1、病原微生物危害評估,王健偉 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院病原生物學(xué)研究所,4 生物危害評估 當(dāng)實(shí)驗(yàn)室活動涉及傳染或潛在傳染性生物因子時，應(yīng)進(jìn)行危害程度評估。危害程度評估應(yīng)至少包括下列內(nèi)容：生物因子的種類（已知的、未知的、基因修飾的或未知傳染性的生物材料）、來源、傳染性、致病性、傳播途徑、在環(huán)境中的穩(wěn)定性、感染劑量、濃度、動物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)、預(yù)防和治療。 危害程度評估應(yīng)由適當(dāng)?shù)挠薪?jīng)驗(yàn)的專業(yè)人員進(jìn)行。,中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)（GB19489-2004） 實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求,一、病原微生物危害程度分類,病原微生物危害程度分類,危害程度分類是病原微生物危險評價的主要依據(jù)之一，危害類別的高低是根據(jù)病原微生物對個體和群體

2、的感染后可能產(chǎn)生的相對危害程度來劃分的。由于病原微生物在不同國家流行的狀況不同，因此，不同國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度以及流行狀態(tài)并考慮是否具有有效的預(yù)防治療措施等因素，來劃分各自的微生物危害程度分類。,病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例,第四條 國家對病原微生物實(shí)行分類管理，對實(shí)驗(yàn)室實(shí)行分級管理。 第五條 國家實(shí)行統(tǒng)一的實(shí)驗(yàn)室生物安全標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)和要求。 第二十一條 一級、二級實(shí)驗(yàn)室不得從事高致病性病原微生物實(shí)驗(yàn)活動。,第八條 人間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院衛(wèi)生主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務(wù)院獸醫(yī)

3、主管部門商國務(wù)院有關(guān)部門后制定、調(diào)整并予以公布。,病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例,病原微生物危害程度分類主要依據(jù),微生物的致病性。致病性越強(qiáng)，導(dǎo)致的疾病越嚴(yán)重，其等級越高。 微生物的傳播方式和宿主范圍。它們可能會受到當(dāng)?shù)厝巳阂延械拿庖咚健⑺拗魅后w的密度和流動、適宜媒介的存在以及環(huán)境衛(wèi)生水平等因素的影響。 當(dāng)?shù)厮邆涞挠行ьA(yù)防措施。包括：通過接種疫苗或給予抗血清的預(yù)防（被動免疫）；衛(wèi)生措施，例如食品和飲水的衛(wèi)生；動物宿主或節(jié)肢動物媒介的控制。 當(dāng)?shù)厮邆涞挠行е委煷胧?。包括：被動免疫、暴露后接種疫苗以及使用抗生素、抗病毒藥物和化學(xué)治療藥物，還應(yīng)考慮出現(xiàn)耐藥菌株的可能性。,病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物

4、安全管理條例,第七條 國家根據(jù)病原微生物的傳染性、感染后對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類： 第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴(yán)重疾病的微生物，以及我國尚未發(fā)現(xiàn)或者已經(jīng)宣布消滅的微生物。 第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴(yán)重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。 第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環(huán)境不構(gòu)成嚴(yán)重危害，傳播風(fēng)險有限，實(shí)驗(yàn)室感染后很少引起嚴(yán)重疾病，并且具備有效治療和預(yù)防措施的微生物。 第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。 第一類、第二類病原微

5、生物統(tǒng)稱為高致病性病原微生物。,根據(jù)條例的有關(guān)要求，為規(guī)范人間傳染的病原微生物的實(shí)驗(yàn)操作，確保實(shí)驗(yàn)室生物安全，衛(wèi)生部組織制訂了人間傳染的病原微生物名錄，已于2006年1月11日下發(fā)。,（一）名錄編寫說明,編寫原則,參照我國病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理條例的病原微生物的分級標(biāo)準(zhǔn) 盡量全面，體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)活動，滿足不同需要 吸收發(fā)達(dá)國家的先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和慣例 緊密結(jié)合國內(nèi)的實(shí)際（物質(zhì)、技術(shù)、人員） 便于查找，注重實(shí)用 廣泛聽取不同意見,涉及病原微生物,法定報告?zhèn)魅静∷婕暗牟≡⑸?法定報告?zhèn)魅静∫酝獬Ｒ妭魅静〔≡⑸?國外新發(fā)現(xiàn)和已消滅傳染病病原微生物,病毒 細(xì)菌 放線菌 衣原體 支原體 立克次體 螺旋

