1、第三章玻璃包裝容器性能測試，藥品包裝，食品包裝，飲料和酒類包裝，腐蝕性物品的優(yōu)點(diǎn)：化學(xué)性能穩(wěn)定，表面光滑，硬度低，污染不易，長期使用材料變化少，可回收利用。缺點(diǎn)：容易破碎。強(qiáng)度要求高。施加壓力不拉。玻璃包裝容器破裂圖(P114圖41)。(a)內(nèi)部壓力破裂，(b)外部沖擊破裂，(c)跌落沖擊破裂，(d)熱沖擊破裂，(e)(f)水沖擊破裂，1，玻璃包裝容器理化性能測試，物理性能檢查：外觀質(zhì)量；1.外觀質(zhì)量檢查外觀缺陷：嘴變形、瓶內(nèi)徑差異、表面粗糙、壁厚不均勻、凹凸、氣泡、傷口、螺紋樓梯缺口和轉(zhuǎn)數(shù)錯誤。視覺測量，簡單的量規(guī)(卡規(guī)，環(huán)規(guī))，自動檢測器，2。內(nèi)壓強(qiáng)度測試是對玻璃容器內(nèi)容物引起的壓力的內(nèi)部

2、破壞作用的強(qiáng)度測試。耐壓強(qiáng)度與溫度、沖擊、容器本身形狀、壁厚和回收期限有關(guān)。國際標(biāo)準(zhǔn)，膨脹瓶1.6MPa；國家標(biāo)準(zhǔn)，膨脹瓶1.2MPa，一般玻璃瓶0.7MPa瓶型越復(fù)雜，耐壓強(qiáng)度越低。圓：100，橢圓：50，正方形：1025玻璃強(qiáng)度，6.37107Pa. D瓶內(nèi)徑，mm，瓶壁厚度，mm .日本碳酸飲料瓶耐壓強(qiáng)度指標(biāo)：(1)實(shí)驗(yàn)原理和設(shè)備均勻，直到預(yù)定或破裂設(shè)備：耐壓強(qiáng)度試驗(yàn)機(jī)：壓力燈、計(jì)時(shí)器、汽缸、壓力表、壓力管、襯墊、夾板、水。(2)測試方法是將瓶子里裝滿水，使水面保持在瓶口部位，擰緊密封裝置，蓋上保護(hù)膜。啟動加壓裝置，通過水的壓力傳遞產(chǎn)生內(nèi)壓，產(chǎn)生內(nèi)壓，直到預(yù)定的載荷值或破裂。實(shí)驗(yàn)裝置：玻

3、璃瓶內(nèi)壓試驗(yàn)機(jī)(空氣液壓裝置、夾緊裝置、壓力指示部件、安全框等)，圖424耐壓強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)原理1壓力燈2計(jì)時(shí)器3啟動按鈕4電動機(jī)5缸6壓力計(jì)7壓力管8墊9數(shù)10夾板，3。垂直載荷強(qiáng)度測試(圖534)垂直載荷強(qiáng)度通常發(fā)生在瓶肩外表面，常規(guī)瓶棧為400 50000N，開閉為1000 2000 N .肩，肩。設(shè)備：由氣壓裝置、夾緊、壓力指示、安全框等組成。實(shí)驗(yàn)方法：將樣品瓶夾在平臺和氣缸之間，通過氣缸對瓶子施加壓力，記錄瓶子破壞時(shí)的載荷。實(shí)驗(yàn)時(shí)要安裝裴秀智擋板，以免打碎瓶子，并均勻地裝載整個瓶子。4。抗沖擊強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)瓶側(cè)壁受到?jīng)_擊時(shí)，經(jīng)常發(fā)生圖45所示的三個茄子應(yīng)力。(1)局部應(yīng)力。引起局部下陷，四周產(chǎn)生

