1、,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用消毒產(chǎn)品 案例交流,1,2,在日常的監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)通常對(duì)藥品的管理非常重視，在藥品的整個(gè)輸送流程（進(jìn)貨、儲(chǔ)存和使用等）進(jìn)行嚴(yán)格管理，但對(duì)消毒產(chǎn)品的管理卻欠缺應(yīng)有的關(guān)注，因此，為改善當(dāng)前我市醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)消毒產(chǎn)品的管理和使用不甚規(guī)范的現(xiàn)狀，2014年“315”期間，我所對(duì)4家未對(duì)購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行立案處罰。 下面以海州市醫(yī)院為例。,前言,法律依據(jù),案情簡(jiǎn)介,證據(jù)收集,處罰決定,內(nèi)容大綱,1,2,3,4,5,案件討論,3,法律依據(jù),Legal basis,01,4,5,法律依據(jù),中華人民共和國(guó)傳染病防治法,醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn),消毒管理辦法,醫(yī)院

2、感染管理辦法,1,2,3,4,案情簡(jiǎn)介,Introduction of the case,02,6,7,2014年3月12日，我所衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)海州市醫(yī)院進(jìn)行“315”專項(xiàng)執(zhí)法活動(dòng)時(shí)發(fā)現(xiàn)，該醫(yī)院設(shè)備科儲(chǔ)藏的“江西草珊瑚消毒用品有限公司”生產(chǎn)的“贛珊瑚84消毒液”及放置于內(nèi)鏡消毒室的由“北京聯(lián)昌衛(wèi)生消毒用品有限公司”和“武漢康威達(dá)衛(wèi)生保健用品有限公司”聯(lián)合生產(chǎn)的“安捷牌2%戊二醛濃度指示卡”已超過(guò)產(chǎn)品使用有效期限，隨后檢查相關(guān)科室，均未能提供明確消毒管理組織成立的相關(guān)文件、消毒管理制度以及消毒產(chǎn)品進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度和記錄。 衛(wèi)生監(jiān)督員對(duì)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行拍照取證，并通過(guò)對(duì)該醫(yī)院副院長(zhǎng)（分管辦公室事務(wù)）、設(shè)備科

3、科長(zhǎng)及內(nèi)鏡消毒室專職護(hù)士的詢問(wèn)，核實(shí)海州市醫(yī)院確實(shí)未對(duì)購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。,案情簡(jiǎn)介,違反消毒管理辦法第七條：醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。 依據(jù)消毒管理辦法第四十五條規(guī)定，“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款”，給予該單位罰款3000元的行政處罰，同時(shí)責(zé)令七日內(nèi)改正違法行為。,案情簡(jiǎn)介,8,證據(jù)搜集,The evidence collected,03,9,10,法律適用性,3,證據(jù)搜集流程,（違法事實(shí)定性）,根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)檢查的情況，得到三個(gè)取證方向： 1.消毒產(chǎn)品

4、已過(guò)有效期限。,證據(jù)搜集,中華人民共和國(guó)傳染病防治法第二十九條第一款規(guī)定，“用于傳染病防治的消毒產(chǎn)品、飲用水供水單位供應(yīng)的飲用水和涉及飲用水衛(wèi)生安全的產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生規(guī)范?！倍t(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)（GB15982-2012）5.2.2明確規(guī)定“不應(yīng)使用過(guò)期、失效的消毒劑”。 消毒管理辦法第三十四條規(guī)定，“禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)下列消毒產(chǎn)品：（二）產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量不符合要求的”；,11,（違法事實(shí)定性）,2.未建立和制定消毒管理組織及制度。 消毒管理辦法第四條規(guī)定，“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立消毒管理組織，制定消毒管理制度”。 3.未對(duì)購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。 消毒管理辦法第七條規(guī)定，“醫(yī)療

5、衛(wèi)生機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)消毒產(chǎn)品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度?！?證據(jù)搜集,12,現(xiàn)場(chǎng)檢查要點(diǎn)： 醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否購(gòu)進(jìn)使用消毒產(chǎn)品； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品是否制定進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度； 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)購(gòu)進(jìn)的消毒產(chǎn)品是否執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。,（采集證據(jù)）,證據(jù)搜集,13,（采集證據(jù)）事業(yè)單位法人證書復(fù)印件,證據(jù)搜集,14,（采集證據(jù)）醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證復(fù)印件,證據(jù)搜集,15,（采集證據(jù)）委托書,證據(jù)搜集,16,（采集證據(jù)）,證據(jù)搜集,17,消毒管理辦法第四十五條規(guī)定，“醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)違反本辦法第四、五、六、七、八、九條規(guī)定的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生行政部門責(zé)令限期改正，可以處5000元以下罰款”,（法律適用性）,證據(jù)搜集,18,處罰決定,The penalty decision,04,19,20,處罰決定書式樣（例圖）,案件討論,Case discussion,05,21,22,合議中有合議人員提出應(yīng)直接以檢查到的消毒產(chǎn)品過(guò)期作為該案主要違法行為，依據(jù)消毒管理辦法第六條（“凡接觸皮膚、粘膜的器