應提交的其他證明資料。 申請食品生產(chǎn)許可證提交的資料，應當真實、合法、有效。 申請人必須在食品生產(chǎn)許可申請書等資料上簽字確認。 三、對于許可申請資料，(二)執(zhí)行要求1，按照管理辦法和審查通則的要求提交申請資料，在相關資料上蓋章(企業(yè)沒有印章的，企業(yè)負責人必須簽字)，按照要求(附件二)裝訂。 另外，提供申請書的電子版。 2、出廠檢驗工作委托具有食品檢驗資格的檢驗機關的，應當提交與檢驗機關簽訂的委

10、托檢驗協(xié)議(委托時間在3年以上，檢驗項目應當涵蓋相關技術規(guī)范的要求)和檢驗機關的檢驗資格復印件。 3 .屬于續(xù)期交換證的，還必須提供原食品生產(chǎn)許可證的復印件；屬于生產(chǎn)場所變更的，還必須提供變更申請書、食品生產(chǎn)許可證的復印件。 四、關于生產(chǎn)許可程序及操作，(一)食品生產(chǎn)企業(yè)(包括已取得營業(yè)執(zhí)照但經(jīng)營范圍不復蓋食品生產(chǎn)加工的申請人)的食品生產(chǎn)許可程序及許可操作1、生產(chǎn)許可程序申請人提交食品生產(chǎn)許可申請受理現(xiàn)場檢查許可決定，由申請人提交食品生產(chǎn)許可決定書、食品生產(chǎn)許可證申請人提交營業(yè)許可四、關于生產(chǎn)許可程序和處理，二、生產(chǎn)許可處理(一)申請應申請資料要求提交有關質(zhì)量監(jiān)督局申請資料。 (2)受理-受理

11、部門審查申請人提交的申請資料。 其中，管理制度應符合審查通則、審查細則以及福建省加工食品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理通用規(guī)范(試行)的要求。 收到申請資料的5個工作日(省局受理的是2個工作日)內(nèi)，申請資料不完整或者不符合法定形式的，發(fā)放補正通知書(附件3 )的材料齊全滿足要求的，應當受理申請，發(fā)放申請受理決定書(附件4 )。 企業(yè)未補償超過20個工作日的，視為撤回申請，可以歸還申請資料。 四、關于生產(chǎn)許可程序和處理，(三)現(xiàn)場審計現(xiàn)場審計組織：應通則要求執(zhí)行，表卡使用通則附件四、五。 時間要求：現(xiàn)場審計工作應當自受理決定之日起20個工作日內(nèi)完成，企業(yè)所在地縣級質(zhì)量監(jiān)督局應當派遣參與。表卡填寫：現(xiàn)場審計結束

12、，審查組應作審查報告的現(xiàn)場檢查結論為“符合規(guī)定條件”或“基本需要修改”的，還應填寫食品生產(chǎn)許可審查改善表(附件5 )和生產(chǎn)場所確認單(附件6 )。 同時，通知申請人審查情況、審查結論及整改要求。 其中，審查報告以附件15形式，增加了縣級質(zhì)監(jiān)局人員簽字欄。 四、關于生產(chǎn)許可程序及辦理，整改確認：審查結論是“基本需要整改”，申請人應當在現(xiàn)場核查結束之日起10個工作日內(nèi)完成基本適合項目的整改，并報告所在地縣級質(zhì)量監(jiān)督局。 縣級質(zhì)量監(jiān)督局在接到報告的2個工作日內(nèi)訪問確認整改情況，將填寫“改善審查結論”的食品生產(chǎn)許可審查改善表報告受理部門下屬的生產(chǎn)許可審查中心(以下簡稱審查中心)。 四、關于生產(chǎn)許可程序

13、和處理，(四)審查資料整理報告現(xiàn)場審計結束的3個工作日內(nèi)，審查組應當向?qū)彶橹行膱蟾鎸彶閳蟾?、食品生產(chǎn)許可審查改善表等審查資料。 審查中心在收集生產(chǎn)許可申請資料、現(xiàn)場審計文件、縣級局確認的食品生產(chǎn)許可審查改進表等資料的3個工作日內(nèi)完成相關資料的審查，并將符合條件的生產(chǎn)許可相關資料報告負責審查的質(zhì)量監(jiān)督局。 四、關于生產(chǎn)許可的流程和處理，(5)生產(chǎn)許可需要由負責食品生產(chǎn)許可審查的質(zhì)量監(jiān)督局決定，在收到有關生產(chǎn)許可資料的5個工作日內(nèi)是否許可生產(chǎn)許可的現(xiàn)場檢查結論是“不符合規(guī)定條件”或者“基本需要修改”， 申請人未完成修改或期望修改不充分的，依法發(fā)出不給予食品生產(chǎn)許可、不給予申請人食品生產(chǎn)許可的決定書