6、體 真菌,參考主要資料,生物醫(yī)學(xué)與微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全手冊（美國CDC/NIH，1999） 重組DNA分子相關(guān)研究指南（美國NIH，1997） 實(shí)驗(yàn)室生物安全指南 （加拿大，1996) 歐洲經(jīng)濟(jì)共同體（EEC）委員會指令93/88（1996） 病原體的分類（比利時，1997） 澳大利亞（1995）,有關(guān)說明,國外新發(fā)現(xiàn)（我國尚未發(fā)現(xiàn)）傳染病病原體的操作級別完全按照國外同類標(biāo)準(zhǔn) 非法定傳染病病原微生物的操作級別主要參照國際相關(guān)標(biāo)準(zhǔn) 本規(guī)定中所涉及病毒的操作級別主要指野生型病原微生物，重組體另加說明,有關(guān)說明,根據(jù)國內(nèi)的實(shí)際情況，有些病原體的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)低于國外,（二）有關(guān)實(shí)驗(yàn)活動分類的說明,名錄的結(jié)

7、構(gòu),共3個表格： 表1 病毒（附朊病毒） 表2 細(xì)菌、放線菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體 表3 真菌 每個表格后面有說明和注釋，使用前應(yīng)仔細(xì)閱讀,病毒培養(yǎng)：指病毒的分離、培養(yǎng)、滴定、中和試驗(yàn)、活病毒及其蛋白純化、病毒凍干以及產(chǎn)生活病毒的重組試驗(yàn)等操作。利用活病毒或其感染細(xì)胞（或細(xì)胞提取物），不經(jīng)滅活進(jìn)行的生化分析、血清學(xué)檢測、免疫學(xué)檢測等操作視同病毒培養(yǎng)。使用病毒培養(yǎng)物提取核酸，裂解劑或滅活劑的加入必須在與病毒培養(yǎng)等同級別的實(shí)驗(yàn)室和防護(hù)條件下進(jìn)行，裂解劑或滅活劑加入后可比照未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的防護(hù)等級進(jìn)行操作。 動物感染實(shí)驗(yàn)：指以活病原微生物感染動物的實(shí)驗(yàn)。,有關(guān)說明,未經(jīng)培養(yǎng)的感染性

8、材料的操作：指未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料在采用可靠的方法滅活前進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析等操作。 滅活材料的操作：指感染性材料或活病毒在采用可靠的方法滅活后進(jìn)行的病毒抗原檢測、血清學(xué)檢測、核酸檢測、生化分析、分子生物學(xué)實(shí)驗(yàn)等不含致病性活病毒的操作。 無感染性材料的操作：指針對確認(rèn)無感染性的材料的各種操作，包括但不限于無感染性的病毒DNA或cDNA操作。,脊髓灰質(zhì)炎病毒 這里只是列出一般指導(dǎo)性原則。目前對于脊髓灰質(zhì)炎病毒野毒株的操作應(yīng)遵從衛(wèi)生部有關(guān)規(guī)定。對于疫苗株按3類病原微生物的防護(hù)要求進(jìn)行操作，病毒培養(yǎng)的防護(hù)條件為BSL-2, 動物感染為ABSL-2, 未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料

9、的操作在BSL-2，滅活和無感染性材料的操作均為BSL-1。疫苗衍生毒株（VDPV）病毒培養(yǎng)的防護(hù)條件為BSL-2, 動物感染為ABSL-3, 未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作在BSL-2，滅活和無感染性材料的操作均為BSL-1。上述指導(dǎo)原則會隨著全球消滅脊髓灰質(zhì)炎病毒的進(jìn)展?fàn)顩r而有所改變，新的指導(dǎo)原則按新規(guī)定執(zhí)行。,在保證安全的前提下，對臨床和現(xiàn)場的未知樣本檢測操作可在BSL-2或以上防護(hù)級別的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行，涉及病毒分離培養(yǎng)的操作，應(yīng)加強(qiáng)個體防護(hù)和環(huán)境保護(hù)。要密切注意流行病學(xué)動態(tài)和臨床表現(xiàn)，判斷是否存在高致病性病原體，若判定為疑似高致病性病原體，應(yīng)在相應(yīng)生物安全級別的實(shí)驗(yàn)室開展工作。,對未知樣本的操

