1、微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn)(由馮端生物技術(shù)有限公司、連云港馮端生物技術(shù)有限公司提供，探索微生物知識，連云港馮端生物技術(shù)有限公司宗旨，本培訓(xùn)材料將幫助您了解：微生物污染的相關(guān)知識，藥物中微生物污染的來源及預(yù)防，連云港馮端生物技術(shù)有限公司微生物基礎(chǔ)知識培訓(xùn)，微生物有哪些存在，微生物的益處，微生物的危害，藥物生產(chǎn)中微生物污染的控制，藥物中微生物污染的特殊性，幾種主要的微生物污染源。連云港馮端生物科技有限公司，什么是微生物？它們是非常小的單細(xì)胞或多細(xì)胞生物，肉眼看不見。他們對營養(yǎng)的要求很低。它們是一種繁殖速度非常快的生物。他們很容易變異。它們無處不在。大多數(shù)微生物對人類有益。有些微生物對人類有害。連云港馮端生

2、物科技有限公司，存在微生物，水，土壤，空氣，衣服，地板，海水，油膜，廢水，汽油罐，口，毛，皮膚，鼻子，腸道食物，昆蟲和動物，南極(2500)，連云港馮端生物科技有限公司，主要微生物群：芽孢桿菌(大腸桿菌)，連云港馮端生物科技有限公司，大腸桿菌(帶鞭毛)，連云港馮端生物科技有限公司主要微生物群：芽孢桿菌(碳壞疽)，沙門氏菌，葡萄球菌，鏈球菌，弧形菌。連云港馮端生物技術(shù)有限公司，主要微生物群：四球菌，連云港馮端生物技術(shù)有限公司，細(xì)菌繁殖：二元分裂繁殖，酵母繁殖：芽殖繁殖，連云港馮端生物技術(shù)有限公司，主要微生物群：黑曲霉，連云港馮端生物技術(shù)有限公司，主要微生物群：絲狀真菌，連云港馮端生物技術(shù)有限公司

3、，真菌繁殖：分生孢子，連云港馮端生物技術(shù)有限公司，微生物效益，啤酒和葡萄酒生產(chǎn)，面包酵母生產(chǎn)，奶酪生產(chǎn)，酸奶生產(chǎn)，維生素生產(chǎn)，類固醇生產(chǎn)，抗生素和干擾素生產(chǎn)，廢物分解， 連云港馮端生物科技有限公司，微生物的危害，這導(dǎo)致傷口感染，胃腸道不適，感冒，咳嗽，尿路感染，敗血癥，癌癥，腦膜炎，破傷風(fēng)和艾滋病，連云港馮端生物科技有限公司，微生物控制在藥品生產(chǎn)，為什么要在藥品生產(chǎn)中進(jìn)行微生物控制？ 一些微生物會導(dǎo)致疾病。我們不能讓我們的客戶暴露在病原微生物感染的潛在危險中。連云港馮端生物科技有限公司，污染：污染是指某物與不潔或腐爛的東西接觸或混合時被污染，使其變得不潔或不適宜。簡單地說，當(dāng)產(chǎn)品中有不需要的物

4、質(zhì)時，它就被污染了。連云港馮端生物科技有限公司，污染形態(tài)及載體：污染形態(tài)：塵埃粒子及微生物污染載體：空氣、水、地表及人。連云港馮端生物科技有限公司，微生物污染的途徑，自我污染：由病人和員工攜帶的微生物造成的污染。接觸污染：因接觸非無菌的器皿、儀器或人而造成的污染。空氣污染：由空氣中微生物的沉淀、附著或吸入造成的污染。其他污染：由其他因素(如昆蟲)造成的污染。連云港馮端生物科技有限公司，控制微生物污染，有效防止室外污染侵入室內(nèi)?？焖儆行У叵覂?nèi)污染?？刂莆廴驹矗瑴p少污染。連云港馮端生物科技有限公司藥品中微生物污染的特殊性，是一種可以繁殖的活細(xì)胞有機(jī)體。數(shù)量少，分布不均勻。他們中的大多數(shù)都處于受

5、損狀態(tài)。生活環(huán)境的多樣性和復(fù)雜性。連云港馮端生物科技有限公司如何防止交叉污染？必要時，洗手并盡可能消毒，以盡量減少雙手與藥物的直接接觸。使用后清潔表面和器具。轉(zhuǎn)換產(chǎn)品時保持清潔。連云港馮端生物科技有限公司，手衛(wèi)生，每只手可以攜帶40萬個細(xì)菌；每平方厘米剛洗過的手可以檢測到3200個細(xì)菌。110萬細(xì)菌/1cm2皮膚表面！連云港馮端生物科技有限公司洗手的重要性是：用自來水(如自來水)洗手可以減少手上的病原微生物80%；用肥皂溶液徹底洗手并用自來水沖洗可以減少95%的病原微生物。洗手后正確使用消毒劑可以將病原微生物減少到99%。連云港馮端生物科技有限公司正確洗手的方法，連云港馮端生物科技有限公司正確