14、(附件八)。 四、關于生產(chǎn)許可程序及操作，(6)生產(chǎn)許可檢查生產(chǎn)許可檢查申請(附件九)由申請人進行營業(yè)許可工商登記后，提交生產(chǎn)許可申請受理部門。 受理部門在收到申請后3個工作日內(nèi)安排人員(由縣級質(zhì)量監(jiān)督局職員或者審查員擔任，具體由受理部門決定)進行許可檢查抽樣。 申請人在現(xiàn)場檢查前生產(chǎn)合格產(chǎn)品并提交生產(chǎn)許可檢查申請的，經(jīng)受理部門同意，現(xiàn)場檢查組可以在進行現(xiàn)場檢查的同時進行抽樣。 申請人在取樣后3個工作日內(nèi)將樣品(包括樣品)送到相關檢驗機構進行生產(chǎn)許可檢驗。 四、關于生產(chǎn)許可程序及辦理，檢驗機構應當在接收樣品的10個工作日內(nèi)完成檢驗，并在接收樣品的12個工作日內(nèi)向檢驗中心及申請人提交檢驗報告。

15、申請人申請復驗時，復驗機構復驗備份樣品，不得復驗的復驗機構不得與需要生產(chǎn)許可檢驗資格的復驗機構和初驗機構為同一機構。 申請復驗的有關程序按照監(jiān)督抽查有關規(guī)定執(zhí)行。 四、關于生產(chǎn)許可程序和操作，(7)檢驗結果處理-全部食品品種許可檢驗合格的，區(qū)市質(zhì)量監(jiān)督局在食品生產(chǎn)許可子頁面上注明生產(chǎn)許可的食品品種(在食品品種明細欄上填寫許可檢驗合格的食品品種)。 許可檢查的結論是部分食品品種不合格的，食品生產(chǎn)許可子頁面上沒有明確記載這種食品的生產(chǎn)許可范圍。 許可檢驗結論全部食品品種不合格的，應當按照有關規(guī)定注銷食品生產(chǎn)許可。四、關于生產(chǎn)許可程序及操作，(二)食品生產(chǎn)企業(yè)(包括連續(xù)更換、擴項、生產(chǎn)條件變更)的食

16、品生產(chǎn)許可程序及許可操作1、食品生產(chǎn)許可程序按照食品生產(chǎn)加工企業(yè)質(zhì)量安全監(jiān)督管理實施細則(國家質(zhì)檢總局第79號命令)規(guī)定的程序?qū)嵤荷暾埲藢⒃S可申請受理現(xiàn)場四、關于生產(chǎn)許可程序和辦理，二、生產(chǎn)許可辦理(1)申請資料的要求與新成立企業(yè)相同，但屬于繼續(xù)交換的，必須提供原食品生產(chǎn)許可證的副本；屬于生產(chǎn)場所變更的，還必須提供變更申請書(附件十一)、食品生產(chǎn)許可證的副本申請資料按附件二的要求裝訂。 (2)受理、現(xiàn)場監(jiān)查、生產(chǎn)許可檢查的要求與新成立的企業(yè)相同，但現(xiàn)場監(jiān)查的結論為“符合規(guī)定條件”或者“基本需要修改”的，監(jiān)查組在現(xiàn)場進行生產(chǎn)許可檢查抽樣。 樣品(包括樣品)由申請人在取樣后3個工作日內(nèi)送到相關檢驗機構進行檢驗。 四、關于生產(chǎn)許可程序和處理，(三)審查資料整理報告現(xiàn)場審計結束的3個工作日內(nèi)，審查組應當向?qū)彶橹行膱蟾鎸彶閳蟾?、食品生產(chǎn)許可審查改善表等審查資料。 審查中心將在收集生產(chǎn)許可申請資料、現(xiàn)場監(jiān)查文件、縣級局確認的食品生產(chǎn)許可審查改善表、生產(chǎn)許可檢查報告