10、作,本表未列出之病毒和實(shí)驗(yàn)活動，由各單位的生物安全委員會負(fù)責(zé)危害程度評估，確定相應(yīng)的生物安全防護(hù)級別。如涉及高致病性病毒及其相關(guān)實(shí)驗(yàn)的應(yīng)經(jīng)國家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證。,未列出的病原微生物,在衛(wèi)生部發(fā)布有關(guān)的管理規(guī)定之前，對于人類病毒的重組體（包括對病毒的基因缺失、插入、突變等修飾以及將病毒作為外源基因的表達(dá)載體）暫時遵循以下原則： （1）嚴(yán)禁兩個不同病原體之間進(jìn)行完整基因組的重組； （2）對于對人類致病的病毒，如存在疫苗株，只允許用疫苗株為外源基因表達(dá)載體，如脊髓灰質(zhì)炎病毒、麻疹病毒、乙型腦炎病毒等； （3）對于一般情況下即具有復(fù)制能力的重組活病毒，其操作時的防護(hù)條件應(yīng)不低于其

11、母本病毒；對于條件復(fù)制型或復(fù)制缺陷型病毒可降低防護(hù)條件，但不得低于BSL-2的防護(hù)條件，例如來源于HIV的慢病毒載體，為雙基因缺失載體，可在BSL-2實(shí)驗(yàn)室操作；,使用人類病原微生物的重組體,（4）對于病毒作為表達(dá)載體，其防護(hù)水平總體上應(yīng)根據(jù)其母本病毒的危害等級及防護(hù)要求進(jìn)行操作，但是將高致病性病毒的基因重組入具有復(fù)制能力的同科低致病性病毒載體時，原則上應(yīng)根據(jù)高致病性病原體的危害等級和防護(hù)條件進(jìn)行操作，在證明重組體無危害后，可視情降低防護(hù)等級； （5）對于復(fù)制型重組病毒的制作事先要進(jìn)行危險性評估，并得到所在單位生物安全委員會批準(zhǔn)。對于高致病性病原體重組體或有可能制造出高致病性病原體的操作應(yīng)經(jīng)國

12、家病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全專家委員會論證。,國家正式批準(zhǔn)的生物制品疫苗生產(chǎn)用減毒、弱毒毒種的分類地位另行規(guī)定。,生物制品用菌毒種,朊病毒（Prion）,大量活菌操作：實(shí)驗(yàn)操作涉及“大量”病原菌的制備，或易產(chǎn)生氣溶膠的實(shí)驗(yàn)操作（如病原菌離心、凍干等）?！按罅俊钡牟≡苽?，是指病原菌的體積或濃度，大大超過了常規(guī)檢測所需要的量。比如在大規(guī)模發(fā)酵、抗原和疫苗生產(chǎn)，病原菌進(jìn)一步鑒定以及科研活動中，病原菌增殖和濃縮所需要處理的劑量。 樣本檢測：包括樣本的病原菌分離純化、藥物敏感性實(shí)驗(yàn)、生化鑒定、免疫學(xué)實(shí)驗(yàn)、PCR核酸提取、涂片、顯微觀察等初步檢測活動。 霍亂弧菌：因?qū)偌最悅魅静。餍兄臧吹诙惞芾?，涉?/p>