4、拉伸應(yīng)力，錐形傷口或破損，破碎的瓶子現(xiàn)象較少。(2)彎曲應(yīng)力。整個瓶壁受沖擊彎曲，內(nèi)部產(chǎn)生拉伸應(yīng)力。瓶子內(nèi)部表面一般沒有傷口，所以瓶子破損現(xiàn)象較少。(3)扭轉(zhuǎn)應(yīng)力。沖擊點(diǎn)45發(fā)生應(yīng)力，比前兩個茄子應(yīng)力值小約20%，但瓶子外有很多傷口，因此容易產(chǎn)生破碎的瓶子。實(shí)際上，破碎的瓶子幾乎是由扭應(yīng)力引起的。沖擊強(qiáng)度與剝離瓶壁厚度的關(guān)系如圖47所示。實(shí)驗(yàn)方法包括機(jī)械沖擊、工作沖擊、傾斜沖擊、耐熱沖擊試驗(yàn)。通過圖47沖擊強(qiáng)度和壁厚之間的關(guān)系曲線、4.1擺沖擊試驗(yàn)法通過性實(shí)驗(yàn)：將樣品放置在支撐架、后支撐架的旁邊。上下調(diào)整支架，將擊球部位調(diào)整到需要檢查的部位，然后水平調(diào)整支架，使鐘擺自由靜止，打擊物輕微接觸樣品

5、瓶表面。用規(guī)定的沖擊能量重復(fù)三點(diǎn)，距離丙申周圍約120分。檢查瓶子里是否有破壞。增量實(shí)驗(yàn)：提高沖擊能量，重復(fù)實(shí)驗(yàn)，直到瓶子破壞，記錄破碎瓶子的沖擊。儀器：單擺、夾緊、提升機(jī)構(gòu)。，圖48擺沖擊實(shí)驗(yàn)裝置1水平方向曹征手柄2卡3平臺高度曹征手柄4試驗(yàn)瓶5刻度板6保持器7擊球8提升平臺，4.2操作沖擊實(shí)驗(yàn)方法(圖531)。瓶子在傳送帶上徐璐碰撞和沖擊，記錄破碎的瓶子和傳送帶速度之間的關(guān)系。圖49操作沖擊實(shí)驗(yàn)裝置1變速電動機(jī)2倍泵3樣品瓶4瓶導(dǎo)槽5樣品瓶6屋頂，4.3傾斜沖擊實(shí)驗(yàn)方法。檢查玻璃瓶承受水平?jīng)_擊的能力。圖65傾斜沖擊試驗(yàn)機(jī)圖表1鋼軌道2釋放裝置3滑輪4測試樣品5擋板，4.4耐熱沖擊強(qiáng)度測試用

6、于確定玻璃容器承受熱沖擊的能力，即玻璃容器承受突變溫度的能力。(清潔、消毒、熱罐)玻璃瓶、罐、急熱、急冷作用容易破裂。從熱應(yīng)力來看，瓶壁越薄越好。玻璃瓶是急冷的，急熱的溫差約為50，一般新瓶子超過50牙齒，回收的舊瓶子只有35。美國、日本等國家規(guī)定玻璃瓶、缸內(nèi)冷溫差指標(biāo)42，我國規(guī)定39。(1)實(shí)驗(yàn)原理使用溫度控制器將兩個水槽的溫度調(diào)整到預(yù)定的溫差，將樣品瓶放入熱水罐5分鐘，然后與瓶內(nèi)熱水(在30秒內(nèi))一起放入冷水罐，取出30秒后，記錄因急劇的溫度變化而破裂的瓶子數(shù)。分析破碎瓶數(shù)和溫差之間的關(guān)系。(2)實(shí)驗(yàn)方法樣品是未用于其他實(shí)驗(yàn)的玻璃瓶、罐，應(yīng)事先在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)放置30min以上。冷熱槽內(nèi)的水量

7、按樣品質(zhì)量計(jì)算，每千克的玻璃水量必須在10L以上。油箱里的水溫均勻，溫差不超過1。設(shè)備：冷水槽、溫水罐、測試黑木啟司、計(jì)時(shí)器。三個茄子：合格測試、增量測試、破壞性測試。a適宜性測試：冷水槽溫度251，熱水水箱溫度等于冷水槽溫度加上規(guī)定的實(shí)驗(yàn)溫差。如果冷水池溫度不是25，則每次增加或減少5，規(guī)定的實(shí)驗(yàn)溫差可能減少或增加0.5。分開試樣，直立地不撞徐璐，放入網(wǎng)籃，將網(wǎng)籃浸入熱水槽中，將樣品瓶裝滿熱水后，球道水位要比瓶口高5厘米以上。樣品在熱水槽中放置5min以上，與裝滿熱水的樣品一起，在101s時(shí)間將網(wǎng)籃移動到冷水池，浸泡了30秒。取出樣品，逐個檢查，得出破裂病的數(shù)量和破裂百分比。增量實(shí)驗(yàn)：逐步提

