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文檔簡介
1、拜復樂簡介,抗菌藥物概述,獲得性肺炎分類,拜復樂的概況,拜復樂產(chǎn)品定位及推廣,01,02,03,04,目錄,抗菌藥物基本概念,抗菌藥:對病原體具有抑制或殺滅作用的藥物,包括抗生素和人工半合成、人工全合成的化學物質。 抗生素:指細菌、真菌、放線菌以及衣原體、支原體、螺旋體等某些微生物的次級代謝產(chǎn)物,或者用化學方法合成的相同結構的化合物,在低濃度下對病原性微生物具有強力殺滅或抑制作用。 抑菌藥:具有抑制微生物生長繁殖能力的藥物。 殺菌藥:具有殺滅微生物能力的藥物。 速效抑菌藥:包括四環(huán)素類、氯霉素類和大環(huán)內酯類 慢效抑菌藥:包括磺胺類 繁殖期殺菌藥:包括青霉素和頭孢菌素類 靜止期殺菌藥:包括氨基糖
2、苷類和多粘菌素類,抗菌藥物分類,喹諾酮類,第一代:萘啶酸 抗菌譜窄、不良反應多 第二代:吡哌酸 對G-桿菌有效,腸道和泌尿道感染的治療 第三代: 諾氟沙星、環(huán)丙沙星、依諾沙星、氟羅沙星、氧氟沙星、左氧氟沙星、洛美沙星、司帕沙星 第四代:莫西沙星、加替沙星,國內臨床各類抗感染藥物應用比例,社區(qū)獲得性肺炎(Community Acquired Pneumonia,CAP)是指在醫(yī)院外感染發(fā)病或在醫(yī)院外獲得而于住院48小時內發(fā)病的肺實質或/和肺間質感染性炎癥,也包括有明確潛伏期的病原體感染而在入院后潛伏期內發(fā)病、并排除醫(yī)院獲得性肺炎。 CAP病原體構成:病毒性肺炎、細菌性肺炎、真菌性肺炎、寄生蟲性肺
3、炎 醫(yī)院獲得性肺炎(Hospital Acquired Pneumonia,HAP)指病人入院時不存在、也不處于感染潛伏期,于入院48小時后在醫(yī)院內發(fā)生的肺炎。 HAP病原體:金葡菌、綠膿桿菌、腸桿菌屬、克雷白桿菌、白色念珠菌、不動桿菌屬。,獲得性肺炎分類,不同人群CAP患者初始經(jīng)驗性抗感染治療的建議,2008年拜復樂被SFDA批準為治療復雜性腹腔感染的單獨用藥,1,2002年拜復樂片劑在中國上市,2,3,4,5,2007年拜復樂成功進入各大指南,2004年拜復樂注射液上市,1999年拜復樂上市,拜復樂的概況,優(yōu)化的分子結構,明顯提高對G+菌的抗菌活性,尤其是肺炎鏈球菌 減少藥物相互作用 阻礙
4、藥物外排泵蛋白,抗G-菌活性增加,抗拓撲異構酶II/IV 抗厭氧菌的活性增加 光穩(wěn)定性(消除老一代喹諾酮的光毒性),優(yōu)化的抗菌作用機制,Burkhardt O et al. Expert Rev.Anti Infect Ther.2009;7(6):645-668 王睿等。臨床抗感染藥物治療學。人民衛(wèi)生出版社。2006年第一版。 Maryam Behta et al . The New Fluoroquinolones: A Review of Their Properties,傳統(tǒng)氟喹諾酮作用位點,抗G+菌:拓撲異構酶II/IV 抗G-菌:DNA促旋酶,拜復樂對耐左氧氟沙星的parC突變菌株
5、仍然有效,拜復樂等第4代氟喹諾酮類增強了對G+菌/厭氧菌/非典型病原體的活性,優(yōu)化的安全性,肺炎鏈球菌,拜復樂分子結構及特性,拜復樂簡處,拜復樂片劑簡處 拜復樂注射液簡處 ,國際研究,國內數(shù)據(jù),數(shù)據(jù)來源pubmed和萬方數(shù)據(jù)網(wǎng),截至時間2011/11/30,拜復樂適應癥,上下呼吸道感染,復雜腹腔內感染,ABS,CAP,AECOPD/AECB,老年,成人,SPEED,42篇,TOPAS,3篇,輕-中MOXIRAPID,PSI III-IV: MOTIV,40篇,CAPRIE,MOSAIC,Pulse,GAINT,19篇,4篇,北美研究,4篇,Dragon,0篇,期望未來能有更多中國的臨床數(shù)據(jù)與國
6、際抗感染同仁進行分享,55篇,26篇,16篇,拜復樂臨床研究,呼吸道感染初期經(jīng)驗治療一線選擇,1.抗菌譜廣,社區(qū)感染主要致病菌,包括G+、G-、非典型菌、厭氧菌等; 2.抗菌活性強,可以快速殺滅病原菌; 3.多項臨床研究證實,拜復樂初始經(jīng)驗治療臨床治愈率高,高熱等癥狀緩解快,療程縮短,費用減少;,早期-拜復樂產(chǎn)品定位支持信息(呼吸喹諾酮),早期-拜復樂臨床推廣,拜復樂廣譜、增效可以幫助醫(yī)生進行治療性診斷,以明確臨床感染類型及非細菌性感染性疾病的鑒別診斷 拜復樂迅速緩解發(fā)熱等臨床癥狀,能夠使醫(yī)生在最短的時間內,盡快進行判斷及決定治療方向 拜復樂提高了呼吸道感染初始治療的成功率,對醫(yī)患雙方都有利,
7、早期-拜復樂市場定位,拜復樂廣泛覆蓋-呼吸道感染主要致病菌 拜復樂強效降低耐藥-目前呼吸道感染耐藥普遍上升,但拜復樂仍保持了很高的敏感性 拜復樂新一代喹諾酮-CAPPIE研究證實,拜復樂治療老年CAP療效和安全性優(yōu)于氧氟沙星 拜復樂療效卓越-對CAP卓越的臨床治愈率和細菌清除率 拜復樂快速緩解-發(fā)熱等臨床癥狀 拜復樂降低死亡率-在TARGET研究中,死亡率可降低43% 拜復樂節(jié)約費用-縮短住院時間,更快口服序貫治療 拜復樂權威推薦-AST等國際指南一致推薦作為CAP及早發(fā)HAP一線用藥 拜復樂一天一次-400mg單藥治療,不需皮試,方便安全 拜復樂持久強效-有效預防耐藥產(chǎn)生,拜復樂呼吸科推廣點
8、,殺菌速度(中重度呼吸道感染方面): 拜復樂殺死99.9%的肺炎鏈球菌時間是2小時,左氧氟沙星是7小時 有效性:在輕度患者體現(xiàn)不明顯,而中重度患者差異明顯;拜復樂對95%的病人有效,左氧氟沙星對85%的病人有效,拜復樂外科應用推廣點,蛋白結合率:拜復樂的蛋白結合率是45%,羅氏芬(頭孢曲松)的蛋白結合率是95% 治療CAP退熱時間:拜復樂治療CAP退熱平均3.8天,羅氏芬是4.8天 治療CAP住院時間:拜復樂的中位數(shù)是10天,羅氏芬的中位數(shù)是12天 用藥方便:單用拜復樂一天一次,而羅氏芬一天一次+甲硝唑一天三次,拜復樂品牌設計,Use the BEST first B(Broad spectrum):全面覆蓋革蘭氏陰性菌、革蘭氏陽性菌、厭氧菌和非典型病原體 E(Great Effic
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