6、洗手的步驟：1。用手掌搓手；2.你的手掌在你的背上；3.祈禱吧。4.你的手掌摩擦你的拇指；5.用手掌摩擦手腕。連云港馮端生物科技有限公司，換衣，連云港馮端生物科技有限公司，換衣，標(biāo)準(zhǔn)換衣程序：一更：脫衣服、換鞋、洗手；另外兩個：穿干凈的衣服/戴帽子/戴口罩來緩沖：消毒手部清潔區(qū)域.連云港馮端生物科技有限公司，換衣服，衣服類型的確定日期：細(xì)菌數(shù)/100厘米內(nèi)裝5天后夾克，300外裝5天后褲子，450外裝5天后褲子，70內(nèi)裝5天后帽子，100外裝5天后面具，150內(nèi)裝1天后面具，22000內(nèi)裝1天后襪子，100內(nèi)裝1天后襪子，30000外裝1天后，2800內(nèi)裝1天后，連云港馮端生物科技有限公司，換

7、衣服的目的： 連云港馮端生物技術(shù)有限公司主要微生物污染源，空氣和水設(shè)備原輔材料人員，連云港馮端生物技術(shù)有限公司主要微生物污染源空氣，潔凈度測量包括：懸浮顆粒微生物浮游細(xì)菌沉降細(xì)菌表面微生物，連云港馮端生物技術(shù)有限公司潔凈區(qū)空氣潔凈度等級3360，100 PCs/cf3 100000 PCs/cf3 100000 PCs/cf3、0.5m顆粒、潔凈度等級，意為連云港飲用水、純凈水、注射用無菌水、工藝水、連云港馮端生物科技有限公司，主要微生物污染源設(shè)備，幾乎沒有細(xì)菌不“吃”的東西，與藥品直接接觸的設(shè)備和器具的清洗程序必須經(jīng)過驗證。 按清洗周期清洗和存放的設(shè)備和用具應(yīng)與馮端連云港生產(chǎn)區(qū)相同。-輔助微

8、生物的限量標(biāo)準(zhǔn)？-內(nèi)包裝材料中微生物的限量標(biāo)準(zhǔn)？輔料和內(nèi)包裝材料的儲存應(yīng)符合藥典或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：-緊密包裝，無損壞或污染。-干凈的倉庫。連云港馮端生物科技有限公司，主要微生物污染源-人員，否，是，連云港馮端生物科技有限公司，人體排放的粉塵顆粒數(shù)為33，360 (10，000/min)，10，50，100-250，連云港馮端生物科技有限公司，人員不良行為造成的污染為33，360，當(dāng)出現(xiàn)以下行為時，顆粒量會相應(yīng)增加：-吸煙者呼吸500%打噴嚏2000%搓手頭發(fā)潤滑油和其他微生物被用來清潔人們的行為。連云港馮端生物科技有限公司，問題1:回答(1)頭發(fā)，員工有很多方式污染藥物，包括頭發(fā)和頭皮屑，所以他們必

9、須戴口罩和帽子進(jìn)行操作。嚴(yán)禁赤手空拳。連云港馮端生物科技有限公司，問題1:答案(2)潤滑油等。如果設(shè)備維修后沒有徹底清洗，其零件或殘油將導(dǎo)致下一批藥品被污染，準(zhǔn)備好的落物如鐵銹或油漆也將導(dǎo)致藥品污染。連云港馮端生物科技有限公司，問題1:回答(3)某些藥物中不允許存在微生物，如注射劑和滴眼劑。它可以存在于其他藥物中，如片劑、混懸劑、顆粒劑等。連云港馮端生物科技有限公司，問題1:回答(4)其他藥物會相互污染和交叉污染。連云港馮端生物科技有限公司，問題1:回答(5)如果清洗液使用不當(dāng)或過量，會留下殘留物質(zhì)，也會污染下一批藥品。連云港馮端生物科技有限公司，問題1:回答(6)人的行為和清潔區(qū)域行為應(yīng)得到控制，行動要緩慢，保持良好的身體姿勢，說話要輕柔，減少交談頻率等。人類行為對于保持清潔區(qū)域的平衡是不可或缺的。連云港馮端生物科技有限公司，問題2:每個污染都能被發(fā)現(xiàn)嗎？可以。進(jìn)行最終檢查。不行。連云港馮端生物科技有限公司，問題2:答案是否定的，隨機(jī)抽樣不可能檢測所有產(chǎn)品；最終的檢查也可能出錯。連云港馮端生物科技有限公司，問題3:一批產(chǎn)品被微生物污染，這能被發(fā)現(xiàn)嗎？可以。提供這批產(chǎn)品的樣品也受到了污染。有可能。但不確定。絕對