8、高溫差(例如5)，直到破碎瓶的百分比達(dá)到預(yù)定值。破壞性實(shí)驗(yàn)：逐步提高試驗(yàn)溫差，直到試樣全部破裂。急熱法，急冷法：內(nèi)部急熱法和外部表面急冷法。5 .內(nèi)部應(yīng)力測試GB4545“玻璃瓶內(nèi)部應(yīng)力檢查方法”瓷漆方法：在玻璃容器外部表面涂上一層特殊瓷漆，對容器施加外力，如果有拉伸應(yīng)力的部位，瓷漆就會開裂。應(yīng)力狀態(tài)由這些裂紋方向和大小判斷決定。偏光法：將樣品瓶放在兩個偏光板之間，觀察視野亮度。樣品瓶中有應(yīng)力時(shí)，偏振旋轉(zhuǎn)，視野亮度改變。亮度與標(biāo)準(zhǔn)變形亮度(多個級別)的比較產(chǎn)生了應(yīng)力級別。偏振應(yīng)力計(jì)WZY-250、比較法和直測法。6 .化學(xué)穩(wěn)定性檢驗(yàn)方法玻璃瓶，罐內(nèi)稀酸侵蝕實(shí)驗(yàn)方法實(shí)驗(yàn)用品：蒸餾水。使用前煮沸，

9、去除CO2，冷卻后使用，pH=5.50.1(濃度2%的甲基紅指示劑是橙色紅色)，否則應(yīng)使用0.02N NaOH和0.01N HCL溶液進(jìn)行補(bǔ)償。甲基紅指示劑2%。0.2g甲基紅指示劑溶解在100ml無水乙醇中配制。甲基紅酸性溶液的制備。加入5滴0.10NHCL溶液0.7ml，0.2%甲基紅指示劑，加入1000ml容量瓶，用蒸餾水稀釋刻度線。試驗(yàn)方法：在試驗(yàn)前將未使用的玻璃瓶、罐水、蒸餾水洗凈，然后用甲基紅酸性溶液沖洗幾次。在室溫下注入90%的甲基紅酸性溶液。瓶口復(fù)蓋著惰性材料或煮玻璃碟子，在水浴鍋里加熱。樣品瓶，罐渡邊杏與水浴鍋的底部或墻直接接觸，瓶子內(nèi)外的液面必須基本一致，瓶子內(nèi)的溶液溫度必

10、須在1015min內(nèi)達(dá)到852。保溫30分鐘后觀察瓶內(nèi)溶液顏色。如果很難區(qū)分，可以滴入2滴0.2%亞甲紅指示劑觀察顏色。深色的瓶子可以把溶液倒在干凈的燒杯里觀察。評價(jià)：紅色，淺黃色，不合格。影響化學(xué)穩(wěn)定性的因素：1)填充物的特性、濃度、PH值、溫度。2)部分內(nèi)容物可能會通過曝光變質(zhì)，所以使用有色瓶。7 .水擊強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)(圖535，36)也稱為水錘強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)，是指玻璃瓶的水擊效果造成的破壞力。水沖擊效應(yīng)通常發(fā)生在熱填充形式的瓶子上。包裝容器(例如紙箱碰撞)時(shí)也會產(chǎn)生水沖擊效果。圖412。圖412水沖現(xiàn)象的模擬1耐壓2壓縮區(qū)域3形成空穴。實(shí)驗(yàn)方法：按規(guī)定填充和包裝玻璃容器，從30 40厘米的高度自由下