13、大量活菌培養(yǎng)等工作可在BSL-2實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行；非流行株歸第三類。,有關(guān)細(xì)菌、真菌實(shí)驗(yàn)活動的說明,名錄只是一種指南，謹(jǐn)供參考，是最基本的要求，不可能涵蓋所有的實(shí)驗(yàn)活動。各單位應(yīng)根據(jù)實(shí)驗(yàn)活動的具體情況，對實(shí)驗(yàn)活動的危害進(jìn)行再評估和實(shí)時評估，以采取適當(dāng)?shù)姆雷o(hù)措施，確保生物安全。 名錄將根據(jù)國內(nèi)外的進(jìn)展和變化不斷進(jìn)行修訂，在使用中應(yīng)密切注意衛(wèi)生部的各種公告、通知以及名錄的版本變化。,二、危害評估的內(nèi)容,危害程度評估的要素,（一）危害程度分類 （二）病原微生物背景資料 （三）擬從事實(shí)驗(yàn)活動的危險分析 （四）評估結(jié)論,（一）病原微生物的背景資料,病原微生物的致病性和感染數(shù)量 暴露的潛在后果 自然傳播途徑 病

14、原微生物在環(huán)境中的穩(wěn)定性 病原微生物的宿主 從動物研究和實(shí)驗(yàn)室感染報告或臨床報告中得到的信息 當(dāng)?shù)厥欠衲苓M(jìn)行有效的預(yù)防或治療,不同病原微生物的致病力強(qiáng)弱不同，即使同類病原微生物不同菌、毒株也還可以有不同強(qiáng)度的致病力。 高致病性病原微生物低感染劑量就可導(dǎo)致發(fā)病，同一微生物感染數(shù)量越大，其暴露的潛在后果也越嚴(yán)重。 微生物對感染個體的致病性與被感染者的體質(zhì)、免疫狀態(tài)以及對該病原微生物的易感性有關(guān)。,病原微生物的致病性和感染數(shù)量,暴露以后，后果的輕重取決于病原微生物的致病力和機(jī)體的抵抗力，不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異。 還取決于所感染病原微生物的數(shù)量，當(dāng)大量病

15、原微生物侵襲人體時，潛伏期一般較短，而病情則較為嚴(yán)重；反之，則潛伏期較長而病情較輕，或不發(fā)病。 不同個體被傳染后，可產(chǎn)生各種不同的結(jié)局，最輕的不出現(xiàn)任何癥狀、最重的發(fā)生嚴(yán)重型臨床疾病而死亡。對暴露的潛在后果評估，應(yīng)參考教科書并收集相關(guān)資料，突出個體傳染過程與結(jié)局。 - 隱性感染或不顯性感染或亞臨床感染 - 顯性感染或臨床傳染病 - 是否出現(xiàn)個體最嚴(yán)重的結(jié)局，發(fā)生嚴(yán)重臨床傳染病而死亡 - 是否出現(xiàn)個體間的傳播,2. 暴露的潛在后果,病原微生物可通過空氣、水、食物、接觸、血液、母嬰、蟲媒、土壤等途徑傳播。 每一種傳染病的傳播途徑不一定相同，同一種傳染病在各個具體病例中的傳播途徑也可以不同，同一種病

16、原微生物也可以有一種以上的傳播途徑。 通過呼吸道傳播的病原微生物容易引起不同的感染性疾病。因此，氣溶膠是引起實(shí)驗(yàn)室感染的最重要因素。,3. 自然傳播途徑,病原微生物的穩(wěn)定性是指其抵抗外界環(huán)境的存活能力。病原微生物為了維持其種系的生存，可憑借其自身的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)以應(yīng)對外界不利的環(huán)境。 不同的微生物的穩(wěn)定性不同. 對病原微生物的穩(wěn)定性評估除考慮其在自然界中的穩(wěn)定性外，還應(yīng)考慮其對物理因素與化學(xué)消毒劑的敏感性。,4. 病原微生物在環(huán)境中的穩(wěn)定性,5. 病原微生物的宿主,應(yīng)確定擬操作病原微生物的宿主，同時應(yīng)注意收集該病原微生物對實(shí)驗(yàn)室常用的實(shí)驗(yàn)動物的感染性的相關(guān)資料。,6. 從動物研究和實(shí)驗(yàn)室感染報告或臨

17、床報告中得到的信息,在某些病原微生物或待檢樣品危害程度相關(guān)背景信息量不足時，應(yīng)盡可能從病人醫(yī)學(xué)資料、流行病學(xué)資料以及樣品來源地收集有用的信息，同時可以利用動物致病性、傳染性和傳播途徑的研究數(shù)據(jù)獲取對危害評估有用的信息。,應(yīng)收集擬操作的病原微生物的相關(guān)治療與預(yù)防措施資料，確定: 是否有有效的抗生素、抗病毒藥物、化學(xué)藥物和抗血清等治療藥物和其他與該疾病有效的治療措施； 是否有針對該傳染病的疫苗; 同時應(yīng)考慮該疾病是否有典型的體征和可靠的診斷試劑，以用于疾病監(jiān)測，在查出可能感染時能及時進(jìn)行有效的隔離與預(yù)防。 還應(yīng)考慮 “當(dāng)?shù)亍笔欠裼袟l件進(jìn)行上述有效的預(yù)防或治療。,7. 當(dāng)?shù)厥欠衲苓M(jìn)行有效的預(yù)防或治療

18、,（二）擬從事實(shí)驗(yàn)活動的危險分析,操作所致的非自然途徑感染 病原微生物的種類、來源 操作病原微生物的濃度 實(shí)驗(yàn)操作 涉及動物的病原微生物實(shí)驗(yàn) 工作人員的素質(zhì),因?qū)嶒?yàn)操作而造成非自然途徑感染的機(jī)會是很多，例如： 對感染性材料的清除污染和處理可能導(dǎo)致手污染，微生物操作中釋放的較大粒子和液滴（直徑大于5m）會迅速沉降到工作臺面和操作者的手上，由于手被污染而導(dǎo)致感染性物質(zhì)的食入或皮膚和眼睛的污染； 破損玻璃器皿的刺傷，使用注射器操作不當(dāng)可能扎傷而引起經(jīng)血液感染； 血清樣本采集時可能噴濺和氣溶膠可產(chǎn)生呼吸道感染或誤入眼睛而發(fā)生粘膜感染； 進(jìn)行動物實(shí)驗(yàn)時被動物咬傷、抓傷可導(dǎo)致感染。,1. 操作所致的非自然

19、途徑感染,2. 病原微生物的種類,不同屬、種、亞種、型的病原微生物，甚至不同株的病原微生物，其致病性各異，因此進(jìn)行危害評估時應(yīng)考慮相關(guān)因素。另外還要考慮是否為重組毒株。,3. 病原微生物的濃度,所操作病原微生物的濃度和其可能產(chǎn)生的危害程度密切相關(guān)，對病原微生物的操作的危險性通常涉及操作的病原微生物的生長狀況以及病原微生物的數(shù)量和濃度，樣本的類型（純培養(yǎng)物、固體組織標(biāo)本、血標(biāo)本、痰標(biāo)本等）以及實(shí)驗(yàn)操作等因素。 必須對要進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作進(jìn)行評估，選擇與危險性適合的操作技術(shù)、防擴(kuò)散儀器和設(shè)施。,擬進(jìn)行病原微生物實(shí)驗(yàn)的具體實(shí)驗(yàn)項目； 該項目哪些實(shí)驗(yàn)步驟可能導(dǎo)致氣溶膠產(chǎn)生或?qū)Σ僮髡咴斐晌：Γ?采用何種預(yù)防

20、措施可規(guī)避危險。同時應(yīng)該將該項評估的內(nèi)容作為制定實(shí)驗(yàn)活動標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP）的重要依據(jù)，并盡可能制定與SOP對應(yīng)的表格化操作原始記錄，以保證防范措施能正確實(shí)施。,4. 擬進(jìn)行的實(shí)驗(yàn)操作,5. 涉及動物的病原微生物實(shí)驗(yàn),動物實(shí)驗(yàn)室涉及病原微生物，需要考慮的因素包括：正常傳播途徑，使用的容量和濃度，接種途徑，能否和以何種途徑被排出。 關(guān)于動物實(shí)驗(yàn)室中使用的動物，需要考慮的因素包括：動物的自然特性，亦即動物的攻擊性和抓咬傾向性，自然存在的體內(nèi)外寄生蟲，易感的動物疾病，播散過敏原的可能性等。 對使用野外捕捉的野生動物應(yīng)考慮潛伏感染的可能性。,應(yīng)對所有涉及病原微生物操作的工作人員的知識背景、工作經(jīng)驗(yàn)、