11、落。只要一瓶破損，牙齒高度就是水沖擊的臨界跌落高度。要減小最大沖擊加速度，請更改長方體尺寸，將瓶蓋和箱子之間的間距從2mm增加到7mm。這樣瓦楞紙箱的緩沖作用可以降低沖擊加速度。測試框、下框、上框、鋼板、8。非酸性實(shí)驗(yàn)(圖537)防止氣體飲料玻璃瓶在劇烈沖擊下破裂。有內(nèi)壓，瓶子碎片有飛出去的危險(xiǎn)。瓶子表面有塑料涂層，薄膜。實(shí)驗(yàn)方法：用標(biāo)準(zhǔn)量填充實(shí)驗(yàn)用CO2飲料或相同比例的CO2含量的水，使溫度保持在251。保持玻璃容器水平，自然從75厘米的高度下落。以落點(diǎn)為中心，測量半徑為100cm的圓形箱子內(nèi)雕塑質(zhì)量的百分比。玻璃瓶碎片質(zhì)量的95%必須在1米以內(nèi)。M1瓶的質(zhì)量，m2100cm范圍內(nèi)碎片的質(zhì)量

12、。9 .密封性能測試(1)氣密性：干燥劑以玻璃罐、罩、濕度100、周、干燥劑的增加表示氣密性。(2)漏水：將一定量的水注入玻璃瓶，蓋上蓋子，溫度控制濕箱子(2030度)，24小時(shí)，水的減少量表示玻璃瓶的漏水。(。(3)連續(xù)耐壓性：第一方法：用7.57升水稀釋98濃硫酸40.5g，將稀釋溶液200毫升注入210毫升玻璃瓶。然后用沒有蓋子的小紙盒裝上3g NaHCO3，放入玻璃瓶中，蓋上紙盒內(nèi)NaHCO3未融化的前蓋。將玻璃瓶倒放入65度的水中，直到NaHCO3牙齒完全溶解，1h后觀察玻璃瓶和蓋子中是否溢出了氣體。第二種方法：由NaHCO3和稀H2SO4的作用引起的CO2注入玻璃瓶，蓋，40，周，

13、空氣是否泄漏。(4)持續(xù)耐壓性：測定一定量的熱水注入玻璃瓶，蓋，水溫90，室溫真空機(jī)中加入24h，真空度的變化。(5)瞬時(shí)耐壓性：在罩、0.9MPa水或N2注入容器上施加壓力，確保密封。10 .其他參數(shù)測試(容量、厚度、垂直偏差)(1)瓶容量測試需要定期檢查總?cè)萘?。利用瓶容量比較器比較實(shí)驗(yàn)瓶和同型標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶的容量。首先，將標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶夾在測試夾具上，校準(zhǔn)機(jī)器內(nèi)的氣缸，使氣缸容量與標(biāo)準(zhǔn)瓶相同。取出樣品瓶，安裝檢驗(yàn)瓶，與校準(zhǔn)的內(nèi)部氣缸及檢驗(yàn)瓶同時(shí)施加小振動壓力。如果兩種容量不相等，則會發(fā)生壓力差異，差異反映了與標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶的容量差異。差異通過傳感器轉(zhuǎn)換為傳記信號，電壓放大后，驅(qū)動小型伺服從動調(diào)節(jié)活塞，

14、直到壓差消失，從而達(dá)到平衡。活塞的最終位置在比較器的面板上顯示為差異。牙齒差異可能表示標(biāo)準(zhǔn)樣品瓶的容量差異，或樣品瓶的實(shí)際體積。(2)瓶子厚度檢測(圖538)使用電容傳感器頭檢測瓶子壁厚度。傳感器頭使用彈簧壓力對檢查過的瓶子的外部表面施加壓力。傳感器的有效電容大小取決于有效區(qū)域的玻璃平均厚度，有效區(qū)域6mm 6mm。垂直掃描固定高度掃描薄點(diǎn)掃描式，圖538壁厚分析器1可旋轉(zhuǎn)中央卡2瓶3錐度頭4檢驗(yàn)頭5高度調(diào)節(jié)器6限幅7掃描記錄器8薄點(diǎn)檢測按鈕9選擇開關(guān)10手動掃描顯示，(3)瓶垂直軸偏差測量垂直軸偏差表示從瓶口中心到瓶底垂直方向的水平偏差。測量儀器：還可以選擇由帶夾緊裝置的旋轉(zhuǎn)底盤、帶百分位或