21、工作能力、個人心理素質(zhì)以及健康狀態(tài)進(jìn)行評估; 對實(shí)驗(yàn)室管理者還應(yīng)進(jìn)行管理能力與處理緊急事故能力的測評。,6. 工作人員的素質(zhì),(三) 評估結(jié)論應(yīng)考慮的要點(diǎn),各種實(shí)驗(yàn)活動的危害程度及其防護(hù)措施； 感染控制與醫(yī)療監(jiān)測方案 應(yīng)采取的消毒滅菌方案,得出評估結(jié)論主要步驟,根據(jù)實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容與對各實(shí)驗(yàn)環(huán)節(jié)的分析，明確危害來源和危害因素； 進(jìn)行固有風(fēng)險評估，即未采取任何控制措施之前，如果事故發(fā)生可能面臨的風(fēng)險，確定危害產(chǎn)生的后果和產(chǎn)生后果的可能性。在評估中后果的嚴(yán)重程度是重要指標(biāo)，對可能產(chǎn)生災(zāi)難性后果的，無論發(fā)生頻率多低，均視為高度風(fēng)險。危害發(fā)生可能性的高低也應(yīng)予以重視，一些產(chǎn)生后果不嚴(yán)重但發(fā)生幾率大的危害，也

22、屬于高度風(fēng)險。對高度風(fēng)險的需要立即采取行動，對中度風(fēng)險的必須明確后續(xù)處理時各人的職責(zé)，對低度風(fēng)險的采用常規(guī)程序處理。 進(jìn)行殘余風(fēng)險評估，即采用旨在降低風(fēng)險的控制措施后仍然存在的風(fēng)險因素，列出表格上登錄的針對每項危險因素的現(xiàn)有控制措施，進(jìn)行評估和監(jiān)督檢查，以確定現(xiàn)有控制措施的可靠性。 確定殘余風(fēng)險。在采取有效風(fēng)險控制措施后，如效果很好可使固有高風(fēng)險降低為中等風(fēng)險；如果固有風(fēng)險控制措施不足，則固有低風(fēng)險潛在危險將增大。殘余風(fēng)險是高度的立即給予關(guān)注并解決，殘余風(fēng)險是中度的應(yīng)制定改進(jìn)措施短期內(nèi)給予解決，殘余風(fēng)險是輕度的要長期給予關(guān)注。,三、針對不同類型實(shí)驗(yàn)活動危害評估的原則,對于同一病原微生物而言，從

23、事不同的實(shí)驗(yàn)活動，操作者接觸微生物的數(shù)量、濃度、可能的感染途徑是不同的，一旦暴露，其后果也是不同的，所以對于不同的實(shí)驗(yàn)活動均應(yīng)進(jìn)行危害評估，以指導(dǎo)操作者采取合適的生物安全防護(hù)。,對使用已分離并鑒定的，或來源清晰的購買或贈送的病原微生物，可根據(jù)對該病原微生物實(shí)驗(yàn)室研究、疾病監(jiān)測和流行病學(xué)研究以及相關(guān)教科書或其他資料進(jìn)行危害評價。,（一）含已知的病原微生物的物質(zhì),在待檢樣品信息不足時，可以利用病人的醫(yī)學(xué)資料、流行病學(xué)資料（發(fā)病率和病死率資料、可疑的傳播途徑、其他有關(guān)暴發(fā)的調(diào)查資料）以及有關(guān)標(biāo)本來源地的信息，幫助確定處理這些樣本的危害程度，同時應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎地采取一些較為保守的標(biāo)本處理方法。 對于取自病人的標(biāo)本，均應(yīng)當(dāng)遵循標(biāo)準(zhǔn)防護(hù)方法，并采用隔離防護(hù)措施（如手套、防護(hù)服、眼睛保護(hù)等）。 基礎(chǔ)防護(hù)-處理此類標(biāo)本時最低需要二級生物安全水平。 標(biāo)本的運(yùn)送應(yīng)當(dāng)遵循國家和或國際的規(guī)章和規(guī)定。 在暴發(fā)病因不明的疾病時，應(yīng)根據(jù)國家主管部門和或WHO 制訂的專門指南，進(jìn)