15、讀數(shù)顯微鏡的垂直支柱水平儀或帶百分位的垂直支柱組成的V形塊底板。實(shí)驗(yàn)方法：首先將瓶子夾在水平板上，旋轉(zhuǎn)底板360。如果測量為V形塊，則必須將樣例瓶緊靠在V形塊上。在水平面45方向?qū)悠菲渴┘酉蛳聣毫ΓD(zhuǎn)瓶子360，記錄瓶子邊緣外部和固定點(diǎn)之間的最大和最小距離。將測量值修改為精確度0.1mm。垂直軸偏差等于測量的最大值和最小值之間差值的一半。精確到0.1mm。第二，包括藥用玻璃包裝容器性能檢查、輸液瓶、安培瓶、抗菌劑瓶基本測試項(xiàng)目：1。玻璃質(zhì)量方面厚度均勻，盡量避免石條紋結(jié)晶等缺陷。透明度要高，有色玻璃顏色要穩(wěn)定均勻。2.玻璃理化性能方面，藥用玻璃抗酸、抗堿、抗水、恒定熱穩(wěn)定性、趨光性。“選擇

16、直接接觸藥品的包裝材料、容器(包括墨水、膠水、襯墊、填充物等)必須無毒，如果沒有發(fā)生藥物和化學(xué)作用，組沒有脫落，或者沒有轉(zhuǎn)移到藥品上，就要保證患者的安全藥并使其容易?！?，安培瓶質(zhì)量檢查，安培瓶生長注射，無色透明和棕色2種；外形有直頸、彎頸、雙聯(lián)三種。規(guī)格為1、2、5、10和20ml。包括安培瓶質(zhì)量檢查項(xiàng)目：規(guī)格尺寸外觀質(zhì)量清潔度異構(gòu)化性能：亞甲紅中性實(shí)驗(yàn)、堿性實(shí)驗(yàn)、耐酸實(shí)驗(yàn)、應(yīng)力實(shí)驗(yàn)、熱穩(wěn)定性、密封檢查。1 .規(guī)格包括尺寸安培瓶規(guī)格尺寸：鍵長、病房長度、瓶壁厚度、開口直徑、鋼絲直徑、氣泡直徑等。測試儀器：光標(biāo)卡尺、微米、超聲波測厚儀、測量儀。四點(diǎn)自動檢測方法：開口直徑、鋼絲直徑、氣泡直徑、頸直

17、徑。三點(diǎn)檢測：鋼絲直徑、氣泡直徑、頸部直徑。2.外觀質(zhì)量玻璃缺陷：顏色、石頭、透明節(jié)點(diǎn)、泡泡線、條紋線。安培瓶缺陷：絲綢歪斜，線扁平，地板歪斜，吸吮地板，瓶底氣泡，開裂。光標(biāo)卡尺或光電方法檢測線歪斜，線扁平，底部歪斜。光電檢測裂紋，結(jié)石，氣泡，薄厚度不均。電容檢驗(yàn)法、氣壓檢驗(yàn)法、熱輻射檢驗(yàn)法、放射性檢驗(yàn)法。3 .清潔度麻點(diǎn)：檢查玻璃管中的灰塵或玻璃碎屑，尤其是肩膀上的灰塵或玻璃碎屑。檢查方法：將安培瓶切碎沖洗，將少量蒸餾水倒入瓶內(nèi)，放入121熱壓鍋煮30分鐘，冷卻后用肉眼觀察麻點(diǎn)數(shù)。需要觀察安培瓶的外墻是否有油類、半透明霧、粉紅色等。4 .理化性能測試(1)甲基紅中性測試：安培瓶在微酸性溶液中經(jīng)過高溫高壓消毒后，析出堿量。實(shí)驗(yàn)原理：以甲基紅溶液為指示劑，觀察甲基紅溶液的顏色變化，判斷玻璃薄膜析出的堿量。測試方法：GB4771“藥用玻璃及玻璃容器堿滲出量實(shí)驗(yàn)方法”牙齒安丘注入甲基紅溶液pH=4.20.5，融化后在121，1氣壓消毒鍋內(nèi)保溫30分鐘。測量時(shí)室溫過低，渡邊杏，如